- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05995002
심혈관 대사 바이오마커에 대한 안토시아닌 섭취량
2025년 5월 3일 업데이트: Javad Nasrollahzadeh, Shahid Beheshti University
관상동맥질환 환자의 안토시아닌 섭취 증가가 심장대사 바이오마커에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
플라보노이드는 폴리페놀의 주요 그룹 중 하나입니다.
플라보노이드 계열의 하위 그룹인 안토시아닌은 여러 과일과 일부 채소에서 발견됩니다.
역학 연구에서 폴리페놀의 높은 식이 섭취는 고위험 개인의 일부 심장 대사 위험 요소의 개선과 관련이 있습니다.
또한 통제된 연구에서 폴리페놀이 풍부한 식품 공급원이나 안토시아닌 추출물 보충제를 섭취하면 일부 심장대사 인자가 개선되었습니다.
본 연구에서는 안토시아닌이 풍부한 식품 공급원이 풍부한 식이가 관상동맥질환 환자에서 심장 대사 인자에 미치는 영향을 연구할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 맹검되지 않은 무작위 통제 임상 시험입니다.
본 연구에서는 Shahid Modares Hospital(Tehran, IRAN)로 의뢰된 환자 중 참여 의향이 있고 포함 기준이 있는 자를 모집한다.
포함 기준은 최근 관상 동맥 조영술을 받은 관상 동맥 심장 질환이며 연령 범위는 30-75세입니다.
제외 기준은 말기 신장 질환, 화학 요법 또는 방사선 요법을 받는 환자, 염증성 장 증후군 환자, 글루코코르티코이드 약물 또는 항생제 치료를 받는 환자입니다.
환자는 대조군과 식단에 안토시아닌이 풍부한 음식을 섭취하는 그룹을 포함하여 두 연구 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
연구 기간은 8주입니다.
대조군에는 포화지방, 나트륨, 단당류의 섭취를 줄이는 등 건강한 식습관과 관련된 일반적인 권장사항을 제공한다.
안토시아닌이 풍부한 식단 그룹에서 주간 식단 계획은 장과, 흑포도(또는 건포도), 체리, 딸기, 석류, 적양파와 같은 안토시아닌이 풍부한 공급원의 소비를 늘리는 것을 목표로 합니다.
환자의 약물 요법은 연구 중에 변경되지 않습니다.
환자는 연구 기간 동안 처방전 없이 구입할 수 있는 약초 및 영양 보충제를 사용하지 말 것을 요청받습니다.
연구의 시작과 끝에서 혈액,
연구 유형
중재적
등록 (실제)
62
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tehran, 이란, 이슬람 공화국
- Shahid Modares Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 최근 관상 동맥 조영술을 동반한 관상 동맥 심장 질환
제외 기준:
- 말기 신장 질환,
- 화학 요법 또는 방사선 요법을 받는 환자,
- 염증성 장 증후군 환자
- 글루코코르티코이드 약물 또는 항생제로 치료 중인 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 제어
건강한 식단에 대한 일반적인 권장 사항이 포함된 기존의 약물 치료.
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실험적: 안토시아닌이 풍부한 다이어트 그룹
주간 식단 계획을 통한 기존의 약물 치료는 안토시아닌이 풍부한 공급원의 소비를 늘리는 것을 목표로 합니다.
|
매주 음식 계획은 장과, 흑포도(또는 건포도), 체리, 딸기, 석류, 적양파와 같은 안토시아닌이 풍부한 공급원의 소비를 늘리는 것을 목표로 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈장 염증 인자 농도
기간: 8주
|
C 반응성 단백질 및 IL-6의 공복 혈장 농도
|
8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈장 인슐린 농도
기간: 8주
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인슐린의 공복 혈장 농도
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8주
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지질 및 지단백질의 혈장 수준
기간: 8주
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트리글리세리드, HDL-콜레스테롤 및 LDL-콜레스테롤의 공복 혈장 수준
|
8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 21일
기본 완료 (실제)
2024년 11월 20일
연구 완료 (실제)
2025년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 8일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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