- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05995262
Effekten av en farmaceutledd, samarbetande praxis på kliniska resultat hos personer med diabetes
Diabetes är en komplex kronisk sjukdom känd för sin höga prevalens (11,3 % i USA), betydande sjukvårdsbördor i termer av kostnader och hantering och höga dödlighet (sjunde vanligaste dödsorsaken i USA 2019). Diabetesrelaterade komplikationer inklusive ischemisk hjärtsjukdom, stroke, hyperglykemiska kriser, amputationer och hypoglykemi stod för 8,25 miljoner sjukhusutskrivningar och 25,9 % av akutmottagningsbesöken, vilket bidrog till den totala kostnaden på 327 miljarder USD för diabetes 2017. Korrekt behandling av diabetes är avgörande för att minska patientens risk att utveckla komplikationer; dock kan ett antal hinder skapa ytterligare bördor för personer med diabetes.
Flera studier har också visat minskningar av sjukhusinläggningar och/eller akutbesök för patienter som är inskrivna i farmaceutledda samarbetsmodeller. Medan litteraturen som helhet tydligt beskriver effekten av ambulerande farmaceutintervention för att uppnå riktlinjebaserade kliniska mål (d.v.s. HbA1c, blodtryck), har få studier rapporterat om överensstämmelse med riktlinjedriven farmakoterapi före och efter farmaceutintervention, eller på farmaceuternas inverkan för att minska läkemedelsbördan.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Diabetes är en komplex kronisk sjukdom känd för sin höga prevalens (11,3 % i USA), betydande sjukvårdsbördor i termer av kostnader och hantering och höga dödlighet (sjunde vanligaste dödsorsaken i USA 2019). Diabetesrelaterade komplikationer inklusive ischemisk hjärtsjukdom, stroke, hyperglykemiska kriser, amputationer och hypoglykemi stod för 8,25 miljoner sjukhusutskrivningar och 25,9 % av besöken på akutmottagningen, vilket bidrog till den totala kostnaden för diabetes på 327 miljarder USD 2017. Korrekt behandling av diabetes är avgörande för att minska patientens risk att utveckla komplikationer; dock kan ett antal hinder skapa ytterligare bördor för personer med diabetes (PWD). Roten till dessa barriärer som påverkar diabetesvården är ett ämne för betydande diskussion, särskilt med tanke på framväxten av samtal kring sociala bestämningsfaktorer för hälsa (SDOH) under de senaste åren. En artikel från 2019 från Annual Review of Public Health tyder på att PWD upplever hälsoskillnader, vilket är skillnader som kan förebyggas i kvalitet på sjukvård och resultat. Den här artikeln diskuterar att hälsoskillnader till stor del beror på SDOH som definieras som de ekonomiska, miljömässiga, politiska och sociala förhållanden som människor lever under. Tyvärr har publicerad forskning hittills inte identifierat strategier för att minska diabetesrelaterad hälsoojämlikhet över hela befolkningen. När leverantörer erkänner och diskuterar icke-medicinska faktorer som påverkar PWD:s hälsoresultat (t.ex. livsmedelssäkerhet, bostadsstabilitet, tillgång till transporter och ekonomisk trygghet), kan de främja jämlikhet i hälsa inom sin praktik. Realistiskt sett har många leverantörer begränsad tid att ägna åt individuella patientmöten som ofta fokuserar på omedelbara medicinska problem och förmörkar diskussioner om icke-medicinska frågor, farmakoterapi och livsstilsförändringar. Således rekommenderas multidisciplinära vårdteam, inklusive dietister, sjuksköterskor och farmaceuter, av American Diabetes Associations (ADA) Standard of Care in Diabetes för att säkerställa att PWD får den omfattande vård de behöver.
Inom dessa team är ambulerande vårdfarmaceuter unikt utrustade för att använda sin starka bakgrund inom farmakoterapi för att tillhandahålla läkemedelshanteringstjänster för kroniska sjukdomstillstånd för grundläggande primärvårdssjukdomstillstånd, såsom diabetes, högt blodtryck och hyperlipidemi. I många miljöer arbetar ambulerande vårdfarmaceuter under samarbetsavtal (CPA), som är juridiska arrangemang mellan farmaceuter och läkare som möjliggör utökade tjänster. De ytterligare förmågor som beviljas inom CPA:er tillåter kliniska farmaceuter att ta professionellt ansvar genom att utföra patientbedömningar, rådgivning och remisser; beställa laboratorietester; administrering av läkemedel; och välja, initiera, övervaka, fortsätta och justera läkemedelsregimer. Genom att tillåta farmaceuter att ta på sig denna förskrivningsroll inom ett multidisciplinärt team, får patienterna mer individualiserad, patientcentrerad vård som rekommenderas av ADA:s Standard of Care in Diabetes och det finns minskad klinisk tröghet (d.v.s. brist på intensivering av behandlingen hos en patient som inte kl. evidensbaserade mål för vården). Faktum är att patienter som fick vård från farmaceuter under CPA visade sig ha betydligt bättre resultat jämfört med patienter som fick "vanlig vård" utan farmaceutintervention. Studier i en mängd olika ambulatoriska miljöer har illustrerat att farmaceutintervention avsevärt kan förbättra kliniska resultat i termer av hemoglobin A1C (HbA1c), blodtryckskontroll, lipidpaneler och body mass index. En studie av en farmaceutstyrd typ 2-diabetes mellitus (T2DM)-inriktad samarbetspraxis i en urban underbetjänad klinik visade signifikanta förbättringar inte bara i HbA1c och tobaksavvänjning utan också i riktlinje rekommenderad användning av statiner och angiotensinomvandlande enzymhämmare/angiotensinreceptor blockerare. Flera studier har också visat minskningar av sjukhusinläggningar och/eller akutbesök för patienter som är inskrivna i farmaceutledda samarbetsmodeller. Medan litteraturen som helhet tydligt beskriver effekten av ambulerande farmaceutintervention för att uppnå riktlinjebaserade kliniska mål (d.v.s. HbA1c, blodtryck), har få studier rapporterat om överensstämmelse med riktlinjedriven farmakoterapi före och efter farmaceutintervention, eller på farmaceuternas inverkan för att minska läkemedelsbördan.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75237
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna > 18 år
- Minst två besök hos klinisk farmaceut under 2022
- Minst en HbA1c-avläsning inom 90 dagar före första besöket OCH en HgbA1c-avläsning inom 90 dagar efter det senaste klinikmötet
Exklusions kriterier:
- Klinikpatienter utan diagnos av typ 1-diabetes mellitus eller T2DM som, enligt ADA 2022 Standards of Care, definieras som ett HbA1c på >6,5 %
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
HbA1c
Minst en HbA1c-avläsning inom 90 dagar före första besöket OCH en HgbA1c-avläsning inom 90 dagar efter det senaste klinikmötet
|
Datainsamling via retrospektiv kartgranskning av patienter från Cedar Hill Clinic som hade minst två besök hos den kliniska farmaceuten mellan den 5 januari 2022 och den 31 december 2022
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
HbA1c-nivåer
Tidsram: inom 90 dagar
|
HbA1c kommer att utvärderas inom 90 dagar före det första besöket och inom 90 dagar efter det sista klinikmötet.
|
inom 90 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Melanie Proffitt, PharmD, Methodist Health System
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 115.PHA.2022.C
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kartgranskning
-
University Hospital, GenevaRekryteringBarncancer | Genetisk predisposition | Sen effektSchweiz
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)Avslutad
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Center for Research Resources (NCRR); Rare Diseases Clinical Research...AvslutadPulmonell alveolär proteinosFörenta staterna, Tyskland, Italien, Japan
-
Louisiana State University Health Sciences Center...Rekrytering
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekryteringHematopoetisk och lymfoid cellneoplasma | Malign fast neoplasmaFörenta staterna
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeMalign neoplasma i centrala nervsystemet | Maligna skallbasneoplasmaFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekryteringHematopoetisk och lymfoid cellneoplasma | Malign fast neoplasmaFörenta staterna
-
AIDS Malignancy ConsortiumNational Cancer Institute (NCI); University of Arkansas; The Emmes Company...AvslutadHIV-infektion | Malign neoplasm | Återkommande malign neoplasm | Humant immunbristvirus 1 positivMexiko, Argentina, Brasilien
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekryteringKutant melanomFörenta staterna