Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Anthocyanine-inname op cardiometabole biomarkers

9 maart 2024 bijgewerkt door: Javad Nasrollahzadeh, Shahid Beheshti University

Effecten van toenemende anthocyanine-inname op cardiometabole biomarkers bij patiënten met coronaire hartziekte

Flavonoïden zijn een van de hoofdgroepen van polyfenolen. Anthocyanines, een subgroep van de flavonoïdenfamilie, worden aangetroffen in een aantal soorten fruit en sommige groenten. In epidemiologische onderzoeken is een hoge inname van polyfenolen via de voeding in verband gebracht met verbetering van sommige cardiometabolische risicofactoren bij personen met een hoog risico. Bovendien heeft in gecontroleerde onderzoeken de consumptie van polyfenolrijke voedselbronnen of suppletie met anthocyanine-extract sommige cardiometabolische factoren verbeterd. In de huidige studie zal het effect van voeding verrijkt met anthocyaanrijke voedselbronnen op cardiometabolische factoren worden bestudeerd bij patiënten met coronaire hartziekte.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een niet-geblindeerde gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie. In deze studie zullen onder de patiënten die naar het Shahid Modares-ziekenhuis (Teheran, IRAN) zijn verwezen, diegenen worden geworven die bereid zijn deel te nemen en over inclusiecriteria beschikken. Inclusiecriteria zijn coronaire hartziekte met recente coronaire angiografie, leeftijdsbereik van 30-75 jaar. Uitsluitingscriteria zijn terminale nierziekte, patiënten die chemotherapie of radiotherapie ondergaan, patiënten met inflammatoir darmsyndroom, patiënten die worden behandeld met glucocorticoïden of antibiotica. Patiënten worden willekeurig toegewezen aan een van de twee onderzoeksgroepen, waaronder de controlegroep en de groep die voedselbronnen consumeert die rijk zijn aan anthocyanine in het dieet. De duur van het onderzoek zal 8 weken zijn. In de controlegroep wordt een algemeen advies gegeven met betrekking tot een gezond voedingspatroon, zoals het verminderen van de inname van verzadigde vetten, natrium en enkelvoudige suikers. In de anthocyaanrijke dieetgroep is het wekelijkse voedingsplan gericht op het verhogen van de consumptie van anthocyaanrijke bronnen zoals bessen, zwarte druiven (of aalbessen), kersen, aardbeien, granaatappels en rode uien. Het medicatieregime van de patiënt verandert niet tijdens het onderzoek. Patiënten wordt gevraagd om tijdens het onderzoek geen vrij verkrijgbare kruidengeneesmiddelen en voedingssupplementen te gebruiken. Aan het begin en einde van de studie, bloed,

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Tehran, Iran, Islamitische Republiek
        • Werving
        • Shahid Modares Hospital
        • Contact:
          • Sogand Tavakoli
          • Telefoonnummer: +98 9121792248

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • coronaire hartziekte met recente coronaire angiografie

Uitsluitingscriteria:

  • Eindstadium nierziekte,
  • Patiënten die chemotherapie of radiotherapie ondergaan,
  • Patiënten met inflammatoir darmsyndroom
  • Patiënten die worden behandeld met glucocorticoïde medicijnen of antibiotica.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Conventionele medicamenteuze behandeling met een algemene aanbeveling voor een gezond dieet.
Experimenteel: Anthocyaanrijke dieetgroep
Conventionele medicamenteuze behandeling met een wekelijks voedingsschema heeft tot doel de consumptie van anthocyaanrijke bronnen te verhogen
Een wekelijks voedingsplan heeft tot doel de consumptie van anthocyaanrijke bronnen zoals bessen, zwarte druiven (of aalbessen), kersen, aardbeien, granaatappels en rode uien te verhogen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plasma ontstekingsfactoren concentratie
Tijdsspanne: 8 weken
nuchtere plasmaconcentratie van C-reactief proteïne en IL-6
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plasmaconcentratie van insuline
Tijdsspanne: 8 weken
Nuchtere plasmaconcentratie van insuline
8 weken
Plasmaspiegels van lipiden en lipoproteïnen
Tijdsspanne: 8 weken
Nuchtere plasmaspiegels van triglyceriden, HDL-cholesterol en LDL-cholesterol
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

19 mei 2024

Studie voltooiing (Geschat)

27 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 43004233

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kransslagaderstenose

Klinische onderzoeken op Anthocyaanrijk dieet

3
Abonneren