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Auswirkung einer von einem Apotheker geführten Gemeinschaftspraxis auf die klinischen Ergebnisse bei Personen mit Diabetes

9. August 2023 aktualisiert von: Methodist Health System

Diabetes ist eine komplexe chronische Krankheit, die für ihre hohe Prävalenz (11,3 % in den Vereinigten Staaten), erhebliche Kosten- und Verwaltungsbelastungen im Gesundheitswesen und eine hohe Sterblichkeitsrate (siebthäufigste Todesursache in den Vereinigten Staaten im Jahr 2019) bekannt ist. Diabetesbedingte Komplikationen wie ischämische Herzkrankheit, Schlaganfall, hyperglykämische Krisen, Amputationen und Hypoglykämie waren für 8,25 Millionen Krankenhausentlassungen und 25,9 % der Notaufnahmen verantwortlich und trugen 2017 zu den Gesamtkosten von Diabetes in Höhe von 327 Milliarden US-Dollar bei. Die richtige Behandlung von Diabetes ist von wesentlicher Bedeutung, um das Risiko eines Patienten für die Entwicklung von Komplikationen zu verringern. Allerdings können eine Reihe von Barrieren eine zusätzliche Belastung für Menschen mit Diabetes darstellen.

Mehrere Studien haben auch eine Reduzierung der Krankenhauseinweisungen und/oder Notaufnahmebesuche bei Patienten gezeigt, die an von Apothekern geleiteten kooperativen Praxismodellen teilnehmen. Während in der gesamten Fachliteratur klar beschrieben wird, wie sich die Intervention ambulanter Apotheker auf das Erreichen leitlinienbasierter klinischer Ziele (z. B. HbA1c, Blutdruck) auswirkt, haben nur wenige Studien über die Einhaltung einer leitlinienorientierten Pharmakotherapie vor und nach der Intervention durch den Apotheker berichtet über den Einfluss von Apothekern auf die Reduzierung der Medikamentenbelastung.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diabetes ist eine komplexe chronische Krankheit, die für ihre hohe Prävalenz (11,3 % in den Vereinigten Staaten), erhebliche Kosten- und Verwaltungsbelastungen im Gesundheitswesen und eine hohe Sterblichkeitsrate (siebthäufigste Todesursache in den Vereinigten Staaten im Jahr 2019) bekannt ist. Diabetesbedingte Komplikationen wie ischämische Herzkrankheit, Schlaganfall, hyperglykämische Krisen, Amputationen und Hypoglykämie waren für 8,25 Millionen Krankenhausentlassungen und 25,9 % der Notaufnahmen verantwortlich und trugen 2017 zu den Gesamtkosten von Diabetes in Höhe von 327 Milliarden US-Dollar bei. Die richtige Behandlung von Diabetes ist von wesentlicher Bedeutung, um das Risiko eines Patienten für die Entwicklung von Komplikationen zu verringern. Allerdings können eine Reihe von Barrieren eine zusätzliche Belastung für Menschen mit Diabetes (PWD) darstellen. Die Ursache dieser Barrieren, die sich auf die Diabetesversorgung auswirken, ist Gegenstand erheblicher Diskussionen, insbesondere angesichts der in den letzten Jahren aufgekommenen Diskussionen über soziale Determinanten der Gesundheit (SDOH). Ein Artikel aus dem Annual Review of Public Health aus dem Jahr 2019 legt nahe, dass es bei Menschen mit Behinderungen zu gesundheitlichen Ungleichheiten kommt, bei denen es sich um vermeidbare Unterschiede in der Qualität der Gesundheitsversorgung und den Ergebnissen handelt. In diesem Artikel wird erörtert, dass gesundheitliche Ungleichheit größtenteils auf SDOH zurückzuführen ist, das als die wirtschaftlichen, ökologischen, politischen und sozialen Bedingungen definiert ist, unter denen Menschen leben. Leider haben veröffentlichte Forschungsergebnisse bisher keine Strategien zur Verringerung der diabetesbedingten gesundheitlichen Ungleichheit in der gesamten Bevölkerung identifiziert. Wenn Anbieter nichtmedizinische Faktoren erkennen und diskutieren, die die Gesundheitsergebnisse von Menschen mit Behinderungen beeinflussen (z. B. Ernährungssicherheit, Wohnstabilität, Zugang zu Transportmitteln und finanzielle Sicherheit), können sie die gesundheitliche Chancengleichheit in ihrer Praxis fördern. Realistisch gesehen haben viele Anbieter nur begrenzte Zeit, sich individuellen Patientengesprächen zu widmen, bei denen es oft um unmittelbare medizinische Probleme geht und Diskussionen über nichtmedizinische Themen, Pharmakotherapie und Änderungen des Lebensstils in den Hintergrund treten. Daher empfiehlt der Standard of Care in Diabetes der American Diabetes Association (ADA) multidisziplinäre Pflegeteams, darunter Ernährungsberater, Krankenschwestern und Apotheker, um sicherzustellen, dass Menschen mit Behinderungen die umfassende Pflege erhalten, die sie benötigen.

Innerhalb dieser Teams sind ambulante Apotheker in einzigartiger Weise dafür gerüstet, ihre fundierten Kenntnisse in der Pharmakotherapie zu nutzen, um medikamentöse Managementdienste für chronische Erkrankungen bei Kernerkrankungen der Primärversorgung wie Diabetes, Bluthochdruck und Hyperlipidämie bereitzustellen. In vielen Einrichtungen arbeiten ambulante Apotheker im Rahmen von Kooperationsvereinbarungen (CPA), bei denen es sich um rechtliche Vereinbarungen zwischen Apothekern und Ärzten handelt, die erweiterte Dienstleistungen ermöglichen. Die im Rahmen von CPAs gewährten zusätzlichen Fähigkeiten ermöglichen es klinischen Apothekern, berufliche Verantwortung zu übernehmen, indem sie Patientenbeurteilungen, Beratung und Überweisungen durchführen. Bestellung von Labortests; Verabreichung von Medikamenten; und Auswahl, Einleitung, Überwachung, Fortsetzung und Anpassung von Medikamentenschemata. Dadurch, dass Apotheker diese verschreibende Rolle innerhalb eines multidisziplinären Teams übernehmen können, erhalten Patienten eine individuellere, patientenzentriertere Versorgung, wie im ADA-Standard für Diabetesversorgung empfohlen, und es kommt zu einer geringeren klinischen Trägheit (d. h. fehlende Intensivierung der Behandlung bei einem Patienten, der dies nicht tut). evidenzbasierte Pflegeziele). Tatsächlich zeigte sich, dass Patienten, die im Rahmen von CPA von Apothekern betreut wurden, deutlich bessere Ergebnisse erzielten als Patienten, die „normale Pflege“ ohne Eingreifen des Apothekers erhielten. Studien in verschiedenen ambulanten Einrichtungen haben gezeigt, dass die Intervention eines Apothekers die klinischen Ergebnisse im Hinblick auf den Hämoglobin-A1C-Spiegel (HbA1c), die Blutdruckkontrolle, die Lipid-Panels und den Body-Mass-Index erheblich verbessern kann. Eine Studie einer von Apothekern geleiteten, auf Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM) ausgerichteten Gemeinschaftspraxis in einer städtischen unterversorgten Klinik zeigte signifikante Verbesserungen nicht nur bei HbA1c und der Tabakentwöhnung, sondern auch bei der in den Leitlinien empfohlenen Verwendung von Statinen und Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmern/Angiotensin-Rezeptoren Blocker. Mehrere Studien haben auch eine Reduzierung der Krankenhauseinweisungen und/oder Notaufnahmebesuche bei Patienten gezeigt, die an von Apothekern geleiteten kooperativen Praxismodellen teilnehmen. Während in der gesamten Fachliteratur klar beschrieben wird, wie sich die Intervention ambulanter Apotheker auf das Erreichen leitlinienbasierter klinischer Ziele (z. B. HbA1c, Blutdruck) auswirkt, haben nur wenige Studien über die Einhaltung einer leitlinienorientierten Pharmakotherapie vor und nach der Intervention durch den Apotheker berichtet über den Einfluss von Apothekern auf die Reduzierung der Medikamentenbelastung.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75237
        • Methodist Dallas Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Mindestens eine HbA1c-Messung innerhalb von 90 Tagen vor dem ersten Besuch UND eine HgbA1c-Messung innerhalb von 90 Tagen nach dem letzten Klinikbesuch

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene > 18 Jahre
  • Mindestens zwei Besuche beim klinischen Apotheker im Jahr 2022
  • Mindestens eine HbA1c-Messung innerhalb von 90 Tagen vor dem ersten Besuch UND eine HgbA1c-Messung innerhalb von 90 Tagen nach dem letzten Klinikbesuch

Ausschlusskriterien:

  • Klinikpatienten ohne Diagnose von Typ-1-Diabetes mellitus oder T2DM, was gemäß ADA 2022 Standards of Care als ein HbA1c von >6,5 % definiert ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
HbA1c
Mindestens eine HbA1c-Messung innerhalb von 90 Tagen vor dem ersten Besuch UND eine HgbA1c-Messung innerhalb von 90 Tagen nach dem letzten Klinikbesuch
Datenerfassung mittels retrospektiver Diagrammanalyse von Patienten der Cedar Hill Clinic, die zwischen dem 5. Januar 2022 und dem 31. Dezember 2022 mindestens zwei Besuche beim klinischen Apotheker hatten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HbA1c-Werte
Zeitfenster: innerhalb von 90 Tagen
HbA1c wird innerhalb von 90 Tagen vor dem ersten Besuch und innerhalb von 90 Tagen nach dem letzten Klinikbesuch bewertet.
innerhalb von 90 Tagen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Melanie Proffitt, PharmD, Methodist Health System

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. April 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

3. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 115.PHA.2022.C

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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