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Efeito de uma prática colaborativa liderada por farmacêuticos sobre resultados clínicos em pessoas com diabetes

18 de novembro de 2024 atualizado por: Methodist Health System

O diabetes é uma doença crônica complexa conhecida por sua alta prevalência (11,3% nos Estados Unidos), cargas significativas de saúde em termos de custo e gerenciamento e alta taxa de mortalidade (sétima principal causa de morte nos Estados Unidos em 2019). As complicações relacionadas ao diabetes, incluindo doença cardíaca isquêmica, acidente vascular cerebral, crises hiperglicêmicas, amputações e hipoglicemia, foram responsáveis ​​por 8,25 milhões de altas hospitalares e 25,9% das visitas ao pronto-socorro, contribuindo para o custo total de US$ 327 bilhões do diabetes em 2017. O tratamento adequado do diabetes é essencial para reduzir o risco de um paciente desenvolver complicações; no entanto, uma série de barreiras pode criar ônus adicionais para pessoas com diabetes.

Vários estudos também demonstraram reduções em hospitalizações e/ou visitas de emergência para pacientes inscritos em modelos de prática colaborativa liderados por farmacêuticos. Embora a literatura como um todo descreva claramente o impacto da intervenção do farmacêutico ambulatorial na obtenção de metas clínicas baseadas em diretrizes (ou seja, HbA1c, pressão arterial), poucos estudos relataram a adesão à farmacoterapia orientada por diretrizes pré e pós-intervenção do farmacêutico, ou sobre o impacto do farmacêutico na redução da carga de medicamentos.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O diabetes é uma doença crônica complexa conhecida por sua alta prevalência (11,3% nos Estados Unidos), cargas significativas de saúde em termos de custo e gerenciamento e alta taxa de mortalidade (sétima principal causa de morte nos Estados Unidos em 2019). As complicações relacionadas ao diabetes, incluindo doença cardíaca isquêmica, acidente vascular cerebral, crises hiperglicêmicas, amputações e hipoglicemia, foram responsáveis ​​por 8,25 milhões de altas hospitalares e 25,9% das visitas ao departamento de emergência (DE), contribuindo para o custo total de US$ 327 bilhões do diabetes em 2017. O tratamento adequado do diabetes é essencial para reduzir o risco de um paciente desenvolver complicações; no entanto, uma série de barreiras pode criar encargos adicionais para as pessoas com diabetes (PWD). A raiz dessas barreiras que afetam o tratamento do diabetes é um tópico de discussão significativa, especialmente devido ao surgimento de conversas sobre os determinantes sociais da saúde (SDOH) nos últimos anos. Um artigo de 2019 da Revisão Anual de Saúde Pública sugere que as pessoas com deficiência experimentam disparidades na saúde, que são diferenças evitáveis ​​na qualidade dos cuidados de saúde e nos resultados. Este artigo discute que a disparidade na saúde se deve em grande parte aos DSS, que são definidos como as condições econômicas, ambientais, políticas e sociais nas quais as pessoas vivem. Infelizmente, as pesquisas publicadas até agora não identificaram estratégias para reduzir a desigualdade de saúde relacionada ao diabetes em toda a população. Quando os provedores reconhecem e discutem fatores não médicos que influenciam os resultados de saúde de PCD (por exemplo, segurança alimentar, estabilidade habitacional, acesso a transporte e segurança financeira), eles são capazes de promover a equidade em saúde em sua prática. Realisticamente, muitos provedores têm tempo limitado para se dedicar a encontros individuais com pacientes, que geralmente se concentram em questões médicas imediatas e eclipsam discussões de questões não médicas, farmacoterapia e mudanças no estilo de vida. Assim, as equipes de cuidados multidisciplinares, incluindo nutricionistas, enfermeiros e farmacêuticos, são recomendadas pelo Padrão de Cuidados em Diabetes da Associação Americana de Diabetes (ADA) para garantir que as pessoas com deficiência recebam os cuidados abrangentes de que precisam.

Dentro dessas equipes, os farmacêuticos de cuidados ambulatoriais estão equipados de forma única para utilizar sua sólida experiência em farmacoterapia para fornecer serviços de gerenciamento de medicamentos em estados de doenças crônicas para estados de doenças essenciais de cuidados primários, como diabetes, hipertensão e hiperlipidemia. Em muitos ambientes, os farmacêuticos de atendimento ambulatorial trabalham sob acordos de prática colaborativa (CPA), que são acordos legais entre farmacêuticos e médicos que permitem a expansão dos serviços. As habilidades adicionais concedidas pelos CPAs permitem que os farmacêuticos clínicos assumam responsabilidade profissional realizando avaliações, aconselhamento e encaminhamentos de pacientes; solicitação de exames laboratoriais; administração de medicamentos; e selecionar, iniciar, monitorar, continuar e ajustar regimes de drogas. Ao permitir que os farmacêuticos assumam esse papel de prescrição dentro de uma equipe multidisciplinar, os pacientes recebem cuidados mais individualizados e centrados no paciente, conforme recomendado pelo Padrão de Cuidados em Diabetes da ADA, e há redução da inércia clínica (ou seja, falta de intensificação do tratamento em um paciente que não está em metas baseadas em evidências para o cuidado). De fato, pacientes recebendo cuidados de farmacêuticos sob CPA demonstraram ter resultados significativamente melhores em comparação com pacientes recebendo "cuidados habituais" sem intervenção do farmacêutico. Estudos em uma variedade de configurações ambulatoriais ilustraram que a intervenção do farmacêutico pode melhorar significativamente os resultados clínicos em termos de nível de hemoglobina A1C (HbA1c), controle da pressão arterial, painéis lipídicos e índice de massa corporal. Um estudo de uma prática colaborativa direcionada ao diabetes mellitus tipo 2 (DM2) dirigida por farmacêuticos em uma clínica urbana carente demonstrou melhorias significativas não apenas na HbA1c e na cessação do tabagismo, mas também na utilização recomendada pelas diretrizes de estatinas e inibidores da enzima conversora de angiotensina/receptores de angiotensina bloqueadores. Vários estudos também demonstraram reduções em hospitalizações e/ou visitas de emergência para pacientes inscritos em modelos de prática colaborativa liderados por farmacêuticos. Embora a literatura como um todo descreva claramente o impacto da intervenção do farmacêutico ambulatorial na obtenção de metas clínicas baseadas em diretrizes (ou seja, HbA1c, pressão arterial), poucos estudos relataram a adesão à farmacoterapia orientada por diretrizes pré e pós-intervenção do farmacêutico, ou sobre o impacto do farmacêutico na redução da carga de medicamentos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75237
        • Methodist Dallas Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mínimo de uma leitura de HbA1c dentro de 90 dias antes da primeira visita E uma leitura de HgbA1c dentro de 90 dias após o último encontro clínico

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos > 18 anos
  • Mínimo de duas visitas com farmacêutico clínico durante 2022
  • Mínimo de uma leitura de HbA1c dentro de 90 dias antes da primeira visita E uma leitura de HgbA1c dentro de 90 dias após o último encontro clínico

Critério de exclusão:

  • Pacientes clínicos sem diagnóstico de diabetes mellitus tipo 1 ou DM2 que, de acordo com os Padrões de Cuidados ADA 2022, é definido como HbA1c > 6,5%

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
HbA1c
Mínimo de uma leitura de HbA1c dentro de 90 dias antes da primeira visita E uma leitura de HgbA1c dentro de 90 dias após o último encontro clínico
Coleta de dados por meio de revisão retrospectiva de prontuários de pacientes da Cedar Hill Clinic que tiveram pelo menos duas consultas com o farmacêutico clínico entre 5 de janeiro de 2022 e 31 de dezembro de 2022

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de HbA1c
Prazo: dentro de 90 dias
A HbA1c será avaliada dentro de 90 dias antes da primeira visita e dentro de 90 dias após o último encontro clínico.
dentro de 90 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Melanie Proffitt, PharmD, Methodist Health System

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de abril de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

3 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

16 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

20 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de novembro de 2024

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 115.PHA.2022.C

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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