- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05995002
Anthocyanine-inname op cardiometabole biomarkers
9 maart 2024 bijgewerkt door: Javad Nasrollahzadeh, Shahid Beheshti University
Effecten van toenemende anthocyanine-inname op cardiometabole biomarkers bij patiënten met coronaire hartziekte
Flavonoïden zijn een van de hoofdgroepen van polyfenolen.
Anthocyanines, een subgroep van de flavonoïdenfamilie, worden aangetroffen in een aantal soorten fruit en sommige groenten.
In epidemiologische onderzoeken is een hoge inname van polyfenolen via de voeding in verband gebracht met verbetering van sommige cardiometabolische risicofactoren bij personen met een hoog risico.
Bovendien heeft in gecontroleerde onderzoeken de consumptie van polyfenolrijke voedselbronnen of suppletie met anthocyanine-extract sommige cardiometabolische factoren verbeterd.
In de huidige studie zal het effect van voeding verrijkt met anthocyaanrijke voedselbronnen op cardiometabolische factoren worden bestudeerd bij patiënten met coronaire hartziekte.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een niet-geblindeerde gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie.
In deze studie zullen onder de patiënten die naar het Shahid Modares-ziekenhuis (Teheran, IRAN) zijn verwezen, diegenen worden geworven die bereid zijn deel te nemen en over inclusiecriteria beschikken.
Inclusiecriteria zijn coronaire hartziekte met recente coronaire angiografie, leeftijdsbereik van 30-75 jaar.
Uitsluitingscriteria zijn terminale nierziekte, patiënten die chemotherapie of radiotherapie ondergaan, patiënten met inflammatoir darmsyndroom, patiënten die worden behandeld met glucocorticoïden of antibiotica.
Patiënten worden willekeurig toegewezen aan een van de twee onderzoeksgroepen, waaronder de controlegroep en de groep die voedselbronnen consumeert die rijk zijn aan anthocyanine in het dieet.
De duur van het onderzoek zal 8 weken zijn.
In de controlegroep wordt een algemeen advies gegeven met betrekking tot een gezond voedingspatroon, zoals het verminderen van de inname van verzadigde vetten, natrium en enkelvoudige suikers.
In de anthocyaanrijke dieetgroep is het wekelijkse voedingsplan gericht op het verhogen van de consumptie van anthocyaanrijke bronnen zoals bessen, zwarte druiven (of aalbessen), kersen, aardbeien, granaatappels en rode uien.
Het medicatieregime van de patiënt verandert niet tijdens het onderzoek.
Patiënten wordt gevraagd om tijdens het onderzoek geen vrij verkrijgbare kruidengeneesmiddelen en voedingssupplementen te gebruiken.
Aan het begin en einde van de studie, bloed,
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Javad Nasrollahzadeh, PhD
- Telefoonnummer: +98212277424
- E-mail: jnasrollahzadeh@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Tehran, Iran, Islamitische Republiek
- Werving
- Shahid Modares Hospital
-
Contact:
- Sogand Tavakoli
- Telefoonnummer: +98 9121792248
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- coronaire hartziekte met recente coronaire angiografie
Uitsluitingscriteria:
- Eindstadium nierziekte,
- Patiënten die chemotherapie of radiotherapie ondergaan,
- Patiënten met inflammatoir darmsyndroom
- Patiënten die worden behandeld met glucocorticoïde medicijnen of antibiotica.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Controle
Conventionele medicamenteuze behandeling met een algemene aanbeveling voor een gezond dieet.
|
|
Experimenteel: Anthocyaanrijke dieetgroep
Conventionele medicamenteuze behandeling met een wekelijks voedingsschema heeft tot doel de consumptie van anthocyaanrijke bronnen te verhogen
|
Een wekelijks voedingsplan heeft tot doel de consumptie van anthocyaanrijke bronnen zoals bessen, zwarte druiven (of aalbessen), kersen, aardbeien, granaatappels en rode uien te verhogen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Plasma ontstekingsfactoren concentratie
Tijdsspanne: 8 weken
|
nuchtere plasmaconcentratie van C-reactief proteïne en IL-6
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Plasmaconcentratie van insuline
Tijdsspanne: 8 weken
|
Nuchtere plasmaconcentratie van insuline
|
8 weken
|
Plasmaspiegels van lipiden en lipoproteïnen
Tijdsspanne: 8 weken
|
Nuchtere plasmaspiegels van triglyceriden, HDL-cholesterol en LDL-cholesterol
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 augustus 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
19 mei 2024
Studie voltooiing (Geschat)
27 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 43004233
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kransslagaderstenose
-
Lawson Health Research InstituteVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftDuitsland
-
University Hospital, AngersWervingPopliteale slagaderbeknellingFrankrijk
-
University Hospital, AngersVoltooidPoplitea Entrapment SyndroomFrankrijk
-
Stanford UniversityIngetrokkenPoplitea Artery Entrapment Syndroom | Functioneel beknellingssyndroom van de arteria popliteaVerenigde Staten
-
University Hospital, Strasbourg, FranceWervingEpistaxis, Anterior Ethmoid ArteryFrankrijk
-
Resicardunion nationale de formation et d'evaluation en medecine cardio-vasculaireVoltooidHartfalen | Acute kransslagader syndroom | Coronaire Bypass Graft Stenose van Native Artery GraftFrankrijk
Klinische onderzoeken op Anthocyaanrijk dieet
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Voltooid
-
University of FloridaVoltooidHoofd- en nekaandoening | Gratis klepVerenigde Staten
-
University of Texas at AustinLone Star Circle of CareVoltooidMetaboolsyndroom | Type 2 diabetes | Pre-diabetesVerenigde Staten
-
Wolfson Medical CenterBeëindigdColitis ulcerosaIsraël, Frankrijk, Italië
-
Istituto Ortopedico RizzoliWerving
-
Womack Army Medical CenterUniformed Services University of the Health Sciences; The Geneva FoundationWervingFacetgewrichtspijn; Onderrug pijnVerenigde Staten
-
University of Rome Tor VergataVoltooidMesenchymale stamcellen | Graft vs Host-ziekte | Orale mucositis (ulceratief)Italië
-
University of CalgaryStewart Diabetes Education FundVoltooidObesitas | Diabetes mellitus type 2Canada
-
University of California, San DiegoWervingOsteo artritis knieVerenigde Staten
-
Cairo UniversityWervingObesitas | Prikkelbare Darm Syndroom | Abdominale obesitasEgypte