- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05994976
Coleta de amostras de indivíduos com várias doenças de pele e voluntários saudáveis
Coleta de Amostras de Indivíduos com Várias Doenças de Pele e Voluntários Saudáveis para Caracterização Molecular de Doenças Inflamatórias da Pele
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
- Procedimento: Coleta de amostras de sangue
- Procedimento: Coleta de amostras orais
- Procedimento: Coleta de amostras de cabelo
- Procedimento: Coleta de amostras de pele (tira de fita de pele e/ou biópsia de pele e/ou raspagem de pele)
- Procedimento: Amostras de material da superfície da pele
- Procedimento: Coleta de amostras de fluido de drenagem
- Procedimento: Coleta de amostras de fezes
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Julie Bedoucha, MSc
- Número de telefone: 253 514-521-4285
- E-mail: jbedoucha@innovaderm.com
Locais de estudo
-
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Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H2X 2V1
- Recrutamento
- Innovaderm Research Inc.
-
Contato:
- Julie Bedoucha, MSc
- Número de telefone: 253 514-521-4285
- E-mail: jbedoucha@innovaderm.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os assuntos:
- O sujeito está disposto a participar e é capaz de dar consentimento informado. Nota: O consentimento deve ser obtido antes de quaisquer procedimentos relacionados ao estudo.
O sujeito deve estar disposto a cumprir todos os procedimentos do estudo e deve estar disponível durante o estudo.
Voluntários saudáveis:
- Indivíduo do sexo masculino ou feminino com idade igual ou superior a 18 anos, no momento do consentimento.
O sujeito está com boa saúde geral, de acordo com o julgamento do investigador.
Indivíduos com Acne:
Indivíduo do sexo masculino ou feminino com idade entre 18 e 45 anos, inclusive, no momento do consentimento.
Indivíduos com DA:
- Indivíduo do sexo masculino ou feminino com idade igual ou superior a 18 anos, no momento do consentimento.
O sujeito tem diagnóstico clinicamente confirmado de DA ativa, de acordo com os critérios de Hanifin e Rajka.
Sujeitos com CHE:
- Indivíduo do sexo masculino ou feminino com idade igual ou superior a 18 anos, no momento do consentimento.
O sujeito tem um histórico de pelo menos 6 meses de CHE antes da triagem (informações obtidas do prontuário médico ou do médico do sujeito, ou diretamente do sujeito).
Indivíduos com HS:
- Indivíduo do sexo masculino ou feminino com idade igual ou superior a 18 anos, no momento do consentimento.
O sujeito tem um diagnóstico clinicamente confirmado de HS ativo com duração da doença ≥ 6 meses antes da triagem, conforme determinado pelo investigador por meio de entrevista do sujeito e/ou revisão do histórico médico.
Indivíduos com PPP:
- Indivíduo do sexo masculino ou feminino com 18 anos ou mais no momento do consentimento.
O indivíduo tem pelo menos 6 meses de história de PPP, conforme definido pela presença de pústulas nas palmas das mãos e/ou plantas dos pés, mas sem evidência de infecção nas palmas das mãos e plantas dos pés (informações obtidas do prontuário médico ou do médico do indivíduo, ou diretamente do indivíduo) .
Indivíduos com psoríase:
- Indivíduo do sexo masculino ou feminino com idade igual ou superior a 18 anos, no momento do consentimento.
Critério de exclusão:
Todos os assuntos:
- O sujeito é uma mulher grávida ou que planeja engravidar durante o estudo.
- O sujeito tem histórico de doença de pele ou presença de condição de pele que, na opinião do investigador, interferiria nas avaliações do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Voluntários saudáveis
Adultos saudáveis
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biomarcadores e análise genética opcional
análise de biomarcadores
análise de biomarcadores
análise de biomarcadores
análise de biomarcadores
análise de biomarcadores
análise de biomarcadores
|
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Acne
Indivíduos adultos de 18 a 45 anos com acne
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biomarcadores e análise genética opcional
análise de biomarcadores
análise de biomarcadores
análise de biomarcadores
análise de biomarcadores
análise de biomarcadores
análise de biomarcadores
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DE ANÚNCIOS
Indivíduos adultos com Dermatite Atópica (DA)
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biomarcadores e análise genética opcional
análise de biomarcadores
análise de biomarcadores
análise de biomarcadores
análise de biomarcadores
análise de biomarcadores
análise de biomarcadores
|
|
CHE
Indivíduos adultos com eczema crônico da mão (CHE)
|
biomarcadores e análise genética opcional
análise de biomarcadores
análise de biomarcadores
análise de biomarcadores
análise de biomarcadores
análise de biomarcadores
análise de biomarcadores
|
|
HS
Indivíduos adultos com hidradenite supurativa (HS)
|
biomarcadores e análise genética opcional
análise de biomarcadores
análise de biomarcadores
análise de biomarcadores
análise de biomarcadores
análise de biomarcadores
análise de biomarcadores
|
|
PPP
Indivíduos adultos com pustulose palmoplantar (PPP)
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biomarcadores e análise genética opcional
análise de biomarcadores
análise de biomarcadores
análise de biomarcadores
análise de biomarcadores
análise de biomarcadores
análise de biomarcadores
|
|
Psoríase
Sujeitos adultos com psoríase
|
biomarcadores e análise genética opcional
análise de biomarcadores
análise de biomarcadores
análise de biomarcadores
análise de biomarcadores
análise de biomarcadores
análise de biomarcadores
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Análises exploratórias de biomarcadores e expressão gênica.
Prazo: Dia 1
|
Dia 1
|
|
Abordagem de biomarcadores não direcionados com perfil de expressão gênica de amostras de pele
Prazo: Dia 1
|
Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert Bissonnette, MD, Innovaderm Research Inc.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças do sistema imunológico
- Infecções
- Hipersensibilidade, Imediata
- Hipersensibilidade
- Doenças de Pele Papuloescamosas
- Doenças de pele
- Infecções bacterianas
- Infecções Bacterianas e Micoses
- Doenças das glândulas sudoríparas
- Doenças de pele, bacterianas
- Doenças de Pele Infecciosas
- Supuração
- Doenças de Pele Genéticas
- Doenças de Pele, Eczematosas
- Erupções Acneiformes
- Doenças das Glândulas Sebáceas
- Dermatite
- Hidradenite
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Doenças da Pele e do Tecido Conjuntivo
- Hidradenite supurativa
- Psoríase
- Dermatite Atópica
- Acne vulgar
Outros números de identificação do estudo
- INNO-5034
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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