- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05995587
Mindfulness-baserad kognitiv terapi hos äldre
Mindfulness-baserad kognitiv terapi för att hantera depressiva symtom hos äldre människor: en icke-randomiserad kontrollerad prövning
Mindfulness-baserade interventioner, såsom mindfulness-baserad kognitiv terapi (MBCT), har potential att förbättra den psykiska hälsan hos äldre människor. Med den växande äldre befolkningen behövs en större social välfärdskapacitet för att främja deras välbefinnande. Projektet syftar till att:
- Utvärdera effektiviteten av MBCT för att förbättra mental hälsa och mindfulness hos äldre personer med depressiva symtom jämfört med vård som vanligt;
- Jämför effektiviteten mellan MBCT som leds av mindfulness-lärare och den som leds av socialarbetare;
- Undersök psykologisk flexibilitet som en potentiell förändringsmekanism i MBCT för depressiva symtom.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Depression är en av de vanligaste men underkända psykiska störningarna hos äldre vuxna i Hongkong, och det uppskattas att ungefär en av tio äldre har kliniskt signifikant depression. Med en åldrande befolkning förväntas antalet äldre personer med depression att fördubblas under de kommande två decennierna, vilket skapar en betydande börda för individer, vårdgivare och hälso- och sjukvårdssystem. Medan farmakologiska insatser är effektiva för att minska depression, kan medicinska risker vara komplicerade på grund av polyfarmaci hos äldre människor. Icke-farmakologiska interventioner kan gynna befolkningen genom att ta itu med de underliggande dysfunktionella kognitiva processerna som är förknippade med depression.
Mindfulness-baserade interventioner, såsom mindfulness-baserad kognitiv terapi (MBCT), har potential att förbättra den psykiska hälsan hos äldre människor. MBCT är en gruppintervention som ursprungligen utformades för att förhindra återkommande depressiva störningar. Den kombinerar mindfulness-övningar och kognitiva beteendeelement för att förbättra en individs förståelse för de interagerande relationerna mellan tankar, känslor, kroppsliga förnimmelser och beteenden. Mindfulnessträning betonar att utveckla en ögonblick till ögonblick, icke-dömande medvetenhet och kan vara till hjälp för att lindra depression genom att rikta individens uppmärksamhet mot nuet istället för att idissla om det förflutna. Systematiska översikter har visat effektiviteten av MBCT för att minska depression, ångest, ensamhet, stress, sömnproblem, idisslande, allmänt humör och positiv påverkan. Men över hälften av de inkluderade studierna saknade en kontrollgrupp och blandade resultat observerades möjligen på grund av inkonsekventa modifieringar av protokollet, metodologiska brister och studiebegränsningar.
Tillämpningen av MBCT i den kinesiska äldre befolkningen är understuderad. Nyligen genomfördes en randomiserad kontrollerad studie på MBCT för äldre i Hong Kong. Genom att jämföra en standard MBCT med en aktiv kontrollgrupp (fysisk träning + hälsoutbildning) för äldre personer med depression, har det visat sig att medan båda grupperna visade en minskning av svårighetsgraden av depressiva symtom, visade endast MBCT-gruppen förbättring i mindfulness.
Med dessa lovande fynd behövs fler studier för att fastställa evidensbasen för interventionen och informera klinisk praxis i denna population. Vi strävar efter att undersöka om en modifierad MBCT baserad på äldre människors feedback kan minska depressiva symtom och förbättra mindfulness. Med den växande äldre befolkningen och därmed ett behov av en större social välfärdskapacitet för att främja deras välbefinnande, undersöker vi också om en modifierad MBCT ledd av socialarbetare under överinseende av en mindfulnesslärare kan gynna befolkningen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kwun Tong, Hong Kong
- Amity Place (Kwun Tong Central)
-
Kwun Tong, Hong Kong
- Shun On District Elderly Community Centre (DECC)
-
Sai Kung, Hong Kong
- Haven of Hope District Elderly Community Service
-
Sai Kung, Hong Kong
- Wellness Zone - Integrated Community Centre for Mental Wellness
-
Sham Shui Po, Hong Kong
- Caritas Cheng Shing Fung District Elderly Centre (Sham Shui Po)
-
Tai Po, Hong Kong
- Tai Po Multi-service Centre for Senior Citizens
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 60 år eller äldre
- har depressiva symtom på lindrig nivå eller högre, vilket indikeras genom att poängsätta 5 eller mer i PHQ-9
- kan ge informerat samtycke till att delta
Exklusions kriterier:
- känd historia av autism, intellektuell funktionsnedsättning, schizofrenispektrumstörning, bipolär sjukdom, Parkinsons sjukdom eller demens
- överhängande självmordsrisk
- svårigheter att kommunicera
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: MBCT (mindfulness lärare)
Deltagare i MBCT-gruppen (mindfulnesslärare) kommer att få mindfulnessträning av en certifierad mindfulnesslärare.
|
MBCT kombinerar mindfulness meditation med kognitiv beteendeterapi (KBT) element för att minska eller förebygga återkommande allvarliga depressiva störningar.
|
|
Experimentell: MBCT (socialarbetare)
Deltagare i MBCT-gruppen (socialarbetare) kommer att få mindfulnessträning av socialarbetare (övervakad av en certifierad mindfulness-lärare).
|
MBCT kombinerar mindfulness meditation med kognitiv beteendeterapi (KBT) element för att minska eller förebygga återkommande allvarliga depressiva störningar.
|
|
Inget ingripande: Vård som vanligt grupp
Vård som vanligt-gruppen kommer att få sedvanlig service i District Elderly Community Centers (DECC) och Integrated Community Center for Mental Wellness (ICCMW).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjedepression vid vecka 8
Tidsram: Baslinje och vecka 8
|
Depression kommer att mätas med den validerade kinesiska versionen av Patient Health Questionnaire (PHQ-9).
Totalpoängen kommer att användas, från 0 till 27.
Högre poäng indikerar högre nivåer av depressiva symtom.
|
Baslinje och vecka 8
|
|
Förändring från baslinjens ångest vid vecka 8
Tidsram: Baslinje och vecka 8
|
Ångest kommer att mätas med den validerade kinesiska versionen av skalan för Generalized Anxiety Disorder (GAD-7).
Totalpoängen kommer att användas, från 0 till 21.
Högre poäng indikerar högre nivåer av ångestsymtom.
|
Baslinje och vecka 8
|
|
Förändring från baslinjestress vid vecka 8
Tidsram: Baslinje och vecka 8
|
Stress kommer att mätas med den kinesiska validerade Perceived Stress Scale (PSS).
Totalpoängen kommer att användas, från 0 till 40.
Högre poäng tyder på större stress.
|
Baslinje och vecka 8
|
|
Ändring från baslinjens mindfulness vecka 8
Tidsram: Baslinje och vecka 8
|
Mindfulness kommer att mätas med den kinesiska validerade fem facets mindfulness Questionnaire Short Form (FFMQ-SF).
Den totala poängen för FFMQ-SF (som sträcker sig från 20 till 100) såväl som den totala poängen (som sträcker sig från 4 till 20) för de fem underskalorna (dvs observera, beskriv, agera med medvetenhet, icke-dömande och icke-reaktivitet) kommer att vara Begagnade.
Högre poäng indikerar högre mindfulness.
|
Baslinje och vecka 8
|
|
Förändring från baslinjens psykologisk flexibilitet vid vecka 8
Tidsram: Baslinje och vecka 8
|
Psykologisk flexibilitet kommer att bedömas av den kinesiska versionen av Comprehensive Assessment of Acceptance and Commitment Therapy Processes (CompACT).
Objekten betygsätts på en skala från 0 (håller inte med) till 6 (instämmer helt).
Totalpoängen för CompAct-skalan (som sträcker sig från 0 till 48), underskalan Valued Action (från 0 till 18), underskalan Öppenhet för upplevelse (som sträcker sig från 0 till 18) och Behavioural Awareness-underskalan (från 0 till 12) kommer att vara Begagnade.
Högre poäng indikerar större psykologisk flexibilitet.
|
Baslinje och vecka 8
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjedepression vid vecka 12
Tidsram: Baslinje och vecka 12
|
Depression kommer att mätas med den validerade kinesiska versionen av Patient Health Questionnaire (PHQ-9).
Totalpoängen kommer att användas, från 0 till 27.
Högre poäng indikerar högre nivåer av depressiva symtom.
|
Baslinje och vecka 12
|
|
Förändring från baslinjens ångest vid vecka 12
Tidsram: Baslinje och vecka 12
|
Ångest kommer att mätas med den validerade kinesiska versionen av skalan för Generalized Anxiety Disorder (GAD-7).
Totalpoängen kommer att användas, från 0 till 21.
Högre poäng indikerar högre nivåer av ångestsymtom.
|
Baslinje och vecka 12
|
|
Förändring från baslinjestress vid vecka 12
Tidsram: Baslinje och vecka 12
|
Stress kommer att mätas med den kinesiska validerade Perceived Stress Scale (PSS).
Totalpoängen kommer att användas, från 0 till 40.
Högre poäng tyder på större stress.
|
Baslinje och vecka 12
|
|
Ändring från baslinjens mindfulness vecka 12
Tidsram: Baslinje och vecka 12
|
Mindfulness kommer att mätas med den kinesiska validerade fem facets mindfulness Questionnaire Short Form (FFMQ-SF).
Den totala poängen för FFMQ-SF (som sträcker sig från 20 till 100) såväl som den totala poängen (som sträcker sig från 4 till 20) för de fem underskalorna (dvs observera, beskriv, agera med medvetenhet, icke-dömande och icke-reaktivitet) kommer att vara Begagnade.
Högre poäng indikerar högre mindfulness.
|
Baslinje och vecka 12
|
|
Ändring från baslinjens psykologisk flexibilitet vid vecka 12
Tidsram: Baslinje och vecka 12
|
Psykologisk flexibilitet kommer att bedömas av den kinesiska versionen av Comprehensive Assessment of Acceptance and Commitment Therapy Processes (CompACT).
Objekten betygsätts på en skala från 0 (håller inte med) till 6 (instämmer helt).
Totalpoängen för CompAct-skalan (som sträcker sig från 0 till 48), underskalan Valued Action (från 0 till 18), underskalan Öppenhet för upplevelse (som sträcker sig från 0 till 18) och Behavioural Awareness-underskalan (från 0 till 12) kommer att vara Begagnade.
Högre poäng indikerar större psykologisk flexibilitet.
|
Baslinje och vecka 12
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Terry Lum, PhD, Department of Social Work and Social Administration, The University of Hong Kong
- Huvudutredare: Gloria Wong, PhD, Department of Social Work and Social Administration, The University of Hong Kong
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Hou J, Wong SY, Lo HH, Mak WW, Ma HS. Validation of a Chinese version of the Five Facet Mindfulness Questionnaire in Hong Kong and development of a short form. Assessment. 2014 Jun;21(3):363-71. doi: 10.1177/1073191113485121. Epub 2013 Apr 16.
- Wang W, Bian Q, Zhao Y, Li X, Wang W, Du J, Zhang G, Zhou Q, Zhao M. Reliability and validity of the Chinese version of the Patient Health Questionnaire (PHQ-9) in the general population. Gen Hosp Psychiatry. 2014 Sep-Oct;36(5):539-44. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2014.05.021. Epub 2014 Jun 6.
- Ng SM. Validation of the 10-item Chinese perceived stress scale in elderly service workers: one-factor versus two-factor structure. BMC Psychol. 2013 Jun 19;1(1):9. doi: 10.1186/2050-7283-1-9. eCollection 2013.
- Geiger PJ, Boggero IA, Brake CA, Caldera CA, Combs HL, Peters JR, Baer RA. Mindfulness-Based Interventions for Older Adults: A Review of the Effects on Physical and Emotional Well-being. Mindfulness (N Y). 2016 Apr;7(2):296-307. doi: 10.1007/s12671-015-0444-1. Epub 2015 Sep 14.
- Shih VWY, Chan WC, Tai OK, Wong HL, Cheng CPW, Wong CSM. Mindfulness-Based Cognitive Therapy for Late-Life Depression: a Randomised Controlled Trial. East Asian Arch Psychiatry. 2021 Jun;31(2):27-35. doi: 10.12809/eaap2075.
- Sun WJ, Xu L, Chan WM, Lam TH, Schooling CM. Depressive symptoms and suicide in 56,000 older Chinese: a Hong Kong cohort study. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2012 Apr;47(4):505-14. doi: 10.1007/s00127-011-0362-z. Epub 2011 Mar 8.
- Tong X, An D, McGonigal A, Park SP, Zhou D. Validation of the Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) among Chinese people with epilepsy. Epilepsy Res. 2016 Feb;120:31-6. doi: 10.1016/j.eplepsyres.2015.11.019. Epub 2015 Nov 28.
- Thomas, R., Chur-Hansen, A. & Turner, M. A Systematic Review of Studies on the Use of Mindfulness-Based Cognitive Therapy for the Treatment of Anxiety and Depression in Older People. Mindfulness 11, 1599-1609 (2020). https://doi.org/10.1007/s12671-020-01336-3
- Morris, J. (2019). Development and validation of a short form of the Comprehensive assessment of Acceptance and Commitment Therapy processes (CompACT-SF). University of Nottingham.
- Segal, Z. V., Williams, J. M. G., & Teasdale, J. D. (2012). Mindfulness-based cognitive therapy for depression. Guilford Press.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EA220105
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .