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Terapia cognitiva basata sulla consapevolezza nelle persone anziane

29 marzo 2024 aggiornato da: Professor Terry Y.S. Lum, The University of Hong Kong

Terapia cognitiva basata sulla consapevolezza nella gestione dei sintomi depressivi nelle persone anziane: uno studio controllato non randomizzato

Gli interventi basati sulla consapevolezza, come la terapia cognitiva basata sulla consapevolezza (MBCT), hanno il potenziale per migliorare la salute psicologica nelle persone anziane. Con l'aumento della popolazione anziana, è necessaria una maggiore capacità di assistenza sociale per promuovere il loro benessere. Il progetto mira a:

  1. Valutare l'efficacia dell'MBCT nel migliorare la salute mentale e la consapevolezza nelle persone anziane con sintomi depressivi rispetto alle cure abituali;
  2. Confronta l'efficacia tra MBCT guidato dall'insegnante di consapevolezza e quello guidato dagli assistenti sociali;
  3. Esaminare la flessibilità psicologica come potenziale meccanismo di cambiamento nell'MBCT per i sintomi depressivi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La depressione è uno dei disturbi mentali più comuni ma ancora poco riconosciuti negli anziani di Hong Kong e si stima che circa una persona anziana su 10 soffra di depressione clinicamente significativa. Con l'invecchiamento della popolazione, il numero di persone anziane affette da depressione è destinato a raddoppiare nei prossimi due decenni, creando un onere sostanziale per gli individui, gli operatori sanitari e il sistema sanitario. Mentre gli interventi farmacologici sono efficaci nel ridurre la depressione, i rischi medici possono essere complicati a causa della politerapia nelle persone anziane. Gli interventi non farmacologici possono avvantaggiare la popolazione affrontando i processi cognitivi disfunzionali sottostanti associati alla depressione.

Gli interventi basati sulla consapevolezza, come la terapia cognitiva basata sulla consapevolezza (MBCT), hanno il potenziale per migliorare la salute psicologica nelle persone anziane. MBCT è un intervento di gruppo originariamente progettato per prevenire i disturbi depressivi ricorrenti. Combina pratiche di consapevolezza ed elementi cognitivo-comportamentali per migliorare la comprensione di un individuo delle relazioni interagenti tra pensieri, emozioni, sensazioni corporee e comportamenti. La pratica della consapevolezza sottolinea lo sviluppo di una consapevolezza non giudicante momento per momento e può essere utile per alleviare la depressione dirigendo l'attenzione dell'individuo al presente invece di rimuginare sul passato. Revisioni sistematiche hanno dimostrato l'efficacia dell'MBCT nel ridurre la depressione, l'ansia, la solitudine, lo stress, i problemi del sonno, le ruminazioni, l'umore generale e gli affetti positivi. Tuttavia, oltre la metà degli studi inclusi mancava di un gruppo di controllo e sono stati osservati risultati contrastanti probabilmente a causa di modifiche incoerenti al protocollo, difetti metodologici e limitazioni dello studio.

L'applicazione dell'MBCT nella popolazione anziana cinese è poco studiata. Di recente, a Hong Kong è stato condotto uno studio controllato randomizzato sull'MBCT per le persone anziane. Confrontando un MBCT standard con un gruppo di controllo attivo (esercizio fisico + educazione sanitaria) per gli anziani con depressione, è stato riscontrato che mentre entrambi i gruppi hanno mostrato una riduzione della gravità dei sintomi depressivi, solo il gruppo MBCT ha mostrato un miglioramento della consapevolezza.

Con questi risultati promettenti, sono necessari ulteriori studi per stabilire la base di prove per l'intervento e informare la pratica clinica in questa popolazione. Miriamo a esplorare se un MBCT modificato basato sul feedback delle persone anziane può ridurre i sintomi depressivi e migliorare la consapevolezza. Con l'aumento della popolazione anziana e quindi la necessità di una maggiore capacità di assistenza sociale per promuovere il loro benessere, esaminiamo anche se un MBCT modificato guidato da assistenti sociali sotto la supervisione di un insegnante di consapevolezza possa giovare alla popolazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

112

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Yun-Lin Wang, PhD
  • Numero di telefono: +852-3917-5594
  • Email: yunlinw@hku.hk

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Yun-Han Wang, PhD
  • Numero di telefono: +852-3917-1755
  • Email: yunhanw@hku.hk

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Kwun Tong, Hong Kong
        • Amity Place (Kwun Tong Central)
      • Kwun Tong, Hong Kong
        • Shun On District Elderly Community Centre (DECC)
      • Sai Kung, Hong Kong
        • Haven of Hope District Elderly Community Service
      • Sai Kung, Hong Kong
        • Wellness Zone - Integrated Community Centre for Mental Wellness
      • Sham Shui Po, Hong Kong
        • Caritas Cheng Shing Fung District Elderly Centre (Sham Shui Po)
      • Tai Po, Hong Kong
        • Tai Po Multi-service Centre for Senior Citizens

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 60 anni o più
  • hanno sintomi depressivi di livello lieve o superiore, come indicato da un punteggio di 5 o più in PHQ-9
  • può dare il consenso informato alla partecipazione

Criteri di esclusione:

  • storia nota di autismo, disabilità intellettiva, disturbo dello spettro schizofrenico, disturbo bipolare, morbo di Parkinson o demenza
  • rischio suicidario imminente
  • difficoltà nella comunicazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: MBCT (insegnante di consapevolezza)
I partecipanti al gruppo MBCT (insegnante di consapevolezza) riceveranno una formazione sulla consapevolezza da un insegnante di consapevolezza certificato.
Comportamentale: Terapia cognitiva basata sulla consapevolezza (MBCT)
MBCT combina la meditazione consapevole con elementi di terapia cognitivo comportamentale (CBT) per ridurre o prevenire i disturbi depressivi maggiori ricorrenti.
Sperimentale: MBCT (assistenti sociali)
I partecipanti al gruppo MBCT (assistenti sociali) riceveranno una formazione sulla consapevolezza dagli assistenti sociali (sotto la supervisione di un insegnante di consapevolezza certificato).
Comportamentale: Terapia cognitiva basata sulla consapevolezza (MBCT)
MBCT combina la meditazione consapevole con elementi di terapia cognitivo comportamentale (CBT) per ridurre o prevenire i disturbi depressivi maggiori ricorrenti.
Nessun intervento: Cura come al solito gruppo
Il gruppo di assistenza come al solito riceverà il servizio abituale fornito nei centri comunitari per anziani distrettuali (DECC) e nel centro comunitario integrato per il benessere mentale (ICCMW).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dalla depressione basale alla settimana 8
Lasso di tempo: Basale e settimana 8
La depressione sarà misurata dalla versione cinese convalidata del questionario sulla salute del paziente (PHQ-9). Verrà utilizzato il punteggio totale, compreso tra 0 e 27. Punteggi più alti indicano livelli più alti di sintomi depressivi.
Basale e settimana 8
Variazione dall'ansia di base alla settimana 8
Lasso di tempo: Basale e settimana 8
L'ansia sarà misurata dalla versione cinese convalidata della scala del disturbo d'ansia generalizzato (GAD-7). Verrà utilizzato il punteggio totale, compreso tra 0 e 21. Punteggi più alti indicano livelli più alti di sintomi di ansia.
Basale e settimana 8
Variazione rispetto allo stress di base alla settimana 8
Lasso di tempo: Basale e settimana 8
Lo stress sarà misurato dalla Perceived Stress Scale (PSS) cinese convalidata. Verrà utilizzato il punteggio totale, compreso tra 0 e 40. Punteggi più alti indicano maggiore stress.
Basale e settimana 8
Cambiamento dalla consapevolezza di base alla settimana 8
Lasso di tempo: Basale e settimana 8
La consapevolezza sarà misurata dal questionario cinese Five Facet Mindfulness Short Form (FFMQ-SF) convalidato dalla Cina. Il punteggio totale del FFMQ-SF (che va da 20 a 100) così come il punteggio totale (che va da 4 a 20) delle cinque sottoscale (cioè osservare, descrivere, agire con consapevolezza, non giudicare e non reattività) sarà usato. Punteggi più alti indicano una maggiore consapevolezza.
Basale e settimana 8
Cambiamento dalla flessibilità psicologica di base alla settimana 8
Lasso di tempo: Basale e settimana 8
La flessibilità psicologica sarà valutata dalla versione cinese del Comprehensive Assessment of Acceptance and Commitment Therapy Processes (CompACT). Gli elementi sono valutati su una scala da 0 (fortemente in disaccordo) a 6 (fortemente d'accordo). Il punteggio totale della scala CompAct (da 0 a 48), della sottoscala Valued Action (da 0 a 18), della sottoscala Openness to Experience (da 0 a 18) e della sottoscala Behavioral Awareness (da 0 a 12) sarà usato. Punteggi più alti indicano una maggiore flessibilità psicologica.
Basale e settimana 8

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dalla depressione basale alla settimana 12
Lasso di tempo: Basale e settimana 12
La depressione sarà misurata dalla versione cinese convalidata del questionario sulla salute del paziente (PHQ-9). Verrà utilizzato il punteggio totale, compreso tra 0 e 27. Punteggi più alti indicano livelli più alti di sintomi depressivi.
Basale e settimana 12
Variazione dall'ansia di base alla settimana 12
Lasso di tempo: Basale e settimana 12
L'ansia sarà misurata dalla versione cinese convalidata della scala del disturbo d'ansia generalizzato (GAD-7). Verrà utilizzato il punteggio totale, compreso tra 0 e 21. Punteggi più alti indicano livelli più alti di sintomi di ansia.
Basale e settimana 12
Variazione rispetto allo stress di base alla settimana 12
Lasso di tempo: Basale e settimana 12
Lo stress sarà misurato dalla Perceived Stress Scale (PSS) cinese convalidata. Verrà utilizzato il punteggio totale, compreso tra 0 e 40. Punteggi più alti indicano maggiore stress.
Basale e settimana 12
Cambiamento dalla consapevolezza di base alla settimana 12
Lasso di tempo: Basale e settimana 12
La consapevolezza sarà misurata dal questionario cinese Five Facet Mindfulness Short Form (FFMQ-SF) convalidato dalla Cina. Il punteggio totale del FFMQ-SF (che va da 20 a 100) così come il punteggio totale (che va da 4 a 20) delle cinque sottoscale (cioè osservare, descrivere, agire con consapevolezza, non giudicare e non reattività) sarà usato. Punteggi più alti indicano una maggiore consapevolezza.
Basale e settimana 12
Cambiamento dalla flessibilità psicologica di base alla settimana 12
Lasso di tempo: Basale e settimana 12
La flessibilità psicologica sarà valutata dalla versione cinese del Comprehensive Assessment of Acceptance and Commitment Therapy Processes (CompACT). Gli elementi sono valutati su una scala da 0 (fortemente in disaccordo) a 6 (fortemente d'accordo). Il punteggio totale della scala CompAct (da 0 a 48), della sottoscala Valued Action (da 0 a 18), della sottoscala Openness to Experience (da 0 a 18) e della sottoscala Behavioral Awareness (da 0 a 12) sarà usato. Punteggi più alti indicano una maggiore flessibilità psicologica.
Basale e settimana 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Hong Kong

Collaboratori

The Hong Kong Jockey Club Charities Trust
Caritas Medical Centre, Hong Kong
The Salvation Army, Hong Kong and Macau Command
The Mental Health Association of Hong Kong
Christian Family Service Centre
Haven of Hope Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Terry Lum, PhD, Department of Social Work and Social Administration, The University of Hong Kong
  • Investigatore principale: Gloria Wong, PhD, Department of Social Work and Social Administration, The University of Hong Kong

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

4 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

16 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EA220105

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia cognitiva basata sulla consapevolezza (MBCT)

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