- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05994976
Verzameling van monsters van proefpersonen met verschillende huidaandoeningen en gezonde vrijwilligers
Verzameling van monsters van proefpersonen met verschillende huidaandoeningen en gezonde vrijwilligers voor moleculaire karakterisering van inflammatoire huidziekten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
- Procedure: Verzameling van bloedmonsters
- Procedure: Verzameling van mondelinge monsters
- Procedure: Verzameling van haarmonsters
- Procedure: Verzameling van huidmonsters (huidtapestrip en/of huidbiopsie en/of huidschrapen)
- Procedure: Monsters van huidoppervlakmateriaal
- Procedure: Verzameling van drainagevloeistofmonsters
- Procedure: Krukmonsters verzamelen
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Julie Bedoucha, MSc
- Telefoonnummer: 253 514-521-4285
- E-mail: jbedoucha@innovaderm.com
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H2X 2V1
- Werving
- Innovaderm Research Inc.
-
Hoofdonderzoeker:
- Robert Bissonnette, MD
-
Contact:
- Julie Bedoucha, MSc
- Telefoonnummer: 253 514-521-4285
- E-mail: jbedoucha@innovaderm.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Alle onderwerpen:
- Proefpersoon is bereid om deel te nemen en is in staat geïnformeerde toestemming te geven. Opmerking: Toestemming moet worden verkregen voorafgaand aan studiegerelateerde procedures.
De proefpersoon moet bereid zijn alle onderzoeksprocedures na te leven en moet beschikbaar zijn voor de duur van het onderzoek.
Gezonde vrijwilligers:
- Mannelijke of vrouwelijke proefpersoon van 18 jaar of ouder, op het moment van toestemming.
Proefpersoon verkeert in goede algemene gezondheid, volgens het oordeel van de onderzoeker.
Onderwerpen met acne:
Mannelijke of vrouwelijke proefpersoon van 18 tot en met 45 jaar oud op het moment van toestemming.
Onderwerpen met AD:
- Mannelijke of vrouwelijke proefpersoon van 18 jaar of ouder, op het moment van toestemming.
De patiënt heeft een klinisch bevestigde diagnose van actieve AD, volgens de criteria van Hanifin en Rajka.
Onderwerpen met CHE:
- Mannelijke of vrouwelijke proefpersoon van 18 jaar of ouder, op het moment van toestemming.
Proefpersoon heeft ten minste 6 maanden voorgeschiedenis van CHE vóór screening (informatie verkregen uit medisch dossier of de arts van proefpersoon, of rechtstreeks van de proefpersoon).
Onderwerpen met HS:
- Mannelijke of vrouwelijke proefpersoon van 18 jaar of ouder, op het moment van toestemming.
Proefpersoon heeft een klinisch bevestigde diagnose van actieve HS met een ziekteduur van ≥ 6 maanden voorafgaand aan screening, zoals bepaald door de onderzoeker door middel van een interview met de proefpersoon en/of beoordeling van de medische geschiedenis.
Onderwerpen met PPP:
- Mannelijke of vrouwelijke proefpersoon van 18 jaar of ouder op het moment van toestemming.
Proefpersoon heeft een geschiedenis van PPP van ten minste 6 maanden, zoals gedefinieerd door de aanwezigheid van puistjes op handpalmen en/of voetzolen, maar zonder bewijs van infectie op handpalmen en voetzolen (informatie verkregen uit medisch dossier of de arts van proefpersoon, of rechtstreeks van de proefpersoon) .
Proefpersonen met psoriasis:
- Mannelijke of vrouwelijke proefpersoon van 18 jaar of ouder, op het moment van toestemming.
Uitsluitingscriteria:
Alle onderwerpen:
- Proefpersoon is een vrouw die zwanger is of van plan is zwanger te worden tijdens het onderzoek.
- Proefpersoon heeft een voorgeschiedenis van huidziekte of de aanwezigheid van een huidaandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de onderzoeksbeoordelingen zou verstoren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Gezonde vrijwilligers
Gezonde volwassenen
|
biomarkers en optionele genetische analyse
analyse van biomarkers
analyse van biomarkers
analyse van biomarkers
analyse van biomarkers
analyse van biomarkers
analyse van biomarkers
|
Acne
Volwassen proefpersonen van 18 tot 45 jaar met acne
|
biomarkers en optionele genetische analyse
analyse van biomarkers
analyse van biomarkers
analyse van biomarkers
analyse van biomarkers
analyse van biomarkers
analyse van biomarkers
|
ADVERTENTIE
Volwassen proefpersonen met atopische dermatitis (AD)
|
biomarkers en optionele genetische analyse
analyse van biomarkers
analyse van biomarkers
analyse van biomarkers
analyse van biomarkers
analyse van biomarkers
analyse van biomarkers
|
CHE
Volwassen proefpersonen met chronisch handeczeem (CHE)
|
biomarkers en optionele genetische analyse
analyse van biomarkers
analyse van biomarkers
analyse van biomarkers
analyse van biomarkers
analyse van biomarkers
analyse van biomarkers
|
HS
Volwassen proefpersonen met Hidradenitis suppurativa (HS)
|
biomarkers en optionele genetische analyse
analyse van biomarkers
analyse van biomarkers
analyse van biomarkers
analyse van biomarkers
analyse van biomarkers
analyse van biomarkers
|
PPS
Volwassen proefpersonen met palmoplantaire pustulose (PPP)
|
biomarkers en optionele genetische analyse
analyse van biomarkers
analyse van biomarkers
analyse van biomarkers
analyse van biomarkers
analyse van biomarkers
analyse van biomarkers
|
Psoriasis
Volwassen proefpersonen met psoriasis
|
biomarkers en optionele genetische analyse
analyse van biomarkers
analyse van biomarkers
analyse van biomarkers
analyse van biomarkers
analyse van biomarkers
analyse van biomarkers
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Verkennende biomarker- en genexpressieanalyses.
Tijdsspanne: Dag 1
|
Dag 1
|
Ongerichte biomarkerbenadering met genexpressieprofiel van huidmonsters
Tijdsspanne: Dag 1
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Robert Bissonnette, MD, Innovaderm Research Inc.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- INNO-5034
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Plaque Psoriasis
-
UCB Biopharma SRLWervingMatige chronische plaque psoriasis | Ernstige chronische plaque psoriasis | Gemengde Guttate/Plaque PsoriasisVerenigde Staten, Canada, Puerto Rico
-
Idera Pharmaceuticals, Inc.VoltooidMatige tot ernstige plaque psoriasis | Actief uitbreidende plaque psoriasisVerenigde Staten
-
Biocon Biologics Inc.MEDA Pharma GmbH & Co. KG; Mylan Inc.; IQVIA Pvt. LtdVoltooidMatige chronische plaque psoriasis | Ernstige chronische plaque psoriasisBulgarije, Tsjechië, Estland, Polen
-
SoligenixWervingPsoriasis | Plaque Psoriasis | Psoriasis vulgarisVerenigde Staten
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiBausch Health Americas, Inc.VoltooidPlaque Psoriasis | Palmoplantaire PsoriasisVerenigde Staten
-
LEO PharmaVoltooidPlaque Psoriasis | Psoriasis vulgarisDuitsland
-
AbbVieWervingPsoriasis | Matige plaque psoriasis | Matige psoriasisGriekenland
-
Galderma R&DWervingPsoriasis | Plaque PsoriasisVerenigde Staten
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiUCB Pharma; Psoriasis Treatment Center of Central New JerseyWerving
-
Almirall, S.A.WervingPlaque PsoriasisDuitsland, Spanje, Verenigd Koninkrijk
Klinische onderzoeken op Verzameling van bloedmonsters
-
Teal Health, Inc.Actief, niet wervendHumaan papillomavirus | Infectie met humaan papillomavirus type 16 | Infectie met humaan papillomavirus type 18Verenigde Staten
-
Ain Shams UniversityNog niet aan het wervenPost COVID-19-conditie
-
Acorai ABWerving
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeWervingTaaislijmziekte | BiomarkersBelgië
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)WervingPeritoneale carcinomatose | Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel | Lever en intrahepatisch galwegcarcinoom | Bijlage Carcinoom door AJCC V8 Stage | Colorectaal carcinoom door AJCC V8 Stage | Slokdarmcarcinoom door AJCC V8 Stage | Maagcarcinoom door AJCC V8 StageVerenigde Staten
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterVoltooidProstaatkankerVerenigde Staten
-
Marmara UniversityVoltooid
-
University of MinnesotaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)VoltooidStoornis in het gebruik van middelenVerenigde Staten