Antocianin bevitel a kardiometabolikus biomarkereken
2025. május 3. frissítette: Javad Nasrollahzadeh, Shahid Beheshti University
Az antocianin-bevitel növelésének hatása a kardiometabolikus biomarkerekre koszorúér-betegségben szenvedő betegeknél
A flavonoidok a polifenolok egyik fő csoportja.
Az antocianinok, amelyek a flavonoidok családjába tartoznak, számos gyümölcsben és néhány zöldségben megtalálhatók.
Epidemiológiai vizsgálatokban a polifenolok magas étrendi bevitelét egyes kardiometabolikus kockázati tényezők javulásával hozták összefüggésbe a magas kockázatú egyéneknél.
Ezenkívül ellenőrzött vizsgálatokban a polifenolokban gazdag táplálékforrások fogyasztása vagy az antocianin kivonat kiegészítése javított néhány kardiometabolikus tényezőt.
Jelen tanulmányban az antocianinban gazdag táplálékforrásokkal dúsított étrend kardiometabolikus faktorokra gyakorolt hatását vizsgáljuk koszorúér-betegségben szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a vizsgálat egy vak nélküli, randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat.
Ebben a vizsgálatban a Shahid Modares Kórházba (Teherán, IRAN) beutalt betegek közül azokat veszik fel, akik hajlandóak részt venni, és rendelkeznek felvételi kritériumokkal.
A besorolás kritériuma a szívkoszorúér-betegség, friss koszorúér-angiográfiával, 30-75 év közötti korosztály.
A kizárási kritériumok a végstádiumú vesebetegség, a kemoterápiában vagy radioterápiában részesülő betegek, a gyulladásos bélszindrómában szenvedő betegek, a glükokortikoid gyógyszerekkel vagy antibiotikumokkal kezelt betegek.
A betegeket véletlenszerűen besorolják két vizsgálati csoport egyikébe, beleértve a kontrollcsoportot és az antocianinban gazdag táplálékforrást fogyasztó csoportot.
A vizsgálat időtartama 8 hét lesz.
A kontrollcsoportban az egészséges táplálkozással kapcsolatos általános ajánlások szerepelnek, mint például a telített zsírok, a nátrium és az egyszerű cukrok bevitelének csökkentése.
Az antocianinban gazdag diétás csoportban a heti étkezési terv célja, hogy növelje az antocianinban gazdag források, például bogyók, fekete szőlő (vagy ribizli), cseresznye, eper, gránátalma és lilahagyma fogyasztását.
A betegek gyógyszeres kezelési rendje nem változik a vizsgálat során.
A betegeket arra kérik, hogy a vizsgálat során ne használjanak vény nélkül kapható gyógynövényeket és táplálék-kiegészítőket.
A vizsgálat elején és végén vér,
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
62
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tehran, Irán, Iszlám Köztársaság
- Shahid Modares Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- szívkoszorúér-betegség nemrégiben végzett koszorúér-angiográfiával
Kizárási kritériumok:
- Végstádiumú vesebetegség,
- Kemoterápiában vagy sugárterápiában részesülő betegek,
- Gyulladásos bélszindrómában szenvedő betegek
- Glükokortikoid gyógyszerekkel vagy antibiotikumokkal kezelt betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Hagyományos gyógyszeres kezelés az egészséges táplálkozás általános ajánlásával.
|
|
|
Kísérleti: Antocianinban gazdag étrend csoport
A hagyományos gyógyszeres kezelés heti étkezési tervvel az antocianinban gazdag források fogyasztásának növelését célozza
|
A heti étkezési terv célja, hogy növelje az antocianinban gazdag források, például bogyók, fekete szőlő (vagy ribizli), cseresznye, eper, gránátalma és lilahagyma fogyasztását.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Plazma gyulladásos faktorok koncentrációja
Időkeret: 8 hét
|
a C-reaktív fehérje és az IL-6 éhomi plazmakoncentrációja
|
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az inzulin plazmakoncentrációja
Időkeret: 8 hét
|
Az inzulin éhgyomri plazmakoncentrációja
|
8 hét
|
|
A lipidek és lipoproteinek plazmaszintje
Időkeret: 8 hét
|
A trigliceridek, a HDL-koleszterin és az LDL-koleszterin éhgyomri plazmaszintje
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. augusztus 21.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. november 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. augusztus 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 8.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. május 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. május 3.
Utolsó ellenőrzés
2024. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 43004233
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .