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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05995587
Thérapie cognitive basée sur la pleine conscience chez les personnes âgées
Thérapie cognitive basée sur la pleine conscience dans la gestion des symptômes dépressifs chez les personnes âgées : un essai contrôlé non randomisé
Les interventions basées sur la pleine conscience, telles que la thérapie cognitive basée sur la pleine conscience (MBCT), ont le potentiel d'améliorer la santé psychologique des personnes âgées. Avec la population croissante de personnes âgées, il est nécessaire de renforcer la capacité de protection sociale pour promouvoir leur bien-être. Le projet vise à :
- Évaluer l'efficacité de la MBCT pour améliorer la santé mentale et la pleine conscience chez les personnes âgées présentant des symptômes dépressifs par rapport aux soins habituels ;
- Comparer l'efficacité entre la MBCT dirigée par un enseignant de pleine conscience et celle dirigée par des travailleurs sociaux ;
- Examiner la flexibilité psychologique en tant que mécanisme potentiel de changement dans la MBCT pour les symptômes dépressifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La dépression est l'un des troubles mentaux les plus courants mais sous-reconnus chez les personnes âgées à Hong Kong, et on estime qu'environ une personne âgée sur 10 souffre de dépression cliniquement significative. Avec le vieillissement de la population, le nombre de personnes âgées souffrant de dépression devrait doubler au cours des deux prochaines décennies, créant un fardeau considérable pour les personnes, les soignants et le système de santé. Bien que les interventions pharmacologiques soient efficaces pour réduire la dépression, les risques médicaux peuvent être compliqués en raison de la polymédication chez les personnes âgées. Les interventions non pharmacologiques peuvent bénéficier à la population en s'attaquant aux processus cognitifs dysfonctionnels sous-jacents associés à la dépression.
Les interventions basées sur la pleine conscience, telles que la thérapie cognitive basée sur la pleine conscience (MBCT), ont le potentiel d'améliorer la santé psychologique des personnes âgées. La MBCT est une intervention de groupe conçue à l'origine pour prévenir les troubles dépressifs récurrents. Il combine des pratiques de pleine conscience et des éléments cognitivo-comportementaux pour améliorer la compréhension d'un individu des relations d'interaction entre les pensées, les émotions, les sensations corporelles et les comportements. La pratique de la pleine conscience met l'accent sur le développement d'une conscience instantanée sans jugement et peut être utile pour soulager la dépression en dirigeant l'attention de l'individu vers le présent au lieu de ruminer le passé. Des revues systématiques ont montré l'efficacité de la MBCT pour réduire la dépression, l'anxiété, la solitude, le stress, les problèmes de sommeil, les ruminations, l'humeur générale et l'affect positif. Cependant, plus de la moitié des études incluses n'avaient pas de groupe témoin et des résultats mitigés ont été observés, peut-être en raison de modifications incohérentes du protocole, de défauts méthodologiques et des limites de l'étude.
L'application de la MBCT dans la population âgée chinoise est sous-étudiée. Récemment, un essai contrôlé randomisé sur la MBCT pour les personnes âgées a été mené à Hong Kong. En comparant un MBCT standard à un groupe témoin actif (exercice physique + éducation à la santé) pour les personnes âgées souffrant de dépression, il a été constaté que si les deux groupes montraient une réduction de la sévérité des symptômes dépressifs, seul le groupe MBCT montrait une amélioration de la pleine conscience.
Avec ces résultats prometteurs, d'autres études sont nécessaires pour établir la base de preuves de l'intervention et éclairer la pratique clinique dans cette population. Notre objectif est d'explorer si un MBCT modifié basé sur les commentaires des personnes âgées peut réduire les symptômes dépressifs et améliorer la pleine conscience. Avec la population croissante de personnes âgées et donc le besoin d'une plus grande capacité de protection sociale pour promouvoir leur bien-être, nous examinons également si un MBCT modifié dirigé par des travailleurs sociaux sous la supervision d'un enseignant de pleine conscience peut bénéficier à la population.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yun-Lin Wang, PhD
- Numéro de téléphone: +852-3917-5594
- E-mail: yunlinw@hku.hk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Yun-Han Wang, PhD
- Numéro de téléphone: +852-3917-1755
- E-mail: yunhanw@hku.hk
Lieux d'étude
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Kwun Tong, Hong Kong
- Amity Place (Kwun Tong Central)
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Kwun Tong, Hong Kong
- Shun On District Elderly Community Centre (DECC)
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Sai Kung, Hong Kong
- Haven of Hope District Elderly Community Service
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Sai Kung, Hong Kong
- Wellness Zone - Integrated Community Centre for Mental Wellness
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Sham Shui Po, Hong Kong
- Caritas Cheng Shing Fung District Elderly Centre (Sham Shui Po)
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Tai Po, Hong Kong
- Tai Po Multi-service Centre for Senior Citizens
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 60 ans ou plus
- avez des symptômes dépressifs de niveau léger ou supérieur, comme indiqué par un score de 5 ou plus dans le PHQ-9
- peut donner son consentement éclairé pour participer
Critère d'exclusion:
- antécédents connus d'autisme, de déficience intellectuelle, de trouble du spectre de la schizophrénie, de trouble bipolaire, de maladie de Parkinson ou de démence
- risque suicidaire imminent
- difficulté à communiquer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: MBCT (professeur de pleine conscience)
Les participants au groupe MBCT (professeur de pleine conscience) recevront une formation sur la pleine conscience dispensée par un professeur de pleine conscience certifié.
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MBCT combine la méditation de pleine conscience avec des éléments de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) pour réduire ou prévenir les troubles dépressifs majeurs récurrents.
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Expérimental: MBCT (travailleurs sociaux)
Les participants au groupe MBCT (travailleurs sociaux) recevront une formation sur la pleine conscience dispensée par des travailleurs sociaux (supervisés par un professeur de pleine conscience certifié).
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MBCT combine la méditation de pleine conscience avec des éléments de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) pour réduire ou prévenir les troubles dépressifs majeurs récurrents.
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Aucune intervention: Soins comme groupe habituel
Le groupe de soins habituels recevra les services habituels fournis dans les centres communautaires pour personnes âgées du district (DECC) et le centre communautaire intégré pour le bien-être mental (ICCMW).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la dépression initiale à la semaine 8
Délai: Ligne de base et Semaine 8
|
La dépression sera mesurée par la version chinoise validée du Patient Health Questionnaire (PHQ-9).
Le score total sera utilisé, allant de 0 à 27.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de symptômes dépressifs.
|
Ligne de base et Semaine 8
|
Changement par rapport à l'anxiété de base à la semaine 8
Délai: Ligne de base et Semaine 8
|
L'anxiété sera mesurée par la version chinoise validée de l'échelle de trouble d'anxiété généralisée (GAD-7).
Le score total sera utilisé, allant de 0 à 21.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de symptômes d'anxiété.
|
Ligne de base et Semaine 8
|
Changement par rapport au stress de base à la semaine 8
Délai: Ligne de base et Semaine 8
|
Le stress sera mesuré par l'échelle chinoise de stress perçu (PSS).
Le score total sera utilisé, allant de 0 à 40.
Des scores plus élevés indiquent un stress plus important.
|
Ligne de base et Semaine 8
|
Changement par rapport à la pleine conscience à la semaine 8
Délai: Ligne de base et Semaine 8
|
La pleine conscience sera mesurée par le formulaire abrégé du questionnaire chinois sur la pleine conscience à cinq facettes (FFMQ-SF).
Le score total du FFMQ-SF (allant de 20 à 100) ainsi que le score total (allant de 4 à 20) des cinq sous-échelles (c.-à-d. observer, décrire, agir avec conscience, non jugement et non réactivité) seront utilisé.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande attention.
|
Ligne de base et Semaine 8
|
Changement par rapport à la flexibilité psychologique de base à la semaine 8
Délai: Ligne de base et Semaine 8
|
La flexibilité psychologique sera évaluée par la version chinoise du Comprehensive Assessment of Acceptance and Commitment Therapy Processes (CompACT).
Les items sont notés sur une échelle de 0 (fortement en désaccord) à 6 (fortement d'accord).
Le score total de l'échelle CompAct (allant de 0 à 48), de la sous-échelle d'action valorisée (allant de 0 à 18), de la sous-échelle d'ouverture à l'expérience (allant de 0 à 18) et de la sous-échelle de conscience comportementale (allant de 0 à 12) sera utilisé.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande flexibilité psychologique.
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Ligne de base et Semaine 8
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement par rapport à la dépression initiale à la semaine 12
Délai: Base de référence et semaine 12
|
La dépression sera mesurée par la version chinoise validée du Patient Health Questionnaire (PHQ-9).
Le score total sera utilisé, allant de 0 à 27.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de symptômes dépressifs.
|
Base de référence et semaine 12
|
Changement par rapport à l'anxiété de base à la semaine 12
Délai: Base de référence et semaine 12
|
L'anxiété sera mesurée par la version chinoise validée de l'échelle de trouble d'anxiété généralisée (GAD-7).
Le score total sera utilisé, allant de 0 à 21.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de symptômes d'anxiété.
|
Base de référence et semaine 12
|
Changement par rapport au stress de base à la semaine 12
Délai: Base de référence et semaine 12
|
Le stress sera mesuré par l'échelle chinoise de stress perçu (PSS).
Le score total sera utilisé, allant de 0 à 40.
Des scores plus élevés indiquent un stress plus important.
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Base de référence et semaine 12
|
Changement par rapport à la pleine conscience à la semaine 12
Délai: Base de référence et semaine 12
|
La pleine conscience sera mesurée par le formulaire abrégé du questionnaire chinois sur la pleine conscience à cinq facettes (FFMQ-SF).
Le score total du FFMQ-SF (allant de 20 à 100) ainsi que le score total (allant de 4 à 20) des cinq sous-échelles (c.-à-d. observer, décrire, agir avec conscience, non jugement et non réactivité) seront utilisé.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande attention.
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Base de référence et semaine 12
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Changement par rapport à la flexibilité psychologique de base à la semaine 12
Délai: Base de référence et semaine 12
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La flexibilité psychologique sera évaluée par la version chinoise du Comprehensive Assessment of Acceptance and Commitment Therapy Processes (CompACT).
Les items sont notés sur une échelle de 0 (fortement en désaccord) à 6 (fortement d'accord).
Le score total de l'échelle CompAct (allant de 0 à 48), de la sous-échelle d'action valorisée (allant de 0 à 18), de la sous-échelle d'ouverture à l'expérience (allant de 0 à 18) et de la sous-échelle de conscience comportementale (allant de 0 à 12) sera utilisé.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande flexibilité psychologique.
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Base de référence et semaine 12
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Terry Lum, PhD, Department of Social Work and Social Administration, The University of Hong Kong
- Chercheur principal: Gloria Wong, PhD, Department of Social Work and Social Administration, The University of Hong Kong
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hou J, Wong SY, Lo HH, Mak WW, Ma HS. Validation of a Chinese version of the Five Facet Mindfulness Questionnaire in Hong Kong and development of a short form. Assessment. 2014 Jun;21(3):363-71. doi: 10.1177/1073191113485121. Epub 2013 Apr 16.
- Wang W, Bian Q, Zhao Y, Li X, Wang W, Du J, Zhang G, Zhou Q, Zhao M. Reliability and validity of the Chinese version of the Patient Health Questionnaire (PHQ-9) in the general population. Gen Hosp Psychiatry. 2014 Sep-Oct;36(5):539-44. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2014.05.021. Epub 2014 Jun 6.
- Ng SM. Validation of the 10-item Chinese perceived stress scale in elderly service workers: one-factor versus two-factor structure. BMC Psychol. 2013 Jun 19;1(1):9. doi: 10.1186/2050-7283-1-9. eCollection 2013.
- Geiger PJ, Boggero IA, Brake CA, Caldera CA, Combs HL, Peters JR, Baer RA. Mindfulness-Based Interventions for Older Adults: A Review of the Effects on Physical and Emotional Well-being. Mindfulness (N Y). 2016 Apr;7(2):296-307. doi: 10.1007/s12671-015-0444-1. Epub 2015 Sep 14.
- Shih VWY, Chan WC, Tai OK, Wong HL, Cheng CPW, Wong CSM. Mindfulness-Based Cognitive Therapy for Late-Life Depression: a Randomised Controlled Trial. East Asian Arch Psychiatry. 2021 Jun;31(2):27-35. doi: 10.12809/eaap2075.
- Sun WJ, Xu L, Chan WM, Lam TH, Schooling CM. Depressive symptoms and suicide in 56,000 older Chinese: a Hong Kong cohort study. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2012 Apr;47(4):505-14. doi: 10.1007/s00127-011-0362-z. Epub 2011 Mar 8.
- Tong X, An D, McGonigal A, Park SP, Zhou D. Validation of the Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) among Chinese people with epilepsy. Epilepsy Res. 2016 Feb;120:31-6. doi: 10.1016/j.eplepsyres.2015.11.019. Epub 2015 Nov 28.
- Thomas, R., Chur-Hansen, A. & Turner, M. A Systematic Review of Studies on the Use of Mindfulness-Based Cognitive Therapy for the Treatment of Anxiety and Depression in Older People. Mindfulness 11, 1599-1609 (2020). https://doi.org/10.1007/s12671-020-01336-3
- Morris, J. (2019). Development and validation of a short form of the Comprehensive assessment of Acceptance and Commitment Therapy processes (CompACT-SF). University of Nottingham.
- Segal, Z. V., Williams, J. M. G., & Teasdale, J. D. (2012). Mindfulness-based cognitive therapy for depression. Guilford Press.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EA220105
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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