Kognitivní terapie založená na všímavosti u starších lidí
Kognitivní terapie založená na všímavosti při zvládání symptomů deprese u starších lidí: Nerandomizovaná kontrolovaná studie
Intervence založené na všímavosti, jako je kognitivní terapie založená na všímavosti (MBCT), mají potenciál zlepšit psychické zdraví starších lidí. S rostoucí populací starších lidí existuje potřeba větší sociální kapacity pro podporu jejich blahobytu. Cílem projektu je:
- Vyhodnotit účinnost MBCT při zlepšování duševního zdraví a všímavosti u starších lidí s depresivními příznaky ve srovnání s běžnou péčí;
- Porovnejte efektivitu mezi MBCT vedeným učitelem všímavosti a tím, které vedou sociální pracovníci;
- Prozkoumejte psychologickou flexibilitu jako potenciální mechanismus změny MBCT u příznaků deprese.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Deprese je jednou z nejčastějších, ale nedostatečně uznávaných duševních poruch u starších dospělých v Hongkongu a odhaduje se, že přibližně jeden z 10 starších lidí má klinicky významnou depresi. Se stárnutím populace se počet starších lidí s depresí má v příštích dvou dekádách zdvojnásobit, což představuje značnou zátěž pro jednotlivce, pečovatele a systém zdravotní péče. Zatímco farmakologické intervence jsou účinné při snižování deprese, zdravotní rizika mohou být kvůli polyfarmacii u starších lidí komplikovaná. Nefarmakologické intervence mohou být přínosem pro populaci tím, že se zaměří na základní dysfunkční kognitivní procesy spojené s depresí.
Intervence založené na všímavosti, jako je kognitivní terapie založená na všímavosti (MBCT), mají potenciál zlepšit psychické zdraví starších lidí. MBCT je skupinová intervence původně určená k prevenci rekurentních depresivních poruch. Kombinuje praktiky všímavosti a kognitivně-behaviorální prvky, aby jednotlivec lépe pochopil vzájemné vztahy mezi myšlenkami, emocemi, tělesnými vjemy a chováním. Cvičení všímavosti klade důraz na rozvíjení bezprostředního uvědomění bez posuzování a může být užitečné při zmírňování deprese tím, že nasměruje pozornost jedince na přítomnost namísto přemítání v minulosti. Systematické přehledy prokázaly účinnost MBCT při snižování deprese, úzkosti, osamělosti, stresu, problémů se spánkem, přežvykování, celkové nálady a pozitivního vlivu. Více než polovině zahrnutých studií však chyběla kontrolní skupina a byly pozorovány smíšené nálezy, pravděpodobně kvůli nekonzistentním úpravám protokolu, metodologickým nedostatkům a omezením studie.
Aplikace MBCT v čínské starší populaci je málo studována. Nedávno byla v Hong Kongu provedena randomizovaná kontrolovaná studie MBCT pro starší lidi. Porovnáním standardní MBCT s aktivní kontrolní skupinou (fyzické cvičení + zdravotní výchova) pro starší lidi s depresí bylo zjištěno, že zatímco obě skupiny vykazovaly snížení závažnosti symptomů deprese, pouze skupina MBCT vykazovala zlepšení všímavosti.
S těmito slibnými zjištěními je zapotřebí více studií k vytvoření důkazní základny pro intervenci a informování klinické praxe v této populaci. Naším cílem je prozkoumat, zda modifikovaný MBCT založený na zpětné vazbě starších lidí může snížit příznaky deprese a zlepšit všímavost. S rostoucí populací starších lidí, a tedy potřebou větší kapacity sociálního blahobytu k podpoře jejich blahobytu, také zkoumáme, zda modifikovaný MBCT vedený sociálními pracovníky pod dohledem učitele všímavosti může být pro populaci přínosem.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kwun Tong, Hongkong
- Amity Place (Kwun Tong Central)
-
Kwun Tong, Hongkong
- Shun On District Elderly Community Centre (DECC)
-
Sai Kung, Hongkong
- Haven of Hope District Elderly Community Service
-
Sai Kung, Hongkong
- Wellness Zone - Integrated Community Centre for Mental Wellness
-
Sham Shui Po, Hongkong
- Caritas Cheng Shing Fung District Elderly Centre (Sham Shui Po)
-
Tai Po, Hongkong
- Tai Po Multi-service Centre for Senior Citizens
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 60 let nebo starší
- mají depresivní příznaky mírné úrovně nebo vyšší, což je indikováno skórem 5 nebo více v PHQ-9
- může dát informovaný souhlas s účastí
Kritéria vyloučení:
- známá anamnéza autismu, mentálního postižení, poruchy schizofrenního spektra, bipolární poruchy, Parkinsonovy choroby nebo demence
- hrozící sebevražedné riziko
- potíže v komunikaci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: MBCT (učitel všímavosti)
Účastníci skupiny MBCT (mindfulness učitel) absolvují trénink všímavosti od certifikovaného učitele všímavosti.
|
MBCT kombinuje meditaci všímavosti s prvky kognitivně behaviorální terapie (CBT) ke snížení nebo prevenci opakujících se závažných depresivních poruch.
|
|
Experimentální: MBCT (sociální pracovníci)
Účastníci skupiny MBCT (sociální pracovníci) absolvují trénink všímavosti od sociálních pracovníků (pod vedením certifikovaného učitele všímavosti).
|
MBCT kombinuje meditaci všímavosti s prvky kognitivně behaviorální terapie (CBT) ke snížení nebo prevenci opakujících se závažných depresivních poruch.
|
|
Žádný zásah: Péče jako obvykle skupina
Obvyklá péče skupinám bude poskytnuta běžná služba poskytovaná v Okresních komunitních centrech pro seniory (DECC) a Integrovaném komunitním centru pro duševní pohodu (ICCMW).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí deprese v 8. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 8
|
Deprese bude měřena ověřenou čínskou verzí dotazníku o zdraví pacientů (PHQ-9).
Použije se celkové skóre v rozsahu od 0 do 27.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň symptomů deprese.
|
Výchozí stav a týden 8
|
|
Změna od výchozí úzkosti v týdnu 8
Časové okno: Výchozí stav a týden 8
|
Úzkost bude měřena ověřenou čínskou verzí škály Generalized Anxiety Disorder (GAD-7).
Použije se celkové skóre v rozsahu od 0 do 21.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň symptomů úzkosti.
|
Výchozí stav a týden 8
|
|
Změna od základního stresu v týdnu 8
Časové okno: Výchozí stav a týden 8
|
Stres bude měřen čínskou validovanou škálou vnímání stresu (PSS).
Použije se celkové skóre v rozsahu od 0 do 40.
Vyšší skóre znamená větší stres.
|
Výchozí stav a týden 8
|
|
Změna od výchozí všímavosti v 8. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 8
|
Všímavost bude měřena čínským validovaným dotazníkem Five Facet Mindfulness Questionnaire Short Form (FFMQ-SF).
Celkové skóre FFMQ-SF (v rozmezí od 20 do 100) a také celkové skóre (v rozmezí od 4 do 20) pěti subškál (tj. pozorovat, popisovat, jednat s vědomím, neposuzovat a nereaktivovat) bude použitý.
Vyšší skóre znamená vyšší všímavost.
|
Výchozí stav a týden 8
|
|
Změna od výchozí psychologické flexibility v týdnu 8
Časové okno: Výchozí stav a týden 8
|
Psychologická flexibilita bude hodnocena čínskou verzí Komplexního hodnocení akceptačních a závazných terapeutických procesů (CompACT).
Položky jsou hodnoceny na stupnici od 0 (zcela nesouhlasím) do 6 (zcela souhlasím).
Celkové skóre škály CompAct (v rozmezí od 0 do 48), subškály Hodnotné akce (v rozmezí 0 až 18), subškály Otevřenost pro zkušenost (v rozmezí 0 až 18) a subškály Behavioral Awareness (v rozmezí 0 až 12) bude použitý.
Vyšší skóre ukazuje na větší psychickou flexibilitu.
|
Výchozí stav a týden 8
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí deprese ve 12. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 12
|
Deprese bude měřena ověřenou čínskou verzí dotazníku o zdraví pacientů (PHQ-9).
Použije se celkové skóre v rozsahu od 0 do 27.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň symptomů deprese.
|
Výchozí stav a týden 12
|
|
Změna od výchozí úzkosti v týdnu 12
Časové okno: Výchozí stav a týden 12
|
Úzkost bude měřena ověřenou čínskou verzí škály Generalized Anxiety Disorder (GAD-7).
Použije se celkové skóre v rozsahu od 0 do 21.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň symptomů úzkosti.
|
Výchozí stav a týden 12
|
|
Změna od základního stresu v týdnu 12
Časové okno: Výchozí stav a týden 12
|
Stres bude měřen čínskou validovanou škálou vnímání stresu (PSS).
Použije se celkové skóre v rozsahu od 0 do 40.
Vyšší skóre znamená větší stres.
|
Výchozí stav a týden 12
|
|
Změna od výchozí všímavosti v týdnu 12
Časové okno: Výchozí stav a týden 12
|
Všímavost bude měřena čínským validovaným dotazníkem Five Facet Mindfulness Questionnaire Short Form (FFMQ-SF).
Celkové skóre FFMQ-SF (v rozmezí od 20 do 100) a také celkové skóre (v rozmezí od 4 do 20) pěti subškál (tj. pozorovat, popisovat, jednat s vědomím, neposuzovat a nereaktivovat) bude použitý.
Vyšší skóre znamená vyšší všímavost.
|
Výchozí stav a týden 12
|
|
Změna od výchozí psychologické flexibility v týdnu 12
Časové okno: Výchozí stav a týden 12
|
Psychologická flexibilita bude hodnocena čínskou verzí Komplexního hodnocení akceptačních a závazných terapeutických procesů (CompACT).
Položky jsou hodnoceny na stupnici od 0 (zcela nesouhlasím) do 6 (zcela souhlasím).
Celkové skóre škály CompAct (v rozmezí od 0 do 48), subškály Hodnotné akce (v rozmezí 0 až 18), subškály Otevřenost pro zkušenost (v rozmezí 0 až 18) a subškály Behavioral Awareness (v rozmezí 0 až 12) bude použitý.
Vyšší skóre ukazuje na větší psychickou flexibilitu.
|
Výchozí stav a týden 12
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Terry Lum, PhD, Department of Social Work and Social Administration, The University of Hong Kong
- Vrchní vyšetřovatel: Gloria Wong, PhD, Department of Social Work and Social Administration, The University of Hong Kong
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Hou J, Wong SY, Lo HH, Mak WW, Ma HS. Validation of a Chinese version of the Five Facet Mindfulness Questionnaire in Hong Kong and development of a short form. Assessment. 2014 Jun;21(3):363-71. doi: 10.1177/1073191113485121. Epub 2013 Apr 16.
- Wang W, Bian Q, Zhao Y, Li X, Wang W, Du J, Zhang G, Zhou Q, Zhao M. Reliability and validity of the Chinese version of the Patient Health Questionnaire (PHQ-9) in the general population. Gen Hosp Psychiatry. 2014 Sep-Oct;36(5):539-44. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2014.05.021. Epub 2014 Jun 6.
- Ng SM. Validation of the 10-item Chinese perceived stress scale in elderly service workers: one-factor versus two-factor structure. BMC Psychol. 2013 Jun 19;1(1):9. doi: 10.1186/2050-7283-1-9. eCollection 2013.
- Geiger PJ, Boggero IA, Brake CA, Caldera CA, Combs HL, Peters JR, Baer RA. Mindfulness-Based Interventions for Older Adults: A Review of the Effects on Physical and Emotional Well-being. Mindfulness (N Y). 2016 Apr;7(2):296-307. doi: 10.1007/s12671-015-0444-1. Epub 2015 Sep 14.
- Shih VWY, Chan WC, Tai OK, Wong HL, Cheng CPW, Wong CSM. Mindfulness-Based Cognitive Therapy for Late-Life Depression: a Randomised Controlled Trial. East Asian Arch Psychiatry. 2021 Jun;31(2):27-35. doi: 10.12809/eaap2075.
- Sun WJ, Xu L, Chan WM, Lam TH, Schooling CM. Depressive symptoms and suicide in 56,000 older Chinese: a Hong Kong cohort study. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2012 Apr;47(4):505-14. doi: 10.1007/s00127-011-0362-z. Epub 2011 Mar 8.
- Tong X, An D, McGonigal A, Park SP, Zhou D. Validation of the Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) among Chinese people with epilepsy. Epilepsy Res. 2016 Feb;120:31-6. doi: 10.1016/j.eplepsyres.2015.11.019. Epub 2015 Nov 28.
- Thomas, R., Chur-Hansen, A. & Turner, M. A Systematic Review of Studies on the Use of Mindfulness-Based Cognitive Therapy for the Treatment of Anxiety and Depression in Older People. Mindfulness 11, 1599-1609 (2020). https://doi.org/10.1007/s12671-020-01336-3
- Morris, J. (2019). Development and validation of a short form of the Comprehensive assessment of Acceptance and Commitment Therapy processes (CompACT-SF). University of Nottingham.
- Segal, Z. V., Williams, J. M. G., & Teasdale, J. D. (2012). Mindfulness-based cognitive therapy for depression. Guilford Press.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EA220105
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Příznaky deprese
-
The Cleveland ClinicAktivní, ne náborGastroparesis Like SymptomsSpojené státy
Klinické studie na Kognitivní terapie založená na všímavosti (MBCT)
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Hangzhou Seventh People's Hospital, Affiliated Mental Health Center, Zhejiang...Zatím nenabíráme