Ingesta de antocianinas en biomarcadores cardiometabólicos
3 de mayo de 2025 actualizado por: Javad Nasrollahzadeh, Shahid Beheshti University
Efectos del aumento de la ingesta de antocianinas sobre biomarcadores cardiometabólicos en pacientes con enfermedad arterial coronaria
Los flavonoides son uno de los principales grupos de polifenoles.
Las antocianinas, que son un subgrupo de la familia de los flavonoides, se encuentran en varias frutas y algunas verduras.
En estudios epidemiológicos, la ingesta dietética alta de polifenoles se ha asociado con la mejora de algunos factores de riesgo cardiometabólicos en individuos de alto riesgo.
Además, en estudios controlados, el consumo de fuentes alimenticias ricas en polifenoles o la suplementación con extractos de antocianinas ha mejorado algunos factores cardiometabólicos.
En el presente estudio, se estudiará el efecto de la dieta enriquecida con fuentes alimenticias ricas en antocianinas sobre los factores cardiometabólicos en pacientes con enfermedad arterial coronaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un ensayo clínico controlado aleatorizado no ciego.
En este estudio, entre los pacientes derivados al Hospital Shahid Modares (Teherán, IRÁN), se reclutarán aquellos que estén dispuestos a participar y tengan criterios de inclusión.
Los criterios de inclusión son enfermedad coronaria con angiografía coronaria reciente, rango de edad de 30 a 75 años.
Los criterios de exclusión son enfermedad renal terminal, pacientes en tratamiento con quimioterapia o radioterapia, pacientes con síndrome inflamatorio intestinal, pacientes en tratamiento con glucocorticoides o antibióticos.
Los pacientes se asignan aleatoriamente a uno de los dos grupos de estudio, incluido el grupo de control y el grupo que consume fuentes de alimentos ricas en antocianina en la dieta.
La duración del estudio será de 8 semanas.
En el grupo control se proporciona una recomendación general relacionada con una dieta saludable como la reducción de la ingesta de grasas saturadas, sodio y azúcares simples.
En el grupo de dieta rica en antocianinas, el plan de alimentación semanal tiene como objetivo aumentar el consumo de fuentes ricas en antocianinas como bayas, uvas negras (o grosellas), cerezas, fresas, granadas y cebollas rojas.
El régimen de medicamentos de los pacientes no cambiará durante el estudio.
Se les pide a los pacientes que no usen medicamentos a base de hierbas de venta libre ni suplementos nutricionales durante el estudio.
Al principio y al final del estudio, sangre,
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
62
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tehran, Irán (República Islámica de
- Shahid Modares Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- cardiopatía coronaria con angiografía coronaria reciente
Criterio de exclusión:
- Enfermedad renal en etapa terminal,
- Pacientes sometidos a quimioterapia o radioterapia,
- Pacientes con síndrome inflamatorio intestinal
- Pacientes en tratamiento con glucocorticoides o antibióticos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control
Tratamiento farmacológico convencional con recomendación general de alimentación saludable.
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Experimental: Grupo de dieta rica en antocianinas
El tratamiento farmacológico convencional con un plan de alimentación semanal tiene como objetivo aumentar el consumo de fuentes ricas en antocianinas
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Un plan de alimentación semanal tiene como objetivo aumentar el consumo de fuentes ricas en antocianinas, como bayas, uvas negras (o grosellas), cerezas, fresas, granadas y cebollas rojas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concentración de factores inflamatorios en plasma
Periodo de tiempo: 8 semanas
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concentración plasmática en ayunas de proteína C reactiva e IL-6
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concentración plasmática de insulina
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Concentración plasmática de insulina en ayunas
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8 semanas
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Niveles plasmáticos de lípidos y lipoproteínas
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Niveles plasmáticos en ayunas de triglicéridos, colesterol HDL y colesterol LDL
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de agosto de 2023
Finalización primaria (Actual)
20 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
16 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 43004233
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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