- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05995262
약사가 주도하는 협동 진료가 당뇨병 환자의 임상 결과에 미치는 영향
당뇨병은 높은 유병률(미국에서 11.3%), 비용 및 관리 측면에서 상당한 의료 부담, 높은 사망률(2019년 미국에서 7번째 주요 사망 원인)으로 알려진 복잡한 만성 질환입니다. 허혈성 심장 질환, 뇌졸중, 고혈당 위기, 절단 및 저혈당증을 포함한 당뇨병 관련 합병증은 825만 명의 병원 퇴원과 응급실 방문의 25.9%를 차지하여 2017년 총 당뇨병 비용 3,270억 달러에 기여했습니다. 당뇨병의 적절한 치료는 환자의 합병증 발병 위험을 줄이는 데 필수적입니다. 그러나 많은 장벽이 당뇨병 환자에게 추가적인 부담을 줄 수 있습니다.
여러 연구에서 약사가 주도하는 협력 진료 모델에 등록된 환자의 입원 및/또는 응급실 방문이 감소한 것으로 나타났습니다. 문헌 전체에서 외래 약사 개입이 가이드라인 기반 임상 목표(즉, HbA1c, 혈압) 달성에 미치는 영향을 명확하게 설명하고 있지만 가이드라인 기반 약물 요법의 전후 약사 개입 준수에 대해 보고한 연구는 거의 없습니다. 약물 부담 감소에 대한 약사의 영향.
연구 개요
상세 설명
당뇨병은 높은 유병률(미국에서 11.3%), 비용 및 관리 측면에서 상당한 의료 부담, 높은 사망률(2019년 미국에서 7번째 주요 사망 원인)으로 알려진 복잡한 만성 질환입니다. 허혈성 심장 질환, 뇌졸중, 고혈당 위기, 절단 및 저혈당증을 포함한 당뇨병 관련 합병증은 825만 명의 병원 퇴원과 응급실(ED) 방문의 25.9%를 차지하여 2017년 총 당뇨병 비용 3,270억 달러에 기여했습니다. 당뇨병의 적절한 치료는 환자의 합병증 발병 위험을 줄이는 데 필수적입니다. 그러나 많은 장벽이 당뇨병 환자(PWD)에게 추가적인 부담을 줄 수 있습니다. 당뇨병 관리에 영향을 미치는 이러한 장벽의 근원은 특히 최근 몇 년 동안 건강의 사회적 결정 요인(SDOH)을 둘러싼 대화의 출현을 고려할 때 중요한 논의 주제입니다. 연례 공중 보건 검토(Annual Review of Public Health)의 2019년 기사에 따르면 PWD는 건강 격차를 경험하며, 이는 의료 서비스의 질과 결과에서 예방할 수 있는 차이입니다. 이 기사에서는 건강 격차가 주로 사람들이 살고 있는 경제적, 환경적, 정치적, 사회적 조건으로 정의되는 SDOH에 기인한다고 설명합니다. 불행하게도 지금까지 발표된 연구에서는 전체 인구에 걸쳐 당뇨병 관련 건강 불평등을 줄이기 위한 전략을 확인하지 못했습니다. 서비스 제공자가 PWD의 건강 결과에 영향을 미치는 비의료적 요인(예: 식량 안보, 주택 안정성, 교통 접근성 및 재정 보안)을 인식하고 논의할 때 의료 서비스 제공자가 의료 형평성을 증진할 수 있습니다. 현실적으로 많은 제공자들은 종종 즉각적인 의학적 문제에 초점을 맞추고 비의료적 문제, 약물 요법 및 라이프스타일 변화에 대한 토론에 초점을 맞추는 개별 환자 만남에 할애할 시간이 제한되어 있습니다. 따라서 영양사, 간호사 및 약사를 포함한 다학제 치료 팀은 장애인이 필요한 포괄적인 치료를 받을 수 있도록 미국 당뇨병 협회(ADA)의 당뇨병 치료 표준에 의해 권장됩니다.
이 팀 내에서 외래 진료 약사는 약물 요법에 대한 강력한 배경을 활용하여 당뇨병, 고혈압 및 고지혈증과 같은 핵심 1차 진료 질병 상태에 대한 만성 질환 상태 약물 관리 서비스를 제공할 수 있는 고유한 장비를 갖추고 있습니다. 많은 환경에서 외래 치료 약사는 확장된 서비스를 허용하는 약사와 의사 간의 법적 약정인 협력 진료 계약(CPA)에 따라 일합니다. CPA 내에서 부여된 추가 능력을 통해 임상 약사는 환자 평가, 상담 및 추천을 수행하여 전문적인 책임을 맡을 수 있습니다. 실험실 테스트 주문; 약물 투여; 약물 요법 선택, 시작, 모니터링, 지속 및 조정. 약사가 다학제적 팀 내에서 이러한 처방 역할을 맡게 함으로써 환자는 ADA의 당뇨병 치료 표준에서 권장하는 대로 보다 개별화된 환자 중심 치료를 받고 임상적 관성(즉, 치료 능력이 부족한 환자에서 치료 강화 부족)이 감소합니다. 치료를 위한 증거 기반 목표). 실제로 CPA에 따라 약사로부터 치료를 받는 환자는 약사의 개입 없이 "일반적인 치료"를 받는 환자에 비해 훨씬 더 나은 결과를 보이는 것으로 나타났습니다. 다양한 외래 환경에서의 연구에 따르면 약사 개입이 헤모글로빈 A1C(HbA1c) 수준, 혈압 조절, 지질 패널 및 체질량 지수 측면에서 임상 결과를 크게 개선할 수 있음이 밝혀졌습니다. 약사가 주도하는 제2형 진성 당뇨병(T2DM)을 대상으로 하는 협력 사례에 대한 한 연구는 도시의 소외된 클리닉에서 HbA1c 및 금연뿐만 아니라 스타틴 및 안지오텐신 전환 효소 억제제/안지오텐신 수용체의 가이드라인 권장 활용에서 상당한 개선을 보여주었습니다. 차단제. 여러 연구에서 약사가 주도하는 협력 진료 모델에 등록된 환자의 입원 및/또는 응급실 방문이 감소한 것으로 나타났습니다. 문헌 전체에서 외래 약사 개입이 가이드라인 기반 임상 목표(즉, HbA1c, 혈압) 달성에 미치는 영향을 명확하게 설명하고 있지만 가이드라인 기반 약물 요법의 전후 약사 개입 준수에 대해 보고한 연구는 거의 없습니다. 약물 부담 감소에 대한 약사의 영향.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75237
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 성인 > 만 18세
- 2022년 임상약사 최소 2회 방문
- 첫 방문 전 90일 이내에 HbA1c 최소 1회 판독 및 마지막 진료 후 90일 이내에 HgbA1c 판독 1회
제외 기준:
- ADA 2022 Standards of Care에 따라 HbA1c >6.5%로 정의되는 제1형 진성 당뇨병 또는 T2DM 진단이 없는 클리닉 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
HbA1c
첫 방문 전 90일 이내에 HbA1c 최소 1회 판독 및 마지막 진료 후 90일 이내에 HgbA1c 판독 1회
|
2022년 1월 5일부터 2022년 12월 31일 사이에 임상 약사를 2회 이상 방문한 Cedar Hill Clinic 환자의 후향적 차트 검토를 통한 데이터 수집
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
HbA1c 수준
기간: 90일 이내
|
HbA1c는 첫 번째 방문 전 90일 이내에 그리고 마지막 클리닉 방문 후 90일 이내에 평가됩니다.
|
90일 이내
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Melanie Proffitt, PharmD, Methodist Health System
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
차트 검토에 대한 임상 시험
-
Schön Klinik Berchtesgadener Land완전한
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University모병