心臓代謝バイオマーカーに対するアントシアニン摂取量
2025年5月3日 更新者：Javad Nasrollahzadeh、Shahid Beheshti University
冠動脈疾患患者における心血管代謝バイオマーカーに対するアントシアニン摂取量の増加の影響
フラボノイドは、ポリフェノールの主要なグループの 1 つです。
フラボノイドファミリーのサブグループであるアントシアニンは、多くの果物や一部の野菜に含まれています。
疫学研究では、食事からのポリフェノールの多量摂取は、高リスクの人の心臓代謝危険因子の一部の改善と関連していることがわかっています。
さらに、対照研究では、ポリフェノールが豊富な食品源の摂取またはアントシアニン抽出物のサプリメントの摂取により、一部の心臓代謝因子が改善されました。
本研究では、アントシアニンが豊富な食品源を豊富に含む食事が心臓代謝因子に及ぼす影響を冠動脈疾患患者を対象に研究する予定です。
調査の概要
詳細な説明
この研究は非盲検ランダム化対照臨床試験です。
この研究では、シャヒード・モダレス病院（イラン、テヘラン）に紹介された患者のうち、参加意欲があり、対象基準を満たしている患者が募集される。
包含基準は、最近冠動脈造影検査を行った冠状動脈性心疾患であり、年齢範囲は30～75歳である。
除外基準は、末期腎疾患、化学療法または放射線療法を受けている患者、炎症性腸症候群の患者、糖質コルチコイド薬または抗生物質で治療中の患者である。
患者は、対照群とアントシアニンが豊富な食物源を食事に摂取する群を含む 2 つの研究グループのうちの 1 つにランダムに割り当てられます。
研究期間は8週間となります。
対照群には、飽和脂肪、ナトリウム、単糖類の摂取量を減らすなど、健康的な食事に関する一般的な推奨事項が提供されます。
アントシアニンが豊富な食事グループでは、毎週の食事計画は、ベリー、黒ブドウ (またはカラント)、サクランボ、イチゴ、ザクロ、赤玉ねぎなどのアントシアニンが豊富な供給源の摂取量を増やすことを目的としています。
患者の投薬計画は研究中に変更されません。
患者には、研究期間中、市販の漢方薬や栄養補助食品を使用しないよう求められます。
研究の開始時と終了時に、血液、
研究の種類
介入
入学 (実際)
62
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tehran、イラン・イスラム共和国
- Shahid Modares Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 最近の冠動脈造影による冠状動脈性心疾患
除外基準:
- 末期腎臓病、
- 化学療法または放射線療法を受けている患者、
- 炎症性腸症候群の患者
- 糖質コルチコイド薬または抗生物質で治療を受けている患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
健康的な食事に関する一般的な推奨を伴う従来の薬物治療。
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実験的：アントシアニンが豊富な食事グループ
毎週の食事計画を伴う従来の薬物療法は、アントシアニンが豊富な摂取源の摂取量を増やすことを目的としています。
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毎週の食事計画は、ベリー、黒ブドウ (またはカラント)、サクランボ、イチゴ、ザクロ、赤玉ねぎなどのアントシアニンが豊富な食品の摂取量を増やすことを目的としています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血漿炎症因子濃度
時間枠：8週間
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C反応性タンパク質およびIL-6の空腹時血漿濃度
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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インスリンの血漿濃度
時間枠：8週間
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空腹時血漿インスリン濃度
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8週間
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脂質およびリポタンパク質の血漿レベル
時間枠：8週間
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空腹時血漿中トリグリセリド、HDLコレステロール、LDLコレステロールレベル
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月21日
一次修了 (実際)
2024年11月20日
研究の完了 (実際)
2025年5月1日
試験登録日
最初に提出
2023年8月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月8日
最初の投稿 (実際)
2023年8月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月3日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。