- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05995262
Farmaseutin johtaman yhteistoimintakäytännön vaikutus diabetesta sairastavien henkilöiden kliinisiin tuloksiin
Diabetes on monimutkainen krooninen sairaus, joka tunnetaan korkeasta esiintyvyydestään (11,3 % Yhdysvalloissa), merkittävistä terveydenhuollon kustannuksista ja hallinnasta sekä korkeasta kuolleisuudesta (seitsemäs yleisin kuolinsyy Yhdysvalloissa vuonna 2019). Diabetekseen liittyvät komplikaatiot, mukaan lukien iskeeminen sydänsairaus, aivohalvaus, hyperglykeemiset kriisit, amputaatiot ja hypoglykemia, johtivat 8,25 miljoonaan sairaalahoitoon ja 25,9 % ensiapukäynneistä, mikä myötävaikutti diabeteksen 327 miljardin dollarin kokonaiskustannuksiin vuonna 2017. Diabeteksen asianmukainen hoito on olennainen osa potilaan komplikaatioiden kehittymisriskin vähentämistä; Monet esteet voivat kuitenkin luoda lisätaakkaa diabeetikoille.
Useat tutkimukset ovat myös osoittaneet, että sairaalahoidot ja/tai päivystyskäynnit ovat vähentyneet potilailla, jotka ovat ilmoittautuneet proviisorin johtamiin yhteistoimintamalleihin. Vaikka kirjallisuudessa kokonaisuudessaan kuvataan selkeästi ambulatorisen farmaseutin interventioiden vaikutusta ohjeisiin perustuvien kliinisten tavoitteiden (esim. HbA1c, verenpaineen) saavuttamiseen, vain harvat tutkimukset ovat raportoineet ohjeiden mukaisen farmakoterapian noudattamisesta ennen ja jälkeen farmaseutin interventiota, tai apteekkien vaikutuksesta lääkitystaakan vähentämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Diabetes on monimutkainen krooninen sairaus, joka tunnetaan korkeasta esiintyvyydestään (11,3 % Yhdysvalloissa), merkittävistä terveydenhuollon kustannuksista ja hallinnasta sekä korkeasta kuolleisuudesta (seitsemäs yleisin kuolinsyy Yhdysvalloissa vuonna 2019). Diabetekseen liittyvät komplikaatiot, mukaan lukien iskeeminen sydänsairaus, aivohalvaus, hyperglykeemiset kriisit, amputaatiot ja hypoglykemia, aiheuttivat 8,25 miljoonaa sairaalahoitoa ja 25,9 % ensiapukäynnistä, mikä myötävaikutti diabeteksen 327 miljardin dollarin kokonaiskustannuksiin vuonna 2017. Diabeteksen asianmukainen hoito on olennainen osa potilaan komplikaatioiden kehittymisriskin vähentämistä; Monet esteet voivat kuitenkin luoda lisätaakkaa diabeetikoille (PWD). Näiden diabeteksen hoitoon vaikuttavien esteiden juuret ovat merkittävä keskustelunaihe varsinkin, kun otetaan huomioon keskustelut, jotka liittyvät terveyden sosiaalisiin tekijöihin (SDOH) viime vuosina. Vuoden 2019 artikkeli Annual Review of Public Health -julkaisusta ehdottaa, että vammaisten kokee terveyseroja, jotka ovat estettävissä olevia eroja terveydenhuollon laadussa ja tuloksissa. Tässä artikkelissa keskustellaan siitä, että terveyserot johtuvat suurelta osin SDOH:sta, joka määritellään taloudellisiksi, ympäristöllisiksi, poliittisiksi ja sosiaalisiksi olosuhteiksi, joissa ihmiset elävät. Valitettavasti julkaistut tutkimukset eivät ole toistaiseksi tunnistaneet strategioita diabetekseen liittyvän terveydellisen epätasa-arvon vähentämiseksi koko väestössä. Kun palveluntarjoajat tunnistavat ja keskustelevat ei-lääketieteellisistä tekijöistä, jotka vaikuttavat PWD:n terveydellisiin tuloksiin (esim. ruokaturva, asumisen vakaus, kulkuyhteydet ja taloudellinen turvallisuus), he voivat edistää terveyteen liittyvää tasapuolisuutta toiminnassaan. Todellisuudessa monilla palveluntarjoajilla on rajoitetusti aikaa omistautua yksittäisiin potilaiden kohtaamisiin, jotka usein keskittyvät välittömiin lääketieteellisiin kysymyksiin ja hämärtävät keskustelut ei-lääketieteellisistä ongelmista, lääkehoidosta ja elämäntapamuutoksista. Siksi American Diabetes Associationin (ADA) Standard of Care in Diabetes suosittelee monialaisia hoitotiimejä, joihin kuuluvat ravitsemusterapeutit, sairaanhoitajat ja apteekkihenkilökunta, varmistaakseen, että vammaiset saavat tarvitsemaansa kattavaa hoitoa.
Näissä tiimeissä avohoitoapteekeilla on ainutlaatuiset valmiudet hyödyntää vahvaa farmakoterapiataustaansa tarjotakseen kroonisen sairauden tilan lääkityksen hallintapalveluita perusterveydenhuollon sairauksien, kuten diabeteksen, kohonneen verenpaineen ja hyperlipidemian, hoitoon. Monissa ympäristöissä avohoidon proviisorit työskentelevät yhteistyösopimusten (CPA) alaisina. Ne ovat apteekkien ja lääkäreiden välisiä laillisia järjestelyjä, jotka mahdollistavat palvelujen laajentamisen. CPA-sopimuksissa myönnetyt lisäominaisuudet antavat kliinisille proviisoreille mahdollisuuden ottaa ammatillista vastuuta suorittamalla potilaiden arviointeja, neuvontaa ja lähetteitä. Laboratoriokokeiden tilaaminen; huumeiden antaminen; ja lääkehoitojen valitseminen, aloittaminen, seuranta, jatkaminen ja säätäminen. Kun farmaseutit voivat ottaa tämän lääkkeen määrääjän tehtävän monitieteisessä tiimissä, potilaat saavat yksilöllisempää, potilaskeskeisempää hoitoa ADA:n diabeteksen hoitostandardin mukaisesti ja kliininen inertia vähenee (eli hoidon tehostamisen puute potilaalla, joka ei näyttöön perustuvat hoitotavoitteet). Itse asiassa potilailla, jotka saivat apteekista hoitoa CPA:n mukaisesti, osoitettiin olevan huomattavasti parempia tuloksia verrattuna potilaisiin, jotka saivat "tavallista hoitoa" ilman apteekkihenkilökunnan väliintuloa. Erilaisissa ambulatorisissa olosuhteissa tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että farmaseutin interventio voi parantaa merkittävästi kliinisiä tuloksia hemoglobiini A1C (HbA1c) -tason, verenpaineen hallinnan, lipidipaneelien ja painoindeksin suhteen. Yksi tutkimus apteekin tyypin 2 diabetes mellitukseen (T2DM) kohdistetusta yhteistyökäytännöstä kaupunkikeskuksessa, jossa palvelu on vähäistä, osoitti merkittäviä parannuksia paitsi HbA1c:ssä ja tupakoinnin lopettamisessa, myös statiinien ja angiotensiinikonvertaasientsyymin estäjien/angiotensiinireseptorien käytön suositellussa käytössä. estoaineita. Useat tutkimukset ovat myös osoittaneet, että sairaalahoidot ja/tai päivystyskäynnit ovat vähentyneet potilailla, jotka ovat ilmoittautuneet proviisorin johtamiin yhteistoimintamalleihin. Vaikka kirjallisuudessa kokonaisuudessaan kuvataan selkeästi ambulatorisen farmaseutin interventioiden vaikutusta ohjeisiin perustuvien kliinisten tavoitteiden (esim. HbA1c, verenpaineen) saavuttamiseen, vain harvat tutkimukset ovat raportoineet ohjeiden mukaisen farmakoterapian noudattamisesta ennen ja jälkeen farmaseutin interventiota, tai apteekkien vaikutuksesta lääkitystaakan vähentämiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75237
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset > 18 vuotta
- Vähintään kaksi käyntiä kliinisen proviisorin luona vuonna 2022
- Vähintään yksi HbA1c-lukema 90 päivän sisällä ennen ensimmäistä käyntiä JA yksi HgbA1c-lukema 90 päivän sisällä viimeisestä klinikkakäynnistä
Poissulkemiskriteerit:
- Klinikan potilaat, joilla ei ole diagnosoitu tyypin 1 diabetes mellitus tai T2DM, jonka ADA 2022 hoitostandardien mukaan HbA1c on >6,5 %
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
HbA1c
Vähintään yksi HbA1c-lukema 90 päivän sisällä ennen ensimmäistä käyntiä JA yksi HgbA1c-lukema 90 päivän sisällä viimeisestä klinikkakäynnistä
|
Tiedonkeruu retrospektiivisen kaaviokatsauksen avulla Cedar Hill Clinicin potilaista, joilla on ollut vähintään kaksi käyntiä kliinisen apteekin luona 5.1.2022-31.12.2022
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
HbA1c-tasot
Aikaikkuna: 90 päivän kuluessa
|
HbA1c arvioidaan 90 päivän sisällä ennen ensimmäistä käyntiä ja 90 päivän sisällä viimeisestä klinikkatapaamisesta.
|
90 päivän kuluessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Melanie Proffitt, PharmD, Methodist Health System
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 115.PHA.2022.C
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabetes
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes | Diabetes tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Nuorten diabetes | Diabetes, Autoimmuuni | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | Diabetes... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Guang NingRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitus | Monogeneettinen diabetes | Pankreatogeeninen diabetes | Huumeiden aiheuttama diabetes mellitus | Muut diabetes mellituksen muodotKiina
-
Northern Care Alliance NHS Foundation TrustBrighter ABValmisDiabetes tyyppi 1 | Diabetes tyyppi 2Yhdistynyt kuningaskunta
-
VeraLight, Inc.InLight SolutionsTuntematonRaskausajan diabetes | Insuliiniriippuvainen diabetes | Insuliinista riippumaton diabetesYhdysvallat
-
Haukeland University HospitalTuntematonInsuliiniriippuvainen diabetes mellitus | Nuorten aikuisten diabetes, tyyppi 3 | Nuorten aikuisten diabetes, tyyppi 1 | Lapsuuden diabetes mellitusNorja
-
Steno Diabetes Center CopenhagenUniversity of CopenhagenValmisTyypin 2 diabetes | Nuorten aikuisten diabetes, tyyppi 3Tanska
-
Imperial College LondonTuntematonDiabetes | Tyypin 1 diabetes | Tyypin 2 diabetes | Nuorten aikuisten diabetesYhdistynyt kuningaskunta
-
Bruce A. BuckinghamValmisTyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Nuorten diabetes | Diabetes, mellitus, tyyppi 1Yhdysvallat
-
Zhejiang Provincial People's HospitalEi vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes | tyypin 1 diabetesKiina
-
Taichung Veterans General HospitalNational Health Research Institutes, TaiwanRekrytointiDiabeteksen komplikaatiot | Tyypin 2 diabetes | Nuorten aikuisten diabetes (MODY)Taiwan
Kliiniset tutkimukset Kaavion tarkistus
-
University Hospital, GenevaRekrytointiLapsuuden syöpä | Geneettinen taipumus | Myöhäinen vaikutusSveitsi
-
Moorfields Eye Hospital NHS Foundation TrustValmisKeratokoniset aiheet
-
Virginia Commonwealth UniversityMassey Cancer CenterValmis
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisEi vielä rekrytointia
-
Laureate Institute for Brain Research, Inc.Ilmoittautuminen kutsustaMielenterveyshäiriö | Mielenterveysongelma | Arvio, itseYhdysvallat
-
University of RochesterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)RekrytointiSyöpä, edistynyt | Kognitiivinen vajaatoiminta, lieväYhdysvallat
-
Vanderbilt UniversityNational Library of Medicine (NLM)ValmisMunuaisten vajaatoiminta, akuuttiYhdysvallat
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityEi vielä rekrytointiaDe-eskaloitunut sädehoito; Pään ja kaulan syöpä
-
Schön Klinik Berchtesgadener LandValmisKrooninen keuhkoahtaumatautiSaksa
-
Schön Klinik Berchtesgadener LandValmisKrooninen keuhkoahtaumatautiSaksa