Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Příjem anthokyanů na kardiometabolických biomarkerech

3. května 2025 aktualizováno: Javad Nasrollahzadeh, Shahid Beheshti University

Účinky zvýšení příjmu antokyanů na kardiometabolické biomarkery u pacientů s ischemickou chorobou srdeční

Flavonoidy jsou jednou z hlavních skupin polyfenolů. Antokyany, které jsou podskupinou rodiny flavonoidů, se nacházejí v řadě ovoce a některé zelenině. V epidemiologických studiích byl vysoký dietní příjem polyfenolů spojován se zlepšením některých kardiometabolických rizikových faktorů u vysoce rizikových jedinců. Kromě toho v kontrolovaných studiích konzumace potravinových zdrojů bohatých na polyfenoly nebo suplementace antokyanovým extraktem zlepšila některé kardiometabolické faktory. V této studii bude studován vliv stravy obohacené o zdroje potravy bohaté na antokyany na kardiometabolické faktory u pacientů s onemocněním koronárních tepen.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je nezaslepená randomizovaná kontrolovaná klinická studie. V této studii budou mezi pacienty odeslanými do nemocnice Shahid Modares Hospital (Teherán, ÍRÁN) vybráni ti, kteří jsou ochotni se zúčastnit a mají kritéria pro zařazení. Kritéria pro zařazení jsou ischemická choroba srdeční s nedávnou koronarografií, věkové rozmezí 30–75 let. Kritéria pro vyloučení jsou konečné stadium onemocnění ledvin, pacienti podstupující chemoterapii nebo radioterapii, pacienti se syndromem zánětlivého střeva, pacienti léčení glukokortikoidy nebo antibiotiky. Pacienti jsou náhodně rozděleni do jedné ze dvou studijních skupin, včetně kontrolní skupiny a skupiny konzumující zdroje potravy bohaté na anthokyany ve stravě. Délka studie bude 8 týdnů. V kontrolní skupině je poskytnuto obecné doporučení týkající se zdravé výživy, jako je snížení příjmu nasycených tuků, sodíku a jednoduchých cukrů. V dietě bohaté na antokyany je cílem týdenního potravinového plánu zvýšit spotřebu zdrojů bohatých na antokyany, jako jsou bobule, černé hrozny (nebo rybíz), třešně, jahody, granátová jablka a červená cibule. Lékový režim pacientů se během studie nezmění. Žádáme pacienty, aby během studie nepoužívali volně prodejné bylinné léky a doplňky výživy. Na začátku a na konci studie krev,

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

62

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ischemická choroba srdeční s nedávnou koronarografií

Kritéria vyloučení:

  • Konečné stadium onemocnění ledvin,
  • Pacienti podstupující chemoterapii nebo radioterapii,
  • Pacienti se syndromem zánětlivého střeva
  • Pacienti léčení glukokortikoidy nebo antibiotiky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Konvenční medikamentózní léčba s obecným doporučením zdravé výživy.
Experimentální: Dietní skupina bohatá na antokyany
Konvenční léčba drogami s týdenním potravinovým plánem má za cíl zvýšit spotřebu zdrojů bohatých na antokyany
Jiný: Dieta bohatá na antokyany
Týdenní potravinový plán má za cíl zvýšit spotřebu zdrojů bohatých na antokyany, jako jsou bobule, černé hrozny (nebo rybíz), třešně, jahody, granátová jablka a červená cibule.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plazmatická koncentrace zánětlivých faktorů
Časové okno: 8 týdnů
koncentrace C-reaktivního proteinu a IL-6 v plazmě nalačno
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plazmatická koncentrace inzulínu
Časové okno: 8 týdnů
Plazmatická koncentrace inzulínu nalačno
8 týdnů
Plazmatické hladiny lipidů a lipoproteinů
Časové okno: 8 týdnů
Plazmatické hladiny triglyceridů, HDL-cholesterolu a LDL-cholesterolu nalačno
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shahid Beheshti University

Spolupracovníci

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. srpna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

20. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

16. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 43004233

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stenóza koronární tepny

Klinické studie na Dieta bohatá na antokyany

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit