Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mindfulness-alapú kognitív terápia idősebb emberekben

2024. március 29. frissítette: Professor Terry Y.S. Lum, The University of Hong Kong

Mindfulness-alapú kognitív terápia az idősek depressziós tüneteinek kezelésében: Nem véletlenszerű, kontrollált próba

A mindfulness-alapú beavatkozások, mint például a mindfulness-alapú kognitív terápia (MBCT), potenciálisan javíthatják az idősek pszichológiai egészségét. Az idősek népességének növekedésével nagyobb szociális jóléti kapacitásra van szükség jólétük előmozdítása érdekében. A projekt célja:

  1. Értékelje az MBCT hatékonyságát a depressziós tünetekkel küzdő idős emberek mentális egészségének és éberségének javításában a szokásos ellátáshoz képest;
  2. Hasonlítsa össze a mindfulness tanár által vezetett MBCT és a szociális munkások által vezetett MBCT hatékonyságát;
  3. Vizsgálja meg a pszichológiai rugalmasságot, mint a depressziós tünetek MBCT változásának lehetséges mechanizmusát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A depresszió az egyik leggyakoribb, de alulismertet mentális zavar az idősebb felnőttek körében Hongkongban, és a becslések szerint minden tizedik idős ember klinikailag jelentős depresszióban szenved. A népesség elöregedésével a következő két évtizedben megkétszereződik a depressziós idősek száma, ami jelentős terhet ró az egyénekre, a gondozókra és az egészségügyi rendszerre. Míg a farmakológiai beavatkozások hatékonyan csökkentik a depressziót, az orvosi kockázatok bonyolultabbá válhatnak az idős emberek többgyógyszerhasználata miatt. A nem gyógyszeres beavatkozások előnyösek lehetnek a lakosság számára azáltal, hogy kezelik a depresszióval összefüggő mögöttes diszfunkcionális kognitív folyamatokat.

A mindfulness-alapú beavatkozások, mint például a mindfulness-alapú kognitív terápia (MBCT), potenciálisan javíthatják az idősek pszichológiai egészségét. Az MBCT egy csoportos beavatkozás, amelyet eredetileg a visszatérő depressziós rendellenességek megelőzésére terveztek. Az éberség gyakorlatait és a kognitív-viselkedési elemeket ötvözi annak érdekében, hogy az egyén jobban megértse a gondolatok, érzelmek, testi érzetek és viselkedések közötti kölcsönhatást. A mindfulness gyakorlat a pillanatról pillanatra való, nem ítélkező tudatosság fejlesztésére helyezi a hangsúlyt, és segíthet a depresszió enyhítésében azáltal, hogy az egyén figyelmét a jelenre irányítja, ahelyett, hogy a múlton gondolkodna. A szisztematikus áttekintések kimutatták az MBCT hatékonyságát a depresszió, a szorongás, a magány, a stressz, az alvási problémák, a kérődzés, az általános hangulat és a pozitív hatás csökkentésében. A bevont vizsgálatok több mint felében azonban hiányzott a kontrollcsoport, és vegyes eredményeket figyeltek meg, valószínűleg a protokoll következetlen módosításai, a módszertani hibák és a vizsgálati korlátok miatt.

Az MBCT alkalmazása a kínai idős populációban kevéssé tanulmányozott. A közelmúltban Hongkongban végeztek egy randomizált, ellenőrzött MBCT-vizsgálatot idős emberek körében. Ha összehasonlítottuk a standard MBCT-t egy aktív kontrollcsoporttal (testmozgás + egészségnevelés) a depressziós idős embereknél, azt találták, hogy míg mindkét csoportban csökkent a depressziós tünetek súlyossága, csak az MBCT-csoport mutatott javulást az éberségben.

Ezekkel az ígéretes eredményekkel több tanulmányra van szükség a beavatkozás bizonyítékalapjának megállapításához és a klinikai gyakorlat tájékoztatásához ebben a populációban. Célunk annak feltárása, hogy az idősek visszajelzései alapján módosított MBCT csökkentheti-e a depressziós tüneteket és javíthatja-e az éberséget. Az időskorúak népességének növekedésével és ezáltal a jólétük előmozdítása érdekében nagyobb szociális jóléti kapacitás szükségességével azt is megvizsgáljuk, hogy a szociális munkások által vezetett MBCT egy mindfulness tanár felügyelete mellett hasznos lehet-e a lakosság számára.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

112

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Kwun Tong, Hong Kong
        • Amity Place (Kwun Tong Central)
      • Kwun Tong, Hong Kong
        • Shun On District Elderly Community Centre (DECC)
      • Sai Kung, Hong Kong
        • Haven of Hope District Elderly Community Service
      • Sai Kung, Hong Kong
        • Wellness Zone - Integrated Community Centre for Mental Wellness
      • Sham Shui Po, Hong Kong
        • Caritas Cheng Shing Fung District Elderly Centre (Sham Shui Po)
      • Tai Po, Hong Kong
        • Tai Po Multi-service Centre for Senior Citizens

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 60 éves vagy idősebb
  • enyhe vagy magasabb szintű depressziós tünetei vannak, amint azt a PHQ-9 5-ös vagy több pontja jelzi
  • tájékozott beleegyezését adhatja a részvételhez

Kizárási kritériumok:

  • ismert autizmus, értelmi fogyatékosság, skizofrénia spektrum zavar, bipoláris zavar, Parkinson-kór vagy demencia
  • közvetlen öngyilkossági kockázat
  • kommunikációs nehézség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: MBCT (mindfulness tanár)
Az MBCT (mindfulness tanár) csoport résztvevői mindfulness tréningben részesülnek egy okleveles mindfulness tanártól.
Az MBCT a mindfulness meditációt a kognitív viselkedésterápia (CBT) elemeivel kombinálja a visszatérő súlyos depressziós rendellenességek csökkentése vagy megelőzése érdekében.
Kísérleti: MBCT (szociális munkások)
Az MBCT (szociális munkások) csoport résztvevői éberségi tréningben részesülnek szociális munkásoktól (okleveles mindfulness tanár felügyelete alatt).
Az MBCT a mindfulness meditációt a kognitív viselkedésterápia (CBT) elemeivel kombinálja a visszatérő súlyos depressziós rendellenességek csökkentése vagy megelőzése érdekében.
Nincs beavatkozás: Gondozás, mint általában csoport
A szokásos ellátási csoport a kerületi Idősek Közösségi Központjaiban (DECC) és a Mentális Wellness Integrált Közösségi Központjában (ICCMW) a szokásos szolgáltatásban részesül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási depresszióhoz képest a 8. héten
Időkeret: Alapállapot és 8. hét
A depressziót a Patient Health Questionnaire (PHQ-9) validált kínai változata fogja mérni. Az összpontszám kerül felhasználásra, 0 és 27 között. A magasabb pontszámok magasabb szintű depressziós tüneteket jeleznek.
Alapállapot és 8. hét
Változás a kiindulási szorongáshoz képest a 8. héten
Időkeret: Alapállapot és 8. hét
A szorongást a Generalized Anxiety Disorder skála (GAD-7) validált kínai változata fogja mérni. A 0 és 21 közötti összpontszám kerül felhasználásra. A magasabb pontszámok magasabb szintű szorongásos tüneteket jeleznek.
Alapállapot és 8. hét
Változás a kiindulási stresszhez képest a 8. héten
Időkeret: Alapállapot és 8. hét
A stresszt a kínai validált észlelt stressz skála (PSS) méri. Az összpontszám kerül felhasználásra, 0 és 40 között. A magasabb pontszámok nagyobb stresszt jeleznek.
Alapállapot és 8. hét
Változás az alapszintű tudatossághoz képest a 8. héten
Időkeret: Alapállapot és 8. hét
A tudatosságot a kínai validált Five Facet Mindfulness Questionnaire Short Form (FFMQ-SF) segítségével mérik majd. Az FFMQ-SF összpontszáma (20 és 100 között), valamint az öt alskála (azaz megfigyelés, leírás, tudatos cselekvés, ítélkezés nélküli és nem reagáló) összpontszáma (4-20 között) használt. A magasabb pontszámok magasabb éberséget jeleznek.
Alapállapot és 8. hét
Változás a kiindulási pszichológiai rugalmassághoz képest a 8. héten
Időkeret: Alapállapot és 8. hét
A pszichológiai rugalmasságot a Comprehensive Assessment of Acceptance and Commitment Therapy Processes (CompACT) kínai változata fogja értékelni. Az elemek 0-tól (egyáltalán nem értek egyet) 6-ig (teljesen egyetértek) terjedő skálán vannak értékelve. A CompAct skála (0-tól 48-ig), az Értékelt cselekvés alskála (0-tól 18-ig), a Tapasztalat iránti nyitottság alskála (0-tól 18-ig) és a Viselkedési tudatosság alskála (0-tól 12-ig) összpontszáma a következő lesz. használt. A magasabb pontszámok nagyobb pszichológiai rugalmasságot jeleznek.
Alapállapot és 8. hét

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási depresszióhoz képest a 12. héten
Időkeret: Alapállapot és 12. hét
A depressziót a Patient Health Questionnaire (PHQ-9) validált kínai változata fogja mérni. Az összpontszám kerül felhasználásra, 0 és 27 között. A magasabb pontszámok magasabb szintű depressziós tüneteket jeleznek.
Alapállapot és 12. hét
Változás a kiindulási szorongáshoz képest a 12. héten
Időkeret: Alapállapot és 12. hét
A szorongást a Generalized Anxiety Disorder skála (GAD-7) validált kínai változata fogja mérni. A 0 és 21 közötti összpontszám kerül felhasználásra. A magasabb pontszámok magasabb szintű szorongásos tüneteket jeleznek.
Alapállapot és 12. hét
Változás a kiindulási stresszhez képest a 12. héten
Időkeret: Alapállapot és 12. hét
A stresszt a kínai validált észlelt stressz skála (PSS) méri. Az összpontszám kerül felhasználásra, 0 és 40 között. A magasabb pontszámok nagyobb stresszt jeleznek.
Alapállapot és 12. hét
Változás az alapszintű mindfulnesshez képest a 12. héten
Időkeret: Alapállapot és 12. hét
A tudatosságot a kínai validált Five Facet Mindfulness Questionnaire Short Form (FFMQ-SF) segítségével mérik majd. Az FFMQ-SF összpontszáma (20 és 100 között), valamint az öt alskála (azaz megfigyelés, leírás, tudatos cselekvés, ítélkezés nélküli és nem reagáló) összpontszáma (4-20 között) használt. A magasabb pontszámok magasabb éberséget jeleznek.
Alapállapot és 12. hét
Változás a kiindulási pszichológiai rugalmassághoz képest a 12. héten
Időkeret: Alapállapot és 12. hét
A pszichológiai rugalmasságot a Comprehensive Assessment of Acceptance and Commitment Therapy Processes (CompACT) kínai változata fogja értékelni. Az elemek 0-tól (egyáltalán nem értek egyet) 6-ig (teljesen egyetértek) terjedő skálán vannak értékelve. A CompAct skála (0-tól 48-ig), az Értékelt cselekvés alskála (0-tól 18-ig), a Tapasztalat iránti nyitottság alskála (0-tól 18-ig) és a Viselkedési tudatosság alskála (0-tól 12-ig) összpontszáma a következő lesz. használt. A magasabb pontszámok nagyobb pszichológiai rugalmasságot jeleznek.
Alapállapot és 12. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Terry Lum, PhD, Department of Social Work and Social Administration, The University of Hong Kong
  • Kutatásvezető: Gloria Wong, PhD, Department of Social Work and Social Administration, The University of Hong Kong

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. május 31.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. október 4.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 8.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 29.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EA220105

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel