Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av en farmaceutledd, samarbetande praxis på kliniska resultat hos personer med diabetes

9 augusti 2023 uppdaterad av: Methodist Health System

Diabetes är en komplex kronisk sjukdom känd för sin höga prevalens (11,3 % i USA), betydande sjukvårdsbördor i termer av kostnader och hantering och höga dödlighet (sjunde vanligaste dödsorsaken i USA 2019). Diabetesrelaterade komplikationer inklusive ischemisk hjärtsjukdom, stroke, hyperglykemiska kriser, amputationer och hypoglykemi stod för 8,25 miljoner sjukhusutskrivningar och 25,9 % av akutmottagningsbesöken, vilket bidrog till den totala kostnaden på 327 miljarder USD för diabetes 2017. Korrekt behandling av diabetes är avgörande för att minska patientens risk att utveckla komplikationer; dock kan ett antal hinder skapa ytterligare bördor för personer med diabetes.

Flera studier har också visat minskningar av sjukhusinläggningar och/eller akutbesök för patienter som är inskrivna i farmaceutledda samarbetsmodeller. Medan litteraturen som helhet tydligt beskriver effekten av ambulerande farmaceutintervention för att uppnå riktlinjebaserade kliniska mål (d.v.s. HbA1c, blodtryck), har få studier rapporterat om överensstämmelse med riktlinjedriven farmakoterapi före och efter farmaceutintervention, eller på farmaceuternas inverkan för att minska läkemedelsbördan.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Diabetes är en komplex kronisk sjukdom känd för sin höga prevalens (11,3 % i USA), betydande sjukvårdsbördor i termer av kostnader och hantering och höga dödlighet (sjunde vanligaste dödsorsaken i USA 2019). Diabetesrelaterade komplikationer inklusive ischemisk hjärtsjukdom, stroke, hyperglykemiska kriser, amputationer och hypoglykemi stod för 8,25 miljoner sjukhusutskrivningar och 25,9 % av besöken på akutmottagningen, vilket bidrog till den totala kostnaden för diabetes på 327 miljarder USD 2017. Korrekt behandling av diabetes är avgörande för att minska patientens risk att utveckla komplikationer; dock kan ett antal hinder skapa ytterligare bördor för personer med diabetes (PWD). Roten till dessa barriärer som påverkar diabetesvården är ett ämne för betydande diskussion, särskilt med tanke på framväxten av samtal kring sociala bestämningsfaktorer för hälsa (SDOH) under de senaste åren. En artikel från 2019 från Annual Review of Public Health tyder på att PWD upplever hälsoskillnader, vilket är skillnader som kan förebyggas i kvalitet på sjukvård och resultat. Den här artikeln diskuterar att hälsoskillnader till stor del beror på SDOH som definieras som de ekonomiska, miljömässiga, politiska och sociala förhållanden som människor lever under. Tyvärr har publicerad forskning hittills inte identifierat strategier för att minska diabetesrelaterad hälsoojämlikhet över hela befolkningen. När leverantörer erkänner och diskuterar icke-medicinska faktorer som påverkar PWD:s hälsoresultat (t.ex. livsmedelssäkerhet, bostadsstabilitet, tillgång till transporter och ekonomisk trygghet), kan de främja jämlikhet i hälsa inom sin praktik. Realistiskt sett har många leverantörer begränsad tid att ägna åt individuella patientmöten som ofta fokuserar på omedelbara medicinska problem och förmörkar diskussioner om icke-medicinska frågor, farmakoterapi och livsstilsförändringar. Således rekommenderas multidisciplinära vårdteam, inklusive dietister, sjuksköterskor och farmaceuter, av American Diabetes Associations (ADA) Standard of Care in Diabetes för att säkerställa att PWD får den omfattande vård de behöver.

Inom dessa team är ambulerande vårdfarmaceuter unikt utrustade för att använda sin starka bakgrund inom farmakoterapi för att tillhandahålla läkemedelshanteringstjänster för kroniska sjukdomstillstånd för grundläggande primärvårdssjukdomstillstånd, såsom diabetes, högt blodtryck och hyperlipidemi. I många miljöer arbetar ambulerande vårdfarmaceuter under samarbetsavtal (CPA), som är juridiska arrangemang mellan farmaceuter och läkare som möjliggör utökade tjänster. De ytterligare förmågor som beviljas inom CPA:er tillåter kliniska farmaceuter att ta professionellt ansvar genom att utföra patientbedömningar, rådgivning och remisser; beställa laboratorietester; administrering av läkemedel; och välja, initiera, övervaka, fortsätta och justera läkemedelsregimer. Genom att tillåta farmaceuter att ta på sig denna förskrivningsroll inom ett multidisciplinärt team, får patienterna mer individualiserad, patientcentrerad vård som rekommenderas av ADA:s Standard of Care in Diabetes och det finns minskad klinisk tröghet (d.v.s. brist på intensivering av behandlingen hos en patient som inte kl. evidensbaserade mål för vården). Faktum är att patienter som fick vård från farmaceuter under CPA visade sig ha betydligt bättre resultat jämfört med patienter som fick "vanlig vård" utan farmaceutintervention. Studier i en mängd olika ambulatoriska miljöer har illustrerat att farmaceutintervention avsevärt kan förbättra kliniska resultat i termer av hemoglobin A1C (HbA1c), blodtryckskontroll, lipidpaneler och body mass index. En studie av en farmaceutstyrd typ 2-diabetes mellitus (T2DM)-inriktad samarbetspraxis i en urban underbetjänad klinik visade signifikanta förbättringar inte bara i HbA1c och tobaksavvänjning utan också i riktlinje rekommenderad användning av statiner och angiotensinomvandlande enzymhämmare/angiotensinreceptor blockerare. Flera studier har också visat minskningar av sjukhusinläggningar och/eller akutbesök för patienter som är inskrivna i farmaceutledda samarbetsmodeller. Medan litteraturen som helhet tydligt beskriver effekten av ambulerande farmaceutintervention för att uppnå riktlinjebaserade kliniska mål (d.v.s. HbA1c, blodtryck), har få studier rapporterat om överensstämmelse med riktlinjedriven farmakoterapi före och efter farmaceutintervention, eller på farmaceuternas inverkan för att minska läkemedelsbördan.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75237
        • Methodist Dallas Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Minst en HbA1c-avläsning inom 90 dagar före första besöket OCH en HgbA1c-avläsning inom 90 dagar efter det senaste klinikmötet

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna > 18 år
  • Minst två besök hos klinisk farmaceut under 2022
  • Minst en HbA1c-avläsning inom 90 dagar före första besöket OCH en HgbA1c-avläsning inom 90 dagar efter det senaste klinikmötet

Exklusions kriterier:

  • Klinikpatienter utan diagnos av typ 1-diabetes mellitus eller T2DM som, enligt ADA 2022 Standards of Care, definieras som ett HbA1c på >6,5 %

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
HbA1c
Minst en HbA1c-avläsning inom 90 dagar före första besöket OCH en HgbA1c-avläsning inom 90 dagar efter det senaste klinikmötet
Datainsamling via retrospektiv kartgranskning av patienter från Cedar Hill Clinic som hade minst två besök hos den kliniska farmaceuten mellan den 5 januari 2022 och den 31 december 2022

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HbA1c-nivåer
Tidsram: inom 90 dagar
HbA1c kommer att utvärderas inom 90 dagar före det första besöket och inom 90 dagar efter det sista klinikmötet.
inom 90 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Melanie Proffitt, PharmD, Methodist Health System

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 april 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2024

Avslutad studie (Beräknad)

3 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

16 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 115.PHA.2022.C

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kartgranskning

3
Prenumerera