- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05995587
Achtsamkeitsbasierte kognitive Therapie bei älteren Menschen
Achtsamkeitsbasierte kognitive Therapie zur Bewältigung depressiver Symptome bei älteren Menschen: Eine nicht randomisierte kontrollierte Studie
Achtsamkeitsbasierte Interventionen wie die achtsamkeitsbasierte kognitive Therapie (MBCT) haben das Potenzial, die psychische Gesundheit älterer Menschen zu verbessern. Angesichts der wachsenden Zahl älterer Menschen besteht ein Bedarf an größeren sozialen Wohlfahrtskapazitäten, um ihr Wohlbefinden zu fördern. Das Projekt zielt darauf ab:
- Bewerten Sie die Wirksamkeit von MBCT bei der Verbesserung der psychischen Gesundheit und Achtsamkeit bei älteren Menschen mit depressiven Symptomen im Vergleich zur üblichen Pflege.
- Vergleichen Sie die Wirksamkeit zwischen MBCT unter der Leitung eines Achtsamkeitslehrers und der MBCT unter der Leitung von Sozialarbeitern.
- Untersuchen Sie die psychologische Flexibilität als möglichen Mechanismus zur Veränderung der MBCT bei depressiven Symptomen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Depression ist eine der häufigsten, aber noch wenig erkannten psychischen Störungen bei älteren Erwachsenen in Hongkong, und Schätzungen zufolge leidet etwa jeder zehnte ältere Mensch an einer klinisch signifikanten Depression. Aufgrund der Alterung der Bevölkerung wird sich die Zahl der älteren Menschen mit Depressionen in den nächsten zwei Jahrzehnten voraussichtlich verdoppeln, was eine erhebliche Belastung für den Einzelnen, das Pflegepersonal und das Gesundheitssystem darstellt. Während pharmakologische Interventionen bei der Linderung von Depressionen wirksam sind, können die medizinischen Risiken aufgrund der Polypharmazie bei älteren Menschen kompliziert sein. Nicht-pharmakologische Interventionen können der Bevölkerung zugute kommen, indem sie die zugrunde liegenden dysfunktionalen kognitiven Prozesse im Zusammenhang mit Depressionen angehen.
Achtsamkeitsbasierte Interventionen wie die achtsamkeitsbasierte kognitive Therapie (MBCT) haben das Potenzial, die psychische Gesundheit älterer Menschen zu verbessern. MBCT ist eine Gruppenintervention, die ursprünglich dazu gedacht war, wiederkehrende depressive Störungen zu verhindern. Es kombiniert Achtsamkeitsübungen und kognitiv-verhaltensbezogene Elemente, um das Verständnis des Einzelnen für die Wechselbeziehungen zwischen Gedanken, Emotionen, Körperempfindungen und Verhaltensweisen zu verbessern. Bei der Achtsamkeitspraxis liegt der Schwerpunkt auf der Entwicklung eines augenblicklichen, nicht wertenden Bewusstseins. Sie kann bei der Linderung von Depressionen hilfreich sein, indem sie die Aufmerksamkeit des Einzelnen auf die Gegenwart lenkt, anstatt in der Vergangenheit zu grübeln. Systematische Untersuchungen haben die Wirksamkeit von MBCT bei der Reduzierung von Depressionen, Angstzuständen, Einsamkeit, Stress, Schlafproblemen, Grübeleien, allgemeiner Stimmung und positiven Affekten gezeigt. Allerdings fehlte in mehr als der Hälfte der eingeschlossenen Studien eine Kontrollgruppe und es wurden gemischte Ergebnisse beobachtet, möglicherweise aufgrund inkonsistenter Änderungen am Protokoll, methodischen Mängeln und Studieneinschränkungen.
Die Anwendung von MBCT in der älteren Bevölkerung Chinas ist wenig erforscht. Kürzlich wurde in Hongkong eine randomisierte kontrollierte Studie zur MBCT für ältere Menschen durchgeführt. Durch den Vergleich einer Standard-MBCT mit einer aktiven Kontrollgruppe (körperliche Bewegung + Gesundheitserziehung) für ältere Menschen mit Depressionen wurde festgestellt, dass beide Gruppen zwar eine Verringerung der Schwere depressiver Symptome zeigten, nur die MBCT-Gruppe jedoch eine Verbesserung der Achtsamkeit zeigte.
Angesichts dieser vielversprechenden Ergebnisse sind weitere Studien erforderlich, um die Evidenzbasis für die Intervention zu schaffen und die klinische Praxis in dieser Population zu informieren. Unser Ziel ist es zu untersuchen, ob eine modifizierte MBCT, die auf dem Feedback älterer Menschen basiert, depressive Symptome reduzieren und die Achtsamkeit verbessern kann. Angesichts der wachsenden Zahl älterer Menschen und der damit verbundenen Notwendigkeit größerer sozialer Fürsorgekapazitäten zur Förderung ihres Wohlbefindens untersuchen wir auch, ob ein modifizierter MBCT, der von Sozialarbeitern unter der Aufsicht eines Achtsamkeitslehrers geleitet wird, der Bevölkerung zugute kommen kann.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Kwun Tong, Hongkong
- Amity Place (Kwun Tong Central)
-
Kwun Tong, Hongkong
- Shun On District Elderly Community Centre (DECC)
-
Sai Kung, Hongkong
- Haven of Hope District Elderly Community Service
-
Sai Kung, Hongkong
- Wellness Zone - Integrated Community Centre for Mental Wellness
-
Sham Shui Po, Hongkong
- Caritas Cheng Shing Fung District Elderly Centre (Sham Shui Po)
-
Tai Po, Hongkong
- Tai Po Multi-service Centre for Senior Citizens
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 60 Jahre oder älter
- depressive Symptome von mildem oder höherem Ausmaß haben, was durch einen Wert von 5 oder mehr in PHQ-9 angezeigt wird
- kann eine informierte Einwilligung zur Teilnahme geben
Ausschlusskriterien:
- bekannte Vorgeschichte von Autismus, geistiger Behinderung, Schizophrenie-Spektrum-Störung, bipolarer Störung, Parkinson-Krankheit oder Demenz
- drohende Suizidgefahr
- Schwierigkeiten bei der Kommunikation
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: MBCT (Achtsamkeitslehrer)
Teilnehmer der MBCT-Gruppe (Achtsamkeitslehrer) erhalten ein Achtsamkeitstraining von einem zertifizierten Achtsamkeitslehrer.
|
MBCT kombiniert Achtsamkeitsmeditation mit Elementen der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT), um wiederkehrende schwere depressive Störungen zu reduzieren oder zu verhindern.
|
Experimental: MBCT (Sozialarbeiter)
Teilnehmer der MBCT-Gruppe (Sozialarbeiter) erhalten ein Achtsamkeitstraining von Sozialarbeitern (unter der Aufsicht eines zertifizierten Achtsamkeitslehrers).
|
MBCT kombiniert Achtsamkeitsmeditation mit Elementen der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT), um wiederkehrende schwere depressive Störungen zu reduzieren oder zu verhindern.
|
Kein Eingriff: Betreuung wie gewohnt in der Gruppe
Die Care-as-usual-Gruppe erhält den üblichen Service, der in den District Elderly Community Centers (DECC) und dem Integrated Community Center for Mental Wellness (ICCMW) bereitgestellt wird.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderung gegenüber der Ausgangsdepression in Woche 8
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 8
|
Depressionen werden anhand der validierten chinesischen Version des Patientengesundheitsfragebogens (PHQ-9) gemessen.
Es wird die Gesamtpunktzahl verwendet, die zwischen 0 und 27 liegt.
Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an depressiven Symptomen hin.
|
Ausgangswert und Woche 8
|
Veränderung gegenüber der Grundangst in Woche 8
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 8
|
Angst wird anhand der validierten chinesischen Version der Skala für generalisierte Angststörungen (GAD-7) gemessen.
Es wird die Gesamtpunktzahl verwendet, die zwischen 0 und 21 liegt.
Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Angstsymptomen hin.
|
Ausgangswert und Woche 8
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangsstress in Woche 8
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 8
|
Stress wird anhand der von China validierten Perceived Stress Scale (PSS) gemessen.
Es wird die Gesamtpunktzahl verwendet, die zwischen 0 und 40 liegt.
Höhere Werte weisen auf größeren Stress hin.
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Ausgangswert und Woche 8
|
Änderung der Achtsamkeitsbasis in Woche 8
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 8
|
Achtsamkeit wird anhand des von China validierten Fünf-Facetten-Achtsamkeitsfragebogen-Kurzformulars (FFMQ-SF) gemessen.
Die Gesamtpunktzahl des FFMQ-SF (im Bereich von 20 bis 100) sowie die Gesamtpunktzahl (im Bereich von 4 bis 20) der fünf Unterskalen (d. h. beobachten, beschreiben, bewusst handeln, nicht urteilen und nicht reagieren). gebraucht.
Höhere Werte weisen auf eine höhere Achtsamkeit hin.
|
Ausgangswert und Woche 8
|
Änderung der psychologischen Grundflexibilität in Woche 8
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 8
|
Die psychologische Flexibilität wird anhand der chinesischen Version des Comprehensive Assessment of Acceptance and Commitment Therapy Processes (CompACT) bewertet.
Die Items werden auf einer Skala von 0 (stimme überhaupt nicht zu) bis 6 (stimme völlig zu) bewertet.
Die Gesamtpunktzahl der CompAct-Skala (im Bereich von 0 bis 48), der Unterskala „Wertvolles Handeln“ (im Bereich von 0 bis 18), der Unterskala „Offenheit für Erfahrungen“ (im Bereich von 0 bis 18) und der Unterskala „Verhaltensbewusstsein“ (im Bereich von 0 bis 12) beträgt gebraucht.
Höhere Werte weisen auf eine größere psychologische Flexibilität hin.
|
Ausgangswert und Woche 8
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderung gegenüber der Ausgangsdepression in Woche 12
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 12
|
Depressionen werden anhand der validierten chinesischen Version des Patientengesundheitsfragebogens (PHQ-9) gemessen.
Es wird die Gesamtpunktzahl verwendet, die zwischen 0 und 27 liegt.
Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an depressiven Symptomen hin.
|
Ausgangswert und Woche 12
|
Veränderung gegenüber der Grundangst in Woche 12
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 12
|
Angst wird anhand der validierten chinesischen Version der Skala für generalisierte Angststörungen (GAD-7) gemessen.
Es wird die Gesamtpunktzahl verwendet, die zwischen 0 und 21 liegt.
Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Angstsymptomen hin.
|
Ausgangswert und Woche 12
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangsstress in Woche 12
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 12
|
Stress wird anhand der von China validierten Perceived Stress Scale (PSS) gemessen.
Es wird die Gesamtpunktzahl verwendet, die zwischen 0 und 40 liegt.
Höhere Werte weisen auf größeren Stress hin.
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Ausgangswert und Woche 12
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Änderung der Achtsamkeitsbasis in Woche 12
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 12
|
Achtsamkeit wird anhand des von China validierten Fünf-Facetten-Achtsamkeitsfragebogen-Kurzformulars (FFMQ-SF) gemessen.
Die Gesamtpunktzahl des FFMQ-SF (im Bereich von 20 bis 100) sowie die Gesamtpunktzahl (im Bereich von 4 bis 20) der fünf Unterskalen (d. h. beobachten, beschreiben, bewusst handeln, nicht urteilen und nicht reagieren). gebraucht.
Höhere Werte weisen auf eine höhere Achtsamkeit hin.
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Ausgangswert und Woche 12
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Änderung der psychologischen Grundflexibilität in Woche 12
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 12
|
Die psychologische Flexibilität wird anhand der chinesischen Version des Comprehensive Assessment of Acceptance and Commitment Therapy Processes (CompACT) bewertet.
Die Items werden auf einer Skala von 0 (stimme überhaupt nicht zu) bis 6 (stimme völlig zu) bewertet.
Die Gesamtpunktzahl der CompAct-Skala (im Bereich von 0 bis 48), der Unterskala „Wertvolles Handeln“ (im Bereich von 0 bis 18), der Unterskala „Offenheit für Erfahrungen“ (im Bereich von 0 bis 18) und der Unterskala „Verhaltensbewusstsein“ (im Bereich von 0 bis 12) beträgt gebraucht.
Höhere Werte weisen auf eine größere psychologische Flexibilität hin.
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Ausgangswert und Woche 12
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Terry Lum, PhD, Department of Social Work and Social Administration, The University of Hong Kong
- Hauptermittler: Gloria Wong, PhD, Department of Social Work and Social Administration, The University of Hong Kong
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hou J, Wong SY, Lo HH, Mak WW, Ma HS. Validation of a Chinese version of the Five Facet Mindfulness Questionnaire in Hong Kong and development of a short form. Assessment. 2014 Jun;21(3):363-71. doi: 10.1177/1073191113485121. Epub 2013 Apr 16.
- Wang W, Bian Q, Zhao Y, Li X, Wang W, Du J, Zhang G, Zhou Q, Zhao M. Reliability and validity of the Chinese version of the Patient Health Questionnaire (PHQ-9) in the general population. Gen Hosp Psychiatry. 2014 Sep-Oct;36(5):539-44. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2014.05.021. Epub 2014 Jun 6.
- Ng SM. Validation of the 10-item Chinese perceived stress scale in elderly service workers: one-factor versus two-factor structure. BMC Psychol. 2013 Jun 19;1(1):9. doi: 10.1186/2050-7283-1-9. eCollection 2013.
- Geiger PJ, Boggero IA, Brake CA, Caldera CA, Combs HL, Peters JR, Baer RA. Mindfulness-Based Interventions for Older Adults: A Review of the Effects on Physical and Emotional Well-being. Mindfulness (N Y). 2016 Apr;7(2):296-307. doi: 10.1007/s12671-015-0444-1. Epub 2015 Sep 14.
- Shih VWY, Chan WC, Tai OK, Wong HL, Cheng CPW, Wong CSM. Mindfulness-Based Cognitive Therapy for Late-Life Depression: a Randomised Controlled Trial. East Asian Arch Psychiatry. 2021 Jun;31(2):27-35. doi: 10.12809/eaap2075.
- Sun WJ, Xu L, Chan WM, Lam TH, Schooling CM. Depressive symptoms and suicide in 56,000 older Chinese: a Hong Kong cohort study. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2012 Apr;47(4):505-14. doi: 10.1007/s00127-011-0362-z. Epub 2011 Mar 8.
- Tong X, An D, McGonigal A, Park SP, Zhou D. Validation of the Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) among Chinese people with epilepsy. Epilepsy Res. 2016 Feb;120:31-6. doi: 10.1016/j.eplepsyres.2015.11.019. Epub 2015 Nov 28.
- Thomas, R., Chur-Hansen, A. & Turner, M. A Systematic Review of Studies on the Use of Mindfulness-Based Cognitive Therapy for the Treatment of Anxiety and Depression in Older People. Mindfulness 11, 1599-1609 (2020). https://doi.org/10.1007/s12671-020-01336-3
- Morris, J. (2019). Development and validation of a short form of the Comprehensive assessment of Acceptance and Commitment Therapy processes (CompACT-SF). University of Nottingham.
- Segal, Z. V., Williams, J. M. G., & Teasdale, J. D. (2012). Mindfulness-based cognitive therapy for depression. Guilford Press.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- EA220105
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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