Op mindfulness gebaseerde cognitieve therapie bij ouderen
Mindfulness-gebaseerde cognitieve therapie bij het beheersen van depressieve symptomen bij ouderen: een niet-gerandomiseerde gecontroleerde studie
Op mindfulness gebaseerde interventies, zoals op mindfulness gebaseerde cognitieve therapie (MBCT), hebben het potentieel om de psychologische gezondheid van ouderen te verbeteren. Met de groeiende oudere bevolking is er behoefte aan meer sociale voorzieningen om hun welzijn te bevorderen. Het project heeft tot doel:
- Evalueer de effectiviteit van MBCT bij het verbeteren van de geestelijke gezondheid en mindfulness bij ouderen met depressieve symptomen in vergelijking met reguliere zorg;
- Vergelijk de effectiviteit tussen MBCT onder leiding van een mindfulnessleraar en die onder leiding van maatschappelijk werkers;
- Onderzoek psychologische flexibiliteit als een mogelijk veranderingsmechanisme in MBCT voor depressieve symptomen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Depressie is een van de meest voorkomende, maar onvoldoende onderkende psychische stoornissen bij oudere volwassenen in Hong Kong, en naar schatting heeft ongeveer een op de 10 ouderen een klinisch significante depressie. Met de vergrijzing van de bevolking zal het aantal ouderen met een depressie de komende twee decennia naar verwachting verdubbelen, wat een aanzienlijke belasting vormt voor de individuen, zorgverleners en het gezondheidszorgsysteem. Hoewel farmacologische interventies effectief zijn bij het verminderen van depressie, kunnen medische risico's gecompliceerd zijn door polyfarmacie bij ouderen. Niet-medicamenteuze interventies kunnen de bevolking ten goede komen door de onderliggende disfunctionele cognitieve processen die verband houden met depressie aan te pakken.
Op mindfulness gebaseerde interventies, zoals op mindfulness gebaseerde cognitieve therapie (MBCT), hebben het potentieel om de psychologische gezondheid van ouderen te verbeteren. MBCT is een groepsinterventie die oorspronkelijk is ontwikkeld om terugkerende depressieve stoornissen te voorkomen. Het combineert mindfulness-praktijken en cognitieve gedragselementen om het begrip van een individu van de op elkaar inwerkende relaties tussen gedachten, emoties, lichamelijke gewaarwordingen en gedragingen te vergroten. Mindfulness-beoefening legt de nadruk op het ontwikkelen van een moment-tot-moment, niet-oordelend bewustzijn en kan nuttig zijn bij het verlichten van depressie door de aandacht van het individu op het heden te richten in plaats van te herkauwen in het verleden. Systematische reviews hebben de werkzaamheid van MBCT aangetoond bij het verminderen van depressie, angst, eenzaamheid, stress, slaapproblemen, herkauwers, algemene stemming en positief affect. In meer dan de helft van de geïncludeerde onderzoeken ontbrak echter een controlegroep en er werden gemengde bevindingen waargenomen, mogelijk als gevolg van inconsistente wijzigingen in het protocol, methodologische gebreken en studiebeperkingen.
De toepassing van MBCT bij de Chinese oudere bevolking is onderbelicht. Onlangs is in Hong Kong een gerandomiseerde gecontroleerde studie naar MBCT voor ouderen uitgevoerd. Door een standaard MBCT te vergelijken met een actieve controlegroep (lichaamsbeweging + gezondheidsvoorlichting) voor oudere mensen met een depressie, is gebleken dat hoewel beide groepen een vermindering van de ernst van depressieve symptomen vertoonden, alleen de MBCT-groep verbetering liet zien in mindfulness.
Met deze veelbelovende bevindingen zijn er meer studies nodig om de wetenschappelijke basis voor de interventie vast te stellen en de klinische praktijk in deze populatie te informeren. We willen onderzoeken of een aangepaste MBCT op basis van feedback van ouderen depressieve symptomen kan verminderen en mindfulness kan verbeteren. Met de groeiende oudere bevolking en dus een behoefte aan meer sociale welzijnscapaciteit om hun welzijn te bevorderen, onderzoeken we ook of een aangepaste MBCT onder leiding van maatschappelijk werkers onder toezicht van een mindfulnessleraar de bevolking ten goede kan komen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kwun Tong, Hongkong
- Amity Place (Kwun Tong Central)
-
Kwun Tong, Hongkong
- Shun On District Elderly Community Centre (DECC)
-
Sai Kung, Hongkong
- Haven of Hope District Elderly Community Service
-
Sai Kung, Hongkong
- Wellness Zone - Integrated Community Centre for Mental Wellness
-
Sham Shui Po, Hongkong
- Caritas Cheng Shing Fung District Elderly Centre (Sham Shui Po)
-
Tai Po, Hongkong
- Tai Po Multi-service Centre for Senior Citizens
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 60 jaar of ouder
- depressieve symptomen hebben van een mild niveau of hoger, zoals aangegeven door een score van 5 of meer in PHQ-9
- geïnformeerde toestemming kunnen geven om deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
- bekende voorgeschiedenis van autisme, verstandelijke beperking, schizofreniespectrumstoornis, bipolaire stoornis, de ziekte van Parkinson of dementie
- dreigend suïcidaal risico
- moeite met communiceren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: MBCT (mindfulnessdocent)
Deelnemers aan de MBCT (mindfulness teacher) groep krijgen een mindfulness training van een gediplomeerde mindfulness docent.
|
MBCT combineert mindfulness-meditatie met elementen van cognitieve gedragstherapie (CBT) om terugkerende depressieve stoornissen te verminderen of te voorkomen.
|
|
Experimenteel: MBCT (maatschappelijk werkers)
Deelnemers aan de MBCT-groep (maatschappelijk werkers) krijgen een mindfulnesstraining van maatschappelijk werkers (onder begeleiding van een gediplomeerde mindfulnessdocent).
|
MBCT combineert mindfulness-meditatie met elementen van cognitieve gedragstherapie (CBT) om terugkerende depressieve stoornissen te verminderen of te voorkomen.
|
|
Geen tussenkomst: Zorg zoals gewoonlijk groep
De gebruikelijke zorggroep krijgt de gebruikelijke dienstverlening in Wijkcentra voor Ouderen (DECC) en Geïntegreerd Gemeenschapscentrum voor Geestelijke Welzijn (ICCMW).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van basislijndepressie in week 8
Tijdsspanne: Basislijn en week 8
|
Depressie wordt gemeten met de gevalideerde Chinese versie van de Patient Health Questionnaire (PHQ-9).
De totaalscore wordt gebruikt, variërend van 0 tot 27.
Hogere scores duiden op hogere niveaus van depressieve symptomen.
|
Basislijn en week 8
|
|
Verandering ten opzichte van basislijnangst in week 8
Tijdsspanne: Basislijn en week 8
|
Angst wordt gemeten met de gevalideerde Chinese versie van de Generalized Anxiety Disorder scale (GAD-7).
De totaalscore wordt gebruikt, variërend van 0 tot 21.
Hogere scores duiden op hogere niveaus van angstsymptomen.
|
Basislijn en week 8
|
|
Verandering ten opzichte van baseline stress in week 8
Tijdsspanne: Basislijn en week 8
|
Stress zal gemeten worden door de Chinese gevalideerde Perceived Stress Scale (PSS).
De totaalscore wordt gebruikt, variërend van 0 tot 40.
Hogere scores duiden op meer stress.
|
Basislijn en week 8
|
|
Verandering van baseline mindfulness in week 8
Tijdsspanne: Basislijn en week 8
|
Mindfulness wordt gemeten met de Chinees gevalideerde Five Facet Mindfulness Questionnaire Short Form (FFMQ-SF).
De totale score van de FFMQ-SF (variërend van 20 tot 100) en de totale score (variërend van 4 tot 20) van de vijf subschalen (d.w.z. observeren, beschrijven, bewust handelen, niet oordelen en niet reageren) worden gebruikt.
Hogere scores duiden op meer mindfulness.
|
Basislijn en week 8
|
|
Verandering ten opzichte van baseline psychologische flexibiliteit in week 8
Tijdsspanne: Basislijn en week 8
|
Psychologische flexibiliteit wordt beoordeeld door de Chinese versie van de Comprehensive Assessment of Acceptance and Commitment Therapy Processes (CompACT).
De items worden gescoord op een schaal van 0 (helemaal mee oneens) tot 6 (helemaal mee eens).
De totaalscore van de CompAct-schaal (variërend van 0 tot 48), de subschaal Waardevol handelen (variërend van 0 tot 18), de subschaal Openheid voor ervaringen (variërend van 0 tot 18) en de subschaal Gedragsbewustzijn (variërend van 0 tot 12) wordt gebruikt.
Hogere scores duiden op een grotere psychologische flexibiliteit.
|
Basislijn en week 8
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van basislijndepressie in week 12
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
|
Depressie wordt gemeten met de gevalideerde Chinese versie van de Patient Health Questionnaire (PHQ-9).
De totaalscore wordt gebruikt, variërend van 0 tot 27.
Hogere scores duiden op hogere niveaus van depressieve symptomen.
|
Basislijn en week 12
|
|
Verandering ten opzichte van baseline-angst in week 12
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
|
Angst wordt gemeten met de gevalideerde Chinese versie van de Generalized Anxiety Disorder scale (GAD-7).
De totaalscore wordt gebruikt, variërend van 0 tot 21.
Hogere scores duiden op hogere niveaus van angstsymptomen.
|
Basislijn en week 12
|
|
Verandering ten opzichte van baseline stress in week 12
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
|
Stress zal gemeten worden door de Chinese gevalideerde Perceived Stress Scale (PSS).
De totaalscore wordt gebruikt, variërend van 0 tot 40.
Hogere scores duiden op meer stress.
|
Basislijn en week 12
|
|
Verandering ten opzichte van baseline mindfulness in week 12
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
|
Mindfulness wordt gemeten met de Chinees gevalideerde Five Facet Mindfulness Questionnaire Short Form (FFMQ-SF).
De totale score van de FFMQ-SF (variërend van 20 tot 100) en de totale score (variërend van 4 tot 20) van de vijf subschalen (d.w.z. observeren, beschrijven, bewust handelen, niet oordelen en niet reageren) worden gebruikt.
Hogere scores duiden op meer mindfulness.
|
Basislijn en week 12
|
|
Verandering ten opzichte van baseline psychologische flexibiliteit in week 12
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
|
Psychologische flexibiliteit wordt beoordeeld door de Chinese versie van de Comprehensive Assessment of Acceptance and Commitment Therapy Processes (CompACT).
De items worden gescoord op een schaal van 0 (helemaal mee oneens) tot 6 (helemaal mee eens).
De totaalscore van de CompAct-schaal (variërend van 0 tot 48), de subschaal Waardevol handelen (variërend van 0 tot 18), de subschaal Openheid voor ervaringen (variërend van 0 tot 18) en de subschaal Gedragsbewustzijn (variërend van 0 tot 12) wordt gebruikt.
Hogere scores duiden op een grotere psychologische flexibiliteit.
|
Basislijn en week 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Terry Lum, PhD, Department of Social Work and Social Administration, The University of Hong Kong
- Hoofdonderzoeker: Gloria Wong, PhD, Department of Social Work and Social Administration, The University of Hong Kong
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Hou J, Wong SY, Lo HH, Mak WW, Ma HS. Validation of a Chinese version of the Five Facet Mindfulness Questionnaire in Hong Kong and development of a short form. Assessment. 2014 Jun;21(3):363-71. doi: 10.1177/1073191113485121. Epub 2013 Apr 16.
- Wang W, Bian Q, Zhao Y, Li X, Wang W, Du J, Zhang G, Zhou Q, Zhao M. Reliability and validity of the Chinese version of the Patient Health Questionnaire (PHQ-9) in the general population. Gen Hosp Psychiatry. 2014 Sep-Oct;36(5):539-44. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2014.05.021. Epub 2014 Jun 6.
- Ng SM. Validation of the 10-item Chinese perceived stress scale in elderly service workers: one-factor versus two-factor structure. BMC Psychol. 2013 Jun 19;1(1):9. doi: 10.1186/2050-7283-1-9. eCollection 2013.
- Geiger PJ, Boggero IA, Brake CA, Caldera CA, Combs HL, Peters JR, Baer RA. Mindfulness-Based Interventions for Older Adults: A Review of the Effects on Physical and Emotional Well-being. Mindfulness (N Y). 2016 Apr;7(2):296-307. doi: 10.1007/s12671-015-0444-1. Epub 2015 Sep 14.
- Shih VWY, Chan WC, Tai OK, Wong HL, Cheng CPW, Wong CSM. Mindfulness-Based Cognitive Therapy for Late-Life Depression: a Randomised Controlled Trial. East Asian Arch Psychiatry. 2021 Jun;31(2):27-35. doi: 10.12809/eaap2075.
- Sun WJ, Xu L, Chan WM, Lam TH, Schooling CM. Depressive symptoms and suicide in 56,000 older Chinese: a Hong Kong cohort study. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2012 Apr;47(4):505-14. doi: 10.1007/s00127-011-0362-z. Epub 2011 Mar 8.
- Tong X, An D, McGonigal A, Park SP, Zhou D. Validation of the Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) among Chinese people with epilepsy. Epilepsy Res. 2016 Feb;120:31-6. doi: 10.1016/j.eplepsyres.2015.11.019. Epub 2015 Nov 28.
- Thomas, R., Chur-Hansen, A. & Turner, M. A Systematic Review of Studies on the Use of Mindfulness-Based Cognitive Therapy for the Treatment of Anxiety and Depression in Older People. Mindfulness 11, 1599-1609 (2020). https://doi.org/10.1007/s12671-020-01336-3
- Morris, J. (2019). Development and validation of a short form of the Comprehensive assessment of Acceptance and Commitment Therapy processes (CompACT-SF). University of Nottingham.
- Segal, Z. V., Williams, J. M. G., & Teasdale, J. D. (2012). Mindfulness-based cognitive therapy for depression. Guilford Press.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EA220105
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .