Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Farmaseutin johtaman yhteistoimintakäytännön vaikutus diabetesta sairastavien henkilöiden kliinisiin tuloksiin

keskiviikko 9. elokuuta 2023 päivittänyt: Methodist Health System

Diabetes on monimutkainen krooninen sairaus, joka tunnetaan korkeasta esiintyvyydestään (11,3 % Yhdysvalloissa), merkittävistä terveydenhuollon kustannuksista ja hallinnasta sekä korkeasta kuolleisuudesta (seitsemäs yleisin kuolinsyy Yhdysvalloissa vuonna 2019). Diabetekseen liittyvät komplikaatiot, mukaan lukien iskeeminen sydänsairaus, aivohalvaus, hyperglykeemiset kriisit, amputaatiot ja hypoglykemia, johtivat 8,25 miljoonaan sairaalahoitoon ja 25,9 % ensiapukäynneistä, mikä myötävaikutti diabeteksen 327 miljardin dollarin kokonaiskustannuksiin vuonna 2017. Diabeteksen asianmukainen hoito on olennainen osa potilaan komplikaatioiden kehittymisriskin vähentämistä; Monet esteet voivat kuitenkin luoda lisätaakkaa diabeetikoille.

Useat tutkimukset ovat myös osoittaneet, että sairaalahoidot ja/tai päivystyskäynnit ovat vähentyneet potilailla, jotka ovat ilmoittautuneet proviisorin johtamiin yhteistoimintamalleihin. Vaikka kirjallisuudessa kokonaisuudessaan kuvataan selkeästi ambulatorisen farmaseutin interventioiden vaikutusta ohjeisiin perustuvien kliinisten tavoitteiden (esim. HbA1c, verenpaineen) saavuttamiseen, vain harvat tutkimukset ovat raportoineet ohjeiden mukaisen farmakoterapian noudattamisesta ennen ja jälkeen farmaseutin interventiota, tai apteekkien vaikutuksesta lääkitystaakan vähentämiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Diabetes on monimutkainen krooninen sairaus, joka tunnetaan korkeasta esiintyvyydestään (11,3 % Yhdysvalloissa), merkittävistä terveydenhuollon kustannuksista ja hallinnasta sekä korkeasta kuolleisuudesta (seitsemäs yleisin kuolinsyy Yhdysvalloissa vuonna 2019). Diabetekseen liittyvät komplikaatiot, mukaan lukien iskeeminen sydänsairaus, aivohalvaus, hyperglykeemiset kriisit, amputaatiot ja hypoglykemia, aiheuttivat 8,25 miljoonaa sairaalahoitoa ja 25,9 % ensiapukäynnistä, mikä myötävaikutti diabeteksen 327 miljardin dollarin kokonaiskustannuksiin vuonna 2017. Diabeteksen asianmukainen hoito on olennainen osa potilaan komplikaatioiden kehittymisriskin vähentämistä; Monet esteet voivat kuitenkin luoda lisätaakkaa diabeetikoille (PWD). Näiden diabeteksen hoitoon vaikuttavien esteiden juuret ovat merkittävä keskustelunaihe varsinkin, kun otetaan huomioon keskustelut, jotka liittyvät terveyden sosiaalisiin tekijöihin (SDOH) viime vuosina. Vuoden 2019 artikkeli Annual Review of Public Health -julkaisusta ehdottaa, että vammaisten kokee terveyseroja, jotka ovat estettävissä olevia eroja terveydenhuollon laadussa ja tuloksissa. Tässä artikkelissa keskustellaan siitä, että terveyserot johtuvat suurelta osin SDOH:sta, joka määritellään taloudellisiksi, ympäristöllisiksi, poliittisiksi ja sosiaalisiksi olosuhteiksi, joissa ihmiset elävät. Valitettavasti julkaistut tutkimukset eivät ole toistaiseksi tunnistaneet strategioita diabetekseen liittyvän terveydellisen epätasa-arvon vähentämiseksi koko väestössä. Kun palveluntarjoajat tunnistavat ja keskustelevat ei-lääketieteellisistä tekijöistä, jotka vaikuttavat PWD:n terveydellisiin tuloksiin (esim. ruokaturva, asumisen vakaus, kulkuyhteydet ja taloudellinen turvallisuus), he voivat edistää terveyteen liittyvää tasapuolisuutta toiminnassaan. Todellisuudessa monilla palveluntarjoajilla on rajoitetusti aikaa omistautua yksittäisiin potilaiden kohtaamisiin, jotka usein keskittyvät välittömiin lääketieteellisiin kysymyksiin ja hämärtävät keskustelut ei-lääketieteellisistä ongelmista, lääkehoidosta ja elämäntapamuutoksista. Siksi American Diabetes Associationin (ADA) Standard of Care in Diabetes suosittelee monialaisia ​​hoitotiimejä, joihin kuuluvat ravitsemusterapeutit, sairaanhoitajat ja apteekkihenkilökunta, varmistaakseen, että vammaiset saavat tarvitsemaansa kattavaa hoitoa.

Näissä tiimeissä avohoitoapteekeilla on ainutlaatuiset valmiudet hyödyntää vahvaa farmakoterapiataustaansa tarjotakseen kroonisen sairauden tilan lääkityksen hallintapalveluita perusterveydenhuollon sairauksien, kuten diabeteksen, kohonneen verenpaineen ja hyperlipidemian, hoitoon. Monissa ympäristöissä avohoidon proviisorit työskentelevät yhteistyösopimusten (CPA) alaisina. Ne ovat apteekkien ja lääkäreiden välisiä laillisia järjestelyjä, jotka mahdollistavat palvelujen laajentamisen. CPA-sopimuksissa myönnetyt lisäominaisuudet antavat kliinisille proviisoreille mahdollisuuden ottaa ammatillista vastuuta suorittamalla potilaiden arviointeja, neuvontaa ja lähetteitä. Laboratoriokokeiden tilaaminen; huumeiden antaminen; ja lääkehoitojen valitseminen, aloittaminen, seuranta, jatkaminen ja säätäminen. Kun farmaseutit voivat ottaa tämän lääkkeen määrääjän tehtävän monitieteisessä tiimissä, potilaat saavat yksilöllisempää, potilaskeskeisempää hoitoa ADA:n diabeteksen hoitostandardin mukaisesti ja kliininen inertia vähenee (eli hoidon tehostamisen puute potilaalla, joka ei näyttöön perustuvat hoitotavoitteet). Itse asiassa potilailla, jotka saivat apteekista hoitoa CPA:n mukaisesti, osoitettiin olevan huomattavasti parempia tuloksia verrattuna potilaisiin, jotka saivat "tavallista hoitoa" ilman apteekkihenkilökunnan väliintuloa. Erilaisissa ambulatorisissa olosuhteissa tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että farmaseutin interventio voi parantaa merkittävästi kliinisiä tuloksia hemoglobiini A1C (HbA1c) -tason, verenpaineen hallinnan, lipidipaneelien ja painoindeksin suhteen. Yksi tutkimus apteekin tyypin 2 diabetes mellitukseen (T2DM) kohdistetusta yhteistyökäytännöstä kaupunkikeskuksessa, jossa palvelu on vähäistä, osoitti merkittäviä parannuksia paitsi HbA1c:ssä ja tupakoinnin lopettamisessa, myös statiinien ja angiotensiinikonvertaasientsyymin estäjien/angiotensiinireseptorien käytön suositellussa käytössä. estoaineita. Useat tutkimukset ovat myös osoittaneet, että sairaalahoidot ja/tai päivystyskäynnit ovat vähentyneet potilailla, jotka ovat ilmoittautuneet proviisorin johtamiin yhteistoimintamalleihin. Vaikka kirjallisuudessa kokonaisuudessaan kuvataan selkeästi ambulatorisen farmaseutin interventioiden vaikutusta ohjeisiin perustuvien kliinisten tavoitteiden (esim. HbA1c, verenpaineen) saavuttamiseen, vain harvat tutkimukset ovat raportoineet ohjeiden mukaisen farmakoterapian noudattamisesta ennen ja jälkeen farmaseutin interventiota, tai apteekkien vaikutuksesta lääkitystaakan vähentämiseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75237
        • Methodist Dallas Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vähintään yksi HbA1c-lukema 90 päivän sisällä ennen ensimmäistä käyntiä JA yksi HgbA1c-lukema 90 päivän sisällä viimeisestä klinikkakäynnistä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset > 18 vuotta
  • Vähintään kaksi käyntiä kliinisen proviisorin luona vuonna 2022
  • Vähintään yksi HbA1c-lukema 90 päivän sisällä ennen ensimmäistä käyntiä JA yksi HgbA1c-lukema 90 päivän sisällä viimeisestä klinikkakäynnistä

Poissulkemiskriteerit:

  • Klinikan potilaat, joilla ei ole diagnosoitu tyypin 1 diabetes mellitus tai T2DM, jonka ADA 2022 hoitostandardien mukaan HbA1c on >6,5 %

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
HbA1c
Vähintään yksi HbA1c-lukema 90 päivän sisällä ennen ensimmäistä käyntiä JA yksi HgbA1c-lukema 90 päivän sisällä viimeisestä klinikkakäynnistä
Tiedonkeruu retrospektiivisen kaaviokatsauksen avulla Cedar Hill Clinicin potilaista, joilla on ollut vähintään kaksi käyntiä kliinisen apteekin luona 5.1.2022-31.12.2022

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HbA1c-tasot
Aikaikkuna: 90 päivän kuluessa
HbA1c arvioidaan 90 päivän sisällä ennen ensimmäistä käyntiä ja 90 päivän sisällä viimeisestä klinikkatapaamisesta.
90 päivän kuluessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Melanie Proffitt, PharmD, Methodist Health System

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 6. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 115.PHA.2022.C

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes

Kliiniset tutkimukset Kaavion tarkistus

3
Tilaa