Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ współpracy prowadzonej przez farmaceutę na wyniki kliniczne u osób z cukrzycą

18 listopada 2024 zaktualizowane przez: Methodist Health System

Cukrzyca to złożona choroba przewlekła znana z wysokiej częstości występowania (11,3% w Stanach Zjednoczonych), znacznych obciążeń opieki zdrowotnej pod względem kosztów i zarządzania oraz wysokiej śmiertelności (siódma najczęstsza przyczyna zgonów w Stanach Zjednoczonych w 2019 r.). Powikłania związane z cukrzycą, w tym choroba niedokrwienna serca, udar mózgu, kryzysy hiperglikemiczne, amputacje i hipoglikemia stanowiły przyczynę 8,25 miliona wypisów ze szpitali i 25,9% wizyt na oddziałach ratunkowych, przyczyniając się do całkowitego kosztu cukrzycy w wysokości 327 miliardów dolarów w 2017 roku. Właściwe leczenie cukrzycy jest integralną częścią zmniejszenia ryzyka wystąpienia powikłań u pacjenta; jednak szereg barier może stwarzać dodatkowe obciążenia dla osób z cukrzycą.

W kilku badaniach wykazano również zmniejszenie liczby hospitalizacji i/lub wizyt na oddziałach ratunkowych u pacjentów uczestniczących w modelach współpracy prowadzonej przez farmaceutów. Podczas gdy cała literatura jasno opisuje wpływ ambulatoryjnej interwencji farmaceutycznej na osiąganie celów klinicznych opartych na wytycznych (tj. na temat wpływu farmaceutów na zmniejszenie obciążenia lekami.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cukrzyca to złożona choroba przewlekła znana z wysokiej częstości występowania (11,3% w Stanach Zjednoczonych), znacznych obciążeń opieki zdrowotnej pod względem kosztów i zarządzania oraz wysokiej śmiertelności (siódma najczęstsza przyczyna zgonów w Stanach Zjednoczonych w 2019 r.). Powikłania związane z cukrzycą, w tym choroba niedokrwienna serca, udar mózgu, kryzysy hiperglikemiczne, amputacje i hipoglikemia były przyczyną 8,25 miliona wypisów ze szpitali i 25,9% wizyt na oddziałach ratunkowych (SOR), przyczyniając się do całkowitego kosztu cukrzycy w wysokości 327 miliardów dolarów w 2017 roku. Właściwe leczenie cukrzycy jest integralną częścią zmniejszenia ryzyka wystąpienia powikłań u pacjenta; jednak szereg barier może stwarzać dodatkowe obciążenia dla osób z cukrzycą (PWD). Przyczyna tych barier wpływających na opiekę diabetologiczną jest tematem znaczących dyskusji, zwłaszcza biorąc pod uwagę pojawienie się rozmów dotyczących społecznych uwarunkowań zdrowia (SDOH) w ostatnich latach. Artykuł z Annual Review of Public Health z 2019 r. sugeruje, że osoby niepełnosprawne doświadczają dysproporcji zdrowotnych, które są możliwymi do uniknięcia różnicami w jakości opieki zdrowotnej i wynikach. W tym artykule omówiono, że dysproporcje zdrowotne są w dużej mierze spowodowane SDOH, które są definiowane jako warunki ekonomiczne, środowiskowe, polityczne i społeczne, w których żyją ludzie. Niestety, dotychczas opublikowane badania nie zidentyfikowały strategii zmniejszania nierówności zdrowotnych związanych z cukrzycą w całej populacji. Kiedy usługodawcy rozpoznają i omówią pozamedyczne czynniki, które wpływają na wyniki zdrowotne osób z niepełnosprawnością intelektualną (np. Realistycznie rzecz biorąc, wielu świadczeniodawców ma ograniczony czas na indywidualne spotkania z pacjentami, które często koncentrują się na doraźnych problemach medycznych i przyćmiewają dyskusje na tematy niemedyczne, farmakoterapię i zmiany stylu życia. W związku z tym, zgodnie ze standardami opieki nad cukrzycą Amerykańskiego Towarzystwa Diabetologicznego (ADA), aby zapewnić chorym z niepełnosprawnością intelektualną wszechstronną opiekę, jakiej potrzebują, zaleca się multidyscyplinarne zespoły opieki, w tym dietetyków, pielęgniarki i farmaceutów.

W tych zespołach farmaceuci opieki ambulatoryjnej są wyjątkowo wyposażeni, aby wykorzystać swoje bogate doświadczenie w farmakoterapii w celu świadczenia usług zarządzania lekami w stanach chorób przewlekłych w podstawowych stanach chorobowych podstawowej opieki zdrowotnej, takich jak cukrzyca, nadciśnienie i hiperlipidemia. W wielu miejscach farmaceuci zajmujący się opieką ambulatoryjną pracują na podstawie umów o współpracy (CPA), które są prawnymi porozumieniami między farmaceutami a lekarzami, które umożliwiają rozszerzone usługi. Dodatkowe umiejętności przyznane w ramach CPA pozwalają farmaceutom klinicznym na przyjęcie odpowiedzialności zawodowej poprzez przeprowadzanie ocen pacjentów, poradnictwo i skierowania; zlecanie badań laboratoryjnych; podawanie leków; oraz wybieranie, inicjowanie, monitorowanie, kontynuowanie i dostosowywanie schematów leczenia. Pozwalając farmaceutom na przejęcie tej roli w ramach multidyscyplinarnego zespołu, pacjenci otrzymują bardziej zindywidualizowaną, skoncentrowaną na pacjencie opiekę, zgodnie z zaleceniami Standardu opieki nad cukrzycą ADA, a także zmniejsza się bezwładność kliniczna (tj. cele opieki oparte na dowodach). W rzeczywistości wykazano, że pacjenci otrzymujący opiekę farmaceutów w ramach CPA mają znacznie lepsze wyniki w porównaniu z pacjentami otrzymującymi „zwykłą opiekę” bez interwencji farmaceuty. Badania przeprowadzone w różnych warunkach ambulatoryjnych wykazały, że interwencja farmaceuty może znacznie poprawić wyniki kliniczne pod względem poziomu hemoglobiny A1C (HbA1c), kontroli ciśnienia krwi, paneli lipidowych i wskaźnika masy ciała. Jedno badanie prowadzonej przez farmaceutów współpracy ukierunkowanej na cukrzycę typu 2 (T2DM) w miejskiej klinice o niedostatecznym zakresie usług wykazało znaczną poprawę nie tylko w zakresie HbA1c i zaprzestania palenia tytoniu, ale także w zalecanym przez wytyczne stosowaniu statyn i inhibitora konwertazy angiotensyny/receptora angiotensyny blokery. W kilku badaniach wykazano również zmniejszenie liczby hospitalizacji i/lub wizyt na oddziałach ratunkowych u pacjentów uczestniczących w modelach współpracy prowadzonej przez farmaceutów. Podczas gdy cała literatura jasno opisuje wpływ ambulatoryjnej interwencji farmaceutycznej na osiąganie celów klinicznych opartych na wytycznych (tj. na temat wpływu farmaceutów na zmniejszenie obciążenia lekami.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75237
        • Methodist Dallas Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Minimum jeden odczyt HbA1c w ciągu 90 dni przed pierwszą wizytą ORAZ jeden odczyt HgbA1c w ciągu 90 dni po ostatniej wizycie w klinice

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli > 18 lat
  • Minimum dwie wizyty u farmaceuty klinicznego w 2022 roku
  • Minimum jeden odczyt HbA1c w ciągu 90 dni przed pierwszą wizytą ORAZ jeden odczyt HgbA1c w ciągu 90 dni po ostatniej wizycie w klinice

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci kliniki bez rozpoznanej cukrzycy typu 1 lub T2DM, którą zgodnie ze Standardami opieki ADA 2022 definiuje się jako HbA1c >6,5%

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
HbA1c
Minimum jeden odczyt HbA1c w ciągu 90 dni przed pierwszą wizytą ORAZ jeden odczyt HgbA1c w ciągu 90 dni po ostatniej wizycie w klinice
Zbieranie danych za pomocą retrospektywnego przeglądu wykresów pacjentów z kliniki Cedar Hill, którzy odbyli co najmniej dwie wizyty u farmaceuty klinicznego w okresie od 5 stycznia 2022 r. do 31 grudnia 2022 r.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy HbA1c
Ramy czasowe: w ciągu 90 dni
HbA1c zostanie ocenione w ciągu 90 dni przed pierwszą wizytą i w ciągu 90 dni po ostatniej wizycie w klinice.
w ciągu 90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Melanie Proffitt, PharmD, Methodist Health System

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

3 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

20 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 115.PHA.2022.C

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Przegląd wykresu

Subskrybuj