- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05995587
Когнитивная терапия, основанная на осознанности, у пожилых людей
Когнитивная терапия, основанная на осознанности, в управлении депрессивными симптомами у пожилых людей: нерандомизированное контролируемое исследование
Вмешательства, основанные на осознанности, такие как когнитивная терапия, основанная на осознанности (MBCT), могут улучшить психологическое здоровье пожилых людей. С ростом населения пожилых людей существует потребность в расширении возможностей социального обеспечения для повышения их благосостояния. Проект направлен на:
- Оценить эффективность MBCT в улучшении психического здоровья и внимательности у пожилых людей с депрессивными симптомами по сравнению с обычным уходом;
- Сравните эффективность MBCT под руководством учителя осознанности и под руководством социальных работников;
- Изучите психологическую гибкость как потенциальный механизм изменения MBCT при депрессивных симптомах.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Депрессия является одним из наиболее распространенных, но малоизученных психических расстройств у пожилых людей в Гонконге, и, по оценкам, примерно каждый десятый пожилой человек страдает клинически значимой депрессией. В связи со старением населения число пожилых людей, страдающих депрессией, удвоится в ближайшие два десятилетия, что создаст значительную нагрузку на отдельных лиц, лиц, осуществляющих уход, и на систему здравоохранения. В то время как фармакологические вмешательства эффективны для уменьшения депрессии, медицинские риски могут быть осложнены из-за полипрагмазии у пожилых людей. Немедикаментозные вмешательства могут принести пользу населению, воздействуя на основные дисфункциональные когнитивные процессы, связанные с депрессией.
Вмешательства, основанные на осознанности, такие как когнитивная терапия, основанная на осознанности (MBCT), могут улучшить психологическое здоровье пожилых людей. MBCT — это групповое вмешательство, первоначально предназначенное для предотвращения рецидивирующих депрессивных расстройств. Он сочетает в себе практики осознанности и когнитивно-поведенческие элементы, чтобы улучшить понимание человеком взаимодействующих отношений между мыслями, эмоциями, телесными ощущениями и поведением. Практика осознанности делает упор на развитие мгновенного, непредвзятого осознания и может помочь облегчить депрессию, направляя внимание человека на настоящее, а не на размышления о прошлом. Систематические обзоры показали эффективность MBCT в уменьшении депрессии, тревоги, одиночества, стресса, проблем со сном, размышлений, общего настроения и положительных эмоций. Однако более чем в половине включенных исследований не было контрольной группы, и наблюдались неоднозначные результаты, возможно, из-за непоследовательных модификаций протокола, методологических недостатков и ограничений исследования.
Применение MBCT у пожилых людей в Китае недостаточно изучено. Недавно в Гонконге было проведено рандомизированное контролируемое исследование MBCT у пожилых людей. Сравнивая стандартную MBCT с активной контрольной группой (физические упражнения + санитарное просвещение) для пожилых людей с депрессией, было обнаружено, что, хотя обе группы показали снижение тяжести депрессивных симптомов, только группа MBCT показала улучшение осознанности.
Учитывая эти многообещающие результаты, необходимы дополнительные исследования для создания доказательной базы для вмешательства и информирования клинической практики в этой популяции. Мы стремимся выяснить, может ли модифицированная MBCT, основанная на отзывах пожилых людей, уменьшить симптомы депрессии и улучшить внимательность. В связи с растущим населением пожилых людей и, следовательно, потребностью в расширении возможностей социального обеспечения для повышения их благополучия, мы также изучаем, может ли модифицированная MBCT, проводимая социальными работниками под наблюдением учителя осознанности, принести пользу населению.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kwun Tong, Гонконг
- Amity Place (Kwun Tong Central)
-
Kwun Tong, Гонконг
- Shun On District Elderly Community Centre (DECC)
-
Sai Kung, Гонконг
- Haven of Hope District Elderly Community Service
-
Sai Kung, Гонконг
- Wellness Zone - Integrated Community Centre for Mental Wellness
-
Sham Shui Po, Гонконг
- Caritas Cheng Shing Fung District Elderly Centre (Sham Shui Po)
-
Tai Po, Гонконг
- Tai Po Multi-service Centre for Senior Citizens
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 60 лет и старше
- имеют депрессивные симптомы легкой степени или выше, о чем свидетельствует оценка 5 или более баллов по шкале PHQ-9
- может дать информированное согласие на участие
Критерий исключения:
- известная история аутизма, умственной отсталости, расстройства шизофренического спектра, биполярного расстройства, болезни Паркинсона или слабоумия
- неизбежный суицидальный риск
- трудности в общении
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: MBCT (учитель внимательности)
Участники группы MBCT (учитель осознанности) пройдут обучение осознанности у сертифицированного учителя осознанности.
|
MBCT сочетает в себе медитацию осознанности с элементами когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) для уменьшения или предотвращения повторных серьезных депрессивных расстройств.
|
|
Экспериментальный: MBCT (социальные работники)
Участники группы MBCT (социальные работники) пройдут обучение осознанности у социальных работников (под руководством сертифицированного учителя осознанности).
|
MBCT сочетает в себе медитацию осознанности с элементами когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) для уменьшения или предотвращения повторных серьезных депрессивных расстройств.
|
|
Без вмешательства: Уход как обычно группа
Группа, получающая обычный уход, будет получать обычные услуги, предоставляемые районными общественными центрами для пожилых людей (DECC) и интегрированным общественным центром психического здоровья (ICCMW).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем депрессии на 8 неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 8-я неделя
|
Депрессия будет измеряться с помощью утвержденной китайской версии опросника здоровья пациента (PHQ-9).
Будет использован общий балл в диапазоне от 0 до 27.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень депрессивных симптомов.
|
Исходный уровень и 8-я неделя
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем тревожности на 8 неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 8-я неделя
|
Тревога будет измеряться с помощью утвержденной китайской версии шкалы генерализованного тревожного расстройства (GAD-7).
Будет использован общий балл в диапазоне от 0 до 21.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень симптомов тревоги.
|
Исходный уровень и 8-я неделя
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем стресса на 8 неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 8-я неделя
|
Стресс будет измеряться по утвержденной в Китае шкале воспринимаемого стресса (PSS).
Будет использован общий балл в диапазоне от 0 до 40.
Более высокие баллы указывают на больший стресс.
|
Исходный уровень и 8-я неделя
|
|
Изменение осознанности по сравнению с исходным уровнем на 8 неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 8-я неделя
|
Внимательность будет измеряться с помощью утвержденной в Китае краткой формы опросника пяти аспектов внимательности (FFMQ-SF).
Общий балл FFMQ-SF (от 20 до 100), а также общий балл (от 4 до 20) по пяти субшкалам (т. е. наблюдение, описание, осознанное действие, отсутствие осуждения и отсутствие реакции) будут использовал.
Более высокие баллы указывают на более высокую внимательность.
|
Исходный уровень и 8-я неделя
|
|
Изменение психологической гибкости по сравнению с исходным уровнем на 8 неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 8-я неделя
|
Психологическая гибкость будет оцениваться с помощью китайской версии Комплексной оценки терапевтических процессов принятия и приверженности (CompACT).
Пункты оцениваются по шкале от 0 (полностью не согласен) до 6 (полностью согласен).
Общий балл по шкале CompAct (в диапазоне от 0 до 48), подшкале «Ценное действие» (в диапазоне от 0 до 18), подшкале «Открытость для опыта» (в диапазоне от 0 до 18) и подшкале «Поведенческая осведомленность» (в диапазоне от 0 до 12) будет использовал.
Более высокие баллы указывают на большую психологическую гибкость.
|
Исходный уровень и 8-я неделя
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем депрессии на 12-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-я неделя
|
Депрессия будет измеряться с помощью утвержденной китайской версии опросника здоровья пациента (PHQ-9).
Будет использован общий балл в диапазоне от 0 до 27.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень депрессивных симптомов.
|
Исходный уровень и 12-я неделя
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем тревожности на 12-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-я неделя
|
Тревога будет измеряться с помощью утвержденной китайской версии шкалы генерализованного тревожного расстройства (GAD-7).
Будет использован общий балл в диапазоне от 0 до 21.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень симптомов тревоги.
|
Исходный уровень и 12-я неделя
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем стресса на 12-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-я неделя
|
Стресс будет измеряться по утвержденной в Китае шкале воспринимаемого стресса (PSS).
Будет использован общий балл в диапазоне от 0 до 40.
Более высокие баллы указывают на больший стресс.
|
Исходный уровень и 12-я неделя
|
|
Изменение осознанности по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-я неделя
|
Внимательность будет измеряться с помощью утвержденной в Китае краткой формы опросника пяти аспектов внимательности (FFMQ-SF).
Общий балл FFMQ-SF (от 20 до 100), а также общий балл (от 4 до 20) по пяти субшкалам (т. е. наблюдение, описание, осознанное действие, отсутствие осуждения и отсутствие реакции) будут использовал.
Более высокие баллы указывают на более высокую внимательность.
|
Исходный уровень и 12-я неделя
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем психологической гибкости на 12-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-я неделя
|
Психологическая гибкость будет оцениваться с помощью китайской версии Комплексной оценки терапевтических процессов принятия и приверженности (CompACT).
Пункты оцениваются по шкале от 0 (полностью не согласен) до 6 (полностью согласен).
Общий балл по шкале CompAct (в диапазоне от 0 до 48), подшкале «Ценное действие» (в диапазоне от 0 до 18), подшкале «Открытость для опыта» (в диапазоне от 0 до 18) и подшкале «Поведенческая осведомленность» (в диапазоне от 0 до 12) будет использовал.
Более высокие баллы указывают на большую психологическую гибкость.
|
Исходный уровень и 12-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Terry Lum, PhD, Department of Social Work and Social Administration, The University of Hong Kong
- Главный следователь: Gloria Wong, PhD, Department of Social Work and Social Administration, The University of Hong Kong
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hou J, Wong SY, Lo HH, Mak WW, Ma HS. Validation of a Chinese version of the Five Facet Mindfulness Questionnaire in Hong Kong and development of a short form. Assessment. 2014 Jun;21(3):363-71. doi: 10.1177/1073191113485121. Epub 2013 Apr 16.
- Wang W, Bian Q, Zhao Y, Li X, Wang W, Du J, Zhang G, Zhou Q, Zhao M. Reliability and validity of the Chinese version of the Patient Health Questionnaire (PHQ-9) in the general population. Gen Hosp Psychiatry. 2014 Sep-Oct;36(5):539-44. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2014.05.021. Epub 2014 Jun 6.
- Ng SM. Validation of the 10-item Chinese perceived stress scale in elderly service workers: one-factor versus two-factor structure. BMC Psychol. 2013 Jun 19;1(1):9. doi: 10.1186/2050-7283-1-9. eCollection 2013.
- Geiger PJ, Boggero IA, Brake CA, Caldera CA, Combs HL, Peters JR, Baer RA. Mindfulness-Based Interventions for Older Adults: A Review of the Effects on Physical and Emotional Well-being. Mindfulness (N Y). 2016 Apr;7(2):296-307. doi: 10.1007/s12671-015-0444-1. Epub 2015 Sep 14.
- Shih VWY, Chan WC, Tai OK, Wong HL, Cheng CPW, Wong CSM. Mindfulness-Based Cognitive Therapy for Late-Life Depression: a Randomised Controlled Trial. East Asian Arch Psychiatry. 2021 Jun;31(2):27-35. doi: 10.12809/eaap2075.
- Sun WJ, Xu L, Chan WM, Lam TH, Schooling CM. Depressive symptoms and suicide in 56,000 older Chinese: a Hong Kong cohort study. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2012 Apr;47(4):505-14. doi: 10.1007/s00127-011-0362-z. Epub 2011 Mar 8.
- Tong X, An D, McGonigal A, Park SP, Zhou D. Validation of the Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) among Chinese people with epilepsy. Epilepsy Res. 2016 Feb;120:31-6. doi: 10.1016/j.eplepsyres.2015.11.019. Epub 2015 Nov 28.
- Thomas, R., Chur-Hansen, A. & Turner, M. A Systematic Review of Studies on the Use of Mindfulness-Based Cognitive Therapy for the Treatment of Anxiety and Depression in Older People. Mindfulness 11, 1599-1609 (2020). https://doi.org/10.1007/s12671-020-01336-3
- Morris, J. (2019). Development and validation of a short form of the Comprehensive assessment of Acceptance and Commitment Therapy processes (CompACT-SF). University of Nottingham.
- Segal, Z. V., Williams, J. M. G., & Teasdale, J. D. (2012). Mindfulness-based cognitive therapy for depression. Guilford Press.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EA220105
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .