Antosyaanien saanti kardiometabolisissa biomarkkereissa
lauantai 3. toukokuuta 2025 päivittänyt: Javad Nasrollahzadeh, Shahid Beheshti University
Antosyaanien saannin lisäämisen vaikutukset kardiometabolisiin biomarkkereihin potilailla, joilla on sepelvaltimotauti
Flavonoidit ovat yksi polyfenolien pääryhmistä.
Antosyaaneja, jotka ovat flavonoidiperheen alaryhmä, löytyy useista hedelmistä ja joistakin vihanneksista.
Epidemiologisissa tutkimuksissa polyfenolien runsas saanti ruokavaliosta on yhdistetty joidenkin kardiometabolisten riskitekijöiden paranemiseen korkean riskin yksilöillä.
Lisäksi kontrolloiduissa tutkimuksissa polyfenolipitoisten ravintolähteiden käyttö tai antosyaaniuutteen lisäys on parantanut joitakin kardiometabolisia tekijöitä.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan antosyaanipitoisilla ravintolähteillä rikastetun ruokavalion vaikutusta kardiometabolisiin tekijöihin sepelvaltimotautipotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on sokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus.
Tässä tutkimuksessa Shahid Modaresin sairaalaan (Tehran, IRAN) lähetetyistä potilaista rekrytoidaan niitä, jotka ovat halukkaita osallistumaan ja joilla on osallistumiskriteerit.
Osallistumiskriteerit ovat sepelvaltimotauti, jossa on äskettäin tehty sepelvaltimon angiografia, ikähaarukka 30-75 vuotta.
Poissulkemiskriteereitä ovat loppuvaiheen munuaissairaus, solunsalpaaja- tai sädehoitoa saavat potilaat, tulehduksellinen suolen oireyhtymä, glukokortikoidilääkkeillä tai antibiooteilla hoidettavat potilaat.
Potilaat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta tutkimusryhmästä, mukaan lukien kontrolliryhmä ja ryhmä, joka kuluttaa ruokavaliossaan runsaasti antosyaanipitoisia ruokalähteitä.
Tutkimuksen kesto on 8 viikkoa.
Kontrolliryhmässä annetaan yleinen terveelliseen ruokavalioon liittyvä suositus, kuten tyydyttyneiden rasvojen, natriumin ja yksinkertaisten sokereiden saannin vähentäminen.
Antosyaanipitoisen ruokavalion ryhmässä viikoittainen ruokasuunnitelman tavoitteena on lisätä antosyaanipitoisten lähteiden, kuten marjojen, mustien viinirypäleiden (tai herukoiden), kirsikoiden, mansikoiden, granaattiomenoiden ja punasipulien, kulutusta.
Potilaiden lääkehoito ei muutu tutkimuksen aikana.
Potilaita pyydetään olemaan käyttämättä reseptivapaasti myytäviä kasviperäisiä lääkkeitä ja ravintolisiä tutkimuksen aikana.
Tutkimuksen alussa ja lopussa verta,
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
62
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tehran, Iran, islamilainen tasavalta
- Shahid Modares Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sepelvaltimotauti äskettäin tehdyllä sepelvaltimon angiografialla
Poissulkemiskriteerit:
- Loppuvaiheen munuaissairaus,
- Potilaat, jotka saavat kemoterapiaa tai sädehoitoa,
- Potilaat, joilla on tulehduksellinen suolen oireyhtymä
- Potilaat, joita hoidetaan glukokortikoidilääkkeillä tai antibiooteilla.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Perinteinen lääkehoito yleissuosituksella terveellisestä ruokavaliosta.
|
|
|
Kokeellinen: Antosyaanipitoinen ruokavalioryhmä
Perinteisellä lääkehoidolla viikoittaisella ruokasuunnitelmalla pyritään lisäämään antosyaanipitoisten lähteiden kulutusta
|
Viikoittainen ravintosuunnitelman tavoitteena on lisätä antosyaanipitoisten lähteiden, kuten marjojen, mustien viinirypäleiden (tai herukoiden), kirsikoiden, mansikoiden, granaattiomenoiden ja punasipulien, kulutusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman tulehdustekijöiden pitoisuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
C-reaktiivisen proteiinin ja IL-6:n paastoplasmapitoisuus
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Insuliinipitoisuus plasmassa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Paastoplasman insuliinipitoisuus
|
8 viikkoa
|
|
Plasman lipidien ja lipoproteiinien tasot
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Plasman triglyseridien, HDL-kolesterolin ja LDL-kolesterolin paastotasot
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 21. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 16. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 3. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 43004233
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .