Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mindfulness-basert kognitiv terapi hos eldre mennesker

29. mars 2024 oppdatert av: Professor Terry Y.S. Lum, The University of Hong Kong

Mindfulness-basert kognitiv terapi for å håndtere depressive symptomer hos eldre mennesker: En ikke-randomisert kontrollert prøvelse

Mindfulness-baserte intervensjoner, som mindfulness-basert kognitiv terapi (MBCT), har potensial til å forbedre psykologisk helse hos eldre mennesker. Med den økende eldrebefolkningen er det behov for større sosial velferdskapasitet for å fremme deres velvære. Prosjektet har som mål å:

  1. Evaluer effektiviteten til MBCT for å forbedre mental helse og oppmerksomhet hos eldre mennesker med depressive symptomer sammenlignet med omsorg som vanlig;
  2. Sammenlign effektiviteten mellom MBCT ledet av mindfulness-lærer og det ledet av sosialarbeidere;
  3. Undersøk psykologisk fleksibilitet som en potensiell endringsmekanisme i MBCT for depressive symptomer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Depresjon er en av de vanligste, men underkjente psykiske lidelsene hos eldre voksne i Hong Kong, og det anslås at omtrent én av ti eldre mennesker har klinisk signifikant depresjon. Med befolkningens aldring er antallet eldre mennesker med depresjon beregnet til å dobles i løpet av de neste to tiårene, noe som skaper en betydelig belastning for enkeltpersoner, omsorgspersoner og helsevesen. Mens farmakologiske intervensjoner er effektive for å redusere depresjon, kan medisinsk risiko være komplisert på grunn av polyfarmasi hos eldre mennesker. Ikke-farmakologiske intervensjoner kan være til fordel for befolkningen ved å adressere de underliggende dysfunksjonelle kognitive prosessene forbundet med depresjon.

Mindfulness-baserte intervensjoner, som mindfulness-basert kognitiv terapi (MBCT), har potensial til å forbedre psykologisk helse hos eldre mennesker. MBCT er en gruppeintervensjon opprinnelig designet for å forhindre tilbakevendende depressive lidelser. Den kombinerer oppmerksomhetspraksis og kognitive atferdselementer for å forbedre individets forståelse av samspillende relasjoner mellom tanker, følelser, kroppslige sensasjoner og atferd. Mindfulness-praksis legger vekt på å utvikle en øyeblikkelig, ikke-dømmende bevissthet og kan være nyttig for å lindre depresjon ved å rette individets oppmerksomhet mot nåtiden i stedet for å gruble i fortiden. Systematiske oversikter har vist effekten av MBCT for å redusere depresjon, angst, ensomhet, stress, søvnproblemer, drøvtygger, generelt humør og positiv påvirkning. Imidlertid manglet over halvparten av de inkluderte studiene en kontrollgruppe og blandede funn ble observert muligens på grunn av inkonsekvente modifikasjoner av protokollen, metodologiske feil og studiebegrensninger.

Anvendelsen av MBCT i den kinesiske eldre befolkningen er understudert. Nylig ble det utført en randomisert kontrollert studie på MBCT for eldre mennesker i Hong Kong. Ved å sammenligne en standard MBCT med en aktiv kontrollgruppe (fysisk trening + helseopplæring) for eldre mennesker med depresjon, har det blitt funnet at mens begge gruppene viste en reduksjon i alvorlighetsgraden av depressive symptomer, var det bare MBCT-gruppen som viste bedring i oppmerksomhet.

Med disse lovende funnene er det nødvendig med flere studier for å etablere bevisgrunnlaget for intervensjonen og informere klinisk praksis i denne populasjonen. Vi tar sikte på å utforske om en modifisert MBCT basert på tilbakemeldinger fra eldre kan redusere depressive symptomer og forbedre oppmerksomhet. Med den økende eldrebefolkningen og dermed et behov for større sosial velferdskapasitet for å fremme deres velvære, undersøker vi også om en modifisert MBCT ledet av sosialarbeidere under veiledning av en mindfulness-lærer kan komme befolkningen til gode.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

112

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kwun Tong, Hong Kong
        • Amity Place (Kwun Tong Central)
      • Kwun Tong, Hong Kong
        • Shun On District Elderly Community Centre (DECC)
      • Sai Kung, Hong Kong
        • Haven of Hope District Elderly Community Service
      • Sai Kung, Hong Kong
        • Wellness Zone - Integrated Community Centre for Mental Wellness
      • Sham Shui Po, Hong Kong
        • Caritas Cheng Shing Fung District Elderly Centre (Sham Shui Po)
      • Tai Po, Hong Kong
        • Tai Po Multi-service Centre for Senior Citizens

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 60 år eller eldre
  • har depressive symptomer på mildt nivå eller høyere, som indikert ved å skåre 5 eller mer i PHQ-9
  • kan gi informert samtykke til å delta

Ekskluderingskriterier:

  • kjent historie med autisme, intellektuell funksjonshemming, schizofrenispektrumforstyrrelse, bipolar lidelse, Parkinsons sykdom eller demens
  • overhengende selvmordsrisiko
  • vanskeligheter med å kommunisere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: MBCT (mindfulness lærer)
Deltakere i MBCT-gruppen (mindfulness-lærer) vil få oppmerksomhetstrening av en sertifisert mindfulness-lærer.
MBCT kombinerer mindfulness meditasjon med kognitiv atferdsterapi (CBT) elementer for å redusere eller forhindre tilbakevendende alvorlige depressive lidelser.
Eksperimentell: MBCT (sosialarbeidere)
Deltakere i MBCT-gruppen (sosialarbeidere) vil få oppmerksomhetstrening fra sosialarbeidere (veiledet av en sertifisert mindfulness-lærer).
MBCT kombinerer mindfulness meditasjon med kognitiv atferdsterapi (CBT) elementer for å redusere eller forhindre tilbakevendende alvorlige depressive lidelser.
Ingen inngripen: Pleie som vanlig gruppe
Care as usual-gruppen vil motta vanlig tjeneste som tilbys i District Elderly Community Centers (DECC) og Integrated Community Center for Mental Wellness (ICCMW).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline depresjon ved uke 8
Tidsramme: Grunnlinje og uke 8
Depresjon vil bli målt med den validerte kinesiske versjonen av pasienthelsespørreskjemaet (PHQ-9). Den totale poengsummen vil bli brukt, fra 0 til 27. Høyere score indikerer høyere nivåer av depressive symptomer.
Grunnlinje og uke 8
Endring fra baseline angst ved uke 8
Tidsramme: Grunnlinje og uke 8
Angst vil bli målt med den validerte kinesiske versjonen av skalaen for generalisert angstlidelse (GAD-7). Den totale poengsummen vil bli brukt, fra 0 til 21. Høyere score indikerer høyere nivåer av angstsymptomer.
Grunnlinje og uke 8
Endring fra baseline stress ved uke 8
Tidsramme: Grunnlinje og uke 8
Stress vil bli målt med den kinesiske validerte Perceived Stress Scale (PSS). Den totale poengsummen vil bli brukt, fra 0 til 40. Høyere score indikerer større stress.
Grunnlinje og uke 8
Endring fra baseline mindfulness ved uke 8
Tidsramme: Grunnlinje og uke 8
Mindfulness vil bli målt av den kinesiske validerte Five Facet Mindfulness Questionnaire Short Form (FFMQ-SF). Den totale poengsummen til FFMQ-SF (som strekker seg fra 20 til 100) så vel som den totale poengsummen (fra 4 til 20) av de fem underskalaene (dvs. observere, beskrive, handle med bevissthet, ikke-dømmende og ikke-reaktivitet) vil være brukt. Høyere score indikerer høyere oppmerksomhet.
Grunnlinje og uke 8
Endring fra baseline psykologisk fleksibilitet ved uke 8
Tidsramme: Grunnlinje og uke 8
Psykologisk fleksibilitet vil bli vurdert av den kinesiske versjonen av Comprehensive Assessment of Acceptance and Commitment Therapy Processes (CompACT). Elementer er vurdert på en skala fra 0 (helt uenig) til 6 (helt enig). Den totale poengsummen for CompAct-skalaen (fra 0 til 48), underskalaen Valued Action (fra 0 til 18), underskalaen Åpenhet for opplevelse (fra 0 til 18) og underskalaen Behavioral Awareness (fra 0 til 12) vil være brukt. Høyere skårer indikerer større psykologisk fleksibilitet.
Grunnlinje og uke 8

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline depresjon ved uke 12
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12
Depresjon vil bli målt med den validerte kinesiske versjonen av pasienthelsespørreskjemaet (PHQ-9). Den totale poengsummen vil bli brukt, fra 0 til 27. Høyere score indikerer høyere nivåer av depressive symptomer.
Utgangspunkt og uke 12
Endring fra baseline angst ved uke 12
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12
Angst vil bli målt med den validerte kinesiske versjonen av skalaen for generalisert angstlidelse (GAD-7). Den totale poengsummen vil bli brukt, fra 0 til 21. Høyere score indikerer høyere nivåer av angstsymptomer.
Utgangspunkt og uke 12
Endring fra baseline stress ved uke 12
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12
Stress vil bli målt med den kinesiske validerte Perceived Stress Scale (PSS). Den totale poengsummen vil bli brukt, fra 0 til 40. Høyere score indikerer større stress.
Utgangspunkt og uke 12
Endring fra baseline mindfulness ved uke 12
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12
Mindfulness vil bli målt av den kinesiske validerte Five Facet Mindfulness Questionnaire Short Form (FFMQ-SF). Den totale poengsummen til FFMQ-SF (som strekker seg fra 20 til 100) så vel som den totale poengsummen (fra 4 til 20) av de fem underskalaene (dvs. observere, beskrive, handle med bevissthet, ikke-dømmende og ikke-reaktivitet) vil være brukt. Høyere score indikerer høyere oppmerksomhet.
Utgangspunkt og uke 12
Endring fra baseline psykologisk fleksibilitet ved uke 12
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12
Psykologisk fleksibilitet vil bli vurdert av den kinesiske versjonen av Comprehensive Assessment of Acceptance and Commitment Therapy Processes (CompACT). Elementer er vurdert på en skala fra 0 (helt uenig) til 6 (helt enig). Den totale poengsummen for CompAct-skalaen (fra 0 til 48), underskalaen Valued Action (fra 0 til 18), underskalaen Åpenhet for opplevelse (fra 0 til 18) og underskalaen Behavioral Awareness (fra 0 til 12) vil være brukt. Høyere skårer indikerer større psykologisk fleksibilitet.
Utgangspunkt og uke 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Terry Lum, PhD, Department of Social Work and Social Administration, The University of Hong Kong
  • Hovedetterforsker: Gloria Wong, PhD, Department of Social Work and Social Administration, The University of Hong Kong

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. mai 2022

Primær fullføring (Faktiske)

4. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

16. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EA220105

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere