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Effetto di una pratica collaborativa guidata dal farmacista sugli esiti clinici nelle persone con diabete

9 agosto 2023 aggiornato da: Methodist Health System

Il diabete è una malattia cronica complessa nota per la sua elevata prevalenza (11,3% negli Stati Uniti), oneri sanitari significativi in ​​termini di costi e gestione e alto tasso di mortalità (settima causa di morte negli Stati Uniti nel 2019). Le complicanze correlate al diabete, tra cui cardiopatia ischemica, ictus, crisi iperglicemiche, amputazioni e ipoglicemia, hanno rappresentato 8,25 milioni di dimissioni ospedaliere e il 25,9% delle visite al pronto soccorso, contribuendo al costo totale del diabete di 327 miliardi di dollari nel 2017. Un adeguato trattamento del diabete è fondamentale per ridurre il rischio del paziente di sviluppare complicanze; tuttavia, una serie di ostacoli può creare oneri aggiuntivi per le persone con diabete.

Diversi studi hanno anche dimostrato riduzioni dei ricoveri e/o delle visite in pronto soccorso per i pazienti arruolati in modelli di pratica collaborativa guidata dal farmacista. Mentre la letteratura nel suo insieme descrive chiaramente l'impatto dell'intervento del farmacista ambulatoriale nel raggiungimento degli obiettivi clinici basati sulle linee guida (ad es. sull'impatto del farmacista nella riduzione del carico di farmaci.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il diabete è una malattia cronica complessa nota per la sua elevata prevalenza (11,3% negli Stati Uniti), oneri sanitari significativi in ​​termini di costi e gestione e alto tasso di mortalità (settima causa di morte negli Stati Uniti nel 2019). Le complicanze correlate al diabete, tra cui cardiopatia ischemica, ictus, crisi iperglicemiche, amputazioni e ipoglicemia, hanno rappresentato 8,25 milioni di dimissioni ospedaliere e il 25,9% delle visite al pronto soccorso, contribuendo al costo totale del diabete di 327 miliardi di dollari nel 2017. Un adeguato trattamento del diabete è fondamentale per ridurre il rischio del paziente di sviluppare complicanze; tuttavia, una serie di ostacoli può creare oneri aggiuntivi per le persone con diabete (PWD). La radice di queste barriere che influiscono sulla cura del diabete è un argomento di discussione significativa, soprattutto in considerazione dell'emergere di conversazioni sui determinanti sociali della salute (SDOH) negli ultimi anni. Un articolo del 2019 dell'Annual Review of Public Health suggerisce che le persone con disabilità sperimentano disparità di salute, che sono differenze prevenibili nella qualità dell'assistenza sanitaria e nei risultati. Questo articolo discute che la disparità di salute è in gran parte dovuta a SDOH che sono definiti come le condizioni economiche, ambientali, politiche e sociali in cui vivono le persone. Sfortunatamente, la ricerca pubblicata finora non ha identificato strategie per ridurre le disuguaglianze di salute legate al diabete nell'intera popolazione. Quando i fornitori riconoscono e discutono i fattori non medici che influenzano gli esiti sanitari delle persone con disabilità (ad esempio, sicurezza alimentare, stabilità abitativa, accesso ai trasporti e sicurezza finanziaria), sono in grado di promuovere l'equità sanitaria all'interno della loro pratica. Realisticamente, molti fornitori hanno un tempo limitato da dedicare agli incontri con i singoli pazienti che spesso si concentrano su problemi medici immediati e eclissano discussioni su problemi non medici, farmacoterapia e cambiamenti dello stile di vita. Pertanto, i team di assistenza multidisciplinari, inclusi dietisti, infermieri e farmacisti, sono raccomandati dallo Standard of Care in Diabetes dell'American Diabetes Association (ADA) per garantire che le PWD ricevano l'assistenza completa di cui hanno bisogno.

All'interno di questi team, i farmacisti di assistenza ambulatoriale sono attrezzati in modo univoco per utilizzare il loro forte background in farmacoterapia per fornire servizi di gestione dei farmaci per stati di malattia cronica per stati patologici di base, come diabete, ipertensione e iperlipidemia. In molti contesti, i farmacisti ambulatoriali lavorano in base ad accordi di pratica collaborativa (CPA), che sono accordi legali tra farmacisti e medici che consentono servizi ampliati. Le capacità aggiuntive concesse all'interno dei CPA consentono ai farmacisti clinici di assumersi la responsabilità professionale eseguendo valutazioni, consulenza e rinvii dei pazienti; ordinare test di laboratorio; somministrazione di farmaci; e selezionando, iniziando, monitorando, continuando e aggiustando i regimi farmacologici. Consentendo ai farmacisti di assumere questo ruolo di prescrizione all'interno di un team multidisciplinare, i pazienti ricevono un'assistenza più individualizzata e centrata sul paziente come raccomandato dallo Standard of Care in Diabetes dell'ADA e si riduce l'inerzia clinica (ovvero, la mancanza di intensificazione del trattamento in un paziente non a obiettivi di cura basati sull'evidenza). Infatti, i pazienti che ricevevano cure dai farmacisti sotto CPA hanno dimostrato di avere risultati significativamente migliori rispetto ai pazienti che ricevevano "cure abituali" senza l'intervento del farmacista. Studi in una varietà di contesti ambulatoriali hanno dimostrato che l'intervento del farmacista può migliorare significativamente i risultati clinici in termini di livello di emoglobina A1C (HbA1c), controllo della pressione arteriosa, pannelli lipidici e indice di massa corporea. Uno studio su una pratica collaborativa mirata al diabete mellito di tipo 2 (T2DM) guidata da un farmacista in una clinica urbana scarsamente servita ha dimostrato miglioramenti significativi non solo nell'HbA1c e nella cessazione del tabacco, ma anche nell'utilizzo raccomandato dalle linee guida di statine e inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina / recettore dell'angiotensina bloccanti. Diversi studi hanno anche dimostrato riduzioni dei ricoveri e/o delle visite in pronto soccorso per i pazienti arruolati in modelli di pratica collaborativa guidata dal farmacista. Mentre la letteratura nel suo insieme descrive chiaramente l'impatto dell'intervento del farmacista ambulatoriale nel raggiungimento degli obiettivi clinici basati sulle linee guida (ad es. sull'impatto del farmacista nella riduzione del carico di farmaci.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75237
        • Methodist Dallas Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Almeno una lettura di HbA1c entro 90 giorni prima della prima visita E una lettura di HgbA1c entro 90 giorni dall'ultimo incontro clinico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti > 18 anni
  • Minimo due visite con il farmacista clinico durante il 2022
  • Almeno una lettura di HbA1c entro 90 giorni prima della prima visita E una lettura di HgbA1c entro 90 giorni dall'ultimo incontro clinico

Criteri di esclusione:

  • Pazienti clinici senza diagnosi di diabete mellito di tipo 1 o T2DM che, secondo gli standard di cura ADA 2022, è definito come un HbA1c >6,5%

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
HbA1c
Almeno una lettura di HbA1c entro 90 giorni prima della prima visita E una lettura di HgbA1c entro 90 giorni dall'ultimo incontro clinico
Raccolta dei dati tramite revisione retrospettiva della cartella clinica dei pazienti della Cedar Hill Clinic che hanno avuto almeno due visite con il farmacista clinico tra il 5 gennaio 2022 e il 31 dicembre 2022

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di HbA1c
Lasso di tempo: entro 90 giorni
L'HbA1c sarà valutato entro 90 giorni prima della prima visita ed entro 90 giorni dopo l'ultimo incontro clinico.
entro 90 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Melanie Proffitt, PharmD, Methodist Health System

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 aprile 2023

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2024

Completamento dello studio (Stimato)

3 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

16 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 agosto 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 115.PHA.2022.C

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Revisione del grafico

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