Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anthocyaninindtag på kardiometaboliske biomarkører

3. maj 2025 opdateret af: Javad Nasrollahzadeh, Shahid Beheshti University

Virkninger af øget anthocyaninindtag på kardiometaboliske biomarkører hos patienter med koronararteriesygdom

Flavonoider er en af ​​hovedgrupperne af polyfenoler. Anthocyaniner, som er en undergruppe af flavonoidfamilien, findes i en række frugter og nogle grøntsager. I epidemiologiske undersøgelser er højt diætindtag af polyfenoler blevet forbundet med forbedring af nogle kardiometabolske risikofaktorer hos højrisikopersoner. I kontrollerede undersøgelser har forbrug af polyphenolrige fødekilder eller anthocyaninekstrakttilskud desuden forbedret nogle kardiometaboliske faktorer. I denne undersøgelse vil effekten af ​​kost beriget med anthocyaninrige fødekilder på kardiometaboliske faktorer blive undersøgt hos patienter med kranspulsåresygdomme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et ublindet randomiseret kontrolleret klinisk forsøg. I denne undersøgelse, blandt de patienter, der henvises til Shahid Modares Hospital (Teheran, IRAN), vil de, der er villige til at deltage og har inklusionskriterier, blive rekrutteret. Inklusionskriterier er koronar hjertesygdom med nylig koronar angiografi, aldersgruppe 30-75 år. Eksklusionskriterier er nyresygdom i slutstadiet, patienter i kemoterapi eller strålebehandling, patienter med inflammatorisk tarmsyndrom, patienter, der behandles med glukokortikoider eller antibiotika. Patienter fordeles tilfældigt i en af ​​to undersøgelsesgrupper, herunder kontrolgruppen og gruppen, der indtager fødekilder, der er rige på anthocyanin i kosten. Undersøgelsens varighed vil være 8 uger. I kontrolgruppen gives en generel anbefaling relateret til en sund kost såsom at reducere indtaget af mættet fedt, natrium og simple sukkerarter. I den anthocyaninrige diætgruppe sigter den ugentlige madplan mod at øge forbruget af anthocyaninrige kilder såsom bær, sorte druer (eller ribs), kirsebær, jordbær, granatæbler og rødløg. Patienternes lægemiddelregime ændres ikke under undersøgelsen. Patienterne bliver bedt om ikke at bruge håndkøbsmedicin og kosttilskud under undersøgelsen. Ved begyndelsen og slutningen af ​​undersøgelsen, blod,

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • koronar hjertesygdom med nylig koronar angiografi

Ekskluderingskriterier:

  • Nyresygdom i slutstadiet,
  • Patienter i kemoterapi eller strålebehandling,
  • Patienter med inflammatorisk tarmsyndrom
  • Patienter, der behandles med glukokortikoider eller antibiotika.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Konventionel lægemiddelbehandling med en generel anbefaling til sund kost.
Eksperimentel: Anthocyanin-rig diætgruppe
Konventionel lægemiddelbehandling med en ugentlig madplan har til formål at øge forbruget af anthocyaninrige kilder
Andet: Anthocyanin-rig kost
En ugentlig madplan sigter mod at øge forbruget af anthocyaninrige kilder såsom bær, sorte druer (eller ribs), kirsebær, jordbær, granatæbler og rødløg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasma inflammatoriske faktorer koncentration
Tidsramme: 8 uger
fastende plasmakoncentration af C-reaktivt protein og IL-6
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasmakoncentration af insulin
Tidsramme: 8 uger
Fastende plasmakoncentration af insulin
8 uger
Plasmaniveauer af lipider og lipoproteiner
Tidsramme: 8 uger
Fastende plasmaniveauer af triglycerider, HDL-kolesterol og LDL-kolesterol
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shahid Beheshti University

Samarbejdspartnere

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2023

Først opslået (Faktiske)

16. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2025

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 43004233

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriestenose

Kliniske forsøg med Anthocyanin-rig kost

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner