Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyógyszerész által vezetett, együttműködésen alapuló gyakorlat hatása a cukorbetegek klinikai eredményeire

2024. november 18. frissítette: Methodist Health System

A cukorbetegség egy összetett krónikus betegség, amely magas prevalenciájáról (11,3% az Egyesült Államokban), jelentős egészségügyi terheiről és a magas halálozási arányról (2019-ben az Egyesült Államokban a hetedik vezető halálokról) ismert. A cukorbetegséggel összefüggő szövődmények, beleértve az ischaemiás szívbetegséget, a stroke-ot, a hiperglikémiás kríziseket, az amputációkat és a hipoglikémiát, 8,25 millió kórházi elbocsátást és a sürgősségi osztály látogatásainak 25,9%-át tette ki, ami hozzájárult a cukorbetegség 327 milliárd dolláros összköltségéhez 2017-ben. A cukorbetegség megfelelő kezelése elengedhetetlen a szövődmények kialakulásának kockázatának csökkentéséhez; azonban számos akadály további terheket jelenthet a cukorbetegek számára.

Számos tanulmány kimutatta a kórházi kezelések és/vagy ED-látogatások csökkenését is a gyógyszerészek által vezetett kollaboratív gyakorlati modellekbe bevont betegeknél. Míg a szakirodalom összességében egyértelműen leírja az ambuláns gyógyszerészi beavatkozás hatását az iránymutató alapú klinikai célok (azaz HbA1c, vérnyomás) elérésében, kevés tanulmány számolt be az iránymutatás-vezérelt farmakoterápia betartásáról a gyógyszerészi beavatkozás előtti és utáni, ill. a gyógyszerészek hatásáról a gyógyszerterhek csökkentésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A cukorbetegség egy összetett krónikus betegség, amely magas prevalenciájáról (11,3% az Egyesült Államokban), jelentős egészségügyi terheiről és a magas halálozási arányról (2019-ben az Egyesült Államokban a hetedik vezető halálokról) ismert. A cukorbetegséggel összefüggő szövődmények, beleértve az ischaemiás szívbetegséget, a stroke-ot, a hiperglikémiás kríziseket, az amputációkat és a hipoglikémiát, 8,25 millió kórházi elbocsátást és a sürgősségi osztályon (ED) tett látogatások 25,9%-át tették ki, ami hozzájárult a cukorbetegség 327 milliárd dolláros összköltségéhez 2017-ben. A cukorbetegség megfelelő kezelése elengedhetetlen a szövődmények kialakulásának kockázatának csökkentéséhez; számos akadály azonban további terheket róhat a cukorbetegek (PWD) számára. Ezen akadályok gyökere, amelyek befolyásolják a cukorbetegség ellátását, jelentős vita tárgyát képezik, különös tekintettel az egészség társadalmi meghatározóiról (SDOH) kapcsolatos beszélgetések megjelenésére az elmúlt években. Az Annual Review of Public Health egy 2019-es cikke azt sugallja, hogy a fogyatékkal élők egészségügyi egyenlőtlenségeket tapasztalnak, amelyek megelőzhető különbségek az egészségügyi ellátás minőségében és az eredményekben. Ez a cikk azt tárgyalja, hogy az egészségi egyenlőtlenség nagyrészt az SDOH-nak tudható be, amelyet az emberek gazdasági, környezeti, politikai és társadalmi körülményeiként határoznak meg. Sajnos a publikált kutatások eddig nem azonosítottak stratégiákat a cukorbetegséggel kapcsolatos egészségügyi egyenlőtlenségek csökkentésére a teljes népesség körében. Amikor a szolgáltatók felismerik és megvitatják a fogyatékkal élők egészségi állapotát befolyásoló nem egészségügyi tényezőket (pl. élelmezésbiztonság, lakhatási stabilitás, közlekedéshez való hozzáférés és pénzügyi biztonság), képesek előmozdítani az egészségügyi egyenlőséget a gyakorlatukon belül. Valójában sok szolgáltatónak korlátozott ideje van az egyes páciensekkel való találkozásra, amelyek gyakran az azonnali orvosi kérdésekre összpontosítanak, és elhomályosítják a nem orvosi kérdésekről, a gyógyszeres terápiáról és az életmódváltásról szóló megbeszéléseket. Így az American Diabetes Association (ADA) cukorbeteg-ellátási standardja a multidiszciplináris gondozási csoportokat, köztük dietetikusokat, nővéreket és gyógyszerészeket ajánl, hogy biztosítsák a fogyatékkal élők számára a szükséges átfogó ellátást.

Ezeken a csapatokon belül az ambuláns gyógyszerészek egyedülállóan fel vannak szerelve arra, hogy erős farmakoterápiás hátterüket hasznosítsák, hogy krónikus betegségállapotú gyógyszerkezelési szolgáltatásokat nyújtsanak olyan alapvető alapellátási betegségek esetén, mint a cukorbetegség, a magas vérnyomás és a hiperlipidémia. Sok helyen az ambuláns gyógyszerészek együttműködési gyakorlati megállapodások (CPA) alapján dolgoznak, amelyek a gyógyszerészek és az orvosok közötti jogi megállapodások, amelyek lehetővé teszik a szolgáltatások kiterjesztését. A CPA-kon belül biztosított további képességek lehetővé teszik a klinikai gyógyszerészek számára, hogy szakmai felelősséget vállaljanak a betegek felmérése, tanácsadás és beutalások elvégzésével; laboratóriumi vizsgálatok elrendelése; gyógyszerek beadása; valamint a gyógyszeres kezelési rendek kiválasztása, kezdeményezése, monitorozása, folytatása és beállítása. Azáltal, hogy lehetővé teszik a gyógyszerészek számára, hogy egy multidiszciplináris csapaton belül vállalják ezt a felírási szerepet, a betegek személyre szabottabb, betegközpontúbb ellátásban részesülnek, az ADA Standard of Care in Diabetes ajánlása szerint, és csökken a klinikai tehetetlenség (azaz a kezelés intenzitásának hiánya olyan betegeknél bizonyítékokon alapuló ellátási célok). Valójában a CPA keretében gyógyszerészek által ápolt betegek szignifikánsan jobb eredményeket értek el, mint a gyógyszerész beavatkozása nélkül „szokásos ellátásban” részesülő betegek. Különféle ambuláns körülmények között végzett vizsgálatok azt mutatták be, hogy a gyógyszerész beavatkozása jelentősen javíthatja a klinikai eredményeket a hemoglobin A1C (HbA1c) szintje, a vérnyomás szabályozása, a lipid panelek és a testtömegindex tekintetében. Egy, a gyógyszerészek által vezérelt 2-es típusú diabetes mellitus (T2DM) által célzott együttműködési gyakorlat egy városi klinikán végzett egyik vizsgálata szignifikáns javulást mutatott nem csak a HbA1c és a dohányzás abbahagyása terén, hanem a sztatinok és az angiotenzin-konvertáló enzim gátló/angiotenzinreceptor-receptorok javasolt alkalmazásában is. blokkolók. Számos tanulmány kimutatta a kórházi kezelések és/vagy ED-látogatások csökkenését is a gyógyszerészek által vezetett kollaboratív gyakorlati modellekbe bevont betegeknél. Míg a szakirodalom összességében egyértelműen leírja az ambuláns gyógyszerészi beavatkozás hatását az iránymutató alapú klinikai célok (azaz HbA1c, vérnyomás) elérésében, kevés tanulmány számolt be az iránymutatás-vezérelt farmakoterápia betartásáról a gyógyszerészi beavatkozás előtti és utáni, ill. a gyógyszerészek hatásáról a gyógyszerterhek csökkentésében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75237
        • Methodist Dallas Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minimum egy HbA1c-leolvasás az első látogatást megelőző 90 napon belül ÉS egy HgbA1c-leolvasás az utolsó klinikai találkozást követő 90 napon belül

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti felnőttek
  • Minimum két látogatás klinikai gyógyszerésznél 2022 folyamán
  • Minimum egy HbA1c-leolvasás az első látogatást megelőző 90 napon belül ÉS egy HgbA1c-leolvasás az utolsó klinikai találkozást követő 90 napon belül

Kizárási kritériumok:

  • Olyan klinikai betegek, akiknél nem diagnosztizáltak 1-es típusú cukorbetegséget vagy T2DM-et, amely az ADA 2022 gondozási standardja szerint >6,5%-os HbA1c-ként van meghatározva.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
HbA1c
Minimum egy HbA1c-leolvasás az első látogatást megelőző 90 napon belül ÉS egy HgbA1c-leolvasás az utolsó klinikai találkozást követő 90 napon belül
Adatgyűjtés a Cedar Hill Clinic azon pácienseiről, akik 2022. január 5. és 2022. december 31. között legalább kétszer meglátogatták a klinikai gyógyszerészt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
HbA1c szint
Időkeret: 90 napon belül
A HbA1c-t az első látogatást megelőző 90 napon belül, valamint az utolsó klinikai találkozást követő 90 napon belül értékelik.
90 napon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Melanie Proffitt, PharmD, Methodist Health System

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. április 6.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. április 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 9.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. november 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. november 18.

Utolsó ellenőrzés

2024. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 115.PHA.2022.C

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel