Потребление антоцианов на кардиометаболические биомаркеры
3 мая 2025 г. обновлено: Javad Nasrollahzadeh, Shahid Beheshti University
Влияние увеличения потребления антоцианов на кардиометаболические биомаркеры у пациентов с ишемической болезнью сердца
Флавоноиды – одна из основных групп полифенолов.
Антоцианы, являющиеся подгруппой семейства флавоноидов, содержатся во многих фруктах и некоторых овощах.
В эпидемиологических исследованиях высокое потребление полифенолов с пищей было связано с улучшением некоторых кардиометаболических факторов риска у лиц с высоким риском.
Кроме того, в контролируемых исследованиях потребление продуктов, богатых полифенолами, или добавок с экстрактом антоцианов улучшило некоторые кардиометаболические факторы.
В настоящем исследовании будет изучено влияние диеты, обогащенной антоцианами, на кардиометаболические факторы у пациентов с ишемической болезнью сердца.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование представляет собой неслепое рандомизированное контролируемое клиническое исследование.
В этом исследовании среди пациентов, направленных в больницу Шахид Модарес (Тегеран, Иран), будут набраны те, кто желает участвовать и соответствует критериям включения.
Критерии включения: ишемическая болезнь сердца с недавней коронароангиографией, возрастной диапазон 30-75 лет.
Критериями исключения являются терминальная стадия почечной недостаточности, пациенты, проходящие химиотерапию или лучевую терапию, пациенты с воспалительным синдромом кишечника, пациенты, получающие лечение глюкокортикоидами или антибиотиками.
Пациентов случайным образом распределяют в одну из двух групп исследования, включая контрольную группу и группу, потребляющую в рационе продукты, богатые антоцианином.
Продолжительность исследования составит 8 недель.
В контрольной группе даны общие рекомендации по здоровому питанию, такие как снижение потребления насыщенных жиров, натрия и простых сахаров.
В группе диеты, богатой антоцианами, еженедельный план питания направлен на увеличение потребления источников, богатых антоцианами, таких как ягоды, черный виноград (или смородина), вишня, клубника, гранаты и красный лук.
Схема лечения пациентов не изменится в течение исследования.
Пациентов просят не использовать безрецептурные растительные лекарственные средства и пищевые добавки во время исследования.
В начале и конце исследования кровь,
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
62
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tehran, Иран, Исламская Республика
- Shahid Modares Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- ишемическая болезнь сердца с недавней коронарной ангиографией
Критерий исключения:
- терминальная стадия почечной недостаточности,
- Пациенты, проходящие химиотерапию или лучевую терапию,
- Пациенты с воспалительным синдромом кишечника
- Пациенты, получающие лечение глюкокортикоидными препаратами или антибиотиками.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Обычное медикаментозное лечение с общими рекомендациями по здоровому питанию.
|
|
|
Экспериментальный: Группа диеты, богатой антоцианами
Обычное медикаментозное лечение с еженедельным планом питания направлено на увеличение потребления источников, богатых антоцианами.
|
Еженедельный план питания направлен на увеличение потребления богатых антоцианами источников, таких как ягоды, черный виноград (или смородина), вишня, клубника, гранаты и красный лук.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация факторов воспаления в плазме
Временное ограничение: 8 недель
|
концентрация в плазме натощак С-реактивного белка и ИЛ-6
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация инсулина в плазме
Временное ограничение: 8 недель
|
Концентрация инсулина в плазме натощак
|
8 недель
|
|
Уровень липидов и липопротеинов в плазме
Временное ограничение: 8 недель
|
Уровень триглицеридов, холестерина ЛПВП и холестерина ЛПНП в плазме натощак
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 августа 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 43004233
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .