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薬剤師主導の共同診療が糖尿病患者の臨床転帰に及ぼす影響

2024年11月18日 更新者:Methodist Health System

糖尿病は、その罹患率の高さ(米国で 11.3%)、費用と管理の面での重大な医療負担、および高い死亡率(2019 年米国の死亡原因の第 7 位)で知られる複雑な慢性疾患です。 虚血性心疾患、脳卒中、高血糖性危機、切断、低血糖などの糖尿病関連合併症は、825万人の退院と救急外来受診の25.9%を占め、2017年の糖尿病の総費用3,270億ドルの一因となっている。 糖尿病の適切な治療は、患者が合併症を発症するリスクを軽減するために不可欠です。しかし、多くの障壁が糖尿病患者にとってさらなる負担となる可能性があります。

いくつかの研究では、薬剤師主導の共同診療モデルに登録された患者の入院および/または救急外来受診の減少も実証されています。 文献全体として、ガイドラインに基づいた臨床目標(HbA1c、血圧など)の達成における外来薬剤師介入の影響については明確に記載されているが、薬剤師介入前後のガイドラインに基づいた薬物療法の遵守について報告した研究はほとんどない。薬剤負担軽減における薬剤師の影響について。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

糖尿病は、その罹患率の高さ(米国で 11.3%)、費用と管理の面での重大な医療負担、および高い死亡率(2019 年米国の死亡原因の第 7 位)で知られる複雑な慢性疾患です。 虚血性心疾患、脳卒中、高血糖性危機、切断、低血糖などの糖尿病関連合併症は、825万人の退院と救急科(ED)受診の25.9%を占め、2017年の糖尿病の総費用3,270億ドルの一因となっている。 糖尿病の適切な治療は、患者が合併症を発症するリスクを軽減するために不可欠です。しかし、多くの障壁が糖尿病患者 (障害者) にとってさらなる負担となる可能性があります。 糖尿病治療に影響を与えるこれらの障壁の根源は、特に近年の健康の社会的決定要因 (SDOH) をめぐる議論の出現を考慮すると、重要な議論のテーマとなっています。 Annual Review of Public Healthの2019年の記事は、障害者が健康格差を経験していることを示唆しており、これは医療の質と転帰における予防可能な差異である。 この記事では、健康格差は主に、人々が暮らす経済的、環境的、政治的、社会的条件として定義される SDOH によるものであることについて説明します。 残念ながら、これまでに発表された研究では、人口全体にわたる糖尿病に関連した健康の不平等を軽減する戦略は特定されていません。 医療提供者が障害者の健康転帰に影響を与える非医学的要因(食料安全保障、住居の安定、交通アクセス、経済的安全など)を認識し議論するとき、彼らは診療内で健康の公平性を促進することができます。 現実的には、多くの医療提供者は個々の患者との面談に費やす時間が限られており、多くの場合、差し迫った医療問題に焦点が当てられ、非医療問題、薬物療法、ライフスタイルの変化に関する議論は無視されます。 したがって、障害者が必要な包括的なケアを受けられるようにするために、栄養士、看護師、薬剤師を含む学際的なケアチームが、米国糖尿病協会(ADA)の糖尿病治療標準によって推奨されています。

これらのチームの中で、外来診療薬剤師は、薬物療法の強力な背景を活用して、糖尿病、高血圧、高脂血症などの中核となるプライマリケア病態に対する慢性病態薬物管理サービスを提供する独自の能力を備えています。 多くの環境で、外来診療薬剤師は、サービスの拡大を可能にする薬剤師と医師の間の法的取り決めである共同診療協定(CPA)に基づいて働いています。 CPA 内で付与された追加の能力により、臨床薬剤師は患者の評価、カウンセリング、紹介を行うことで専門的な責任を負うことができます。臨床検査を命令する。薬物の投与。投薬計画の選択、開始、監視、継続、および調整。 薬剤師が学際的なチーム内でこの処方の役割を担うことを許可することで、ADA の糖尿病標準治療で推奨されているように、患者はより個別化された患者中心のケアを受けることができ、臨床上の惰性(つまり、糖尿病治療が適切でない患者に対する治療強化の欠如)が軽減されます。科学的根拠に基づいたケアの目標)。 実際、CPAのもとで薬剤師によるケアを受けている患者は、薬剤師の介入なしで「通常のケア」を受けている患者に比べて、有意に良好な転帰を示していることが示されている。 さまざまな外来環境での研究では、薬剤師の介入がヘモグロビン A1C (HbA1c) レベル、血圧コントロール、脂質パネル、BMI の点で臨床転帰を大幅に改善できることが示されています。 都市部の十分なサービスが受けられていない診療所における薬剤師主導の2型糖尿病(T2DM)を対象とした共同診療に関するある研究では、HbA1cと禁煙だけでなく、ガイドラインで推奨されているスタチンとアンジオテンシン変換酵素阻害剤/アンジオテンシン受容体の使用においても有意な改善が示されたブロッカー。 いくつかの研究では、薬剤師主導の共同診療モデルに登録された患者の入院および/または救急外来受診の減少も実証されています。 文献全体として、ガイドラインに基づいた臨床目標(HbA1c、血圧など)の達成における外来薬剤師介入の影響については明確に記載されているが、薬剤師介入前後のガイドラインに基づいた薬物療法の遵守について報告した研究はほとんどない。薬剤負担軽減における薬剤師の影響について。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75237
        • Methodist Dallas Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

最初の来院前の90日以内に少なくとも1回のHbA1c測定値があり、かつ最後の来院から90日以内に1回のHgbA1c測定値が必要

説明

包含基準:

  • 18歳以上の大人
  • 2022年中に臨床薬剤師と少なくとも2回訪問
  • 最初の来院前の90日以内に少なくとも1回のHbA1c測定値があり、かつ最後の来院から90日以内に1回のHgbA1c測定値が必要

除外基準:

  • 1型糖尿病またはT2DMの診断を受けていないクリニック患者(ADA 2022標準治療に従って、HbA1c > 6.5%と定義されている)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
HbA1c
最初の来院前の90日以内に少なくとも1回のHbA1c測定値があり、かつ最後の来院から90日以内に1回のHgbA1c測定値が必要
2022年1月5日から2022年12月31日までの間に臨床薬剤師の診察を少なくとも2回受けたシーダーヒルクリニックの患者の遡及的カルテレビューによるデータ収集

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HbA1cレベル
時間枠:90日以内に
HbA1c は、最初の来院前の 90 日以内、および最後の来院から 90 日以内に評価されます。
90日以内に

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Melanie Proffitt, PharmD、Methodist Health System

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月6日

一次修了 (推定)

2025年4月1日

研究の完了 (推定)

2025年4月3日

試験登録日

最初に提出

2023年8月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月9日

最初の投稿 (実際)

2023年8月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月18日

最終確認日

2024年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 115.PHA.2022.C

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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