- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05995262
Влияние совместной практики под руководством фармацевта на клинические исходы у людей с диабетом
Диабет — это сложное хроническое заболевание, известное своей высокой распространенностью (11,3% в США), значительным бременем для здравоохранения с точки зрения затрат и лечения, а также высоким уровнем смертности (седьмая ведущая причина смерти в США в 2019 г.). Осложнения, связанные с диабетом, включая ишемическую болезнь сердца, инсульт, гипергликемические кризы, ампутации и гипогликемию, стали причиной 8,25 млн выписок из больниц и 25,9% посещений отделений неотложной помощи, в результате чего общая стоимость диабета в 2017 году составила 327 млрд долларов. Правильное лечение диабета является неотъемлемой частью снижения риска развития осложнений у пациента; тем не менее, ряд барьеров может создать дополнительное бремя для людей с диабетом.
Несколько исследований также продемонстрировали снижение числа госпитализаций и/или посещений отделения неотложной помощи для пациентов, включенных в модели совместной практики под руководством фармацевта. В то время как литература в целом четко описывает влияние амбулаторного фармацевтического вмешательства на достижение клинических целей, основанных на рекомендациях (например, HbA1c, артериальное давление), в нескольких исследованиях сообщается о соблюдении режима фармакотерапии на основе рекомендаций до и после фармацевтического вмешательства или влияние фармацевта на снижение лекарственной нагрузки.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Диабет — это сложное хроническое заболевание, известное своей высокой распространенностью (11,3% в США), значительным бременем для здравоохранения с точки зрения затрат и лечения, а также высоким уровнем смертности (седьмая ведущая причина смерти в США в 2019 г.). Осложнения, связанные с диабетом, включая ишемическую болезнь сердца, инсульт, гипергликемические кризы, ампутации и гипогликемию, стали причиной 8,25 млн выписок из больниц и 25,9% посещений отделений неотложной помощи (ED), что в 2017 году составило 327 миллиардов долларов общей стоимости диабета. Правильное лечение диабета является неотъемлемой частью снижения риска развития осложнений у пациента; однако ряд барьеров может создать дополнительное бремя для людей с диабетом (PWD). Корень этих барьеров, влияющих на лечение диабета, является предметом серьезных дискуссий, особенно с учетом появления в последние годы разговоров о социальных детерминантах здоровья (SDOH). В статье «Ежегодный обзор общественного здравоохранения» за 2019 год говорится, что люди с инвалидами испытывают неравенство в состоянии здоровья, которое является предотвратимым различием в качестве медицинского обслуживания и результатах. В этой статье обсуждается, что неравенство в состоянии здоровья в значительной степени связано с SDOH, которые определяются как экономические, экологические, политические и социальные условия, в которых живут люди. К сожалению, опубликованные исследования до сих пор не определили стратегии для уменьшения неравенства в отношении здоровья, связанного с диабетом, среди всего населения. Когда поставщики признают и обсуждают немедицинские факторы, влияющие на состояние здоровья ЛОВЗ (например, продовольственная безопасность, стабильность жилья, транспортная доступность и финансовая безопасность), они могут способствовать обеспечению справедливости в отношении здоровья в рамках своей практики. На самом деле, у многих поставщиков есть ограниченное время, чтобы посвятить индивидуальные встречи с пациентами, которые часто сосредоточены на неотложных медицинских проблемах и затмевают обсуждение немедицинских вопросов, фармакотерапии и изменения образа жизни. Таким образом, многопрофильные бригады по уходу, включающие диетологов, медсестер и фармацевтов, рекомендуются Стандартом лечения диабета Американской диабетической ассоциации (ADA) для обеспечения того, чтобы инвалиды получали всестороннюю помощь, в которой они нуждаются.
В этих командах фармацевты амбулаторного лечения имеют уникальную квалификацию, позволяющую использовать свой обширный опыт в области фармакотерапии для предоставления услуг по лечению хронических заболеваний при основных болезненных состояниях первичной медико-санитарной помощи, таких как диабет, гипертония и гиперлипидемия. Во многих случаях фармацевты амбулаторного лечения работают в соответствии с соглашениями о совместной практике (CPA), которые представляют собой юридические соглашения между фармацевтами и врачами, позволяющие предоставлять расширенные услуги. Дополнительные возможности, предоставляемые CPA, позволяют клиническим фармацевтам брать на себя профессиональную ответственность, проводя оценку пациентов, консультирование и направления; заказ лабораторных анализов; введение лекарств; и выбор, инициирование, мониторинг, продолжение и корректировка схем приема лекарств. Позволяя фармацевтам взять на себя эту прописывающую роль в многопрофильной команде, пациенты получают более индивидуализированную, ориентированную на пациента помощь, как это рекомендовано Стандартом лечения диабета ADA, и снижается клиническая инерция (т. научно обоснованные цели лечения). Фактически, было показано, что пациенты, получающие помощь фармацевтов в рамках CPA, имеют значительно лучшие результаты по сравнению с пациентами, получающими «обычную помощь» без вмешательства фармацевта. Исследования в различных амбулаторных условиях показали, что вмешательство фармацевта может значительно улучшить клинические результаты с точки зрения уровня гемоглобина A1C (HbA1c), контроля артериального давления, липидных панелей и индекса массы тела. Одно исследование совместной практики фармацевтов по лечению сахарного диабета 2 типа (СД2) в городской поликлинике с недостаточным обслуживанием продемонстрировало значительные улучшения не только в показателях HbA1c и отказа от курения, но и в рекомендованном руководстве использовании статинов и ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента/рецепторов ангиотензина. блокираторы. Несколько исследований также продемонстрировали снижение числа госпитализаций и/или посещений отделения неотложной помощи для пациентов, включенных в модели совместной практики под руководством фармацевта. В то время как литература в целом четко описывает влияние амбулаторного фармацевтического вмешательства на достижение клинических целей, основанных на рекомендациях (например, HbA1c, артериальное давление), в нескольких исследованиях сообщается о соблюдении режима фармакотерапии на основе рекомендаций до и после фармацевтического вмешательства или влияние фармацевта на снижение лекарственной нагрузки.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75237
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые > 18 лет
- Минимум два визита к клиническому фармацевту в течение 2022 г.
- Минимум одно измерение HbA1c в течение 90 дней до первого визита И одно измерение HgbA1c в течение 90 дней после последнего визита в клинику
Критерий исключения:
- Клинические пациенты без диагноза сахарного диабета 1 типа или СД2, который в соответствии со стандартами лечения ADA 2022 определяется как HbA1c> 6,5%
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
HbA1c
Минимум одно измерение HbA1c в течение 90 дней до первого визита И одно измерение HgbA1c в течение 90 дней после последнего визита в клинику
|
Сбор данных посредством ретроспективного обзора карт пациентов из клиники Cedar Hill, которые по крайней мере дважды посещали клинического фармацевта в период с 5 января 2022 г. по 31 декабря 2022 г.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни HbA1c
Временное ограничение: в течение 90 дней
|
HbA1c будет оцениваться в течение 90 дней до первого визита и в течение 90 дней после последнего визита в клинику.
|
в течение 90 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Melanie Proffitt, PharmD, Methodist Health System
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 115.PHA.2022.C
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .