Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mindfulness-baseret kognitiv terapi hos ældre mennesker

29. marts 2024 opdateret af: Professor Terry Y.S. Lum, The University of Hong Kong

Mindfulness-baseret kognitiv terapi i håndtering af depressive symptomer hos ældre mennesker: et ikke-randomiseret kontrolleret forsøg

Mindfulness-baserede interventioner, såsom mindfulness-baseret kognitiv terapi (MBCT), har potentialet til at forbedre det psykiske helbred hos ældre mennesker. Med den voksende ældre befolkning er der behov for en større social velfærdskapacitet til at fremme deres trivsel. Projektet har til formål at:

  1. Evaluer effektiviteten af ​​MBCT til at forbedre mental sundhed og mindfulness hos ældre mennesker med depressive symptomer sammenlignet med pleje som normalt;
  2. Sammenlign effektiviteten mellem MBCT ledet af mindfulness lærer og det ledet af socialarbejdere;
  3. Undersøg psykologisk fleksibilitet som en potentiel ændringsmekanisme i MBCT for depressive symptomer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Depression er en af ​​de mest almindelige, men under-anerkendte psykiske lidelser hos ældre voksne i Hong Kong, og det anslås, at cirka én ud af 10 ældre mennesker har klinisk signifikant depression. Med befolkningens aldring forventes antallet af ældre mennesker med depression at fordobles i de næste to årtier, hvilket skaber en betydelig byrde for enkeltpersoner, omsorgspersoner og sundhedsvæsen. Mens farmakologiske indgreb er effektive til at reducere depression, kan medicinske risici være komplicerede på grund af polyfarmaci hos ældre mennesker. Ikke-farmakologiske indgreb kan gavne befolkningen ved at adressere de underliggende dysfunktionelle kognitive processer forbundet med depression.

Mindfulness-baserede interventioner, såsom mindfulness-baseret kognitiv terapi (MBCT), har potentialet til at forbedre det psykiske helbred hos ældre mennesker. MBCT er en gruppeintervention, der oprindeligt er designet til at forebygge tilbagevendende depressive lidelser. Den kombinerer mindfulness-praksis og kognitive adfærdselementer for at forbedre en persons forståelse af de interagerende relationer mellem tanker, følelser, kropslige fornemmelser og adfærd. Mindfulness praksis lægger vægt på at udvikle en øjeblik-til-øjeblik, ikke-dømmende bevidsthed og kan være nyttig til at lindre depression ved at rette individets opmærksomhed mod nutiden i stedet for at gruble i fortiden. Systematiske anmeldelser har vist effektiviteten af ​​MBCT til at reducere depression, angst, ensomhed, stress, søvnproblemer, drøvtygger, generel stemning og positiv affekt. Imidlertid manglede over halvdelen af ​​de inkluderede undersøgelser en kontrolgruppe, og blandede resultater blev observeret muligvis på grund af inkonsekvente ændringer af protokollen, metodiske fejl og undersøgelsesbegrænsninger.

Anvendelsen af ​​MBCT i den kinesiske ældre befolkning er understuderet. For nylig blev der udført et randomiseret kontrolleret forsøg med MBCT for ældre mennesker i Hong Kong. Ved at sammenligne en standard MBCT med en aktiv kontrolgruppe (fysisk træning + sundhedsuddannelse) for ældre mennesker med depression, har det vist sig, at mens begge grupper viste en reduktion i sværhedsgraden af ​​depressive symptomer, viste kun MBCT-gruppen forbedring i mindfulness.

Med disse lovende resultater er der behov for flere undersøgelser for at etablere evidensgrundlaget for interventionen og informere klinisk praksis i denne population. Vi sigter efter at undersøge, om en modificeret MBCT baseret på ældres feedback kan reducere depressive symptomer og forbedre mindfulness. Med den voksende ældrebefolkning og dermed et behov for større social velfærdskapacitet til at fremme deres trivsel, undersøger vi også, om en modificeret MBCT ledet af socialrådgivere under opsyn af en mindfulnesslærer kan gavne befolkningen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

112

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kwun Tong, Hong Kong
        • Amity Place (Kwun Tong Central)
      • Kwun Tong, Hong Kong
        • Shun On District Elderly Community Centre (DECC)
      • Sai Kung, Hong Kong
        • Haven of Hope District Elderly Community Service
      • Sai Kung, Hong Kong
        • Wellness Zone - Integrated Community Centre for Mental Wellness
      • Sham Shui Po, Hong Kong
        • Caritas Cheng Shing Fung District Elderly Centre (Sham Shui Po)
      • Tai Po, Hong Kong
        • Tai Po Multi-service Centre for Senior Citizens

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 60 år eller ældre
  • har depressive symptomer på et mildt niveau eller derover, som angivet ved at score 5 eller mere i PHQ-9
  • kan give informeret samtykke til at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • kendt historie med autisme, intellektuelle handicap, skizofreni-spektrum lidelse, bipolar lidelse, Parkinsons sygdom eller demens
  • overhængende selvmordsrisiko
  • vanskeligheder med kommunikation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MBCT (mindfulness lærer)
Deltagere i MBCT (mindfulness lærer) gruppen vil modtage mindfulness træning af en certificeret mindfulness lærer.
MBCT kombinerer mindfulness meditation med kognitiv adfærdsterapi (CBT) elementer for at reducere eller forebygge tilbagevendende alvorlige depressive lidelser.
Eksperimentel: MBCT (socialarbejdere)
Deltagere i MBCT-gruppen (socialarbejdere) vil modtage mindfulness-træning fra socialrådgivere (overvåget af en certificeret mindfulness-lærer).
MBCT kombinerer mindfulness meditation med kognitiv adfærdsterapi (CBT) elementer for at reducere eller forebygge tilbagevendende alvorlige depressive lidelser.
Ingen indgriben: Pleje som sædvanlig gruppe
Care as usual-gruppen vil modtage den sædvanlige service i District Elderly Community Centers (DECC) og Integrated Community Center for Mental Wellness (ICCMW).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline depression i uge 8
Tidsramme: Baseline og uge 8
Depression vil blive målt ved den validerede kinesiske version af Patient Health Questionnaire (PHQ-9). Den samlede score vil blive brugt, der spænder fra 0 til 27. Højere score indikerer højere niveauer af depressive symptomer.
Baseline og uge 8
Ændring fra baseline angst i uge 8
Tidsramme: Baseline og uge 8
Angst vil blive målt ved den validerede kinesiske version af Generalized Anxiety Disorder-skalaen (GAD-7). Den samlede score vil blive brugt, der spænder fra 0 til 21. Højere score indikerer højere niveauer af angstsymptomer.
Baseline og uge 8
Ændring fra baseline stress i uge 8
Tidsramme: Baseline og uge 8
Stress vil blive målt ved den kinesiske validerede Perceived Stress Scale (PSS). Den samlede score vil blive brugt, der spænder fra 0 til 40. Højere score indikerer større stress.
Baseline og uge 8
Skift fra baseline mindfulness i uge 8
Tidsramme: Baseline og uge 8
Mindfulness vil blive målt af den kinesisk validerede Five Facet Mindfulness Questionnaire Short Form (FFMQ-SF). Den samlede score for FFMQ-SF (spænder fra 20 til 100) såvel som den samlede score (spænder fra 4 til 20) af de fem underskalaer (dvs. observere, beskrive, handle med bevidsthed, ikke-dømmende og ikke-reaktivitet) vil være Brugt. Højere score indikerer højere mindfulness.
Baseline og uge 8
Ændring fra baseline psykologisk fleksibilitet i uge 8
Tidsramme: Baseline og uge 8
Psykologisk fleksibilitet vil blive vurderet af den kinesiske version af Comprehensive Assessment of Acceptance and Commitment Therapy Processes (CompACT). Elementer vurderes på en skala fra 0 (meget uenig) til 6 (meget enig). Den samlede score for CompAct-skalaen (spænder fra 0 til 48), Underskalaen Valued Action (spænder fra 0 til 18), Openness to Experience-underskalaen (spænder fra 0 til 18) og Behavioural Awareness-underskalaen (spænder fra 0 til 12) vil være Brugt. Højere score indikerer større psykologisk fleksibilitet.
Baseline og uge 8

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline depression i uge 12
Tidsramme: Baseline og uge 12
Depression vil blive målt ved den validerede kinesiske version af Patient Health Questionnaire (PHQ-9). Den samlede score vil blive brugt, der spænder fra 0 til 27. Højere score indikerer højere niveauer af depressive symptomer.
Baseline og uge 12
Ændring fra baseline angst i uge 12
Tidsramme: Baseline og uge 12
Angst vil blive målt ved den validerede kinesiske version af Generalized Anxiety Disorder-skalaen (GAD-7). Den samlede score vil blive brugt, der spænder fra 0 til 21. Højere score indikerer højere niveauer af angstsymptomer.
Baseline og uge 12
Ændring fra baseline stress i uge 12
Tidsramme: Baseline og uge 12
Stress vil blive målt ved den kinesiske validerede Perceived Stress Scale (PSS). Den samlede score vil blive brugt, der spænder fra 0 til 40. Højere score indikerer større stress.
Baseline og uge 12
Skift fra baseline mindfulness i uge 12
Tidsramme: Baseline og uge 12
Mindfulness vil blive målt af den kinesisk validerede Five Facet Mindfulness Questionnaire Short Form (FFMQ-SF). Den samlede score for FFMQ-SF (spænder fra 20 til 100) såvel som den samlede score (spænder fra 4 til 20) af de fem underskalaer (dvs. observere, beskrive, handle med bevidsthed, ikke-dømmende og ikke-reaktivitet) vil være Brugt. Højere score indikerer højere mindfulness.
Baseline og uge 12
Ændring fra baseline psykologisk fleksibilitet i uge 12
Tidsramme: Baseline og uge 12
Psykologisk fleksibilitet vil blive vurderet af den kinesiske version af Comprehensive Assessment of Acceptance and Commitment Therapy Processes (CompACT). Elementer vurderes på en skala fra 0 (meget uenig) til 6 (meget enig). Den samlede score for CompAct-skalaen (spænder fra 0 til 48), Underskalaen Valued Action (spænder fra 0 til 18), Openness to Experience-underskalaen (spænder fra 0 til 18) og Behavioural Awareness-underskalaen (spænder fra 0 til 12) vil være Brugt. Højere score indikerer større psykologisk fleksibilitet.
Baseline og uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Terry Lum, PhD, Department of Social Work and Social Administration, The University of Hong Kong
  • Ledende efterforsker: Gloria Wong, PhD, Department of Social Work and Social Administration, The University of Hong Kong

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2023

Først opslået (Faktiske)

16. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EA220105

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depressive symptomer

Kliniske forsøg med Mindfulness-baseret kognitiv terapi (MBCT)

3
Abonner