Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anthocyanininntak på kardiometabolske biomarkører

3. mai 2025 oppdatert av: Javad Nasrollahzadeh, Shahid Beheshti University

Effekter av økende antocyanininntak på kardiometabolske biomarkører hos pasienter med koronararteriesykdom

Flavonoider er en av hovedgruppene av polyfenoler. Antocyaniner, som er en undergruppe av flavonoidfamilien, finnes i en rekke frukter og noen grønnsaker. I epidemiologiske studier har høyt diettinntak av polyfenoler blitt assosiert med forbedring av noen kardiometabolske risikofaktorer hos høyrisikoindivider. Videre, i kontrollerte studier, har inntak av polyfenolrike matkilder eller antocyaninekstrakttilskudd forbedret noen kardiometabolske faktorer. I denne studien vil effekten av kosthold beriket med antocyaninrike matkilder på kardiometabolske faktorer studeres hos pasienter med koronararteriesykdom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en ublindet randomisert kontrollert klinisk studie. I denne studien, blant pasientene henvist til Shahid Modares Hospital (Teheran, IRAN), vil de som er villige til å delta og har inklusjonskriterier bli rekruttert. Inklusjonskriterier er koronar hjertesykdom med nylig koronar angiografi, aldersspredning 30-75 år. Eksklusjonskriterier er nyresykdom i sluttstadiet, pasienter som gjennomgår kjemoterapi eller strålebehandling, pasienter med inflammatorisk tarmsyndrom, pasienter som behandles med glukokortikoidmedisiner eller antibiotika. Pasienter blir tilfeldig tildelt en av to studiegrupper, inkludert kontrollgruppen og gruppen som bruker matkilder rik på antocyanin i kosten. Studiets varighet vil være 8 uker. I kontrollgruppen er det gitt en generell anbefaling knyttet til et sunt kosthold som å redusere inntaket av mettet fett, natrium og enkle sukkerarter. I den antocyaninrike diettgruppen har den ukentlige matplanen som mål å øke inntaket av antocyaninrike kilder som bær, sorte druer (eller rips), kirsebær, jordbær, granatepler og rødløk. Pasientenes legemiddelregime vil ikke endres i løpet av studien. Pasienter blir bedt om å ikke bruke reseptfrie urtemedisiner og kosttilskudd under studien. Ved begynnelsen og slutten av studien, blod,

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • koronar hjertesykdom med nylig koronar angiografi

Ekskluderingskriterier:

  • Sluttstadium nyresykdom,
  • Pasienter som gjennomgår kjemoterapi eller strålebehandling,
  • Pasienter med inflammatorisk tarmsyndrom
  • Pasienter som behandles med glukokortikoidmedisiner eller antibiotika.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
Konvensjonell medikamentell behandling med generell anbefaling for sunt kosthold.
Eksperimentell: Antocyanin-rik diettgruppe
Konvensjonell medikamentell behandling med en ukentlig matplan har som mål å øke forbruket av antocyaninrike kilder
En ukentlig matplan tar sikte på å øke inntaket av antocyaninrike kilder som bær, sorte druer (eller rips), kirsebær, jordbær, granatepler og rødløk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plasma inflammatoriske faktorer konsentrasjon
Tidsramme: 8 uker
fastende plasmakonsentrasjon av C-reaktivt protein og IL-6
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plasmakonsentrasjon av insulin
Tidsramme: 8 uker
Fastende plasmakonsentrasjon av insulin
8 uker
Plasmanivåer av lipider og lipoproteiner
Tidsramme: 8 uker
Fastende plasmanivåer av triglyserider, HDL-kolesterol og LDL-kolesterol
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. august 2023

Primær fullføring (Faktiske)

20. november 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

16. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2025

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 43004233

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere