Terapia poznawcza oparta na uważności u osób starszych
Terapia poznawcza oparta na uważności w radzeniu sobie z objawami depresji u osób starszych: nierandomizowana, kontrolowana próba
Interwencje oparte na uważności, takie jak terapia poznawcza oparta na uważności (MBCT), mogą potencjalnie poprawić zdrowie psychiczne osób starszych. Wraz z rosnącą populacją osób starszych istnieje potrzeba zwiększenia zdolności opieki społecznej w celu promowania ich dobrostanu. Projekt ma na celu:
- Ocena skuteczności MBCT w poprawie zdrowia psychicznego i uważności u osób starszych z objawami depresyjnymi w porównaniu ze zwykłą opieką;
- Porównaj skuteczność między MBCT prowadzonym przez nauczyciela uważności i tym prowadzonym przez pracowników socjalnych;
- Zbadaj elastyczność psychologiczną jako potencjalny mechanizm zmiany MBCT dla objawów depresyjnych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Depresja jest jednym z najczęstszych, ale niedocenianych zaburzeń psychicznych u osób starszych w Hongkongu i szacuje się, że około jedna na 10 osób starszych ma klinicznie istotną depresję. Wraz ze starzeniem się społeczeństwa liczba osób starszych z depresją ma się podwoić w ciągu najbliższych dwóch dekad, powodując znaczne obciążenie jednostek, opiekunów i systemu opieki zdrowotnej. Podczas gdy interwencje farmakologiczne są skuteczne w zmniejszaniu depresji, ryzyko medyczne może być skomplikowane z powodu polipragmazji u osób starszych. Interwencje niefarmakologiczne mogą przynosić korzyści populacji, zajmując się podstawowymi dysfunkcyjnymi procesami poznawczymi związanymi z depresją.
Interwencje oparte na uważności, takie jak terapia poznawcza oparta na uważności (MBCT), mogą potencjalnie poprawić zdrowie psychiczne osób starszych. MBCT to interwencja grupowa pierwotnie zaprojektowana w celu zapobiegania nawracającym zaburzeniom depresyjnym. Łączy praktyki uważności i elementy poznawczo-behawioralne, aby poprawić indywidualne zrozumienie interakcji między myślami, emocjami, doznaniami cielesnymi i zachowaniami. Praktyka uważności kładzie nacisk na rozwijanie uważności z chwili na chwilę, bez osądzania i może być pomocna w łagodzeniu depresji poprzez kierowanie uwagi jednostki na teraźniejszość zamiast rozpamiętywania przeszłości. Systematyczne przeglądy wykazały skuteczność MBCT w zmniejszaniu depresji, lęku, samotności, stresu, problemów ze snem, ruminacji, ogólnego nastroju i pozytywnego afektu. Jednak w ponad połowie włączonych badań brakowało grupy kontrolnej i zaobserwowano mieszane wyniki, prawdopodobnie z powodu niespójnych modyfikacji protokołu, wad metodologicznych i ograniczeń badania.
Zastosowanie MBCT w starszej populacji Chin jest niedostatecznie zbadane. Niedawno w Hongkongu przeprowadzono randomizowane, kontrolowane badanie dotyczące MBCT u osób starszych. Porównując standardową MBCT z aktywną grupą kontrolną (ćwiczenia fizyczne + edukacja zdrowotna) dla osób starszych z depresją, stwierdzono, że podczas gdy obie grupy wykazały zmniejszenie nasilenia objawów depresyjnych, tylko grupa MBCT wykazała poprawę uważności.
Dzięki tym obiecującym odkryciom potrzebne są dalsze badania w celu ustalenia bazy dowodowej dla interwencji i poinformowania praktyki klinicznej w tej populacji. Naszym celem jest zbadanie, czy zmodyfikowany MBCT oparty na opiniach osób starszych może zmniejszyć objawy depresji i poprawić uważność. Wraz z rosnącą populacją osób starszych, a tym samym potrzebą większej zdolności opieki społecznej w celu promowania ich dobrostanu, badamy również, czy zmodyfikowana MBCT prowadzona przez pracowników socjalnych pod nadzorem nauczyciela uważności może przynieść korzyści populacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kwun Tong, Hongkong
- Amity Place (Kwun Tong Central)
-
Kwun Tong, Hongkong
- Shun On District Elderly Community Centre (DECC)
-
Sai Kung, Hongkong
- Haven of Hope District Elderly Community Service
-
Sai Kung, Hongkong
- Wellness Zone - Integrated Community Centre for Mental Wellness
-
Sham Shui Po, Hongkong
- Caritas Cheng Shing Fung District Elderly Centre (Sham Shui Po)
-
Tai Po, Hongkong
- Tai Po Multi-service Centre for Senior Citizens
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 60 lat lub więcej
- mają objawy depresyjne na poziomie łagodnym lub wyższym, na co wskazuje punktacja 5 lub więcej w PHQ-9
- może wyrazić świadomą zgodę na udział
Kryteria wyłączenia:
- znana historia autyzmu, niepełnosprawności intelektualnej, zaburzeń ze spektrum schizofrenii, choroby afektywnej dwubiegunowej, choroby Parkinsona lub demencji
- bezpośrednie ryzyko samobójstwa
- trudności w komunikacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: MBCT (nauczyciel uważności)
Uczestnicy grupy MBCT (nauczyciel uważności) przejdą trening uważności od certyfikowanego nauczyciela uważności.
|
MBCT łączy medytację uważności z elementami terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) w celu zmniejszenia lub zapobiegania nawracającym dużym zaburzeniom depresyjnym.
|
|
Eksperymentalny: MBCT (pracownicy socjalni)
Uczestnicy grupy MBCT (pracownicy socjalni) przejdą trening uważności od pracowników socjalnych (pod okiem certyfikowanego nauczyciela uważności).
|
MBCT łączy medytację uważności z elementami terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) w celu zmniejszenia lub zapobiegania nawracającym dużym zaburzeniom depresyjnym.
|
|
Brak interwencji: Opieka jak zwykle grupa
Grupa objęta dotychczasową opieką otrzyma zwykłe usługi świadczone w Okręgowych Ośrodkach Społecznych dla Osób Starszych (DECC) i Zintegrowanym Ośrodku Społecznym ds. Zdrowia Psychicznego (ICCMW).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od początkowej depresji w tygodniu 8
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 8
|
Depresja będzie mierzona za pomocą zatwierdzonej chińskiej wersji Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9).
Pod uwagę brana będzie łączna liczba punktów od 0 do 27.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom objawów depresyjnych.
|
Wartość bazowa i tydzień 8
|
|
Zmiana od wyjściowego lęku w tygodniu 8
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 8
|
Lęk będzie mierzony za pomocą zatwierdzonej chińskiej wersji skali zaburzeń lękowych uogólnionych (GAD-7).
Pod uwagę brana będzie łączna liczba punktów od 0 do 21.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom objawów lękowych.
|
Wartość bazowa i tydzień 8
|
|
Zmiana od stresu wyjściowego w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 8
|
Stres będzie mierzony za pomocą zatwierdzonej w Chinach Skali Odczuwanego Stresu (PSS).
Pod uwagę brana będzie łączna liczba punktów od 0 do 40.
Wyższe wyniki wskazują na większy stres.
|
Wartość bazowa i tydzień 8
|
|
Zmiana uważności z linii bazowej w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 8
|
Uważność będzie mierzona za pomocą zatwierdzonego w Chinach kwestionariusza pięciu aspektów uważności (FFMQ-SF).
Całkowity wynik FFMQ-SF (w zakresie od 20 do 100), jak również całkowity wynik (w zakresie od 4 do 20) z pięciu podskal (tj. używany.
Wyższe wyniki wskazują na wyższą uważność.
|
Wartość bazowa i tydzień 8
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej elastyczności psychologicznej w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 8
|
Elastyczność psychologiczna zostanie oceniona przez chińską wersję Kompleksowej Oceny Procesów Terapii Akceptacji i Zaangażowania (CompACT).
Pozycje są oceniane w skali od 0 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 6 (zdecydowanie się zgadzam).
Sumaryczny wynik skali CompAct (w zakresie od 0 do 48), podskali Wartościowego Działania (w zakresie od 0 do 18), podskali Otwartości na Doświadczenie (w zakresie od 0 do 18) oraz podskali Świadomości Zachowania (w zakresie od 0 do 12) będzie wynosił używany.
Wyższe wyniki wskazują na większą elastyczność psychologiczną.
|
Wartość bazowa i tydzień 8
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od początkowej depresji w tygodniu 12
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 12
|
Depresja będzie mierzona za pomocą zatwierdzonej chińskiej wersji Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9).
Pod uwagę brana będzie łączna liczba punktów od 0 do 27.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom objawów depresyjnych.
|
Wartość bazowa i tydzień 12
|
|
Zmiana od wyjściowego lęku w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 12
|
Lęk będzie mierzony za pomocą zatwierdzonej chińskiej wersji skali zaburzeń lękowych uogólnionych (GAD-7).
Pod uwagę brana będzie łączna liczba punktów od 0 do 21.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom objawów lękowych.
|
Wartość bazowa i tydzień 12
|
|
Zmiana od stresu wyjściowego w tygodniu 12
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 12
|
Stres będzie mierzony za pomocą zatwierdzonej w Chinach Skali Odczuwanego Stresu (PSS).
Pod uwagę brana będzie łączna liczba punktów od 0 do 40.
Wyższe wyniki wskazują na większy stres.
|
Wartość bazowa i tydzień 12
|
|
Zmiana uważności z linii bazowej w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 12
|
Uważność będzie mierzona za pomocą zatwierdzonego w Chinach kwestionariusza pięciu aspektów uważności (FFMQ-SF).
Całkowity wynik FFMQ-SF (w zakresie od 20 do 100), jak również całkowity wynik (w zakresie od 4 do 20) z pięciu podskal (tj. używany.
Wyższe wyniki wskazują na wyższą uważność.
|
Wartość bazowa i tydzień 12
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej elastyczności psychologicznej w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 12
|
Elastyczność psychologiczna zostanie oceniona przez chińską wersję Kompleksowej Oceny Procesów Terapii Akceptacji i Zaangażowania (CompACT).
Pozycje są oceniane w skali od 0 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 6 (zdecydowanie się zgadzam).
Sumaryczny wynik skali CompAct (w zakresie od 0 do 48), podskali Wartościowego Działania (w zakresie od 0 do 18), podskali Otwartości na Doświadczenie (w zakresie od 0 do 18) oraz podskali Świadomości Zachowania (w zakresie od 0 do 12) będzie wynosił używany.
Wyższe wyniki wskazują na większą elastyczność psychologiczną.
|
Wartość bazowa i tydzień 12
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Terry Lum, PhD, Department of Social Work and Social Administration, The University of Hong Kong
- Główny śledczy: Gloria Wong, PhD, Department of Social Work and Social Administration, The University of Hong Kong
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hou J, Wong SY, Lo HH, Mak WW, Ma HS. Validation of a Chinese version of the Five Facet Mindfulness Questionnaire in Hong Kong and development of a short form. Assessment. 2014 Jun;21(3):363-71. doi: 10.1177/1073191113485121. Epub 2013 Apr 16.
- Wang W, Bian Q, Zhao Y, Li X, Wang W, Du J, Zhang G, Zhou Q, Zhao M. Reliability and validity of the Chinese version of the Patient Health Questionnaire (PHQ-9) in the general population. Gen Hosp Psychiatry. 2014 Sep-Oct;36(5):539-44. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2014.05.021. Epub 2014 Jun 6.
- Ng SM. Validation of the 10-item Chinese perceived stress scale in elderly service workers: one-factor versus two-factor structure. BMC Psychol. 2013 Jun 19;1(1):9. doi: 10.1186/2050-7283-1-9. eCollection 2013.
- Geiger PJ, Boggero IA, Brake CA, Caldera CA, Combs HL, Peters JR, Baer RA. Mindfulness-Based Interventions for Older Adults: A Review of the Effects on Physical and Emotional Well-being. Mindfulness (N Y). 2016 Apr;7(2):296-307. doi: 10.1007/s12671-015-0444-1. Epub 2015 Sep 14.
- Shih VWY, Chan WC, Tai OK, Wong HL, Cheng CPW, Wong CSM. Mindfulness-Based Cognitive Therapy for Late-Life Depression: a Randomised Controlled Trial. East Asian Arch Psychiatry. 2021 Jun;31(2):27-35. doi: 10.12809/eaap2075.
- Sun WJ, Xu L, Chan WM, Lam TH, Schooling CM. Depressive symptoms and suicide in 56,000 older Chinese: a Hong Kong cohort study. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2012 Apr;47(4):505-14. doi: 10.1007/s00127-011-0362-z. Epub 2011 Mar 8.
- Tong X, An D, McGonigal A, Park SP, Zhou D. Validation of the Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) among Chinese people with epilepsy. Epilepsy Res. 2016 Feb;120:31-6. doi: 10.1016/j.eplepsyres.2015.11.019. Epub 2015 Nov 28.
- Thomas, R., Chur-Hansen, A. & Turner, M. A Systematic Review of Studies on the Use of Mindfulness-Based Cognitive Therapy for the Treatment of Anxiety and Depression in Older People. Mindfulness 11, 1599-1609 (2020). https://doi.org/10.1007/s12671-020-01336-3
- Morris, J. (2019). Development and validation of a short form of the Comprehensive assessment of Acceptance and Commitment Therapy processes (CompACT-SF). University of Nottingham.
- Segal, Z. V., Williams, J. M. G., & Teasdale, J. D. (2012). Mindfulness-based cognitive therapy for depression. Guilford Press.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EA220105
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .