Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv spolupráce pod vedením lékárníka na klinické výsledky u osob s diabetem

18. listopadu 2024 aktualizováno: Methodist Health System

Diabetes je komplexní chronické onemocnění známé svou vysokou prevalencí (11,3 % ve Spojených státech), významnou zdravotní zátěží z hlediska nákladů a řízení a vysokou úmrtností (sedmá hlavní příčina úmrtí ve Spojených státech v roce 2019). Komplikace související s diabetem, včetně ischemické choroby srdeční, mrtvice, hyperglykemických krizí, amputací a hypoglykémie, představovaly 8,25 milionu propuštění z nemocnice a 25,9 % návštěv pohotovosti, což přispělo k celkovým nákladům na diabetes v roce 2017 ve výši 327 miliard USD. Správná léčba diabetu je nedílnou součástí pro snížení rizika vzniku komplikací u pacienta; řada překážek však může vytvořit další zátěž pro osoby s diabetem.

Několik studií také prokázalo snížení počtu hospitalizací a/nebo návštěv na pohotovosti u pacientů zařazených do modelů spolupráce pod vedením lékárníka. Zatímco literatura jako celek jasně popisuje dopad ambulantní lékárnické intervence při dosahování klinických cílů založených na doporučených postupech (tj. HbA1c, krevní tlak), jen málo studií uvádí adherenci k farmakoterapii řízené doporučenými postupy před a po lékárnické intervenci, popř. o vlivu lékárníků na snižování zátěže léky.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

Diabetes je komplexní chronické onemocnění známé svou vysokou prevalencí (11,3 % ve Spojených státech), významnou zdravotní zátěží z hlediska nákladů a řízení a vysokou úmrtností (sedmá hlavní příčina úmrtí ve Spojených státech v roce 2019). Komplikace související s diabetem, včetně ischemické choroby srdeční, mrtvice, hyperglykemických krizí, amputací a hypoglykémie, představovaly 8,25 milionu propuštění z nemocnice a 25,9 % návštěv pohotovosti (ED), což přispělo k celkovým nákladům na diabetes v roce 2017 ve výši 327 miliard USD. Správná léčba diabetu je nedílnou součástí pro snížení rizika vzniku komplikací u pacienta; řada překážek však může vytvořit další zátěž pro osoby s diabetem (PWD). Kořeny těchto bariér ovlivňujících péči o diabetiky jsou tématem významných diskusí, zejména vzhledem k tomu, že se v posledních letech objevují rozhovory o sociálních determinantách zdraví (SDOH). Článek z Annual Review of Public Health z roku 2019 naznačuje, že OZP pociťují zdravotní rozdíly, což jsou rozdíly v kvalitě zdravotní péče a jejích výsledcích, kterým lze předejít. Tento článek pojednává o tom, že zdravotní rozdíly jsou z velké části způsobeny SDOH, které jsou definovány jako ekonomické, environmentální, politické a sociální podmínky, ve kterých lidé žijí. Bohužel dosud publikovaný výzkum neidentifikoval strategie ke snížení nerovnosti v oblasti zdraví související s diabetem u celé populace. Když poskytovatelé rozpoznají a prodiskutují nelékařské faktory, které ovlivňují zdravotní výsledky OZP (např. potravinová bezpečnost, stabilita bydlení, dopravní dostupnost a finanční zabezpečení), jsou schopni ve své praxi prosazovat rovnost ve zdraví. Realisticky má mnoho poskytovatelů omezený čas na to, aby se mohli věnovat individuálním setkáním s pacienty, která se často zaměřují na bezprostřední zdravotní problémy a zastiňují diskuse o nelékařských problémech, farmakoterapii a změnách životního stylu. Standard of Care in Diabetes Americké diabetické asociace (ADA) tedy doporučuje týmy multidisciplinární péče, včetně dietologů, zdravotních sester a lékárníků, aby bylo zajištěno, že PWD dostanou komplexní péči, kterou potřebují.

V rámci těchto týmů jsou lékárníci ambulantní péče jedinečně vybaveni k tomu, aby využili svého silného zázemí ve farmakoterapii k poskytování služeb řízení medikace chronických onemocnění u základních chorobných stavů primární péče, jako je diabetes, hypertenze a hyperlipidémie. V mnoha prostředích pracují lékárníci ambulantní péče na základě dohod o spolupráci (CPA), což jsou právní ujednání mezi lékárníky a lékaři, která umožňují rozšířené služby. Další schopnosti poskytované v rámci CPA umožňují klinickým farmaceutům převzít profesionální odpovědnost prováděním hodnocení pacientů, poradenstvím a doporučeními; objednávání laboratorních testů; podávání léků; a výběr, zahájení, monitorování, pokračování a úprava režimů léků. Tím, že lékárníkům umožníme převzít tuto roli předepisování v rámci multidisciplinárního týmu, dostanou pacienti více individualizovanou péči zaměřenou na pacienta, jak doporučuje Standard of Care in Diabetes ADA, a dojde ke snížení klinické setrvačnosti (tj. nedostatek intenzifikace léčby u pacienta, který cíle péče založené na důkazech). Ve skutečnosti se ukázalo, že pacienti, kteří dostávají péči od lékárníků v rámci CPA, mají výrazně lepší výsledky ve srovnání s pacienty, kteří dostávají „obvyklou péči“ bez zásahu lékárníka. Studie v různých ambulantních prostředích ukázaly, že zásah lékárníka může významně zlepšit klinické výsledky, pokud jde o hladinu hemoglobinu A1C (HbA1c), kontrolu krevního tlaku, lipidové panely a index tělesné hmotnosti. Jedna studie zaměřená na lékárníky zaměřené na kolaborativní praxi zaměřenou na diabetes mellitus 2. typu (T2DM) na městské klinice s nedostatečnou obsluhou prokázala významné zlepšení nejen v HbA1c a odvykání kouření, ale také v doporučeném používání statinů a inhibitoru angiotenzin-konvertujícího enzymu/receptoru angiotenzinu blokátory. Několik studií také prokázalo snížení počtu hospitalizací a/nebo návštěv na pohotovosti u pacientů zařazených do modelů spolupráce pod vedením lékárníka. Zatímco literatura jako celek jasně popisuje dopad ambulantní lékárnické intervence při dosahování klinických cílů založených na doporučených postupech (tj. HbA1c, krevní tlak), jen málo studií uvádí adherenci k farmakoterapii řízené doporučenými postupy před a po lékárnické intervenci, popř. o vlivu lékárníků na snižování zátěže léky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75237
        • Methodist Dallas Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Minimálně jeden odečet HbA1c během 90 dnů před první návštěvou A jeden odečet HgbA1c během 90 dnů po posledním setkání s klinikou

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí > 18 let
  • Minimálně dvě návštěvy u klinického farmaceuta během roku 2022
  • Minimálně jeden odečet HbA1c během 90 dnů před první návštěvou A jeden odečet HgbA1c během 90 dnů po posledním setkání s klinikou

Kritéria vyloučení:

  • Klinickí pacienti bez diagnózy diabetes mellitus 1. typu nebo T2DM, který je podle standardů péče ADA 2022 definován jako HbA1c > 6,5 %

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
HbA1c
Minimálně jeden odečet HbA1c během 90 dnů před první návštěvou A jeden odečet HgbA1c během 90 dnů po posledním setkání s klinikou
Sběr dat prostřednictvím retrospektivního přehledu grafů pacientů z kliniky Cedar Hill, kteří absolvovali alespoň dvě návštěvy klinického lékárníka v období od 5. ledna 2022 do 31. prosince 2022

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny HbA1c
Časové okno: do 90 dnů
HbA1c bude vyhodnocena do 90 dnů před první návštěvou a do 90 dnů po posledním setkání na klinice.
do 90 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Melanie Proffitt, PharmD, Methodist Health System

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. dubna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

3. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

16. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

20. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 115.PHA.2022.C

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přehled grafů

Předplatit