Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spożycie antocyjanów na biomarkery kardiometaboliczne

3 maja 2025 zaktualizowane przez: Javad Nasrollahzadeh, Shahid Beheshti University

Wpływ zwiększonego spożycia antocyjanów na biomarkery kardiometaboliczne u pacjentów z chorobą wieńcową

Flawonoidy to jedna z głównych grup polifenoli. Antocyjany, które są podgrupą rodziny flawonoidów, znajdują się w wielu owocach i niektórych warzywach. W badaniach epidemiologicznych wysokie spożycie polifenoli w diecie wiązano z poprawą niektórych czynników ryzyka kardiometabolicznego u osób z grupy wysokiego ryzyka. Ponadto w kontrolowanych badaniach spożywanie źródeł żywności bogatych w polifenole lub suplementacja ekstraktem antocyjanów poprawiła niektóre czynniki kardiometaboliczne. W niniejszej pracy zbadany zostanie wpływ diety wzbogaconej w źródła pokarmowe bogate w antocyjany na czynniki kardiometaboliczne u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie jest niezaślepionym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem klinicznym. W tym badaniu spośród pacjentów skierowanych do szpitala Shahid Modares (Teheran, IRAN) zostaną zrekrutowani ci, którzy wyrażą chęć udziału i spełnią kryteria włączenia. Kryteria włączenia to choroba niedokrwienna serca z niedawną koronarografią, przedział wiekowy 30-75 lat. Kryteria wykluczenia to schyłkowa niewydolność nerek, pacjenci poddawani chemioterapii lub radioterapii, pacjenci z zespołem zapalnym jelit, pacjenci leczeni glikokortykosteroidami lub antybiotykami. Pacjenci są losowo przydzielani do jednej z dwóch grup badawczych, w tym do grupy kontrolnej oraz do grupy spożywającej w diecie źródła pożywienia bogate w antocyjany. Czas trwania badania wyniesie 8 tygodni. W grupie kontrolnej podano ogólne zalecenia dotyczące zdrowego odżywiania, takie jak ograniczenie spożycia tłuszczów nasyconych, sodu i cukrów prostych. W grupie diety bogatej w antocyjany tygodniowy plan żywieniowy ma na celu zwiększenie spożycia źródeł bogatych w antocyjany, takich jak jagody, czarne winogrona (lub porzeczki), wiśnie, truskawki, granaty i czerwona cebula. Schemat leczenia pacjentów nie zmieni się podczas badania. Pacjenci proszeni są o niestosowanie dostępnych bez recepty leków ziołowych i suplementów diety podczas badania. Na początku i na końcu badania krew,

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

62

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • choroba niedokrwienna serca z niedawną koronarografią

Kryteria wyłączenia:

  • Schyłkową niewydolnością nerek,
  • Pacjenci poddawani chemioterapii lub radioterapii,
  • Pacjenci z zespołem zapalnym jelit
  • Pacjenci leczeni glikokortykosteroidami lub antybiotykami.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Konwencjonalne leczenie farmakologiczne z ogólnym zaleceniem zdrowej diety.
Eksperymentalny: Grupa diet bogatych w antocyjany
Konwencjonalne leczenie farmakologiczne z tygodniowym planem żywieniowym ma na celu zwiększenie spożycia źródeł bogatych w antocyjany
Inny: Dieta bogata w antocyjany
Tygodniowy plan żywieniowy ma na celu zwiększenie spożycia źródeł bogatych w antocyjany, takich jak jagody, czarne winogrona (lub porzeczki), wiśnie, truskawki, granaty i czerwona cebula.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie czynników zapalnych w osoczu
Ramy czasowe: 8 tygodni
stężenie w osoczu na czczo białka C-reaktywnego i IL-6
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie insuliny w osoczu
Ramy czasowe: 8 tygodni
Stężenie insuliny w osoczu na czczo
8 tygodni
Poziomy lipidów i lipoprotein w osoczu
Ramy czasowe: 8 tygodni
Stężenie trójglicerydów, cholesterolu HDL i cholesterolu LDL na czczo w osoczu
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shahid Beheshti University

Współpracownicy

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 listopada 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 43004233

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dieta bogata w antocyjany

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj