- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05995587
Mindfulness-pohjainen kognitiivinen terapia iäkkäillä ihmisillä
Mindfulness-pohjainen kognitiivinen terapia ikääntyneiden masennusoireiden hallinnassa: ei-satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Mindfulness-pohjaisilla interventioilla, kuten mindfulness-pohjaisella kognitiivisella terapialla (MBCT), on potentiaalia parantaa ikääntyneiden ihmisten psyykkistä terveyttä. Ikääntyneiden väestön kasvaessa tarvitaan lisää sosiaalisen hyvinvoinnin valmiuksia edistää heidän hyvinvointiaan. Hankkeen tavoitteena on:
- Arvioi MBCT:n tehokkuutta mielenterveyden ja mindfulnessin parantamisessa masennusoireista kärsivillä iäkkäillä ihmisillä verrattuna tavanomaiseen hoitoon;
- Vertaa tehokkuutta mindfulness-opettajan johtaman MBCT:n ja sosiaalityöntekijöiden johtaman välillä;
- Tutki psykologista joustavuutta mahdollisena muutosmekanismina MBCT:ssä masennusoireiden varalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Masennus on yksi yleisimmistä mutta alitunnistetuista mielenterveyshäiriöistä Hongkongissa iäkkäillä aikuisilla, ja on arvioitu, että noin joka kymmenes ikääntynyt kärsii kliinisesti merkittävästä masennuksesta. Väestön ikääntyessä masennusta sairastavien iäkkäiden ihmisten määrän arvioidaan kaksinkertaistuvan seuraavan kahden vuosikymmenen aikana, mikä muodostaa huomattavan taakan yksilöille, omaishoitajille ja terveydenhuoltojärjestelmälle. Vaikka farmakologiset interventiot vähentävät tehokkaasti masennusta, lääketieteelliset riskit voivat monimutkaistaa iäkkäiden ihmisten monifarmasian vuoksi. Ei-farmakologiset interventiot voivat hyödyttää väestöä puuttumalla masennukseen liittyviin taustalla oleviin häiriöllisiin kognitiivisiin prosesseihin.
Mindfulness-pohjaisilla interventioilla, kuten mindfulness-pohjaisella kognitiivisella terapialla (MBCT), on potentiaalia parantaa ikääntyneiden ihmisten psyykkistä terveyttä. MBCT on ryhmäinterventio, joka alun perin suunniteltu estämään toistuvia masennushäiriöitä. Se yhdistää mindfulness-käytännöt ja kognitiivis-käyttäytymiselementit parantaakseen yksilön ymmärrystä ajatusten, tunteiden, kehon aistimusten ja käyttäytymisen vuorovaikutussuhteista. Mindfulness-harjoitus korostaa hetkestä hetkeen, ei-tuomitsevan tietoisuuden kehittämistä ja voi auttaa lievittämään masennusta ohjaamalla yksilön huomion nykyhetkeen menneisyyden mietiskelemisen sijaan. Systemaattiset katsaukset ovat osoittaneet MBCT:n tehokkuuden vähentämään masennusta, ahdistusta, yksinäisyyttä, stressiä, unihäiriöitä, märehtimistä, yleistä mielialaa ja positiivista vaikutusta. Kuitenkin yli puolella mukana olleista tutkimuksista puuttui kontrolliryhmä, ja havaintoja havaittiin sekalaisia mahdollisesti protokollaan tehtyjen epäjohdonmukaisten muutosten, metodologisten puutteiden ja tutkimuksen rajoitusten vuoksi.
MBCT:n käyttöä Kiinan vanhemmassa väestössä ei ole tutkittu. Äskettäin Hongkongissa suoritettiin satunnaistettu kontrolloitu MBCT-tutkimus iäkkäille ihmisille. Vertaamalla tavanomaista MBCT:tä aktiiviseen kontrolliryhmään (fyysinen harjoittelu + terveyskasvatus) ikääntyneille, joilla on masennus, on havaittu, että vaikka molemmissa ryhmissä masennusoireiden vakavuus väheni, vain MBCT-ryhmä osoitti parannusta mindfulnessissa.
Näiden lupaavien löydösten ansiosta tarvitaan lisää tutkimuksia, jotta voidaan luoda todisteet interventiota varten ja tiedottaa kliinisestä käytännöstä tässä populaatiossa. Pyrimme tutkimaan, voiko vanhusten palautteeseen perustuva modifioitu MBCT vähentää masennusoireita ja parantaa mindfulnessia. Ikääntyneiden väestön kasvaessa ja siten heidän hyvinvointiaan edistävän sosiaalisen hyvinvoinnin kapasiteetin kasvaessa tutkimme myös, voiko sosiaalityöntekijöiden johtama muokattu MBCT hyödyttää mindfulness-opettajan valvonnassa väestöä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yun-Lin Wang, PhD
- Puhelinnumero: +852-3917-5594
- Sähköposti: yunlinw@hku.hk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yun-Han Wang, PhD
- Puhelinnumero: +852-3917-1755
- Sähköposti: yunhanw@hku.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Kwun Tong, Hong Kong
- Amity Place (Kwun Tong Central)
-
Kwun Tong, Hong Kong
- Shun On District Elderly Community Centre (DECC)
-
Sai Kung, Hong Kong
- Haven of Hope District Elderly Community Service
-
Sai Kung, Hong Kong
- Wellness Zone - Integrated Community Centre for Mental Wellness
-
Sham Shui Po, Hong Kong
- Caritas Cheng Shing Fung District Elderly Centre (Sham Shui Po)
-
Tai Po, Hong Kong
- Tai Po Multi-service Centre for Senior Citizens
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 60 vuotta tai vanhempi
- sinulla on lieviä tai korkeampia masennusoireita, kuten PHQ-9:n pistemäärä 5 tai enemmän osoittaa
- voi antaa tietoisen suostumuksen osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- tiedossa oleva autismi, kehitysvamma, skitsofreniaspektrihäiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö, Parkinsonin tauti tai dementia
- välitön itsemurhariski
- vaikeus kommunikaatiossa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: MBCT (mindfulness opettaja)
MBCT (mindfulness opettaja) -ryhmän osallistujat saavat mindfulness-koulutusta sertifioidulta mindfulness-opettajalta.
|
MBCT yhdistää mindfulness-meditaation kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan (CBT) vähentämään tai ehkäisemään toistuvia vakavia masennushäiriöitä.
|
Kokeellinen: MBCT (sosiaalityöntekijät)
MBCT (sosiaalityöntekijät) -ryhmän osallistujat saavat mindfulness-koulutusta sosiaalityöntekijöiltä (sertifioidun mindfulness-opettajan valvonnassa).
|
MBCT yhdistää mindfulness-meditaation kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan (CBT) vähentämään tai ehkäisemään toistuvia vakavia masennushäiriöitä.
|
Ei väliintuloa: Huolehdi tavalliseen tapaan ryhmästä
Tavanomainen hoitoryhmä saa tavanomaista palvelua piirin vanhusten yhteisökeskuksissa (DECC) ja Integrated Community Center for Mental Wellness (ICCMW).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos lähtötilanteesta masennuksesta viikolla 8
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 8
|
Masennus mitataan Patient Health Questionnairen (PHQ-9) validoidulla kiinalaisella versiolla.
Kokonaispisteitä käytetään 0-27.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampia masennusoireita.
|
Perustilanne ja viikko 8
|
Muutos lähtötilanteen ahdistuksesta viikolla 8
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 8
|
Ahdistuneisuutta mitataan validoidulla kiinalaisella versiolla Generalized Anxiety Disorder -asteikosta (GAD-7).
Kokonaispisteitä käytetään 0-21.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampia ahdistuneisuusoireita.
|
Perustilanne ja viikko 8
|
Muutos perusstressistä viikolla 8
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 8
|
Stressiä mitataan Kiinan validoidulla koetun stressin asteikolla (PSS).
Kokonaispistemäärää käytetään 0-40.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa stressiä.
|
Perustilanne ja viikko 8
|
Muutos perustason mindfulnessista viikolla 8
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 8
|
Mindfulness mitataan Kiinan validoidulla Five Facet Mindfulness Questionnaire Short Formilla (FFMQ-SF).
FFMQ-SF:n kokonaispistemäärä (vaihtelee 20-100) sekä kokonaispistemäärä (vaihtelee 4-20) viidestä ala-asteikosta (eli tarkkaile, kuvaile, toimi tietoisesti, ei tuomitse ja ei reagoi) käytetty.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa mindfulnessia.
|
Perustilanne ja viikko 8
|
Muutos psykologisesta joustavuudesta lähtötilanteessa viikolla 8
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 8
|
Psykologista joustavuutta arvioidaan Comprehensive Assessment of Acceptance and Commitment Therapy Processes (CompACT) kiinankielisellä versiolla.
Kohteet on arvioitu asteikolla 0 (täysin eri mieltä) 6:een (täysin samaa mieltä).
CompAct-asteikon (vaihtelee 0–48), Arvostetun toiminnan (välillä 0–18), Avoimuus kokemukseen (vaihtelee 0–18) ja Behavioral Awareness -ala-asteikon (vaihtelee 0–12) kokonaispistemäärä on käytetty.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa psykologista joustavuutta.
|
Perustilanne ja viikko 8
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos lähtötason masennuksesta viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
|
Masennus mitataan Patient Health Questionnairen (PHQ-9) validoidulla kiinalaisella versiolla.
Kokonaispisteitä käytetään 0-27.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampia masennusoireita.
|
Lähtötilanne ja viikko 12
|
Muutos lähtötilanteen ahdistuksesta viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
|
Ahdistuneisuutta mitataan validoidulla kiinalaisella versiolla Generalized Anxiety Disorder -asteikosta (GAD-7).
Kokonaispisteitä käytetään 0-21.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampia ahdistuneisuusoireita.
|
Lähtötilanne ja viikko 12
|
Muutos perusstressistä viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
|
Stressiä mitataan Kiinan validoidulla koetun stressin asteikolla (PSS).
Kokonaispistemäärää käytetään 0-40.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa stressiä.
|
Lähtötilanne ja viikko 12
|
Muutos perustason mindfulnessista viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
|
Mindfulness mitataan Kiinan validoidulla Five Facet Mindfulness Questionnaire Short Formilla (FFMQ-SF).
FFMQ-SF:n kokonaispistemäärä (vaihtelee 20-100) sekä kokonaispistemäärä (vaihtelee 4-20) viidestä ala-asteikosta (eli tarkkaile, kuvaile, toimi tietoisesti, ei tuomitse ja ei reagoi) käytetty.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa mindfulnessia.
|
Lähtötilanne ja viikko 12
|
Muutos psykologisesta joustavuudesta lähtötilanteessa viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
|
Psykologista joustavuutta arvioidaan Comprehensive Assessment of Acceptance and Commitment Therapy Processes (CompACT) kiinankielisellä versiolla.
Kohteet on arvioitu asteikolla 0 (täysin eri mieltä) 6:een (täysin samaa mieltä).
CompAct-asteikon (vaihtelee 0–48), Arvostetun toiminnan (välillä 0–18), Avoimuus kokemukseen (vaihtelee 0–18) ja Behavioral Awareness -ala-asteikon (vaihtelee 0–12) kokonaispistemäärä on käytetty.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa psykologista joustavuutta.
|
Lähtötilanne ja viikko 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Terry Lum, PhD, Department of Social Work and Social Administration, The University of Hong Kong
- Päätutkija: Gloria Wong, PhD, Department of Social Work and Social Administration, The University of Hong Kong
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hou J, Wong SY, Lo HH, Mak WW, Ma HS. Validation of a Chinese version of the Five Facet Mindfulness Questionnaire in Hong Kong and development of a short form. Assessment. 2014 Jun;21(3):363-71. doi: 10.1177/1073191113485121. Epub 2013 Apr 16.
- Wang W, Bian Q, Zhao Y, Li X, Wang W, Du J, Zhang G, Zhou Q, Zhao M. Reliability and validity of the Chinese version of the Patient Health Questionnaire (PHQ-9) in the general population. Gen Hosp Psychiatry. 2014 Sep-Oct;36(5):539-44. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2014.05.021. Epub 2014 Jun 6.
- Ng SM. Validation of the 10-item Chinese perceived stress scale in elderly service workers: one-factor versus two-factor structure. BMC Psychol. 2013 Jun 19;1(1):9. doi: 10.1186/2050-7283-1-9. eCollection 2013.
- Geiger PJ, Boggero IA, Brake CA, Caldera CA, Combs HL, Peters JR, Baer RA. Mindfulness-Based Interventions for Older Adults: A Review of the Effects on Physical and Emotional Well-being. Mindfulness (N Y). 2016 Apr;7(2):296-307. doi: 10.1007/s12671-015-0444-1. Epub 2015 Sep 14.
- Shih VWY, Chan WC, Tai OK, Wong HL, Cheng CPW, Wong CSM. Mindfulness-Based Cognitive Therapy for Late-Life Depression: a Randomised Controlled Trial. East Asian Arch Psychiatry. 2021 Jun;31(2):27-35. doi: 10.12809/eaap2075.
- Sun WJ, Xu L, Chan WM, Lam TH, Schooling CM. Depressive symptoms and suicide in 56,000 older Chinese: a Hong Kong cohort study. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2012 Apr;47(4):505-14. doi: 10.1007/s00127-011-0362-z. Epub 2011 Mar 8.
- Tong X, An D, McGonigal A, Park SP, Zhou D. Validation of the Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) among Chinese people with epilepsy. Epilepsy Res. 2016 Feb;120:31-6. doi: 10.1016/j.eplepsyres.2015.11.019. Epub 2015 Nov 28.
- Thomas, R., Chur-Hansen, A. & Turner, M. A Systematic Review of Studies on the Use of Mindfulness-Based Cognitive Therapy for the Treatment of Anxiety and Depression in Older People. Mindfulness 11, 1599-1609 (2020). https://doi.org/10.1007/s12671-020-01336-3
- Morris, J. (2019). Development and validation of a short form of the Comprehensive assessment of Acceptance and Commitment Therapy processes (CompACT-SF). University of Nottingham.
- Segal, Z. V., Williams, J. M. G., & Teasdale, J. D. (2012). Mindfulness-based cognitive therapy for depression. Guilford Press.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EA220105
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mindfulness-pohjainen kognitiivinen terapia (MBCT)
-
Universitat Jaume IEuropean Social Fund; Generalitat ValencianaValmisMyötätunto | Mielenterveys hyvinvointi 1Espanja
-
Kessler FoundationEi vielä rekrytointiaSelkäytimen vammat
-
Stanford UniversityUniversity of ChicagoValmis
-
Instituto Portugues de Oncologia, Francisco Gentil...Linnaeus University; University of Oulu; European Commission; Polytechnic Institute... ja muut yhteistyökumppanitTuntematon