- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05995587
노인의 마음챙김 기반 인지 치료
노인의 우울 증상 관리를 위한 마음챙김 기반 인지 치료: 비무작위 통제 시험
마음챙김 기반 인지 치료(MBCT)와 같은 마음챙김 기반 중재는 노인의 심리적 건강을 개선할 수 있는 잠재력이 있습니다. 노인 인구가 증가함에 따라 이들의 웰빙을 증진하기 위한 사회 복지 역량이 더 많이 필요합니다. 이 프로젝트는 다음을 목표로 합니다.
- 우울 증상이 있는 노인의 정신 건강 및 마음 챙김을 개선하는 MBCT의 효과를 평소 치료와 비교하여 평가합니다.
- 마음챙김 교사가 주도하는 MBCT와 사회복지사가 주도하는 MBCT 간의 효과를 비교합니다.
- 우울 증상에 대한 MBCT의 잠재적 변화 메커니즘으로서 심리적 유연성을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
우울증은 홍콩의 노인들에게 가장 흔하지만 잘 인식되지 않는 정신 장애 중 하나이며 노인 10명 중 약 1명이 임상적으로 심각한 우울증을 앓고 있는 것으로 추정됩니다. 인구 고령화로 인해 우울증을 앓는 노인의 수가 향후 20년 동안 두 배로 증가하여 개인, 간병인 및 의료 시스템에 상당한 부담이 될 것입니다. 약리학적 개입이 우울증을 줄이는 데 효과적이지만 노인의 다약제 때문에 의학적 위험이 복잡해질 수 있습니다. 비약물적 개입은 우울증과 관련된 근본적인 기능 장애 인지 과정을 해결함으로써 인구에 도움이 될 수 있습니다.
마음챙김 기반 인지 치료(MBCT)와 같은 마음챙김 기반 중재는 노인의 심리적 건강을 개선할 수 있는 잠재력이 있습니다. MBCT는 원래 재발성 우울 장애를 예방하기 위해 고안된 집단 개입입니다. 그것은 생각, 감정, 신체 감각 및 행동 간의 상호 작용 관계에 대한 개인의 이해를 향상시키기 위해 마음챙김 실천과 인지 행동 요소를 결합합니다. Mindfulness practice는 매 순간 판단하지 않는 인식을 개발하는 데 중점을두고 과거를 반추하는 대신 개인의 관심을 현재로 향하게함으로써 우울증 완화에 도움이 될 수 있습니다. 체계적 검토는 MBCT가 우울증, 불안, 외로움, 스트레스, 수면 문제, 반추, 일반적인 기분 및 긍정적인 영향을 줄이는 데 효능이 있음을 보여주었습니다. 그러나 포함된 연구의 절반 이상에는 대조군이 없었고 프로토콜의 일관되지 않은 수정, 방법론적 결함 및 연구 제한으로 인해 혼합된 결과가 관찰되었습니다.
중국 노인 인구에서 MBCT의 적용은 충분히 연구되지 않았습니다. 최근 홍콩에서 노인을 대상으로 MBCT에 대한 무작위 통제 시험이 실시되었습니다. 우울증이 있는 노인을 대상으로 표준 MBCT와 능동적 대조군(신체 운동 + 건강 교육)을 비교한 결과, 두 그룹 모두 우울 증상의 심각도가 감소한 반면 MBCT 그룹만 마음챙김이 개선된 것으로 나타났습니다.
이러한 유망한 결과로 중재에 대한 증거 기반을 확립하고 이 인구 집단의 임상 실습에 정보를 제공하기 위해 더 많은 연구가 필요합니다. 우리는 노인의 피드백을 기반으로 수정된 MBCT가 우울 증상을 줄이고 마음챙김을 향상시킬 수 있는지 여부를 탐색하는 것을 목표로 합니다. 노인 인구가 증가하고 그들의 웰빙을 증진하기 위한 더 큰 사회 복지 역량이 필요함에 따라 마음챙김 교사의 감독하에 사회 복지사가 이끄는 수정된 MBCT가 인구에 도움이 될 수 있는지도 조사합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Kwun Tong, 홍콩
- Amity Place (Kwun Tong Central)
-
Kwun Tong, 홍콩
- Shun On District Elderly Community Centre (DECC)
-
Sai Kung, 홍콩
- Haven of Hope District Elderly Community Service
-
Sai Kung, 홍콩
- Wellness Zone - Integrated Community Centre for Mental Wellness
-
Sham Shui Po, 홍콩
- Caritas Cheng Shing Fung District Elderly Centre (Sham Shui Po)
-
Tai Po, 홍콩
- Tai Po Multi-service Centre for Senior Citizens
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 60세 이상
- PHQ-9에서 5점 이상의 점수로 표시되는 경미한 수준 이상의 우울 증상이 있음
- 정보에 입각한 참여 동의를 할 수 있습니다.
제외 기준:
- 자폐증, 지적 장애, 정신분열증 스펙트럼 장애, 양극성 장애, 파킨슨병 또는 치매의 알려진 병력
- 임박한 자살 위험
- 의사 소통의 어려움
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: MBCT (마음 챙김 교사)
MBCT(마음 챙김 교사) 그룹의 참가자는 공인 마음 챙김 교사로부터 마음 챙김 교육을 받게 됩니다.
|
MBCT는 마음챙김 명상과 인지 행동 치료(CBT) 요소를 결합하여 재발성 주요 우울 장애를 줄이거나 예방합니다.
|
|
실험적: MBCT(사회복지사)
MBCT(사회복지사) 그룹 참가자는 사회복지사로부터 마음챙김 교육을 받습니다(공인 마음챙김 교사의 감독).
|
MBCT는 마음챙김 명상과 인지 행동 치료(CBT) 요소를 결합하여 재발성 주요 우울 장애를 줄이거나 예방합니다.
|
|
간섭 없음: 평소 그룹으로 케어
평소와 같은 치료 그룹은 DECC(District Elderly Community Centers) 및 ICMW(Integrated Community Center for Mental Wellness)에서 제공하는 일반적인 서비스를 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
8주차 기준 우울증에서 변화
기간: 기준선 및 8주차
|
우울증은 유효한 중국어 버전의 환자 건강 설문지(PHQ-9)로 측정됩니다.
총 점수는 0에서 27까지 사용됩니다.
점수가 높을수록 우울 증상이 높은 것을 의미합니다.
|
기준선 및 8주차
|
|
8주차에 기준선 불안으로부터의 변화
기간: 기준선 및 8주차
|
불안은 일반화된 불안 장애 척도(GAD-7)의 검증된 중국어 버전으로 측정됩니다.
총 점수는 0에서 21까지 사용됩니다.
점수가 높을수록 불안 증상의 수준이 높은 것을 나타냅니다.
|
기준선 및 8주차
|
|
8주차 기준선 스트레스로부터의 변화
기간: 기준선 및 8주차
|
스트레스는 중국에서 검증된 PSS(Perceived Stress Scale)로 측정됩니다.
총 점수는 0에서 40까지 사용됩니다.
점수가 높을수록 더 큰 스트레스를 나타냅니다.
|
기준선 및 8주차
|
|
8주차에 기준 마음챙김에서 변경
기간: 기준선 및 8주차
|
마음챙김은 중국에서 검증된 FFMQ-SF(Five Facet Mindfulness Questionnaire Short Form)로 측정됩니다.
FFMQ-SF의 총점(20~100점)과 5개 하위 척도(즉, 관찰, 설명, 인식에 따른 행동, 비판정 및 비반응성)의 총점(4~20점)은 다음과 같습니다. 사용된.
점수가 높을수록 마음챙김이 높은 것을 나타냅니다.
|
기준선 및 8주차
|
|
8주차에 기준 심리적 유연성에서 변화
기간: 기준선 및 8주차
|
심리적 유연성은 CompACT(수용 및 전념 치료 과정에 대한 종합 평가)의 중국어 버전으로 평가됩니다.
항목은 0(강력히 동의하지 않음)에서 6(강력하게 동의함) 척도로 평가됩니다.
CompAct 척도(0-48 범위), 가치 있는 행동 하위 척도(0-18 범위), 경험에 대한 개방성 하위 척도(0-18 범위) 및 행동 인식 하위 척도(0-12 범위)의 총 점수는 다음과 같습니다. 사용된.
점수가 높을수록 심리적 유연성이 높다는 것을 의미합니다.
|
기준선 및 8주차
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
12주차 기준선 우울증에서 변화
기간: 기준선 및 12주차
|
우울증은 유효한 중국어 버전의 환자 건강 설문지(PHQ-9)로 측정됩니다.
총 점수는 0에서 27까지 사용됩니다.
점수가 높을수록 우울 증상이 높은 것을 의미합니다.
|
기준선 및 12주차
|
|
12주차에 기준선 불안으로부터의 변화
기간: 기준선 및 12주차
|
불안은 일반화된 불안 장애 척도(GAD-7)의 검증된 중국어 버전으로 측정됩니다.
총 점수는 0에서 21까지 사용됩니다.
점수가 높을수록 불안 증상의 수준이 높은 것을 나타냅니다.
|
기준선 및 12주차
|
|
12주차 기준 스트레스로부터의 변화
기간: 기준선 및 12주차
|
스트레스는 중국에서 검증된 PSS(Perceived Stress Scale)로 측정됩니다.
총 점수는 0에서 40까지 사용됩니다.
점수가 높을수록 더 큰 스트레스를 나타냅니다.
|
기준선 및 12주차
|
|
12주차에 기준 마음챙김에서 변경
기간: 기준선 및 12주차
|
마음챙김은 중국에서 검증된 FFMQ-SF(Five Facet Mindfulness Questionnaire Short Form)로 측정됩니다.
FFMQ-SF의 총점(20~100점)과 5개 하위 척도(즉, 관찰, 설명, 인식에 따른 행동, 비판정 및 비반응성)의 총점(4~20점)은 다음과 같습니다. 사용된.
점수가 높을수록 마음챙김이 높은 것을 나타냅니다.
|
기준선 및 12주차
|
|
12주차에 기준 심리적 유연성에서 변화
기간: 기준선 및 12주차
|
심리적 유연성은 CompACT(수용 및 전념 치료 과정에 대한 종합 평가)의 중국어 버전으로 평가됩니다.
항목은 0(강력히 동의하지 않음)에서 6(강력하게 동의함) 척도로 평가됩니다.
CompAct 척도(0-48 범위), 가치 있는 행동 하위 척도(0-18 범위), 경험에 대한 개방성 하위 척도(0-18 범위) 및 행동 인식 하위 척도(0-12 범위)의 총 점수는 다음과 같습니다. 사용된.
점수가 높을수록 심리적 유연성이 높다는 것을 의미합니다.
|
기준선 및 12주차
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Terry Lum, PhD, Department of Social Work and Social Administration, The University of Hong Kong
- 수석 연구원: Gloria Wong, PhD, Department of Social Work and Social Administration, The University of Hong Kong
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Hou J, Wong SY, Lo HH, Mak WW, Ma HS. Validation of a Chinese version of the Five Facet Mindfulness Questionnaire in Hong Kong and development of a short form. Assessment. 2014 Jun;21(3):363-71. doi: 10.1177/1073191113485121. Epub 2013 Apr 16.
- Wang W, Bian Q, Zhao Y, Li X, Wang W, Du J, Zhang G, Zhou Q, Zhao M. Reliability and validity of the Chinese version of the Patient Health Questionnaire (PHQ-9) in the general population. Gen Hosp Psychiatry. 2014 Sep-Oct;36(5):539-44. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2014.05.021. Epub 2014 Jun 6.
- Ng SM. Validation of the 10-item Chinese perceived stress scale in elderly service workers: one-factor versus two-factor structure. BMC Psychol. 2013 Jun 19;1(1):9. doi: 10.1186/2050-7283-1-9. eCollection 2013.
- Geiger PJ, Boggero IA, Brake CA, Caldera CA, Combs HL, Peters JR, Baer RA. Mindfulness-Based Interventions for Older Adults: A Review of the Effects on Physical and Emotional Well-being. Mindfulness (N Y). 2016 Apr;7(2):296-307. doi: 10.1007/s12671-015-0444-1. Epub 2015 Sep 14.
- Shih VWY, Chan WC, Tai OK, Wong HL, Cheng CPW, Wong CSM. Mindfulness-Based Cognitive Therapy for Late-Life Depression: a Randomised Controlled Trial. East Asian Arch Psychiatry. 2021 Jun;31(2):27-35. doi: 10.12809/eaap2075.
- Sun WJ, Xu L, Chan WM, Lam TH, Schooling CM. Depressive symptoms and suicide in 56,000 older Chinese: a Hong Kong cohort study. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2012 Apr;47(4):505-14. doi: 10.1007/s00127-011-0362-z. Epub 2011 Mar 8.
- Tong X, An D, McGonigal A, Park SP, Zhou D. Validation of the Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) among Chinese people with epilepsy. Epilepsy Res. 2016 Feb;120:31-6. doi: 10.1016/j.eplepsyres.2015.11.019. Epub 2015 Nov 28.
- Thomas, R., Chur-Hansen, A. & Turner, M. A Systematic Review of Studies on the Use of Mindfulness-Based Cognitive Therapy for the Treatment of Anxiety and Depression in Older People. Mindfulness 11, 1599-1609 (2020). https://doi.org/10.1007/s12671-020-01336-3
- Morris, J. (2019). Development and validation of a short form of the Comprehensive assessment of Acceptance and Commitment Therapy processes (CompACT-SF). University of Nottingham.
- Segal, Z. V., Williams, J. M. G., & Teasdale, J. D. (2012). Mindfulness-based cognitive therapy for depression. Guilford Press.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .