Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Antocyaninintag på kardiometaboliska biomarkörer

3 maj 2025 uppdaterad av: Javad Nasrollahzadeh, Shahid Beheshti University

Effekter av ökat antocyaninintag på kardiometaboliska biomarkörer hos patienter med kranskärlssjukdom

Flavonoider är en av huvudgrupperna av polyfenoler. Antocyaniner, som är en undergrupp av flavonoidfamiljen, finns i ett antal frukter och vissa grönsaker. I epidemiologiska studier har högt intag av polyfenoler i kosten associerats med förbättring av vissa kardiometabola riskfaktorer hos högriskindivider. Vidare, i kontrollerade studier, har konsumtion av polyfenolrika matkällor eller antocyaninextrakttillskott förbättrat vissa kardiometabola faktorer. I denna studie kommer effekten av en kost berikad med antocyaninrika födokällor på kardiometabola faktorer att studeras hos patienter med kranskärlssjukdom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en oblindad randomiserad kontrollerad klinisk prövning. I denna studie kommer de som är villiga att delta och har inklusionskriterier att rekryteras bland patienterna som hänvisas till Shahid Modares Hospital (Teheran, IRAN). Inklusionskriterier är kranskärlssjukdom med nyligen genomförd koronarangiografi, åldersintervall 30-75 år. Uteslutningskriterier är njursjukdom i slutstadiet, patienter som genomgår kemoterapi eller strålbehandling, patienter med inflammatoriskt tarmsyndrom, patienter som behandlas med glukokortikoidläkemedel eller antibiotika. Patienterna tilldelas slumpmässigt till en av två studiegrupper, inklusive kontrollgruppen och gruppen som konsumerar matkällor som är rika på antocyanin i kosten. Studiens varaktighet kommer att vara 8 veckor. I kontrollgruppen ges en allmän rekommendation relaterad till en hälsosam kost som att minska intaget av mättade fetter, natrium och enkla sockerarter. I den antocyaninrika dietgruppen syftar den veckovisa matplanen till att öka konsumtionen av antocyaninrika källor som bär, svarta druvor (eller vinbär), körsbär, jordgubbar, granatäpplen och rödlök. Patienternas läkemedelsbehandling kommer inte att förändras under studien. Patienterna uppmanas att inte använda receptfria växtbaserade läkemedel och näringstillskott under studien. I början och slutet av studien, blod,

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

62

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kranskärlssjukdom med nyligen genomförd koronar angiografi

Exklusions kriterier:

  • Njursjukdom i slutskedet,
  • Patienter som genomgår kemoterapi eller strålbehandling,
  • Patienter med inflammatoriskt tarmsyndrom
  • Patienter som behandlas med glukokortikoider eller antibiotika.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Konventionell läkemedelsbehandling med en allmän rekommendation för en hälsosam kost.
Experimentell: Antocyaninrik dietgrupp
Konventionell läkemedelsbehandling med en veckovis kostplan syftar till att öka konsumtionen av antocyaninrika källor
En veckomatplan syftar till att öka konsumtionen av antocyaninrika källor som bär, svarta druvor (eller vinbär), körsbär, jordgubbar, granatäpplen och rödlök.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Koncentration av plasmainflammatoriska faktorer
Tidsram: 8 veckor
fastande plasmakoncentration av C-reaktivt protein och IL-6
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Plasmakoncentration av insulin
Tidsram: 8 veckor
Fastande plasmakoncentration av insulin
8 veckor
Plasmanivåer av lipider och lipoproteiner
Tidsram: 8 veckor
Fastande plasmanivåer av triglycerider, HDL-kolesterol och LDL-kolesterol
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 augusti 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

20 november 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

16 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2025

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 43004233

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera