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Ingestão de antocianina em biomarcadores cardiometabólicos

3 de maio de 2025 atualizado por: Javad Nasrollahzadeh, Shahid Beheshti University

Efeitos do aumento da ingestão de antocianina em biomarcadores cardiometabólicos em pacientes com doença arterial coronariana

Os flavonoides são um dos principais grupos de polifenóis. As antocianinas, que são um subgrupo da família dos flavonoides, são encontradas em várias frutas e alguns vegetais. Em estudos epidemiológicos, a alta ingestão alimentar de polifenóis foi associada à melhora de alguns fatores de risco cardiometabólicos em indivíduos de alto risco. Além disso, em estudos controlados, o consumo de fontes alimentares ricas em polifenóis ou a suplementação com extrato de antocianina melhorou alguns fatores cardiometabólicos. No presente estudo, será estudado o efeito da dieta enriquecida com fontes alimentares ricas em antocianinas sobre os fatores cardiometabólicos em pacientes com doença arterial coronariana.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo é um ensaio clínico randomizado controlado não cego. Neste estudo, entre os pacientes encaminhados ao Hospital Shahid Modares (Teerã, Irã), serão recrutados aqueles que estiverem dispostos a participar e tiverem critérios de inclusão. Os critérios de inclusão são doença coronariana com coronariografia recente, faixa etária de 30 a 75 anos. Os critérios de exclusão são doença renal terminal, pacientes em quimioterapia ou radioterapia, pacientes com síndrome inflamatória intestinal, pacientes em tratamento com glicocorticóides ou antibióticos. Os pacientes são distribuídos aleatoriamente em um dos dois grupos de estudo, incluindo o grupo controle e o grupo que consome fontes de alimentos ricos em antocianina na dieta. A duração do estudo será de 8 semanas. No grupo controle, é fornecida uma recomendação geral relacionada a uma dieta saudável, como reduzir a ingestão de gorduras saturadas, sódio e açúcares simples. No grupo de dieta rica em antocianina, o plano alimentar semanal visa aumentar o consumo de fontes ricas em antocianina, como frutas vermelhas, uvas pretas (ou groselhas), cerejas, morangos, romãs e cebolas roxas. O regime medicamentoso dos pacientes não mudará durante o estudo. Os pacientes são convidados a não usar medicamentos fitoterápicos e suplementos nutricionais vendidos sem receita durante o estudo. No início e no final do estudo, sangue,

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

62

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • doença cardíaca coronária com angiografia coronária recente

Critério de exclusão:

  • Doença renal em estágio final,
  • Pacientes em quimioterapia ou radioterapia,
  • Pacientes com síndrome inflamatória intestinal
  • Pacientes em tratamento com glicocorticóides ou antibióticos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Tratamento medicamentoso convencional com recomendação geral para uma dieta saudável.
Experimental: Grupo de dieta rica em antocianina
O tratamento medicamentoso convencional com plano alimentar semanal visa aumentar o consumo de fontes ricas em antocianinas
Um plano alimentar semanal visa aumentar o consumo de fontes ricas em antocianinas, como frutas vermelhas, uvas pretas (ou groselhas), cerejas, morangos, romãs e cebolas roxas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentração plasmática de fatores inflamatórios
Prazo: 8 semanas
concentração plasmática em jejum de proteína C-reativa e IL-6
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentração plasmática de insulina
Prazo: 8 semanas
Concentração plasmática de insulina em jejum
8 semanas
Níveis plasmáticos de lipídios e lipoproteínas
Prazo: 8 semanas
Níveis plasmáticos em jejum de triglicerídeos, colesterol HDL e colesterol LDL
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Real)

20 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

16 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de maio de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 43004233

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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