Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indsamling af prøver fra forsøgspersoner med forskellige hudlidelser og raske frivillige

15. november 2023 opdateret af: Innovaderm Research Inc.

Indsamling af prøver fra forsøgspersoner med forskellige hudsygdomme og raske frivillige til molekylær karakterisering af inflammatoriske hudsygdomme

Formålet med undersøgelsen er at indsamle forskellige prøver til molekylær karakterisering af inflammatoriske hudsygdomme.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse udføres for at indsamle prøver fra forsøgspersoner med forskellige hudsygdomme såvel som raske frivillige. Indsamlede prøver kan bruges til forskellige analyser, herunder, men ikke begrænset til, biomarkør- og genekspressionsanalyser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H2X 2V1
        • Rekruttering
        • Innovaderm Research Inc.
        • Ledende efterforsker:
          • Robert Bissonnette, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Cirka 200 raske frivillige og cirka 300 forsøgspersoner med acne, atopisk dermatitis (AD), kronisk håndeksem (CHE), hidradenitis suppurativa (HS), palmoplantar pustulose (PPP) og/eller psoriasis vil blive inkluderet i denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle fag:

  1. Forsøgspersonen er villig til at deltage og er i stand til at give informeret samtykke. Bemærk: Der skal indhentes samtykke forud for undersøgelsesrelaterede procedurer.
  2. Forsøgspersonen skal være villig til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og skal være tilgængelig i hele undersøgelsens varighed.

    Sunde frivillige:

  3. Mand eller kvinde på 18 år eller ældre på tidspunktet for samtykke.
  4. Forsøgspersonen er ved et godt generelt helbred, ifølge efterforskerens vurdering.

    Emner med acne:

  5. Mand eller kvinde i alderen 18 til 45 år, inklusive, på tidspunktet for samtykke.

    Emner med AD:

  6. Mand eller kvinde på 18 år eller ældre på tidspunktet for samtykke.
  7. Forsøgspersonen har klinisk bekræftet diagnosen aktiv AD ifølge Hanifin og Rajka kriterier.

    Fag med CHE:

  8. Mand eller kvinde på 18 år eller ældre på tidspunktet for samtykke.
  9. Forsøgspersonen har mindst en 6-måneders historie med CHE før screening (oplysninger indhentet fra lægeskemaet eller forsøgspersonens læge eller direkte fra forsøgspersonen).

    Emner med HS:

  10. Mand eller kvinde på 18 år eller ældre på tidspunktet for samtykke.
  11. Forsøgspersonen har en klinisk bekræftet diagnose af aktiv HS med en sygdomsvarighed på ≥ 6 måneder før screening som bestemt af investigator gennem forsøgspersoninterview og/eller gennemgang af sygehistorien.

    Emner med PPP:

  12. Mand eller kvinde på 18 år eller ældre på tidspunktet for samtykke.
  13. Forsøgspersonen har mindst en 6-måneders historie med PPP som defineret ved tilstedeværelsen af ​​pustler på håndflader og/eller såler, men uden tegn på infektion på håndflader og såler (information indhentet fra lægeskema eller forsøgspersons læge eller direkte fra forsøgspersonen) .

    Personer med psoriasis:

  14. Mand eller kvinde på 18 år eller ældre på tidspunktet for samtykke.

Ekskluderingskriterier:

Alle fag:

  1. Forsøgspersonen er en kvinde, der er gravid, eller som planlægger at blive gravid under undersøgelsen.
  2. Forsøgspersonen har en historie med hudsygdom eller tilstedeværelse af hudsygdom, som efter investigatorens mening ville forstyrre undersøgelsens vurderinger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sunde frivillige
Sunde voksne
biomarkører og valgfri genetisk analyse
analyse af biomarkører
analyse af biomarkører
analyse af biomarkører
analyse af biomarkører
analyse af biomarkører
analyse af biomarkører
Acne
Voksne forsøgspersoner i alderen 18 til 45 år med acne
biomarkører og valgfri genetisk analyse
analyse af biomarkører
analyse af biomarkører
analyse af biomarkører
analyse af biomarkører
analyse af biomarkører
analyse af biomarkører
AD
Voksne personer med atopisk dermatitis (AD)
biomarkører og valgfri genetisk analyse
analyse af biomarkører
analyse af biomarkører
analyse af biomarkører
analyse af biomarkører
analyse af biomarkører
analyse af biomarkører
CHE
Voksne forsøgspersoner med kronisk håndeksem (CHE)
biomarkører og valgfri genetisk analyse
analyse af biomarkører
analyse af biomarkører
analyse af biomarkører
analyse af biomarkører
analyse af biomarkører
analyse af biomarkører
HS
Voksne forsøgspersoner med Hidradenitis suppurativa (HS)
biomarkører og valgfri genetisk analyse
analyse af biomarkører
analyse af biomarkører
analyse af biomarkører
analyse af biomarkører
analyse af biomarkører
analyse af biomarkører
OPP
Voksne forsøgspersoner med Palmoplantar pustulose (PPP)
biomarkører og valgfri genetisk analyse
analyse af biomarkører
analyse af biomarkører
analyse af biomarkører
analyse af biomarkører
analyse af biomarkører
analyse af biomarkører
Psoriasis
Voksne personer med psoriasis
biomarkører og valgfri genetisk analyse
analyse af biomarkører
analyse af biomarkører
analyse af biomarkører
analyse af biomarkører
analyse af biomarkører
analyse af biomarkører

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Udforskende biomarkør- og genekspressionsanalyser.
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Umålrettet biomarkørtilgang med genekspressionsprofil af hudprøver
Tidsramme: Dag 1
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert Bissonnette, MD, Innovaderm Research Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2023

Først opslået (Faktiske)

16. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

17. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Plaque Psoriasis

Kliniske forsøg med Indsamling af blodprøver

3
Abonner