Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verzameling van monsters van proefpersonen met verschillende huidaandoeningen en gezonde vrijwilligers

15 november 2023 bijgewerkt door: Innovaderm Research Inc.

Verzameling van monsters van proefpersonen met verschillende huidaandoeningen en gezonde vrijwilligers voor moleculaire karakterisering van inflammatoire huidziekten

Het doel van de studie is om verschillende monsters te verzamelen voor moleculaire karakterisering van inflammatoire huidziekten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie wordt uitgevoerd om monsters te verzamelen van proefpersonen met verschillende huidaandoeningen en van gezonde vrijwilligers. Verzamelde monsters kunnen worden gebruikt voor verschillende analyses, waaronder, maar niet beperkt tot, analyses van biomarkers en genexpressie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H2X 2V1
        • Werving
        • Innovaderm Research Inc.
        • Hoofdonderzoeker:
          • Robert Bissonnette, MD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Ongeveer 200 gezonde vrijwilligers en ongeveer 300 proefpersonen met acne, atopische dermatitis (AD), chronisch handeczeem (CHE), hidradenitis suppurativa (HS), palmoplantaire pustulosis (PPP) en/of psoriasis zullen in deze studie worden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Alle onderwerpen:

  1. Proefpersoon is bereid om deel te nemen en is in staat geïnformeerde toestemming te geven. Opmerking: Toestemming moet worden verkregen voorafgaand aan studiegerelateerde procedures.
  2. De proefpersoon moet bereid zijn alle onderzoeksprocedures na te leven en moet beschikbaar zijn voor de duur van het onderzoek.

    Gezonde vrijwilligers:

  3. Mannelijke of vrouwelijke proefpersoon van 18 jaar of ouder, op het moment van toestemming.
  4. Proefpersoon verkeert in goede algemene gezondheid, volgens het oordeel van de onderzoeker.

    Onderwerpen met acne:

  5. Mannelijke of vrouwelijke proefpersoon van 18 tot en met 45 jaar oud op het moment van toestemming.

    Onderwerpen met AD:

  6. Mannelijke of vrouwelijke proefpersoon van 18 jaar of ouder, op het moment van toestemming.
  7. De patiënt heeft een klinisch bevestigde diagnose van actieve AD, volgens de criteria van Hanifin en Rajka.

    Onderwerpen met CHE:

  8. Mannelijke of vrouwelijke proefpersoon van 18 jaar of ouder, op het moment van toestemming.
  9. Proefpersoon heeft ten minste 6 maanden voorgeschiedenis van CHE vóór screening (informatie verkregen uit medisch dossier of de arts van proefpersoon, of rechtstreeks van de proefpersoon).

    Onderwerpen met HS:

  10. Mannelijke of vrouwelijke proefpersoon van 18 jaar of ouder, op het moment van toestemming.
  11. Proefpersoon heeft een klinisch bevestigde diagnose van actieve HS met een ziekteduur van ≥ 6 maanden voorafgaand aan screening, zoals bepaald door de onderzoeker door middel van een interview met de proefpersoon en/of beoordeling van de medische geschiedenis.

    Onderwerpen met PPP:

  12. Mannelijke of vrouwelijke proefpersoon van 18 jaar of ouder op het moment van toestemming.
  13. Proefpersoon heeft een geschiedenis van PPP van ten minste 6 maanden, zoals gedefinieerd door de aanwezigheid van puistjes op handpalmen en/of voetzolen, maar zonder bewijs van infectie op handpalmen en voetzolen (informatie verkregen uit medisch dossier of de arts van proefpersoon, of rechtstreeks van de proefpersoon) .

    Proefpersonen met psoriasis:

  14. Mannelijke of vrouwelijke proefpersoon van 18 jaar of ouder, op het moment van toestemming.

Uitsluitingscriteria:

Alle onderwerpen:

  1. Proefpersoon is een vrouw die zwanger is of van plan is zwanger te worden tijdens het onderzoek.
  2. Proefpersoon heeft een voorgeschiedenis van huidziekte of de aanwezigheid van een huidaandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de onderzoeksbeoordelingen zou verstoren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gezonde vrijwilligers
Gezonde volwassenen
biomarkers en optionele genetische analyse
analyse van biomarkers
analyse van biomarkers
analyse van biomarkers
analyse van biomarkers
analyse van biomarkers
analyse van biomarkers
Acne
Volwassen proefpersonen van 18 tot 45 jaar met acne
biomarkers en optionele genetische analyse
analyse van biomarkers
analyse van biomarkers
analyse van biomarkers
analyse van biomarkers
analyse van biomarkers
analyse van biomarkers
ADVERTENTIE
Volwassen proefpersonen met atopische dermatitis (AD)
biomarkers en optionele genetische analyse
analyse van biomarkers
analyse van biomarkers
analyse van biomarkers
analyse van biomarkers
analyse van biomarkers
analyse van biomarkers
CHE
Volwassen proefpersonen met chronisch handeczeem (CHE)
biomarkers en optionele genetische analyse
analyse van biomarkers
analyse van biomarkers
analyse van biomarkers
analyse van biomarkers
analyse van biomarkers
analyse van biomarkers
HS
Volwassen proefpersonen met Hidradenitis suppurativa (HS)
biomarkers en optionele genetische analyse
analyse van biomarkers
analyse van biomarkers
analyse van biomarkers
analyse van biomarkers
analyse van biomarkers
analyse van biomarkers
PPS
Volwassen proefpersonen met palmoplantaire pustulose (PPP)
biomarkers en optionele genetische analyse
analyse van biomarkers
analyse van biomarkers
analyse van biomarkers
analyse van biomarkers
analyse van biomarkers
analyse van biomarkers
Psoriasis
Volwassen proefpersonen met psoriasis
biomarkers en optionele genetische analyse
analyse van biomarkers
analyse van biomarkers
analyse van biomarkers
analyse van biomarkers
analyse van biomarkers
analyse van biomarkers

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verkennende biomarker- en genexpressieanalyses.
Tijdsspanne: Dag 1
Dag 1
Ongerichte biomarkerbenadering met genexpressieprofiel van huidmonsters
Tijdsspanne: Dag 1
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Robert Bissonnette, MD, Innovaderm Research Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

17 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 november 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Plaque Psoriasis

Klinische onderzoeken op Verzameling van bloedmonsters

3
Abonneren