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Coleta de amostras de indivíduos com várias doenças de pele e voluntários saudáveis

25 de março de 2026 atualizado por: Innovaderm Research Inc.

Coleta de Amostras de Indivíduos com Várias Doenças de Pele e Voluntários Saudáveis ​​para Caracterização Molecular de Doenças Inflamatórias da Pele

O objetivo do estudo é coletar diferentes amostras para caracterização molecular de doenças inflamatórias da pele.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo está sendo conduzido para coletar amostras de indivíduos com várias condições de pele, bem como voluntários saudáveis. As amostras coletadas podem ser usadas para diferentes análises, incluindo, entre outras, análises de biomarcadores e de expressão gênica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H2X 2V1
        • Recrutamento
        • Innovaderm Research Inc.
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Aproximadamente 200 voluntários saudáveis ​​e aproximadamente 300 indivíduos com acne, dermatite atópica (DA), eczema crônico das mãos (CHE), hidradenite supurativa (HS), pustulose palmoplantar (PPP) e/ou psoríase serão incluídos neste estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

Todos os assuntos:

  1. O sujeito está disposto a participar e é capaz de dar consentimento informado. Nota: O consentimento deve ser obtido antes de quaisquer procedimentos relacionados ao estudo.
  2. O sujeito deve estar disposto a cumprir todos os procedimentos do estudo e deve estar disponível durante o estudo.

    Voluntários saudáveis:

  3. Indivíduo do sexo masculino ou feminino com idade igual ou superior a 18 anos, no momento do consentimento.
  4. O sujeito está com boa saúde geral, de acordo com o julgamento do investigador.

    Indivíduos com Acne:

  5. Indivíduo do sexo masculino ou feminino com idade entre 18 e 45 anos, inclusive, no momento do consentimento.

    Indivíduos com DA:

  6. Indivíduo do sexo masculino ou feminino com idade igual ou superior a 18 anos, no momento do consentimento.
  7. O sujeito tem diagnóstico clinicamente confirmado de DA ativa, de acordo com os critérios de Hanifin e Rajka.

    Sujeitos com CHE:

  8. Indivíduo do sexo masculino ou feminino com idade igual ou superior a 18 anos, no momento do consentimento.
  9. O sujeito tem um histórico de pelo menos 6 meses de CHE antes da triagem (informações obtidas do prontuário médico ou do médico do sujeito, ou diretamente do sujeito).

    Indivíduos com HS:

  10. Indivíduo do sexo masculino ou feminino com idade igual ou superior a 18 anos, no momento do consentimento.
  11. O sujeito tem um diagnóstico clinicamente confirmado de HS ativo com duração da doença ≥ 6 meses antes da triagem, conforme determinado pelo investigador por meio de entrevista do sujeito e/ou revisão do histórico médico.

    Indivíduos com PPP:

  12. Indivíduo do sexo masculino ou feminino com 18 anos ou mais no momento do consentimento.
  13. O indivíduo tem pelo menos 6 meses de história de PPP, conforme definido pela presença de pústulas nas palmas das mãos e/ou plantas dos pés, mas sem evidência de infecção nas palmas das mãos e plantas dos pés (informações obtidas do prontuário médico ou do médico do indivíduo, ou diretamente do indivíduo) .

    Indivíduos com psoríase:

  14. Indivíduo do sexo masculino ou feminino com idade igual ou superior a 18 anos, no momento do consentimento.

Critério de exclusão:

Todos os assuntos:

  1. O sujeito é uma mulher grávida ou que planeja engravidar durante o estudo.
  2. O sujeito tem histórico de doença de pele ou presença de condição de pele que, na opinião do investigador, interferiria nas avaliações do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Voluntários saudáveis
Adultos saudáveis
biomarcadores e análise genética opcional
análise de biomarcadores
análise de biomarcadores
análise de biomarcadores
análise de biomarcadores
análise de biomarcadores
análise de biomarcadores
Acne
Indivíduos adultos de 18 a 45 anos com acne
biomarcadores e análise genética opcional
análise de biomarcadores
análise de biomarcadores
análise de biomarcadores
análise de biomarcadores
análise de biomarcadores
análise de biomarcadores
DE ANÚNCIOS
Indivíduos adultos com Dermatite Atópica (DA)
biomarcadores e análise genética opcional
análise de biomarcadores
análise de biomarcadores
análise de biomarcadores
análise de biomarcadores
análise de biomarcadores
análise de biomarcadores
CHE
Indivíduos adultos com eczema crônico da mão (CHE)
biomarcadores e análise genética opcional
análise de biomarcadores
análise de biomarcadores
análise de biomarcadores
análise de biomarcadores
análise de biomarcadores
análise de biomarcadores
HS
Indivíduos adultos com hidradenite supurativa (HS)
biomarcadores e análise genética opcional
análise de biomarcadores
análise de biomarcadores
análise de biomarcadores
análise de biomarcadores
análise de biomarcadores
análise de biomarcadores
PPP
Indivíduos adultos com pustulose palmoplantar (PPP)
biomarcadores e análise genética opcional
análise de biomarcadores
análise de biomarcadores
análise de biomarcadores
análise de biomarcadores
análise de biomarcadores
análise de biomarcadores
Psoríase
Sujeitos adultos com psoríase
biomarcadores e análise genética opcional
análise de biomarcadores
análise de biomarcadores
análise de biomarcadores
análise de biomarcadores
análise de biomarcadores
análise de biomarcadores

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Análises exploratórias de biomarcadores e expressão gênica.
Prazo: Dia 1
Dia 1
Abordagem de biomarcadores não direcionados com perfil de expressão gênica de amostras de pele
Prazo: Dia 1
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Robert Bissonnette, MD, Innovaderm Research Inc.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

16 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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