花青素摄入量对心脏代谢生物标志物的影响
2025年5月3日 更新者：Javad Nasrollahzadeh、Shahid Beheshti University
增加花青素摄入量对冠状动脉疾病患者心脏代谢生物标志物的影响
类黄酮是多酚的主要类别之一。
花青素是类黄酮家族的一个亚类，存在于许多水果和一些蔬菜中。
在流行病学研究中，多酚的高膳食摄入量与高危人群某些心脏代谢危险因素的改善有关。
此外，在对照研究中，食用富含多酚的食物来源或补充花青素提取物可以改善一些心脏代谢因素。
在本研究中，将研究富含花青素食物来源的饮食对冠状动脉疾病患者心脏代谢因素的影响。
研究概览
详细说明
本研究是一项非盲式随机对照临床试验。
在这项研究中，将在转诊至沙希德·莫达雷斯医院（伊朗德黑兰）的患者中招募那些愿意参与并符合纳入标准的患者。
纳入标准为近期做过冠状动脉造影的冠心病，年龄范围为 30-75 岁。
排除标准为终末期肾病、接受化疗或放疗的患者、炎症性肠综合征患者、正在接受糖皮质激素药物或抗生素治疗的患者。
患者被随机分配到两个研究组之一，包括对照组和饮食中富含花青素的食物组。
研究持续时间为8周。
在对照组中，提供了与健康饮食相关的一般建议，例如减少饱和脂肪、钠和单糖的摄入量。
在富含花青素的饮食组中，每周的食物计划旨在增加富含花青素的来源的消费，例如浆果、黑葡萄（或醋栗）、樱桃、草莓、石榴和红洋葱。
研究期间患者的药物治疗方案不会改变。
要求患者在研究期间不要使用非处方草药和营养补充剂。
在研究开始和结束时，血液，
研究类型
介入性
注册 (实际的)
62
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tehran、伊朗伊斯兰共和国
- Shahid Modares Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 近期冠状动脉造影的冠心病
排除标准：
- 晚期肾脏疾病，
- 正在接受化疗或放疗的患者，
- 炎症性肠综合征患者
- 正在接受糖皮质激素药物或抗生素治疗的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制
常规药物治疗，一般建议健康饮食。
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实验性的：富含花青素的饮食组
传统药物治疗和每周饮食计划旨在增加富含花青素来源的消耗
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每周的食物计划旨在增加富含花青素的来源的消费，例如浆果、黑葡萄（或醋栗）、樱桃、草莓、石榴和红洋葱。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血浆炎症因子浓度
大体时间：8周
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C反应蛋白和IL-6的空腹血浆浓度
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胰岛素血浆浓度
大体时间：8周
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空腹血浆胰岛素浓度
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8周
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血浆脂质和脂蛋白水平
大体时间：8周
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甘油三酯、高密度脂蛋白胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇的空腹血浆水平
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月21日
初级完成 (实际的)
2024年11月20日
研究完成 (实际的)
2025年5月1日
研究注册日期
首次提交
2023年8月8日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月8日
首次发布 (实际的)
2023年8月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月3日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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