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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05994976
다양한 피부 상태를 가진 피험자와 건강한 지원자로부터 샘플 수집
2026년 3월 25일 업데이트: Innovaderm Research Inc.
염증성 피부 질환의 분자적 특성 규명을 위한 다양한 피부 상태를 가진 피험자와 건강한 지원자로부터 샘플 수집
이 연구의 목적은 염증성 피부 질환의 분자 특성화를 위해 다양한 샘플을 수집하는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
본 연구는 건강한 지원자뿐만 아니라 다양한 피부 상태를 가진 피험자로부터 샘플을 수집하기 위해 진행되고 있습니다.
수집된 샘플은 바이오마커 및 유전자 발현 분석을 포함하되 이에 국한되지 않는 다양한 분석에 사용될 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Julie Bedoucha, MSc
- 전화번호: 253 514-521-4285
- 이메일: jbedoucha@innovaderm.com
연구 장소
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H2X 2V1
- 모병
- Innovaderm Research Inc.
-
연락하다:
- Julie Bedoucha, MSc
- 전화번호: 253 514-521-4285
- 이메일: jbedoucha@innovaderm.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
약 200명의 건강한 지원자와 여드름, 아토피성 피부염(AD), 만성 손 습진(CHE), 화농한선염(HS), 손발바닥 농포증(PPP) 및/또는 건선이 있는 약 300명의 피험자가 이 연구에 포함될 것입니다.
설명
포함 기준:
모든 과목:
- 피험자는 기꺼이 참여하고 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다. 참고: 모든 연구 관련 절차 전에 동의를 얻어야 합니다.
피험자는 모든 연구 절차를 기꺼이 준수해야 하며 연구 기간 동안 이용 가능해야 합니다.
건강한 지원자:
- 동의 시점에 18세 이상의 남성 또는 여성 피험자.
조사관의 판단에 따르면 피험자는 일반적으로 건강 상태가 양호합니다.
여드름이 있는 피험자:
동의 시점에 18세에서 45세 사이의 남성 또는 여성 피험자.
AD가 있는 피험자:
- 동의 시점에 18세 이상의 남성 또는 여성 피험자.
대상은 Hanifin 및 Rajka 기준에 따라 활동성 AD 진단을 임상적으로 확인했습니다.
CHE가 있는 피험자:
- 동의 시점에 18세 이상의 남성 또는 여성 피험자.
피험자는 스크리닝 전 적어도 6개월의 CHE 병력을 가집니다(의료 차트 또는 피험자의 의사로부터 또는 피험자로부터 직접 얻은 정보).
HS가 있는 피험자:
- 동의 시점에 18세 이상의 남성 또는 여성 피험자.
피험자는 피험자 면담 및/또는 병력 검토를 통해 조사자가 결정한 스크리닝 전 ≥ 6개월의 질병 지속 기간을 가진 활동성 HS의 임상적으로 확인된 진단을 받았습니다.
PPP 대상자:
- 동의 시점에 18세 이상의 남성 또는 여성 피험자.
피험자는 손바닥 및/또는 발바닥에 농포가 있는 것으로 정의된 PPP의 최소 6개월 이력이 있지만 손바닥과 발바닥에 감염의 증거는 없습니다(의료 차트 또는 피험자의 의사로부터 얻은 정보 또는 피험자로부터 직접 얻은 정보). .
건선이 있는 피험자:
- 동의 시점에 18세 이상의 남성 또는 여성 피험자.
제외 기준:
모든 과목:
- 피험자는 임신 중이거나 연구 중에 임신할 계획이 있는 여성입니다.
- 피험자는 조사자의 의견으로 연구 평가를 방해할 피부 질환 또는 피부 상태의 병력이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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건강한 자원봉사자
건강한 성인
|
바이오마커 및 선택적 유전자 분석
바이오마커 분석
바이오마커 분석
바이오마커 분석
바이오마커 분석
바이오마커 분석
바이오마커 분석
|
|
좌창
여드름이 있는 18~45세의 성인 피험자
|
바이오마커 및 선택적 유전자 분석
바이오마커 분석
바이오마커 분석
바이오마커 분석
바이오마커 분석
바이오마커 분석
바이오마커 분석
|
|
기원 후
아토피성 피부염(AD)이 있는 성인 피험자
|
바이오마커 및 선택적 유전자 분석
바이오마커 분석
바이오마커 분석
바이오마커 분석
바이오마커 분석
바이오마커 분석
바이오마커 분석
|
|
체
만성 손 습진(CHE)이 있는 성인 피험자
|
바이오마커 및 선택적 유전자 분석
바이오마커 분석
바이오마커 분석
바이오마커 분석
바이오마커 분석
바이오마커 분석
바이오마커 분석
|
|
고교
화농땀샘염(HS)이 있는 성인 피험자
|
바이오마커 및 선택적 유전자 분석
바이오마커 분석
바이오마커 분석
바이오마커 분석
바이오마커 분석
바이오마커 분석
바이오마커 분석
|
|
PPP
손발바닥 농포증(PPP)이 있는 성인 피험자
|
바이오마커 및 선택적 유전자 분석
바이오마커 분석
바이오마커 분석
바이오마커 분석
바이오마커 분석
바이오마커 분석
바이오마커 분석
|
|
건선
건선이 있는 성인 피험자
|
바이오마커 및 선택적 유전자 분석
바이오마커 분석
바이오마커 분석
바이오마커 분석
바이오마커 분석
바이오마커 분석
바이오마커 분석
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
탐색적 바이오마커 및 유전자 발현 분석.
기간: 1일차
|
1일차
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|
피부 샘플의 유전자 발현 프로파일을 이용한 비표적 바이오마커 접근법
기간: 1일차
|
1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Robert Bissonnette, MD, Innovaderm Research Inc.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 17일
기본 완료 (추정된)
2028년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 9일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- INNO-5034
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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