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Assunzione di antociani sui biomarcatori cardiometabolici

9 marzo 2024 aggiornato da: Javad Nasrollahzadeh, Shahid Beheshti University

Effetti dell'aumento dell'assunzione di antociani sui biomarcatori cardiometabolici nei pazienti con malattia coronarica

I flavonoidi sono uno dei principali gruppi di polifenoli. Gli antociani, che sono un sottogruppo della famiglia dei flavonoidi, si trovano in un certo numero di frutta e in alcune verdure. Negli studi epidemiologici, un elevato apporto dietetico di polifenoli è stato associato al miglioramento di alcuni fattori di rischio cardiometabolico in individui ad alto rischio. Inoltre, in studi controllati, il consumo di fonti alimentari ricche di polifenoli o l'integrazione di estratti di antociani ha migliorato alcuni fattori cardiometabolici. Nel presente studio, l'effetto della dieta arricchita con fonti alimentari ricche di antocianine sui fattori cardiometabolici sarà studiato nei pazienti con malattia coronarica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è uno studio clinico controllato randomizzato non in cieco. In questo studio, tra i pazienti indirizzati all'ospedale Shahid Modares (Teheran, IRAN), verranno reclutati coloro che sono disposti a partecipare e hanno criteri di inclusione. I criteri di inclusione sono malattia coronarica con angiografia coronarica recente, fascia di età di 30-75 anni. Criteri di esclusione sono malattia renale allo stadio terminale, pazienti sottoposti a chemioterapia o radioterapia, pazienti con sindrome infiammatoria intestinale, pazienti in trattamento con farmaci glucocorticoidi o antibiotici. I pazienti vengono assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi di studio, compreso il gruppo di controllo e il gruppo che consuma fonti alimentari ricche di antociani nella dieta. La durata dello studio sarà di 8 settimane. Nel gruppo di controllo viene fornita una raccomandazione generale relativa a una dieta sana come la riduzione dell'assunzione di grassi saturi, sodio e zuccheri semplici. Nel gruppo della dieta ricca di antociani, il piano alimentare settimanale mira ad aumentare il consumo di fonti ricche di antocianine come frutti di bosco, uva nera (o ribes), ciliegie, fragole, melograni e cipolle rosse. Il regime farmacologico dei pazienti non cambierà durante lo studio. Ai pazienti viene chiesto di non utilizzare medicinali erboristici da banco e integratori alimentari durante lo studio. All'inizio e alla fine dello studio, sangue,

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Tehran, Iran (Repubblica Islamica del
        • Reclutamento
        • Shahid Modares Hospital
        • Contatto:
          • Sogand Tavakoli
          • Numero di telefono: +98 9121792248

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • malattia coronarica con angiografia coronarica recente

Criteri di esclusione:

  • Malattia renale allo stadio terminale,
  • Pazienti sottoposti a chemioterapia o radioterapia,
  • Pazienti con sindrome infiammatoria intestinale
  • Pazienti in trattamento con farmaci glucocorticoidi o antibiotici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Trattamento farmacologico convenzionale con una raccomandazione generale per una dieta sana.
Sperimentale: Gruppo dietetico ricco di antociani
Il trattamento farmacologico convenzionale con un piano alimentare settimanale mira ad aumentare il consumo di fonti ricche di antocianine
Un piano alimentare settimanale mira ad aumentare il consumo di fonti ricche di antociani come frutti di bosco, uva nera (o ribes), ciliegie, fragole, melograni e cipolle rosse.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione plasmatica dei fattori infiammatori
Lasso di tempo: 8 settimane
concentrazione plasmatica a digiuno di proteina C-reattiva e IL-6
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione plasmatica di insulina
Lasso di tempo: 8 settimane
Concentrazione plasmatica di insulina a digiuno
8 settimane
Livelli plasmatici di lipidi e lipoproteine
Lasso di tempo: 8 settimane
Livelli plasmatici a digiuno di trigliceridi, colesterolo HDL e colesterolo LDL
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

19 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

27 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

16 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 43004233

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Stenosi coronarica

  • Tel-Aviv Sourasky Medical Center
    Completato
    Soggetti consecutivi che sono idonei per una coronaria | Angioplastica di de Novo Lesion(s) in Native Coronary | Le arterie dovrebbero essere sottoposte a screening per l'idoneità. | Un numero totale di 200 pazienti che soddisfano la selezione | Criteri e disponibilità a firmare il consenso... e altre condizioni
    Israele

Prove cliniche su Dieta ricca di antociani

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