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药剂师主导的协作实践对糖尿病患者临床结果的影响

2023年8月9日 更新者:Methodist Health System

糖尿病是一种复杂的慢性疾病,以其高患病率(在美国为 11.3%)、在成本和管理方面造成的巨大医疗负担以及高死亡率(2019 年美国第七大死因)而闻名。 包括缺血性心脏病、中风、高血糖危象、截肢和低血糖在内的糖尿病相关并发症导致 825 万人出院,占急诊就诊人数的 25.9%,导致 2017 年糖尿病总费用达 3270 亿美元。 正确治疗糖尿病对于降低患者出现并发症的风险至关重要;然而,一些障碍可能会给糖尿病患者带来额外的负担。

几项研究还表明,参加药剂师主导的协作实践模式的患者住院和/或急诊就诊次数减少。 虽然文献总体上清楚地描述了门诊药剂师干预对实现基于指南的临床目标(即 HbA1c、血压)的影响,但很少有研究报告在药剂师干预前后遵循指南驱动的药物治疗,或药剂师在减轻药物负担方面的影响。

研究概览

地位

主动,不招人

详细说明

糖尿病是一种复杂的慢性疾病,以其高患病率(在美国为 11.3%)、在成本和管理方面造成的巨大医疗负担以及高死亡率(2019 年美国第七大死因)而闻名。 糖尿病相关并发症,包括缺血性心脏病、中风、高血糖危象、截肢和低血糖,导致 825 万人出院,占急诊室 (ED) 就诊人数的 25.9%,导致 2017 年糖尿病总费用达 3270 亿美元。 正确治疗糖尿病对于降低患者出现并发症的风险至关重要;然而,许多障碍可能会给糖尿病患者 (PWD) 带来额外的负担。 这些影响糖尿病护理的障碍的根源是一个重要讨论的话题,特别是考虑到近年来围绕健康社会决定因素(SDOH)的对话的出现。 《公共卫生年度评论》2019 年发表的一篇文章表明,残疾人士存在健康差异,这是医疗保健质量和结果方面的可预防差异。 本文讨论健康差异很大程度上是由于 SDOH 造成的,SDOH 被定义为人们生活的经济、环境、政治和社会条件。 不幸的是,迄今为止已发表的研究尚未确定减少整个人群与糖尿病相关的健康不平等的策略。 当提供者认识到并讨论影响残疾人健康结果的非医疗因素(例如粮食安全、住房稳定、交通便利和财务安全)时,他们能够在其实践中促进健康公平。 事实上,许多医疗服务提供者用于处理个体患者的时间有限,这些患者往往关注眼前的医疗问题,而忽视了对非医疗问题、药物治疗和生活方式改变的讨论。 因此,美国糖尿病协会 (ADA) 糖尿病护理标准推荐包括营养师、护士和药剂师在内的多学科护理团队,以确保残疾人获得所需的全面护理。

在这些团队中,门诊药剂师拥有独特的能力,可以利用他们在药物治疗方面的强大背景,为糖尿病、高血压和高脂血症等核心初级保健疾病状态提供慢性疾病状态药物管理服务。 在许多情况下,门诊药剂师根据合作执业协议 (CPA) 工作,这是药剂师和医生之间的法律安排,允许扩大服务范围。 注册会计师授予的额外能力允许临床药剂师通过进行患者评估、咨询和转诊来承担专业责任;安排实验室测试;施用药物;选择、启动、监测、继续和调整药物治疗方案。 通过允许药剂师在多学科团队中承担这种处方角色,患者可以按照 ADA 糖尿病护理标准的建议接受更加个性化、以患者为中心的护理,并且可以减少临床惰性(即,患者不接受治疗时缺乏强化治疗)。基于证据的护理目标)。 事实上,与在没有药剂师干预的情况下接受“常规护理”的患者相比,在 CPA 下接受药剂师护理的患者具有明显更好的结果。 各种门诊环境的研究表明,药剂师干预可以显着改善糖化血红蛋白 (HbA1c) 水平、血压控制、血脂面板和体重指数方面的临床结果。 一项针对城市服务不足的诊所中由药剂师主导的 2 型糖尿病 (T2DM) 针对性协作实践的研究表明,不仅在 HbA1c 和戒烟方面取得了显着改善,而且在指南推荐的他汀类药物和血管紧张素转换酶抑制剂/血管紧张素受体的使用方面也取得了显着改善阻滞剂。 几项研究还表明,参加药剂师主导的协作实践模式的患者住院和/或急诊就诊次数减少。 虽然文献总体上清楚地描述了门诊药剂师干预对实现基于指南的临床目标(即 HbA1c、血压)的影响,但很少有研究报告在药剂师干预前后遵循指南驱动的药物治疗,或药剂师在减轻药物负担方面的影响。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Texas
      • Dallas、Texas、美国、75237
        • Methodist Dallas Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

首次就诊前 90 天内至少获得一次 HbA1c 读数,以及最后一次就诊后 90 天内获得一次 HgbA1c 读数

描述

纳入标准:

  • 成人 > 18 岁
  • 2022 年期间至少拜访临床药剂师两次
  • 首次就诊前 90 天内至少获得一次 HbA1c 读数,以及最后一次就诊后 90 天内获得一次 HgbA1c 读数

排除标准:

  • 未诊断出 1 型糖尿病或 T2DM 的临床患者,根据 ADA 2022 护理标准,其定义为 HbA1c > 6.5%

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
糖化血红蛋白
首次就诊前 90 天内至少获得一次 HbA1c 读数,以及最后一次就诊后 90 天内获得一次 HgbA1c 读数
通过回顾性图表审查收集来自 Cedar Hill Clinic 的患者的数据,这些患者在 2022 年 1 月 5 日至 2022 年 12 月 31 日期间至少与临床药剂师就诊过两次

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
HbA1c 水平
大体时间:90天内
HbA1c 将在首次就诊前 90 天内和最后一次就诊后 90 天内进行评估。
90天内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Melanie Proffitt, PharmD、Methodist Health System

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年4月6日

初级完成 (估计的)

2024年4月1日

研究完成 (估计的)

2024年4月3日

研究注册日期

首次提交

2023年8月9日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月9日

首次发布 (实际的)

2023年8月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月9日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 115.PHA.2022.C

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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图表回顾的临床试验

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