高齢者におけるマインドフルネスに基づく認知療法
2024年3月29日 更新者：Professor Terry Y.S. Lum、The University of Hong Kong
高齢者のうつ病症状の管理におけるマインドフルネスに基づく認知療法: 非ランダム化比較試験
マインドフルネスに基づく認知療法 (MBCT) などのマインドフルネスに基づく介入は、高齢者の心理的健康を改善する可能性があります。 高齢者の人口が増加するにつれて、彼らの幸福を促進するためにより大きな社会福祉能力が必要とされています。 プロジェクトの目的は次のとおりです。
- うつ病の症状のある高齢者のメンタルヘルスとマインドフルネスの改善におけるMBCTの有効性を、通常のケアと比較して評価する。
- マインドフルネス教師が主導する MBCT とソーシャルワーカーが主導する MBCT の有効性を比較します。
- うつ病の症状に対する MBCT の変化の潜在的なメカニズムとしての心理的柔軟性を調べます。
調査の概要
詳細な説明
うつ病は、香港の高齢者に最もよく見られる精神疾患の 1 つですが、十分に認識されておらず、高齢者の約 10 人に 1 人が臨床的に重大なうつ病を患っていると推定されています。 高齢化に伴い、うつ病を患う高齢者の数は今後20年間で倍増すると見込まれており、個人、介護者、医療制度に多大な負担が生じている。 薬理学的介入はうつ病の軽減に効果的ですが、高齢者のポリファーマシーにより医療リスクが複雑になる可能性があります。 非薬理学的介入は、うつ病に関連する根底にある機能不全の認知プロセスに対処することにより、人々に利益をもたらす可能性があります。
マインドフルネスに基づく認知療法 (MBCT) などのマインドフルネスに基づく介入は、高齢者の心理的健康を改善する可能性があります。 MBCT は、もともとうつ病性障害の再発を防ぐために設計されたグループ介入です。 マインドフルネスの実践と認知行動の要素を組み合わせて、思考、感情、身体感覚、行動の間の相互作用関係についての個人の理解を強化します。 マインドフルネスの実践は、瞬間瞬間の非判断的な認識を育むことに重点を置き、個人の注意を過去を反芻するのではなく現在に向けることによってうつ病の軽減に役立つ可能性があります。 体系的なレビューでは、うつ病、不安、孤独、ストレス、睡眠障害、反芻、全体的な気分、ポジティブな感情の軽減におけるMBCTの有効性が示されています。 しかし、含まれた研究の半数以上には対照群が存在せず、おそらくプロトコールへの一貫性のない修正、方法論上の欠陥、および研究の限界により、混合した結果が観察されました。
中国の高齢者に対するMBCTの適用については十分に研究が進んでいない。 最近、香港で高齢者を対象としたMBCTに関するランダム化比較試験が実施された。 うつ病の高齢者を対象に、標準的なMBCTを積極的な対照群（運動＋健康教育）と比較したところ、両群ともうつ病の症状の重症度の軽減が見られた一方、マインドフルネスの改善が見られたのはMBCT群のみであることが判明した。
これらの有望な発見により、介入の証拠基盤を確立し、この集団における臨床実践に情報を提供するには、より多くの研究が必要です。 私たちは、高齢者のフィードバックに基づいて修正された MBCT がうつ病の症状を軽減し、マインドフルネスを改善できるかどうかを調査することを目的としています。 高齢者の人口が増加し、彼らの幸福を増進するためのより大きな社会福祉能力が必要とされていることから、マインドフルネス教師の監督の下、ソーシャルワーカーが主導する修正版MBCTが人口に利益をもたらすかどうかも検討します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
112
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kwun Tong、香港
- Amity Place (Kwun Tong Central)
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Kwun Tong、香港
- Shun On District Elderly Community Centre (DECC)
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Sai Kung、香港
- Haven of Hope District Elderly Community Service
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Sai Kung、香港
- Wellness Zone - Integrated Community Centre for Mental Wellness
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Sham Shui Po、香港
- Caritas Cheng Shing Fung District Elderly Centre (Sham Shui Po)
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Tai Po、香港
- Tai Po Multi-service Centre for Senior Citizens
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 60歳以上
- PHQ-9 で 5 以上のスコアで示される、軽度以上の抑うつ症状がある
- 参加するためにインフォームドコンセントを与えることができます
除外基準:
- 自閉症、知的障害、統合失調症スペクトラム障害、双極性障害、パーキンソン病、または認知症の既知の病歴
- 差し迫った自殺の危険
- コミュニケーションの難しさ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：MBCT（マインドフルネスティーチャー）
MBCT（マインドフルネスティーチャー）グループの参加者は、認定マインドフルネスティーチャーからマインドフルネストレーニングを受けます。
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MBCT は、マインドフルネス瞑想と認知行動療法 (CBT) 要素を組み合わせて、大うつ病性障害の再発を軽減または予防します。
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実験的：MBCT（ソーシャルワーカー）
MBCT（ソーシャルワーカー）グループの参加者は、ソーシャルワーカーからマインドフルネストレーニングを受けます（認定マインドフルネス教師の監督）。
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MBCT は、マインドフルネス瞑想と認知行動療法 (CBT) 要素を組み合わせて、大うつ病性障害の再発を軽減または予防します。
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介入なし：いつも通りのケアをするグループ
通常通りのケアを行うグループは、地区高齢者コミュニティ センター (DECC) および統合コミュニティ センター フォー メンタル ウェルネス (ICCMW) で提供される通常のサービスを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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8週目のベースラインのうつ病からの変化
時間枠：ベースラインと 8 週目
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うつ病は、検証済みの中国語版の患者健康質問票 (PHQ-9) によって測定されます。
0 ～ 27 の範囲の合計スコアが使用されます。
スコアが高いほど、抑うつ症状のレベルが高いことを示します。
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ベースラインと 8 週目
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8週目のベースラインの不安からの変化
時間枠：ベースラインと 8 週目
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不安は、全般性不安障害スケール (GAD-7) の検証済みの中国版によって測定されます。
0 ～ 21 の範囲の合計スコアが使用されます。
スコアが高いほど、不安症状のレベルが高いことを示します。
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ベースラインと 8 週目
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8週目のベースラインストレスからの変化
時間枠：ベースラインと 8 週目
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ストレスは、中国で検証された知覚ストレス尺度 (PSS) によって測定されます。
0 ～ 40 の範囲の合計スコアが使用されます。
スコアが高いほど、ストレスが大きいことを示します。
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ベースラインと 8 週目
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8週目でのベースラインのマインドフルネスからの変化
時間枠：ベースラインと 8 週目
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マインドフルネスは、中国で検証されたファイブ・ファセット・マインドフルネス・アンケート・ショートフォーム（FFMQ-SF）によって測定されます。
FFMQ-SF の合計スコア (20 ～ 100 の範囲) および 5 つの下位尺度 (つまり、観察、描写、意識を持って行動する、判断のない、無反応) の合計スコア (4 ～ 20 の範囲) は次のようになります。使用済み。
スコアが高いほど、マインドフルネスが高いことを示します。
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ベースラインと 8 週目
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8週目でのベースラインの心理的柔軟性からの変化
時間枠：ベースラインと 8 週目
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心理的柔軟性は、中国語版の受容およびコミットメント療法プロセスの包括的評価 (CompACT) によって評価されます。
項目は 0 (非常にそう思わない) ～ 6 (非常にそう思う) のスケールで評価されます。
CompAct スケール (0 ～ 48 の範囲)、価値ある行動サブスケール (0 ～ 18 の範囲)、エクスペリエンスへのオープンネスサブスケール (0 ～ 18 の範囲)、および行動認識サブスケール (0 ～ 12 の範囲) の合計スコアは次のようになります。使用済み。
スコアが高いほど、心理的柔軟性が高いことを示します。
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ベースラインと 8 週目
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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12週目のベースラインのうつ病からの変化
時間枠：ベースラインと 12 週目
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うつ病は、検証済みの中国語版の患者健康質問票 (PHQ-9) によって測定されます。
0 ～ 27 の範囲の合計スコアが使用されます。
スコアが高いほど、抑うつ症状のレベルが高いことを示します。
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ベースラインと 12 週目
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12週目のベースラインの不安からの変化
時間枠：ベースラインと 12 週目
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不安は、全般性不安障害スケール (GAD-7) の検証済みの中国版によって測定されます。
0 ～ 21 の範囲の合計スコアが使用されます。
スコアが高いほど、不安症状のレベルが高いことを示します。
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ベースラインと 12 週目
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12週目のベースラインストレスからの変化
時間枠：ベースラインと 12 週目
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ストレスは、中国で検証された知覚ストレス尺度 (PSS) によって測定されます。
0 ～ 40 の範囲の合計スコアが使用されます。
スコアが高いほど、ストレスが大きいことを示します。
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ベースラインと 12 週目
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12週目でのベースラインのマインドフルネスからの変化
時間枠：ベースラインと 12 週目
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マインドフルネスは、中国で検証されたファイブ・ファセット・マインドフルネス・アンケート・ショートフォーム（FFMQ-SF）によって測定されます。
FFMQ-SF の合計スコア (20 ～ 100 の範囲) および 5 つの下位尺度 (つまり、観察、描写、意識を持って行動する、判断のない、無反応) の合計スコア (4 ～ 20 の範囲) は次のようになります。使用済み。
スコアが高いほど、マインドフルネスが高いことを示します。
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ベースラインと 12 週目
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12週目でのベースラインの心理的柔軟性からの変化
時間枠：ベースラインと 12 週目
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心理的柔軟性は、中国語版の受容およびコミットメント療法プロセスの包括的評価 (CompACT) によって評価されます。
項目は 0 (非常にそう思わない) ～ 6 (非常にそう思う) のスケールで評価されます。
CompAct スケール (0 ～ 48 の範囲)、価値ある行動サブスケール (0 ～ 18 の範囲)、エクスペリエンスへのオープンネスサブスケール (0 ～ 18 の範囲)、および行動認識サブスケール (0 ～ 12 の範囲) の合計スコアは次のようになります。使用済み。
スコアが高いほど、心理的柔軟性が高いことを示します。
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ベースラインと 12 週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Terry Lum, PhD、Department of Social Work and Social Administration, The University of Hong Kong
- 主任研究者：Gloria Wong, PhD、Department of Social Work and Social Administration, The University of Hong Kong
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hou J, Wong SY, Lo HH, Mak WW, Ma HS. Validation of a Chinese version of the Five Facet Mindfulness Questionnaire in Hong Kong and development of a short form. Assessment. 2014 Jun;21(3):363-71. doi: 10.1177/1073191113485121. Epub 2013 Apr 16.
- Wang W, Bian Q, Zhao Y, Li X, Wang W, Du J, Zhang G, Zhou Q, Zhao M. Reliability and validity of the Chinese version of the Patient Health Questionnaire (PHQ-9) in the general population. Gen Hosp Psychiatry. 2014 Sep-Oct;36(5):539-44. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2014.05.021. Epub 2014 Jun 6.
- Ng SM. Validation of the 10-item Chinese perceived stress scale in elderly service workers: one-factor versus two-factor structure. BMC Psychol. 2013 Jun 19;1(1):9. doi: 10.1186/2050-7283-1-9. eCollection 2013.
- Geiger PJ, Boggero IA, Brake CA, Caldera CA, Combs HL, Peters JR, Baer RA. Mindfulness-Based Interventions for Older Adults: A Review of the Effects on Physical and Emotional Well-being. Mindfulness (N Y). 2016 Apr;7(2):296-307. doi: 10.1007/s12671-015-0444-1. Epub 2015 Sep 14.
- Shih VWY, Chan WC, Tai OK, Wong HL, Cheng CPW, Wong CSM. Mindfulness-Based Cognitive Therapy for Late-Life Depression: a Randomised Controlled Trial. East Asian Arch Psychiatry. 2021 Jun;31(2):27-35. doi: 10.12809/eaap2075.
- Sun WJ, Xu L, Chan WM, Lam TH, Schooling CM. Depressive symptoms and suicide in 56,000 older Chinese: a Hong Kong cohort study. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2012 Apr;47(4):505-14. doi: 10.1007/s00127-011-0362-z. Epub 2011 Mar 8.
- Tong X, An D, McGonigal A, Park SP, Zhou D. Validation of the Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) among Chinese people with epilepsy. Epilepsy Res. 2016 Feb;120:31-6. doi: 10.1016/j.eplepsyres.2015.11.019. Epub 2015 Nov 28.
- Thomas, R., Chur-Hansen, A. & Turner, M. A Systematic Review of Studies on the Use of Mindfulness-Based Cognitive Therapy for the Treatment of Anxiety and Depression in Older People. Mindfulness 11, 1599-1609 (2020). https://doi.org/10.1007/s12671-020-01336-3
- Morris, J. (2019). Development and validation of a short form of the Comprehensive assessment of Acceptance and Commitment Therapy processes (CompACT-SF). University of Nottingham.
- Segal, Z. V., Williams, J. M. G., & Teasdale, J. D. (2012). Mindfulness-based cognitive therapy for depression. Guilford Press.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月31日
一次修了 (実際)
2023年10月4日
研究の完了 (実際)
2023年11月30日
試験登録日
最初に提出
2023年8月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月8日
最初の投稿 (実際)
2023年8月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月29日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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