Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van een door een apotheker geleide, samenwerkende praktijk op klinische resultaten bij personen met diabetes

18 november 2024 bijgewerkt door: Methodist Health System

Diabetes is een complexe chronische ziekte die bekend staat om zijn hoge prevalentie (11,3% in de Verenigde Staten), aanzienlijke zorglasten in termen van kosten en beheer, en hoge sterftecijfers (zevende belangrijkste doodsoorzaak in de Verenigde Staten in 2019). Diabetesgerelateerde complicaties, waaronder ischemische hartziekte, beroerte, hyperglykemische crises, amputaties en hypoglykemie waren goed voor 8,25 miljoen ziekenhuisontslagen en 25,9% van de bezoeken aan de spoedeisende hulp, wat bijdroeg aan de totale kosten van diabetes van $ 327 miljard in 2017. Een goede behandeling van diabetes is een integraal onderdeel om het risico van een patiënt op het ontwikkelen van complicaties te verminderen; een aantal barrières kan echter een extra belasting vormen voor personen met diabetes.

Verschillende onderzoeken hebben ook een vermindering aangetoond van ziekenhuisopnames en/of SEH-bezoeken voor patiënten die deelnamen aan door apothekers geleide collaboratieve praktijkmodellen. Hoewel de literatuur als geheel duidelijk de impact beschrijft van ambulante apothekersinterventie bij het bereiken van op richtlijnen gebaseerde klinische doelen (d.w.z. HbA1c, bloeddruk), hebben weinig studies gerapporteerd over therapietrouw met richtlijngestuurde farmacotherapie pre- en post-apothekerinterventie, of over de impact van apothekers op het verminderen van de medicatielast.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Diabetes is een complexe chronische ziekte die bekend staat om zijn hoge prevalentie (11,3% in de Verenigde Staten), aanzienlijke zorglasten in termen van kosten en beheer, en hoge sterftecijfers (zevende belangrijkste doodsoorzaak in de Verenigde Staten in 2019). Diabetesgerelateerde complicaties, waaronder ischemische hartziekte, beroerte, hyperglykemische crises, amputaties en hypoglykemie waren goed voor 8,25 miljoen ziekenhuisontslagen en 25,9% van de bezoeken aan de spoedeisende hulp (SEH), wat bijdroeg aan de totale kosten van diabetes van $ 327 miljard in 2017. Een goede behandeling van diabetes is een integraal onderdeel om het risico van een patiënt op het ontwikkelen van complicaties te verminderen; een aantal barrières kan echter extra lasten creëren voor personen met diabetes (PWD). De wortel van deze barrières die de diabeteszorg beïnvloeden, is een onderwerp van veel discussie, vooral gezien de opkomst van gesprekken over sociale determinanten van gezondheid (SDOH) in de afgelopen jaren. Een artikel uit 2019 uit Annual Review of Public Health suggereert dat PWD gezondheidsverschillen ervaart, wat vermijdbare verschillen in kwaliteit van gezondheidszorg en uitkomsten zijn. Dit artikel bespreekt dat gezondheidsverschillen grotendeels te wijten zijn aan SDOH, die worden gedefinieerd als de economische, ecologische, politieke en sociale omstandigheden waarin mensen leven. Helaas heeft gepubliceerd onderzoek tot nu toe geen strategieën geïdentificeerd om diabetesgerelateerde ongelijkheid op het gebied van gezondheid in de gehele bevolking te verminderen. Wanneer zorgverleners niet-medische factoren die van invloed zijn op de gezondheidsresultaten van PWD (bijv. voedselzekerheid, huisvestingsstabiliteit, toegang tot vervoer en financiële zekerheid) erkennen en bespreken, zijn ze in staat gezondheidsgelijkheid binnen hun praktijk te bevorderen. Realistisch gezien hebben veel zorgverleners beperkte tijd om te besteden aan individuele ontmoetingen met patiënten, die vaak gericht zijn op onmiddellijke medische problemen en discussies over niet-medische problemen, farmacotherapie en veranderingen in levensstijl overschaduwen. Zo worden multidisciplinaire zorgteams, waaronder diëtisten, verpleegkundigen en apothekers, aanbevolen door de American Diabetes Association (ADA) Standard of Care in Diabetes om ervoor te zorgen dat PWD de uitgebreide zorg krijgt die ze nodig hebben.

Binnen deze teams zijn ambulante zorgapothekers bij uitstek toegerust om hun sterke achtergrond in farmacotherapie te gebruiken om medicatiebeheerdiensten voor chronische ziektetoestanden te bieden voor primaire ziektetoestanden, zoals diabetes, hypertensie en hyperlipidemie. In veel omgevingen werken apothekers voor ambulante zorg onder samenwerkingsovereenkomsten (CPA), dit zijn wettelijke overeenkomsten tussen apothekers en artsen die uitgebreide diensten mogelijk maken. De aanvullende capaciteiten die binnen CPA's worden verleend, stellen klinische apothekers in staat professionele verantwoordelijkheid op zich te nemen door patiëntbeoordelingen, counseling en verwijzingen uit te voeren; laboratoriumtesten bestellen; medicijnen toedienen; en het selecteren, initiëren, bewaken, voortzetten en aanpassen van medicijnregimes. Door apothekers deze voorschrijvende rol binnen een multidisciplinair team op zich te laten nemen, krijgen patiënten meer geïndividualiseerde, patiëntgerichte zorg, zoals aanbevolen door ADA's Standard of Care in Diabetes en is er minder klinische inertie (d.w.z. gebrek aan intensivering van de behandeling bij een patiënt die niet thuis is). evidence-based zorgdoelen). In feite bleken patiënten die zorg kregen van apothekers onder CPA significant betere resultaten te hebben in vergelijking met patiënten die "gebruikelijke zorg" kregen zonder tussenkomst van een apotheker. Studies in verschillende ambulante omgevingen hebben aangetoond dat tussenkomst van apothekers de klinische resultaten aanzienlijk kan verbeteren in termen van hemoglobine A1C (HbA1c)-niveau, bloeddrukcontrole, lipidenpanels en body mass index. Een studie van een door apothekers aangestuurde type 2 diabetes mellitus (T2DM)-gerichte samenwerkingspraktijk in een stedelijke achtergestelde kliniek toonde significante verbeteringen aan, niet alleen in HbA1c en stoppen met roken, maar ook in het door de richtlijn aanbevolen gebruik van statines en angiotensine-converterende enzymremmer/angiotensine-receptor blokkers. Verschillende onderzoeken hebben ook een vermindering aangetoond van ziekenhuisopnames en/of SEH-bezoeken voor patiënten die deelnamen aan door apothekers geleide collaboratieve praktijkmodellen. Hoewel de literatuur als geheel duidelijk de impact beschrijft van ambulante apothekersinterventie bij het bereiken van op richtlijnen gebaseerde klinische doelen (d.w.z. HbA1c, bloeddruk), hebben weinig studies gerapporteerd over therapietrouw met richtlijngestuurde farmacotherapie pre- en post-apothekerinterventie, of over de impact van apothekers op het verminderen van de medicatielast.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75237
        • Methodist Dallas Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Minimaal één HbA1c-meting binnen 90 dagen voorafgaand aan het eerste bezoek EN één HgbA1c-meting binnen 90 dagen na het laatste bezoek aan de kliniek

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen > 18 jaar
  • Minimaal twee bezoeken aan klinisch apotheker in 2022
  • Minimaal één HbA1c-meting binnen 90 dagen voorafgaand aan het eerste bezoek EN één HgbA1c-meting binnen 90 dagen na het laatste bezoek aan de kliniek

Uitsluitingscriteria:

  • Kliniekpatiënten zonder de diagnose diabetes mellitus type 1 of T2DM die, volgens de ADA 2022 Standards of Care, is gedefinieerd als een HbA1c van >6,5%

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
HbA1c
Minimaal één HbA1c-meting binnen 90 dagen voorafgaand aan het eerste bezoek EN één HgbA1c-meting binnen 90 dagen na het laatste bezoek aan de kliniek
Gegevensverzameling via retrospectieve kaartbeoordeling van patiënten van de Cedar Hill Clinic die tussen 5 januari 2022 en 31 december 2022 ten minste twee bezoeken hebben gehad bij de klinische apotheker

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HbA1c-waarden
Tijdsspanne: binnen 90 dagen
HbA1c wordt binnen 90 dagen voorafgaand aan het eerste bezoek en binnen 90 dagen na het laatste bezoek aan de kliniek geëvalueerd.
binnen 90 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Melanie Proffitt, PharmD, Methodist Health System

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 april 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2025

Studie voltooiing (Geschat)

3 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

20 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 november 2024

Laatst geverifieerd

1 september 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 115.PHA.2022.C

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren