- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05995587
Terapia Cognitiva Baseada em Mindfulness em Idosos
Terapia Cognitiva Baseada em Mindfulness no Manejo de Sintomas Depressivos em Idosos: Um Estudo Controlado Não Randomizado
As intervenções baseadas em mindfulness, como a terapia cognitiva baseada em mindfulness (MBCT), têm o potencial de melhorar a saúde psicológica em idosos. Com o crescimento da população idosa, há necessidade de maior capacidade assistencial social para promover o seu bem-estar. O projeto visa:
- Avaliar a eficácia do MBCT na melhoria da saúde mental e da atenção plena em idosos com sintomas depressivos em comparação com os cuidados habituais;
- Comparar a eficácia entre o MBCT liderado por um professor de mindfulness e aquele liderado por assistentes sociais;
- Examine a flexibilidade psicológica como um mecanismo potencial de mudança no MBCT para sintomas depressivos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A depressão é um dos transtornos mentais mais comuns, embora pouco reconhecidos, em adultos mais velhos em Hong Kong, e estima-se que aproximadamente um em cada 10 idosos tenha depressão clinicamente significativa. Com o envelhecimento da população, o número de idosos com depressão deverá dobrar nas próximas duas décadas, criando uma carga substancial para os indivíduos, cuidadores e sistema de saúde. Embora as intervenções farmacológicas sejam eficazes na redução da depressão, os riscos médicos podem ser complicados devido à polifarmácia em idosos. As intervenções não farmacológicas podem beneficiar a população, abordando os processos cognitivos disfuncionais subjacentes associados à depressão.
As intervenções baseadas em mindfulness, como a terapia cognitiva baseada em mindfulness (MBCT), têm o potencial de melhorar a saúde psicológica em idosos. MBCT é uma intervenção em grupo originalmente projetada para prevenir transtornos depressivos recorrentes. Combina práticas de atenção plena e elementos cognitivo-comportamentais para melhorar a compreensão individual das relações interativas entre pensamentos, emoções, sensações corporais e comportamentos. A prática da atenção plena enfatiza o desenvolvimento de uma consciência sem julgamento momento a momento e pode ser útil para aliviar a depressão, direcionando a atenção do indivíduo para o presente, em vez de ruminar o passado. Revisões sistemáticas mostraram a eficácia do MBCT na redução da depressão, ansiedade, solidão, estresse, problemas de sono, ruminações, humor geral e afeto positivo. No entanto, mais da metade dos estudos incluídos não tinha um grupo de controle e resultados mistos foram observados, possivelmente devido a modificações inconsistentes no protocolo, falhas metodológicas e limitações do estudo.
A aplicação do MBCT na população idosa chinesa é pouco estudada. Recentemente, um estudo controlado randomizado sobre MBCT para idosos foi realizado em Hong Kong. Ao comparar um MBCT padrão com um grupo de controle ativo (exercício físico + educação em saúde) para idosos com depressão, descobriu-se que, embora ambos os grupos tenham mostrado uma redução na gravidade dos sintomas depressivos, apenas o grupo MBCT apresentou melhora na atenção plena.
Com esses achados promissores, mais estudos são necessários para estabelecer a base de evidências para a intervenção e informar a prática clínica nessa população. Nosso objetivo é explorar se um MBCT modificado com base no feedback de pessoas mais velhas pode reduzir os sintomas depressivos e melhorar a atenção plena. Com o aumento da população idosa e, portanto, a necessidade de maior capacidade de assistência social para promover seu bem-estar, também examinamos se um MBCT modificado liderado por assistentes sociais sob a supervisão de um professor de mindfulness pode beneficiar a população.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kwun Tong, Hong Kong
- Amity Place (Kwun Tong Central)
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Kwun Tong, Hong Kong
- Shun On District Elderly Community Centre (DECC)
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Sai Kung, Hong Kong
- Haven of Hope District Elderly Community Service
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Sai Kung, Hong Kong
- Wellness Zone - Integrated Community Centre for Mental Wellness
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Sham Shui Po, Hong Kong
- Caritas Cheng Shing Fung District Elderly Centre (Sham Shui Po)
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Tai Po, Hong Kong
- Tai Po Multi-service Centre for Senior Citizens
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 60 anos ou mais
- ter sintomas depressivos de nível leve ou superior, conforme indicado pela pontuação 5 ou mais no PHQ-9
- pode dar consentimento informado para participar
Critério de exclusão:
- história conhecida de autismo, deficiência intelectual, transtorno do espectro da esquizofrenia, transtorno bipolar, doença de Parkinson ou demência
- risco suicida iminente
- dificuldade de comunicação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: MBCT (professor de atenção plena)
Os participantes do grupo MBCT (professor de mindfulness) receberão treinamento em mindfulness de um professor de mindfulness certificado.
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MBCT combina meditação mindfulness com elementos de terapia cognitivo-comportamental (TCC) para reduzir ou prevenir transtornos depressivos maiores recorrentes.
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Experimental: MBCT (assistentes sociais)
Os participantes do grupo MBCT (assistentes sociais) receberão treinamento em mindfulness de assistentes sociais (supervisionados por um professor certificado de mindfulness).
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MBCT combina meditação mindfulness com elementos de terapia cognitivo-comportamental (TCC) para reduzir ou prevenir transtornos depressivos maiores recorrentes.
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Sem intervenção: Cuidado como grupo de sempre
O grupo de cuidados habituais receberá o serviço habitual prestado nos Centros Comunitários de Idosos Distritais (DECC) e no Centro Comunitário Integrado para o Bem-Estar Mental (ICCMW).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da depressão basal na semana 8
Prazo: Linha de base e semana 8
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A depressão será medida pela versão chinesa validada do Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9).
Será utilizada a pontuação total, variando de 0 a 27.
Escores mais altos indicam níveis mais altos de sintomas depressivos.
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Linha de base e semana 8
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Alteração da ansiedade basal na semana 8
Prazo: Linha de base e semana 8
|
A ansiedade será medida pela versão chinesa validada da escala Generalized Anxiety Disorder (GAD-7).
Será utilizada a pontuação total, variando de 0 a 21.
Escores mais altos indicam níveis mais altos de sintomas de ansiedade.
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Linha de base e semana 8
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Alteração do estresse basal na semana 8
Prazo: Linha de base e semana 8
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O estresse será medido pela Escala de Estresse Percebido (PSS) validada na China.
Será utilizada a pontuação total, variando de 0 a 40.
Pontuações mais altas indicam maior estresse.
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Linha de base e semana 8
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Mudança da atenção plena inicial na semana 8
Prazo: Linha de base e semana 8
|
A atenção plena será medida pelo Questionário de Cinco Facetas de Mindfulness validado na China (FFMQ-SF).
A pontuação total do FFMQ-SF (variando de 20 a 100), bem como a pontuação total (variando de 4 a 20) das cinco subescalas (ou seja, observar, descrever, agir com consciência, não julgamento e não reatividade) serão usado.
Pontuações mais altas indicam maior atenção plena.
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Linha de base e semana 8
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Alteração da flexibilidade psicológica basal na semana 8
Prazo: Linha de base e semana 8
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A flexibilidade psicológica será avaliada pela versão chinesa do Comprehensive Assessment of Acceptance and Commitment Therapy Processes (CompACT).
Os itens são classificados em uma escala de 0 (discordo totalmente) a 6 (concordo totalmente).
A pontuação total da escala CompAct (variando de 0 a 48), subescala Valued Action (variando de 0 a 18), subescala Openness to Experience (variando de 0 a 18) e subescala Behavioral Awareness (variando de 0 a 12) será usado.
Pontuações mais altas indicam maior flexibilidade psicológica.
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Linha de base e semana 8
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alteração da depressão basal na Semana 12
Prazo: Linha de base e Semana 12
|
A depressão será medida pela versão chinesa validada do Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9).
Será utilizada a pontuação total, variando de 0 a 27.
Escores mais altos indicam níveis mais altos de sintomas depressivos.
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Linha de base e Semana 12
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Alteração da ansiedade basal na Semana 12
Prazo: Linha de base e Semana 12
|
A ansiedade será medida pela versão chinesa validada da escala Generalized Anxiety Disorder (GAD-7).
Será utilizada a pontuação total, variando de 0 a 21.
Escores mais altos indicam níveis mais altos de sintomas de ansiedade.
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Linha de base e Semana 12
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Alteração do estresse basal na Semana 12
Prazo: Linha de base e Semana 12
|
O estresse será medido pela Escala de Estresse Percebido (PSS) validada na China.
Será utilizada a pontuação total, variando de 0 a 40.
Pontuações mais altas indicam maior estresse.
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Linha de base e Semana 12
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Alteração da atenção plena inicial na Semana 12
Prazo: Linha de base e Semana 12
|
A atenção plena será medida pelo Questionário de Cinco Facetas de Mindfulness validado na China (FFMQ-SF).
A pontuação total do FFMQ-SF (variando de 20 a 100), bem como a pontuação total (variando de 4 a 20) das cinco subescalas (ou seja, observar, descrever, agir com consciência, não julgamento e não reatividade) serão usado.
Pontuações mais altas indicam maior atenção plena.
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Linha de base e Semana 12
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Alteração da flexibilidade psicológica inicial na Semana 12
Prazo: Linha de base e Semana 12
|
A flexibilidade psicológica será avaliada pela versão chinesa do Comprehensive Assessment of Acceptance and Commitment Therapy Processes (CompACT).
Os itens são classificados em uma escala de 0 (discordo totalmente) a 6 (concordo totalmente).
A pontuação total da escala CompAct (variando de 0 a 48), subescala Valued Action (variando de 0 a 18), subescala Openness to Experience (variando de 0 a 18) e subescala Behavioral Awareness (variando de 0 a 12) será usado.
Pontuações mais altas indicam maior flexibilidade psicológica.
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Linha de base e Semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Terry Lum, PhD, Department of Social Work and Social Administration, The University of Hong Kong
- Investigador principal: Gloria Wong, PhD, Department of Social Work and Social Administration, The University of Hong Kong
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hou J, Wong SY, Lo HH, Mak WW, Ma HS. Validation of a Chinese version of the Five Facet Mindfulness Questionnaire in Hong Kong and development of a short form. Assessment. 2014 Jun;21(3):363-71. doi: 10.1177/1073191113485121. Epub 2013 Apr 16.
- Wang W, Bian Q, Zhao Y, Li X, Wang W, Du J, Zhang G, Zhou Q, Zhao M. Reliability and validity of the Chinese version of the Patient Health Questionnaire (PHQ-9) in the general population. Gen Hosp Psychiatry. 2014 Sep-Oct;36(5):539-44. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2014.05.021. Epub 2014 Jun 6.
- Ng SM. Validation of the 10-item Chinese perceived stress scale in elderly service workers: one-factor versus two-factor structure. BMC Psychol. 2013 Jun 19;1(1):9. doi: 10.1186/2050-7283-1-9. eCollection 2013.
- Geiger PJ, Boggero IA, Brake CA, Caldera CA, Combs HL, Peters JR, Baer RA. Mindfulness-Based Interventions for Older Adults: A Review of the Effects on Physical and Emotional Well-being. Mindfulness (N Y). 2016 Apr;7(2):296-307. doi: 10.1007/s12671-015-0444-1. Epub 2015 Sep 14.
- Shih VWY, Chan WC, Tai OK, Wong HL, Cheng CPW, Wong CSM. Mindfulness-Based Cognitive Therapy for Late-Life Depression: a Randomised Controlled Trial. East Asian Arch Psychiatry. 2021 Jun;31(2):27-35. doi: 10.12809/eaap2075.
- Sun WJ, Xu L, Chan WM, Lam TH, Schooling CM. Depressive symptoms and suicide in 56,000 older Chinese: a Hong Kong cohort study. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2012 Apr;47(4):505-14. doi: 10.1007/s00127-011-0362-z. Epub 2011 Mar 8.
- Tong X, An D, McGonigal A, Park SP, Zhou D. Validation of the Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) among Chinese people with epilepsy. Epilepsy Res. 2016 Feb;120:31-6. doi: 10.1016/j.eplepsyres.2015.11.019. Epub 2015 Nov 28.
- Thomas, R., Chur-Hansen, A. & Turner, M. A Systematic Review of Studies on the Use of Mindfulness-Based Cognitive Therapy for the Treatment of Anxiety and Depression in Older People. Mindfulness 11, 1599-1609 (2020). https://doi.org/10.1007/s12671-020-01336-3
- Morris, J. (2019). Development and validation of a short form of the Comprehensive assessment of Acceptance and Commitment Therapy processes (CompACT-SF). University of Nottingham.
- Segal, Z. V., Williams, J. M. G., & Teasdale, J. D. (2012). Mindfulness-based cognitive therapy for depression. Guilford Press.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EA220105
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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