- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05995587
Mindfulness-baseret kognitiv terapi hos ældre mennesker
Mindfulness-baseret kognitiv terapi i håndtering af depressive symptomer hos ældre mennesker: et ikke-randomiseret kontrolleret forsøg
Mindfulness-baserede interventioner, såsom mindfulness-baseret kognitiv terapi (MBCT), har potentialet til at forbedre det psykiske helbred hos ældre mennesker. Med den voksende ældre befolkning er der behov for en større social velfærdskapacitet til at fremme deres trivsel. Projektet har til formål at:
- Evaluer effektiviteten af MBCT til at forbedre mental sundhed og mindfulness hos ældre mennesker med depressive symptomer sammenlignet med pleje som normalt;
- Sammenlign effektiviteten mellem MBCT ledet af mindfulness lærer og det ledet af socialarbejdere;
- Undersøg psykologisk fleksibilitet som en potentiel ændringsmekanisme i MBCT for depressive symptomer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Depression er en af de mest almindelige, men under-anerkendte psykiske lidelser hos ældre voksne i Hong Kong, og det anslås, at cirka én ud af 10 ældre mennesker har klinisk signifikant depression. Med befolkningens aldring forventes antallet af ældre mennesker med depression at fordobles i de næste to årtier, hvilket skaber en betydelig byrde for enkeltpersoner, omsorgspersoner og sundhedsvæsen. Mens farmakologiske indgreb er effektive til at reducere depression, kan medicinske risici være komplicerede på grund af polyfarmaci hos ældre mennesker. Ikke-farmakologiske indgreb kan gavne befolkningen ved at adressere de underliggende dysfunktionelle kognitive processer forbundet med depression.
Mindfulness-baserede interventioner, såsom mindfulness-baseret kognitiv terapi (MBCT), har potentialet til at forbedre det psykiske helbred hos ældre mennesker. MBCT er en gruppeintervention, der oprindeligt er designet til at forebygge tilbagevendende depressive lidelser. Den kombinerer mindfulness-praksis og kognitive adfærdselementer for at forbedre en persons forståelse af de interagerende relationer mellem tanker, følelser, kropslige fornemmelser og adfærd. Mindfulness praksis lægger vægt på at udvikle en øjeblik-til-øjeblik, ikke-dømmende bevidsthed og kan være nyttig til at lindre depression ved at rette individets opmærksomhed mod nutiden i stedet for at gruble i fortiden. Systematiske anmeldelser har vist effektiviteten af MBCT til at reducere depression, angst, ensomhed, stress, søvnproblemer, drøvtygger, generel stemning og positiv affekt. Imidlertid manglede over halvdelen af de inkluderede undersøgelser en kontrolgruppe, og blandede resultater blev observeret muligvis på grund af inkonsekvente ændringer af protokollen, metodiske fejl og undersøgelsesbegrænsninger.
Anvendelsen af MBCT i den kinesiske ældre befolkning er understuderet. For nylig blev der udført et randomiseret kontrolleret forsøg med MBCT for ældre mennesker i Hong Kong. Ved at sammenligne en standard MBCT med en aktiv kontrolgruppe (fysisk træning + sundhedsuddannelse) for ældre mennesker med depression, har det vist sig, at mens begge grupper viste en reduktion i sværhedsgraden af depressive symptomer, viste kun MBCT-gruppen forbedring i mindfulness.
Med disse lovende resultater er der behov for flere undersøgelser for at etablere evidensgrundlaget for interventionen og informere klinisk praksis i denne population. Vi sigter efter at undersøge, om en modificeret MBCT baseret på ældres feedback kan reducere depressive symptomer og forbedre mindfulness. Med den voksende ældrebefolkning og dermed et behov for større social velfærdskapacitet til at fremme deres trivsel, undersøger vi også, om en modificeret MBCT ledet af socialrådgivere under opsyn af en mindfulnesslærer kan gavne befolkningen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kwun Tong, Hong Kong
- Amity Place (Kwun Tong Central)
-
Kwun Tong, Hong Kong
- Shun On District Elderly Community Centre (DECC)
-
Sai Kung, Hong Kong
- Haven of Hope District Elderly Community Service
-
Sai Kung, Hong Kong
- Wellness Zone - Integrated Community Centre for Mental Wellness
-
Sham Shui Po, Hong Kong
- Caritas Cheng Shing Fung District Elderly Centre (Sham Shui Po)
-
Tai Po, Hong Kong
- Tai Po Multi-service Centre for Senior Citizens
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 60 år eller ældre
- har depressive symptomer på et mildt niveau eller derover, som angivet ved at score 5 eller mere i PHQ-9
- kan give informeret samtykke til at deltage
Ekskluderingskriterier:
- kendt historie med autisme, intellektuelle handicap, skizofreni-spektrum lidelse, bipolar lidelse, Parkinsons sygdom eller demens
- overhængende selvmordsrisiko
- vanskeligheder med kommunikation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: MBCT (mindfulness lærer)
Deltagere i MBCT (mindfulness lærer) gruppen vil modtage mindfulness træning af en certificeret mindfulness lærer.
|
MBCT kombinerer mindfulness meditation med kognitiv adfærdsterapi (CBT) elementer for at reducere eller forebygge tilbagevendende alvorlige depressive lidelser.
|
Eksperimentel: MBCT (socialarbejdere)
Deltagere i MBCT-gruppen (socialarbejdere) vil modtage mindfulness-træning fra socialrådgivere (overvåget af en certificeret mindfulness-lærer).
|
MBCT kombinerer mindfulness meditation med kognitiv adfærdsterapi (CBT) elementer for at reducere eller forebygge tilbagevendende alvorlige depressive lidelser.
|
Ingen indgriben: Pleje som sædvanlig gruppe
Care as usual-gruppen vil modtage den sædvanlige service i District Elderly Community Centers (DECC) og Integrated Community Center for Mental Wellness (ICCMW).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring fra baseline depression i uge 8
Tidsramme: Baseline og uge 8
|
Depression vil blive målt ved den validerede kinesiske version af Patient Health Questionnaire (PHQ-9).
Den samlede score vil blive brugt, der spænder fra 0 til 27.
Højere score indikerer højere niveauer af depressive symptomer.
|
Baseline og uge 8
|
Ændring fra baseline angst i uge 8
Tidsramme: Baseline og uge 8
|
Angst vil blive målt ved den validerede kinesiske version af Generalized Anxiety Disorder-skalaen (GAD-7).
Den samlede score vil blive brugt, der spænder fra 0 til 21.
Højere score indikerer højere niveauer af angstsymptomer.
|
Baseline og uge 8
|
Ændring fra baseline stress i uge 8
Tidsramme: Baseline og uge 8
|
Stress vil blive målt ved den kinesiske validerede Perceived Stress Scale (PSS).
Den samlede score vil blive brugt, der spænder fra 0 til 40.
Højere score indikerer større stress.
|
Baseline og uge 8
|
Skift fra baseline mindfulness i uge 8
Tidsramme: Baseline og uge 8
|
Mindfulness vil blive målt af den kinesisk validerede Five Facet Mindfulness Questionnaire Short Form (FFMQ-SF).
Den samlede score for FFMQ-SF (spænder fra 20 til 100) såvel som den samlede score (spænder fra 4 til 20) af de fem underskalaer (dvs. observere, beskrive, handle med bevidsthed, ikke-dømmende og ikke-reaktivitet) vil være Brugt.
Højere score indikerer højere mindfulness.
|
Baseline og uge 8
|
Ændring fra baseline psykologisk fleksibilitet i uge 8
Tidsramme: Baseline og uge 8
|
Psykologisk fleksibilitet vil blive vurderet af den kinesiske version af Comprehensive Assessment of Acceptance and Commitment Therapy Processes (CompACT).
Elementer vurderes på en skala fra 0 (meget uenig) til 6 (meget enig).
Den samlede score for CompAct-skalaen (spænder fra 0 til 48), Underskalaen Valued Action (spænder fra 0 til 18), Openness to Experience-underskalaen (spænder fra 0 til 18) og Behavioural Awareness-underskalaen (spænder fra 0 til 12) vil være Brugt.
Højere score indikerer større psykologisk fleksibilitet.
|
Baseline og uge 8
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring fra baseline depression i uge 12
Tidsramme: Baseline og uge 12
|
Depression vil blive målt ved den validerede kinesiske version af Patient Health Questionnaire (PHQ-9).
Den samlede score vil blive brugt, der spænder fra 0 til 27.
Højere score indikerer højere niveauer af depressive symptomer.
|
Baseline og uge 12
|
Ændring fra baseline angst i uge 12
Tidsramme: Baseline og uge 12
|
Angst vil blive målt ved den validerede kinesiske version af Generalized Anxiety Disorder-skalaen (GAD-7).
Den samlede score vil blive brugt, der spænder fra 0 til 21.
Højere score indikerer højere niveauer af angstsymptomer.
|
Baseline og uge 12
|
Ændring fra baseline stress i uge 12
Tidsramme: Baseline og uge 12
|
Stress vil blive målt ved den kinesiske validerede Perceived Stress Scale (PSS).
Den samlede score vil blive brugt, der spænder fra 0 til 40.
Højere score indikerer større stress.
|
Baseline og uge 12
|
Skift fra baseline mindfulness i uge 12
Tidsramme: Baseline og uge 12
|
Mindfulness vil blive målt af den kinesisk validerede Five Facet Mindfulness Questionnaire Short Form (FFMQ-SF).
Den samlede score for FFMQ-SF (spænder fra 20 til 100) såvel som den samlede score (spænder fra 4 til 20) af de fem underskalaer (dvs. observere, beskrive, handle med bevidsthed, ikke-dømmende og ikke-reaktivitet) vil være Brugt.
Højere score indikerer højere mindfulness.
|
Baseline og uge 12
|
Ændring fra baseline psykologisk fleksibilitet i uge 12
Tidsramme: Baseline og uge 12
|
Psykologisk fleksibilitet vil blive vurderet af den kinesiske version af Comprehensive Assessment of Acceptance and Commitment Therapy Processes (CompACT).
Elementer vurderes på en skala fra 0 (meget uenig) til 6 (meget enig).
Den samlede score for CompAct-skalaen (spænder fra 0 til 48), Underskalaen Valued Action (spænder fra 0 til 18), Openness to Experience-underskalaen (spænder fra 0 til 18) og Behavioural Awareness-underskalaen (spænder fra 0 til 12) vil være Brugt.
Højere score indikerer større psykologisk fleksibilitet.
|
Baseline og uge 12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Terry Lum, PhD, Department of Social Work and Social Administration, The University of Hong Kong
- Ledende efterforsker: Gloria Wong, PhD, Department of Social Work and Social Administration, The University of Hong Kong
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Hou J, Wong SY, Lo HH, Mak WW, Ma HS. Validation of a Chinese version of the Five Facet Mindfulness Questionnaire in Hong Kong and development of a short form. Assessment. 2014 Jun;21(3):363-71. doi: 10.1177/1073191113485121. Epub 2013 Apr 16.
- Wang W, Bian Q, Zhao Y, Li X, Wang W, Du J, Zhang G, Zhou Q, Zhao M. Reliability and validity of the Chinese version of the Patient Health Questionnaire (PHQ-9) in the general population. Gen Hosp Psychiatry. 2014 Sep-Oct;36(5):539-44. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2014.05.021. Epub 2014 Jun 6.
- Ng SM. Validation of the 10-item Chinese perceived stress scale in elderly service workers: one-factor versus two-factor structure. BMC Psychol. 2013 Jun 19;1(1):9. doi: 10.1186/2050-7283-1-9. eCollection 2013.
- Geiger PJ, Boggero IA, Brake CA, Caldera CA, Combs HL, Peters JR, Baer RA. Mindfulness-Based Interventions for Older Adults: A Review of the Effects on Physical and Emotional Well-being. Mindfulness (N Y). 2016 Apr;7(2):296-307. doi: 10.1007/s12671-015-0444-1. Epub 2015 Sep 14.
- Shih VWY, Chan WC, Tai OK, Wong HL, Cheng CPW, Wong CSM. Mindfulness-Based Cognitive Therapy for Late-Life Depression: a Randomised Controlled Trial. East Asian Arch Psychiatry. 2021 Jun;31(2):27-35. doi: 10.12809/eaap2075.
- Sun WJ, Xu L, Chan WM, Lam TH, Schooling CM. Depressive symptoms and suicide in 56,000 older Chinese: a Hong Kong cohort study. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2012 Apr;47(4):505-14. doi: 10.1007/s00127-011-0362-z. Epub 2011 Mar 8.
- Tong X, An D, McGonigal A, Park SP, Zhou D. Validation of the Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) among Chinese people with epilepsy. Epilepsy Res. 2016 Feb;120:31-6. doi: 10.1016/j.eplepsyres.2015.11.019. Epub 2015 Nov 28.
- Thomas, R., Chur-Hansen, A. & Turner, M. A Systematic Review of Studies on the Use of Mindfulness-Based Cognitive Therapy for the Treatment of Anxiety and Depression in Older People. Mindfulness 11, 1599-1609 (2020). https://doi.org/10.1007/s12671-020-01336-3
- Morris, J. (2019). Development and validation of a short form of the Comprehensive assessment of Acceptance and Commitment Therapy processes (CompACT-SF). University of Nottingham.
- Segal, Z. V., Williams, J. M. G., & Teasdale, J. D. (2012). Mindfulness-based cognitive therapy for depression. Guilford Press.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EA220105
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depressive symptomer
-
China Academy of Chinese Medical SciencesUkendtDepressiv lidelse | Depression | Depressivt symptomKina
-
Trakya UniversityAfsluttetDysmenoré | Mestringsadfærd | Musik | Tegning | Symptom, depressiv | Dysmenoré SymptomKalkun
-
MetroHealth Medical CenterAfsluttetDepression | Hæmodialyse-induceret symptomForenede Stater
-
Hospital de Sant PauInstituto de Salud Carlos IIIAfsluttetStørre depressiv lidelse | Kognitivt symptomSpanien
-
University Medical Center GroningenMartini Hospital GroningenAfsluttet
-
Fundación SenefroBaxter Healthcare CorporationUkendtHæmodialyse-induceret symptomSpanien
-
Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityIkke rekrutterer endnuUreteral stent-relateret symptom
-
Queen's University, BelfastAfsluttetSymptom på indtrængenDet Forenede Kongerige
-
Benha UniversityNew Jeddah Clinic HospitalAfsluttetHæmodialyse-induceret symptom
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetHæmodialyse komplikation | Hæmodialyse-induceret symptomTaiwan
Kliniske forsøg med Mindfulness-baseret kognitiv terapi (MBCT)
-
St Vincent's University Hospital, IrelandUkendt
-
Instituto Portugues de Oncologia, Francisco Gentil...Linnaeus University; University of Oulu; European Commission; Polytechnic Institute... og andre samarbejdspartnereUkendt