Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​en farmaceut-ledet, samarbejdspraksis på kliniske resultater hos personer med diabetes

18. november 2024 opdateret af: Methodist Health System

Diabetes er en kompleks kronisk sygdom kendt for sin høje udbredelse (11,3 % i USA), betydelige sundhedsbyrder i form af omkostninger og håndtering og høj dødelighed (syvende hyppigste dødsårsag i USA i 2019). Diabetes-relaterede komplikationer, herunder iskæmisk hjertesygdom, slagtilfælde, hyperglykæmiske kriser, amputationer og hypoglykæmi tegnede sig for 8,25 millioner hospitalsudskrivninger og 25,9 % af akutmodtagelsesbesøgene, hvilket bidrog til de samlede omkostninger på 327 milliarder USD til diabetes i 2017. Korrekt behandling af diabetes er integreret for at reducere en patients risiko for at udvikle komplikationer; dog kan en række barrierer skabe yderligere byrder for personer med diabetes.

Adskillige undersøgelser har også vist reduktioner i hospitalsindlæggelser og/eller ED-besøg for patienter, der er indskrevet i farmaceut-ledede samarbejdsmodeller. Mens litteraturen som helhed klart beskriver virkningen af ​​ambulant farmaceutintervention for at opnå retningslinjebaserede kliniske mål (dvs. HbA1c, blodtryk), har få undersøgelser rapporteret om overholdelse af retningslinjedrevet farmakoterapi præ- og post-farmaceutintervention, eller om farmaceuts indvirkning på at reducere medicinbyrden.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Diabetes er en kompleks kronisk sygdom kendt for sin høje udbredelse (11,3 % i USA), betydelige sundhedsbyrder i form af omkostninger og håndtering og høj dødelighed (syvende hyppigste dødsårsag i USA i 2019). Diabetes-relaterede komplikationer, herunder iskæmisk hjertesygdom, slagtilfælde, hyperglykæmiske kriser, amputationer og hypoglykæmi tegnede sig for 8,25 millioner hospitalsudskrivninger og 25,9 % af besøgene på akutafdelingen (ED), hvilket bidrog til de samlede omkostninger på 327 milliarder USD til diabetes i 2017. Korrekt behandling af diabetes er integreret for at reducere en patients risiko for at udvikle komplikationer; dog kan en række barrierer skabe yderligere byrder for personer med diabetes (PWD). Roden til disse barrierer, der påvirker diabetesbehandling, er et emne for betydelig diskussion, især i betragtning af fremkomsten af ​​samtaler omkring sociale determinanter for sundhed (SDOH) i de senere år. En artikel fra 2019 fra Annual Review of Public Health tyder på, at PWD oplever sundhedsforskelle, som er forskelle i sundhedsplejens kvalitet og resultater, der kan forebygges. Denne artikel diskuterer, at sundhedsforskelle i høj grad skyldes SDOH, som defineres som de økonomiske, miljømæssige, politiske og sociale forhold, som mennesker lever under. Desværre har offentliggjort forskning indtil videre ikke identificeret strategier til at reducere diabetesrelateret sundhedsulighed på tværs af hele befolkningen. Når udbydere genkender og diskuterer ikke-medicinske faktorer, der har indflydelse på PWD's sundhedsresultater (f.eks. fødevaresikkerhed, boligstabilitet, transportadgang og økonomisk sikkerhed), er de i stand til at fremme sundhedslighed i deres praksis. Realistisk set har mange udbydere begrænset tid til at afsætte til individuelle patientmøder, som ofte fokuserer på øjeblikkelige medicinske problemer og formørker diskussioner om ikke-medicinske problemer, farmakoterapi og livsstilsændringer. Således anbefales tværfaglige plejeteams, herunder diætister, sygeplejersker og farmaceuter, af American Diabetes Associations (ADA) Standard of Care in Diabetes for at sikre PWD får den omfattende pleje, de har brug for.

Inden for disse teams er ambulante plejefarmaceuter unikt udstyret til at udnytte deres stærke baggrund inden for farmakoterapi til at levere medicinhåndteringstjenester til kroniske sygdomme til kernesygdomstilstande i den primære sundhedspleje, såsom diabetes, hypertension og hyperlipidæmi. I mange sammenhænge arbejder ambulante farmaceuter under samarbejdsaftaler (CPA), som er juridiske arrangementer mellem farmaceuter og læger, der giver mulighed for udvidede tjenester. De yderligere evner, der gives inden for CPA'er, gør det muligt for kliniske farmaceuter at påtage sig professionelt ansvar ved at udføre patientvurderinger, rådgivning og henvisninger; bestilling af laboratorietests; administration af lægemidler; og udvælgelse, initiering, overvågning, fortsættelse og justering af lægemiddelregimer. Ved at tillade farmaceuter at påtage sig denne ordinerende rolle inden for et tværfagligt team, får patienterne mere individualiseret, patientcentreret pleje som anbefalet af ADA's Standard of Care in Diabetes, og der er reduceret klinisk inerti (dvs. manglende intensivering af behandlingen hos en patient, der ikke kl. evidensbaserede mål for pleje). Faktisk viste det sig, at patienter, der modtog pleje fra farmaceuter under CPA, havde signifikant bedre resultater sammenlignet med patienter, der modtog "sædvanlig pleje" uden farmaceutintervention. Undersøgelser i en række ambulante omgivelser har illustreret, at farmaceutintervention kan forbedre de kliniske resultater markant med hensyn til hæmoglobin A1C (HbA1c) niveau, blodtrykskontrol, lipidpaneler og kropsmasseindeks. En undersøgelse af en farmaceut-drevet type 2-diabetes mellitus (T2DM)-målrettet samarbejdspraksis i en byunderstøttet klinik viste signifikante forbedringer ikke kun i HbA1c og tobaksophør, men også i anbefalet brug af statiner og angiotensin-konverterende enzymhæmmer/angiotensinreceptor blokere. Adskillige undersøgelser har også vist reduktioner i hospitalsindlæggelser og/eller ED-besøg for patienter, der er indskrevet i farmaceut-ledede samarbejdsmodeller. Mens litteraturen som helhed klart beskriver virkningen af ​​ambulant farmaceutintervention for at opnå retningslinjebaserede kliniske mål (dvs. HbA1c, blodtryk), har få undersøgelser rapporteret om overholdelse af retningslinjedrevet farmakoterapi præ- og post-farmaceutintervention, eller om farmaceuts indvirkning på at reducere medicinbyrden.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75237
        • Methodist Dallas Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Minimum én HbA1c-måling inden for 90 dage før første besøg OG én HgbA1c-måling inden for 90 dage efter sidste klinikmøde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne > 18 år
  • Minimum to besøg hos klinisk farmaceut i løbet af 2022
  • Minimum én HbA1c-måling inden for 90 dage før første besøg OG én HgbA1c-måling inden for 90 dage efter sidste klinikmøde

Ekskluderingskriterier:

  • Klinikpatienter uden diagnose af type 1 diabetes mellitus eller T2DM, som ifølge ADA 2022 Standards of Care er defineret som en HbA1c på >6,5 %

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
HbA1c
Minimum én HbA1c-måling inden for 90 dage før første besøg OG én HgbA1c-måling inden for 90 dage efter sidste klinikmøde
Dataindsamling via retrospektiv diagramgennemgang af patienter fra Cedar Hill Clinic, som havde mindst to besøg hos den kliniske farmaceut mellem 5. januar 2022 til 31. december 2022

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HbA1c niveauer
Tidsramme: inden for 90 dage
HbA1c vil blive evalueret inden for 90 dage før det første besøg og inden for 90 dage efter det sidste klinikmøde.
inden for 90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Melanie Proffitt, PharmD, Methodist Health System

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. april 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

3. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2023

Først opslået (Faktiske)

16. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

20. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 115.PHA.2022.C

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diagramgennemgang

Abonner