- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05994976
Indsamling af prøver fra forsøgspersoner med forskellige hudlidelser og raske frivillige
Indsamling af prøver fra forsøgspersoner med forskellige hudsygdomme og raske frivillige til molekylær karakterisering af inflammatoriske hudsygdomme
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Procedure: Indsamling af blodprøver
- Procedure: Indsamling af mundtlige prøver
- Procedure: Indsamling af hårprøver
- Procedure: Indsamling af hudprøver (hudtapestrip og/eller hudbiopsi og/eller hudafskrabning)
- Procedure: Prøver af hudoverflademateriale
- Procedure: Indsamling af drænvæskeprøver
- Procedure: Indsamling af afføringsprøver
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Julie Bedoucha, MSc
- Telefonnummer: 253 514-521-4285
- E-mail: jbedoucha@innovaderm.com
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H2X 2V1
- Rekruttering
- Innovaderm Research Inc.
-
Ledende efterforsker:
- Robert Bissonnette, MD
-
Kontakt:
- Julie Bedoucha, MSc
- Telefonnummer: 253 514-521-4285
- E-mail: jbedoucha@innovaderm.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alle fag:
- Forsøgspersonen er villig til at deltage og er i stand til at give informeret samtykke. Bemærk: Der skal indhentes samtykke forud for undersøgelsesrelaterede procedurer.
Forsøgspersonen skal være villig til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og skal være tilgængelig i hele undersøgelsens varighed.
Sunde frivillige:
- Mand eller kvinde på 18 år eller ældre på tidspunktet for samtykke.
Forsøgspersonen er ved et godt generelt helbred, ifølge efterforskerens vurdering.
Emner med acne:
Mand eller kvinde i alderen 18 til 45 år, inklusive, på tidspunktet for samtykke.
Emner med AD:
- Mand eller kvinde på 18 år eller ældre på tidspunktet for samtykke.
Forsøgspersonen har klinisk bekræftet diagnosen aktiv AD ifølge Hanifin og Rajka kriterier.
Fag med CHE:
- Mand eller kvinde på 18 år eller ældre på tidspunktet for samtykke.
Forsøgspersonen har mindst en 6-måneders historie med CHE før screening (oplysninger indhentet fra lægeskemaet eller forsøgspersonens læge eller direkte fra forsøgspersonen).
Emner med HS:
- Mand eller kvinde på 18 år eller ældre på tidspunktet for samtykke.
Forsøgspersonen har en klinisk bekræftet diagnose af aktiv HS med en sygdomsvarighed på ≥ 6 måneder før screening som bestemt af investigator gennem forsøgspersoninterview og/eller gennemgang af sygehistorien.
Emner med PPP:
- Mand eller kvinde på 18 år eller ældre på tidspunktet for samtykke.
Forsøgspersonen har mindst en 6-måneders historie med PPP som defineret ved tilstedeværelsen af pustler på håndflader og/eller såler, men uden tegn på infektion på håndflader og såler (information indhentet fra lægeskema eller forsøgspersons læge eller direkte fra forsøgspersonen) .
Personer med psoriasis:
- Mand eller kvinde på 18 år eller ældre på tidspunktet for samtykke.
Ekskluderingskriterier:
Alle fag:
- Forsøgspersonen er en kvinde, der er gravid, eller som planlægger at blive gravid under undersøgelsen.
- Forsøgspersonen har en historie med hudsygdom eller tilstedeværelse af hudsygdom, som efter investigatorens mening ville forstyrre undersøgelsens vurderinger.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Sunde frivillige
Sunde voksne
|
biomarkører og valgfri genetisk analyse
analyse af biomarkører
analyse af biomarkører
analyse af biomarkører
analyse af biomarkører
analyse af biomarkører
analyse af biomarkører
|
Acne
Voksne forsøgspersoner i alderen 18 til 45 år med acne
|
biomarkører og valgfri genetisk analyse
analyse af biomarkører
analyse af biomarkører
analyse af biomarkører
analyse af biomarkører
analyse af biomarkører
analyse af biomarkører
|
AD
Voksne personer med atopisk dermatitis (AD)
|
biomarkører og valgfri genetisk analyse
analyse af biomarkører
analyse af biomarkører
analyse af biomarkører
analyse af biomarkører
analyse af biomarkører
analyse af biomarkører
|
CHE
Voksne forsøgspersoner med kronisk håndeksem (CHE)
|
biomarkører og valgfri genetisk analyse
analyse af biomarkører
analyse af biomarkører
analyse af biomarkører
analyse af biomarkører
analyse af biomarkører
analyse af biomarkører
|
HS
Voksne forsøgspersoner med Hidradenitis suppurativa (HS)
|
biomarkører og valgfri genetisk analyse
analyse af biomarkører
analyse af biomarkører
analyse af biomarkører
analyse af biomarkører
analyse af biomarkører
analyse af biomarkører
|
OPP
Voksne forsøgspersoner med Palmoplantar pustulose (PPP)
|
biomarkører og valgfri genetisk analyse
analyse af biomarkører
analyse af biomarkører
analyse af biomarkører
analyse af biomarkører
analyse af biomarkører
analyse af biomarkører
|
Psoriasis
Voksne personer med psoriasis
|
biomarkører og valgfri genetisk analyse
analyse af biomarkører
analyse af biomarkører
analyse af biomarkører
analyse af biomarkører
analyse af biomarkører
analyse af biomarkører
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Udforskende biomarkør- og genekspressionsanalyser.
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
Umålrettet biomarkørtilgang med genekspressionsprofil af hudprøver
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Robert Bissonnette, MD, Innovaderm Research Inc.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- INNO-5034
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Plaque Psoriasis
-
ProgenaBiomeRekrutteringPsoriasis | Psoriasis Vulgaris | Psoriasis i hovedbunden | Psoriatisk plak | Psoriasis Universalis | Psoriasis ansigt | Psoriasis negl | Psoriasis Diffusa | Psoriasis Punctata | Psoriasis Palmaris | Psoriasis Circinata | Psoriasis Annularis | Psoriasis Genital | Psoriasis GeographicaForenede Stater
-
Clin4allRekrutteringPsoriasis i hovedbunden | Psoriasis negl | Psoriasis Palmaris | Psoriasis Genital | Psoriasis PlantarisFrankrig
-
Centre of Evidence of the French Society of DermatologyRekrutteringPsoriasis | Psoriasis Vulgaris | Psoriasis i hovedbunden | Psoriatisk plak | Psoriasis Universalis | Psoriasis Palmaris | Psoriatisk erytrodermi | Psoriasis negl | Psoriasis Guttate | Psoriasis omvendt | Psoriasis pustulærFrankrig
-
AmgenAfsluttetPsoriasis-Psoriasis | Plaque-type psoriasisForenede Stater
-
Innovaderm Research Inc.AfsluttetPsoriasis i hovedbunden | Pustulær Palmo-plantar Psoriasis | Ikke-pustulær Palmo-plantar Psoriasis | Albue Psoriasis | Psoriasis i underbenetCanada
-
UCB Biopharma S.P.R.L.AfsluttetModerat til svær psoriasis | Generaliseret pustulær psoriasis og erytrodermisk psoriasisJapan
-
TakedaRekrutteringGeneraliseret pustulær psoriasis | Erytrodermisk psoriasisJapan
-
PfizerAfsluttetPsoriasis Vulgaris | Pustuløs psoriasis | Psoriasis Arthropathica | Erytrodermisk psoriasisJapan
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutteringGeneraliseret pustulær psoriasis | Erytrodermisk psoriasisJapan
-
Eli Lilly and CompanyAfsluttetGeneraliseret pustulær psoriasis | Erytrodermisk psoriasisJapan
Kliniske forsøg med Indsamling af blodprøver
-
Hillel Yaffe Medical CenterUkendt
-
Midwest Heart & Vascular SpecialistsRekrutteringAL Amyloidose | Amyloid | Hjerte amyloidose | Amyloidose Hjerte | Systemisk amyloidose | ATTR Amyloidose vildtype | Infiltrativ kardiomyopati, amyloidForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalRekruttering
-
University of FloridaTilmelding efter invitation
-
Applied Biology, Inc.Trukket tilbageAndrogenetisk alopeci | Hårtab | Hårtab/skaldethed | Kvindelig mønster skaldethedForenede Stater
-
Children's Hospital of Fudan UniversityNanfang Hospital of Southern Medical University; Guangzhou Women and Children... og andre samarbejdspartnereRekrutteringNeonatal encefalopati | Mistænkt neonatal encefalopatiKina
-
Teal Health, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeHuman Papilloma Virus | Human Papilloma Virus Infektion Type 16 | Human Papilloma Virus Infektion Type 18Forenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterAfsluttetBrystkræftForenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBecton, Dickinson and CompanySuspenderet
-
University of UtahAfsluttet