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Achtsamkeitsbasierte kognitive Therapie bei älteren Menschen

29. März 2024 aktualisiert von: Professor Terry Y.S. Lum, The University of Hong Kong

Achtsamkeitsbasierte kognitive Therapie zur Bewältigung depressiver Symptome bei älteren Menschen: Eine nicht randomisierte kontrollierte Studie

Achtsamkeitsbasierte Interventionen wie die achtsamkeitsbasierte kognitive Therapie (MBCT) haben das Potenzial, die psychische Gesundheit älterer Menschen zu verbessern. Angesichts der wachsenden Zahl älterer Menschen besteht ein Bedarf an größeren sozialen Wohlfahrtskapazitäten, um ihr Wohlbefinden zu fördern. Das Projekt zielt darauf ab:

  1. Bewerten Sie die Wirksamkeit von MBCT bei der Verbesserung der psychischen Gesundheit und Achtsamkeit bei älteren Menschen mit depressiven Symptomen im Vergleich zur üblichen Pflege.
  2. Vergleichen Sie die Wirksamkeit zwischen MBCT unter der Leitung eines Achtsamkeitslehrers und der MBCT unter der Leitung von Sozialarbeitern.
  3. Untersuchen Sie die psychologische Flexibilität als möglichen Mechanismus zur Veränderung der MBCT bei depressiven Symptomen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Depression ist eine der häufigsten, aber noch wenig erkannten psychischen Störungen bei älteren Erwachsenen in Hongkong, und Schätzungen zufolge leidet etwa jeder zehnte ältere Mensch an einer klinisch signifikanten Depression. Aufgrund der Alterung der Bevölkerung wird sich die Zahl der älteren Menschen mit Depressionen in den nächsten zwei Jahrzehnten voraussichtlich verdoppeln, was eine erhebliche Belastung für den Einzelnen, das Pflegepersonal und das Gesundheitssystem darstellt. Während pharmakologische Interventionen bei der Linderung von Depressionen wirksam sind, können die medizinischen Risiken aufgrund der Polypharmazie bei älteren Menschen kompliziert sein. Nicht-pharmakologische Interventionen können der Bevölkerung zugute kommen, indem sie die zugrunde liegenden dysfunktionalen kognitiven Prozesse im Zusammenhang mit Depressionen angehen.

Achtsamkeitsbasierte Interventionen wie die achtsamkeitsbasierte kognitive Therapie (MBCT) haben das Potenzial, die psychische Gesundheit älterer Menschen zu verbessern. MBCT ist eine Gruppenintervention, die ursprünglich dazu gedacht war, wiederkehrende depressive Störungen zu verhindern. Es kombiniert Achtsamkeitsübungen und kognitiv-verhaltensbezogene Elemente, um das Verständnis des Einzelnen für die Wechselbeziehungen zwischen Gedanken, Emotionen, Körperempfindungen und Verhaltensweisen zu verbessern. Bei der Achtsamkeitspraxis liegt der Schwerpunkt auf der Entwicklung eines augenblicklichen, nicht wertenden Bewusstseins. Sie kann bei der Linderung von Depressionen hilfreich sein, indem sie die Aufmerksamkeit des Einzelnen auf die Gegenwart lenkt, anstatt in der Vergangenheit zu grübeln. Systematische Untersuchungen haben die Wirksamkeit von MBCT bei der Reduzierung von Depressionen, Angstzuständen, Einsamkeit, Stress, Schlafproblemen, Grübeleien, allgemeiner Stimmung und positiven Affekten gezeigt. Allerdings fehlte in mehr als der Hälfte der eingeschlossenen Studien eine Kontrollgruppe und es wurden gemischte Ergebnisse beobachtet, möglicherweise aufgrund inkonsistenter Änderungen am Protokoll, methodischen Mängeln und Studieneinschränkungen.

Die Anwendung von MBCT in der älteren Bevölkerung Chinas ist wenig erforscht. Kürzlich wurde in Hongkong eine randomisierte kontrollierte Studie zur MBCT für ältere Menschen durchgeführt. Durch den Vergleich einer Standard-MBCT mit einer aktiven Kontrollgruppe (körperliche Bewegung + Gesundheitserziehung) für ältere Menschen mit Depressionen wurde festgestellt, dass beide Gruppen zwar eine Verringerung der Schwere depressiver Symptome zeigten, nur die MBCT-Gruppe jedoch eine Verbesserung der Achtsamkeit zeigte.

Angesichts dieser vielversprechenden Ergebnisse sind weitere Studien erforderlich, um die Evidenzbasis für die Intervention zu schaffen und die klinische Praxis in dieser Population zu informieren. Unser Ziel ist es zu untersuchen, ob eine modifizierte MBCT, die auf dem Feedback älterer Menschen basiert, depressive Symptome reduzieren und die Achtsamkeit verbessern kann. Angesichts der wachsenden Zahl älterer Menschen und der damit verbundenen Notwendigkeit größerer sozialer Fürsorgekapazitäten zur Förderung ihres Wohlbefindens untersuchen wir auch, ob ein modifizierter MBCT, der von Sozialarbeitern unter der Aufsicht eines Achtsamkeitslehrers geleitet wird, der Bevölkerung zugute kommen kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

112

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Kwun Tong, Hongkong
        • Amity Place (Kwun Tong Central)
      • Kwun Tong, Hongkong
        • Shun On District Elderly Community Centre (DECC)
      • Sai Kung, Hongkong
        • Haven of Hope District Elderly Community Service
      • Sai Kung, Hongkong
        • Wellness Zone - Integrated Community Centre for Mental Wellness
      • Sham Shui Po, Hongkong
        • Caritas Cheng Shing Fung District Elderly Centre (Sham Shui Po)
      • Tai Po, Hongkong
        • Tai Po Multi-service Centre for Senior Citizens

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 60 Jahre oder älter
  • depressive Symptome von mildem oder höherem Ausmaß haben, was durch einen Wert von 5 oder mehr in PHQ-9 angezeigt wird
  • kann eine informierte Einwilligung zur Teilnahme geben

Ausschlusskriterien:

  • bekannte Vorgeschichte von Autismus, geistiger Behinderung, Schizophrenie-Spektrum-Störung, bipolarer Störung, Parkinson-Krankheit oder Demenz
  • drohende Suizidgefahr
  • Schwierigkeiten bei der Kommunikation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: MBCT (Achtsamkeitslehrer)
Teilnehmer der MBCT-Gruppe (Achtsamkeitslehrer) erhalten ein Achtsamkeitstraining von einem zertifizierten Achtsamkeitslehrer.
MBCT kombiniert Achtsamkeitsmeditation mit Elementen der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT), um wiederkehrende schwere depressive Störungen zu reduzieren oder zu verhindern.
Experimental: MBCT (Sozialarbeiter)
Teilnehmer der MBCT-Gruppe (Sozialarbeiter) erhalten ein Achtsamkeitstraining von Sozialarbeitern (unter der Aufsicht eines zertifizierten Achtsamkeitslehrers).
MBCT kombiniert Achtsamkeitsmeditation mit Elementen der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT), um wiederkehrende schwere depressive Störungen zu reduzieren oder zu verhindern.
Kein Eingriff: Betreuung wie gewohnt in der Gruppe
Die Care-as-usual-Gruppe erhält den üblichen Service, der in den District Elderly Community Centers (DECC) und dem Integrated Community Center for Mental Wellness (ICCMW) bereitgestellt wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber der Ausgangsdepression in Woche 8
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 8
Depressionen werden anhand der validierten chinesischen Version des Patientengesundheitsfragebogens (PHQ-9) gemessen. Es wird die Gesamtpunktzahl verwendet, die zwischen 0 und 27 liegt. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an depressiven Symptomen hin.
Ausgangswert und Woche 8
Veränderung gegenüber der Grundangst in Woche 8
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 8
Angst wird anhand der validierten chinesischen Version der Skala für generalisierte Angststörungen (GAD-7) gemessen. Es wird die Gesamtpunktzahl verwendet, die zwischen 0 und 21 liegt. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Angstsymptomen hin.
Ausgangswert und Woche 8
Veränderung gegenüber dem Ausgangsstress in Woche 8
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 8
Stress wird anhand der von China validierten Perceived Stress Scale (PSS) gemessen. Es wird die Gesamtpunktzahl verwendet, die zwischen 0 und 40 liegt. Höhere Werte weisen auf größeren Stress hin.
Ausgangswert und Woche 8
Änderung der Achtsamkeitsbasis in Woche 8
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 8
Achtsamkeit wird anhand des von China validierten Fünf-Facetten-Achtsamkeitsfragebogen-Kurzformulars (FFMQ-SF) gemessen. Die Gesamtpunktzahl des FFMQ-SF (im Bereich von 20 bis 100) sowie die Gesamtpunktzahl (im Bereich von 4 bis 20) der fünf Unterskalen (d. h. beobachten, beschreiben, bewusst handeln, nicht urteilen und nicht reagieren). gebraucht. Höhere Werte weisen auf eine höhere Achtsamkeit hin.
Ausgangswert und Woche 8
Änderung der psychologischen Grundflexibilität in Woche 8
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 8
Die psychologische Flexibilität wird anhand der chinesischen Version des Comprehensive Assessment of Acceptance and Commitment Therapy Processes (CompACT) bewertet. Die Items werden auf einer Skala von 0 (stimme überhaupt nicht zu) bis 6 (stimme völlig zu) bewertet. Die Gesamtpunktzahl der CompAct-Skala (im Bereich von 0 bis 48), der Unterskala „Wertvolles Handeln“ (im Bereich von 0 bis 18), der Unterskala „Offenheit für Erfahrungen“ (im Bereich von 0 bis 18) und der Unterskala „Verhaltensbewusstsein“ (im Bereich von 0 bis 12) beträgt gebraucht. Höhere Werte weisen auf eine größere psychologische Flexibilität hin.
Ausgangswert und Woche 8

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber der Ausgangsdepression in Woche 12
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 12
Depressionen werden anhand der validierten chinesischen Version des Patientengesundheitsfragebogens (PHQ-9) gemessen. Es wird die Gesamtpunktzahl verwendet, die zwischen 0 und 27 liegt. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an depressiven Symptomen hin.
Ausgangswert und Woche 12
Veränderung gegenüber der Grundangst in Woche 12
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 12
Angst wird anhand der validierten chinesischen Version der Skala für generalisierte Angststörungen (GAD-7) gemessen. Es wird die Gesamtpunktzahl verwendet, die zwischen 0 und 21 liegt. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Angstsymptomen hin.
Ausgangswert und Woche 12
Veränderung gegenüber dem Ausgangsstress in Woche 12
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 12
Stress wird anhand der von China validierten Perceived Stress Scale (PSS) gemessen. Es wird die Gesamtpunktzahl verwendet, die zwischen 0 und 40 liegt. Höhere Werte weisen auf größeren Stress hin.
Ausgangswert und Woche 12
Änderung der Achtsamkeitsbasis in Woche 12
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 12
Achtsamkeit wird anhand des von China validierten Fünf-Facetten-Achtsamkeitsfragebogen-Kurzformulars (FFMQ-SF) gemessen. Die Gesamtpunktzahl des FFMQ-SF (im Bereich von 20 bis 100) sowie die Gesamtpunktzahl (im Bereich von 4 bis 20) der fünf Unterskalen (d. h. beobachten, beschreiben, bewusst handeln, nicht urteilen und nicht reagieren). gebraucht. Höhere Werte weisen auf eine höhere Achtsamkeit hin.
Ausgangswert und Woche 12
Änderung der psychologischen Grundflexibilität in Woche 12
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 12
Die psychologische Flexibilität wird anhand der chinesischen Version des Comprehensive Assessment of Acceptance and Commitment Therapy Processes (CompACT) bewertet. Die Items werden auf einer Skala von 0 (stimme überhaupt nicht zu) bis 6 (stimme völlig zu) bewertet. Die Gesamtpunktzahl der CompAct-Skala (im Bereich von 0 bis 48), der Unterskala „Wertvolles Handeln“ (im Bereich von 0 bis 18), der Unterskala „Offenheit für Erfahrungen“ (im Bereich von 0 bis 18) und der Unterskala „Verhaltensbewusstsein“ (im Bereich von 0 bis 12) beträgt gebraucht. Höhere Werte weisen auf eine größere psychologische Flexibilität hin.
Ausgangswert und Woche 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Terry Lum, PhD, Department of Social Work and Social Administration, The University of Hong Kong
  • Hauptermittler: Gloria Wong, PhD, Department of Social Work and Social Administration, The University of Hong Kong

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. Oktober 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EA220105

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Depressive Symptome

Klinische Studien zur Achtsamkeitsbasierte kognitive Therapie (MBCT)

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