高血圧患者の服薬遵守と健康的な生活行動に対する保存的動機づけ理論に基づく看護介入の効果：ランダム化比較研究 (HYPERNİ)

この研究は、高血圧患者の服薬遵守と健康的なライフスタイル行動に対する保護動機理論に基づく看護介入の効果を判定するために実施されたもので、40歳から59歳までの成人参加者78名が無作為化され、降圧薬治療による事前検査が行われた。コンプライアンスと健康的なライフスタイル行動スケールと血圧測定。 研究はテスト、テスト後の制御された設計で実施されます。

研究の対象範囲: 研究対象者は、トルコのカラマン県にあるファミリー ヘルス センター (FHC) 第 7 番に登録されている 40 ～ 59 歳の原発性高血圧症患者 407 人で構成されています。

研究のサンプル: この研究では、「G. サンプル サイズは、「Power-3.1.9.2」プログラムを使用して 95% の信頼水準で計算されました。 計算には、高血圧患者の治療遵守に対する看護師による研修の効果を調べたÖzpancar（2013）の研究を使用した。 この計算に必要なサンプル数は、マン ホイットニー U 検定のアルファ値 0.05 です。最小サンプルサイズは、効果量 0.90 と理論検出力 95% を考慮して、各グループ 35 人 (対照グループ 35 人 + 実験グループ 35 人、合計 70 人) と決定されました。 計算では大規模なサンプルが受け入れられました。これにより、研究プロセス中のデータ損失を考慮して、計算されたサンプルサイズの 10% が取得され、実験群患者 39 名と対照群患者 39 名の合計 78 名の患者が研究されることになります。 。

データ収集技術とツール: 研究のデータを収集する際。除外基準フォーム、社会人口統計情報フォーム、降圧薬治療遵守の尺度、健康的な生活習慣の行動尺度、血圧測定フォーム、電話フォローアップフォーム、ショートメッセージサービスフォローアップチャートが使用されます。 データは研究者による対面インタビュー方式により収集されます。

除外基準フォーム: このフォームは、研究に含める参加者を決定するために、研究の除外基準および包含基準に従って作成されました。 このフォームは合計 7 つの質問 (年齢、教育レベル、原発性高血圧の診断、二次慢性疾患、妊娠中または授乳中、携帯電話の使用、降圧薬の遵守) と研究に含める 1 つの決定で構成されています。

社会人口統計情報フォーム:このフォームは文献レビューの結果として研究者によって作成されました (Hacıhasanoğlu et al. 2012; Ercil et al. 2018; Deniz Akan et al. 2020; Ministries of Health 2021)。 フォームは合計 20 の質問で構成されています。 これは、個人の社会人口学的特徴（年齢、体重、身長、性別、婚姻状況、学歴、雇用状況、月収、ライフスタイル）、および高血圧に関連するもの（高血圧の診断時期、抗がん剤の投与回数）を決定します。毎日使用される高血圧薬、毎日使用される降圧薬）。 高血圧治療薬の使用期間、高血圧治療薬/医薬品の定期使用、フォローアップ治療を受けている場所、高血圧の家族歴、高血圧のための特別な食事、毎日のお茶/コーヒーの摂取量、喫煙状況、アルコール摂取、定期的な運動）11の質問で構成されています。合計20問。

降圧薬治療に対するアドヒアランスの尺度：Morisky、Green、および Levine によって開発された尺度のトルコにおける妥当性と信頼性は、Demirezen と Nahcivan によって作成されました (Demirezen and Nahcivan 2006)。 このスケールには、薬物服用行動を定義する合計 9 つのステートメントがあります。 最初の 8 つの質問では、回答は「はい」と「いいえ」で回答され、「はい」の回答は「1」、いいえの回答は「0」としてコード化されます。 9 番目の質問では、「1」はまったくない/まれに、「2」は時々、「3」は時々、「4」は通常、「5」は常にあり、選択肢は 1 つだけ選択されます。 スケールのクロンバックのアルファ係数は、スケール全体で 0.82 と報告されました。 スケールの合計スコアは「1 ～ 13」の間で変化します。 前述の研究では、降圧薬治療との適合性と非適合性の定義は、80% カットオフ ポイントに従って決定されました。 したがって、合計スケールスコアに従って「1〜7」のスコアを付けた個人は治療に適合していると定義され、「8以上」のスコアを付けた参加者は治療を順守していないと定義されました。 デニズ・アカン 他(2020) によると、スケールのクロンバック アルファ係数は 0.85 であることがわかりました。

健康的なライフスタイル行動スケール:健康的な行動は、「健康的なライフスタイル行動スケール」を使用して収集されました。 スケール、ウォーカーら。 (1987)、1996 年に再度改訂されました (Walker and Hill-Polerecky 1996)。 このスケールは、個人の健康的なライフスタイルに関連する健康増進行動を測定します。 この尺度は合計 52 の項目で構成され、6 つのサブ要素があります。 サブグループは、精神的な成長、健康への責任、身体活動、栄養、対人関係、ストレス管理です。 スケールの全体的なスコアにより、健康的なライフスタイル行動のスコアが得られます。 スケール全体の最低スコアは 52 で、最高スコアは 208 です。 スケールのすべての項目はプラスです。 評価は 4 点満点の形式で行われます。 決してしない(1)、時々(2)、頻繁に(3)、定期的に(4)。 元のスケールのクロンバック アルファ係数は 0.94 で、スケールのサブディメンションのクロンバック アルファ値は 0.79 ～ 0.87 の間で変化します。 この音階は Bahar らによってトルコ語に適応されました。 （2008年）。 この研究では、クロンバック アルファ信頼性係数は 0.92 で、スケールのサブディメンションの信頼性係数は次のとおりでした。健康責任 0.77、身体活動 0.79、栄養 0.68、精神的発達 0.79、対人関係 0.80、ストレス管理 0.64。

血圧測定フォーム: 血圧は、校正済みの水銀手動血圧計 (Erka Perfect Aneroid/ドイツ) と聴診器を使用して研究者によって測定されます。 血圧値はトルコ高血圧コンセンサスレポート（Aydoğdu et al. 2019）の情報に従って評価され、120/80 mmHg未満の血圧値は「適切に管理されている」と定義され、それを超える値を持つ個人は「誤って管理されている」と定義されました。 。 家庭医学スクリーニングおよびフォローアップ係数に関する指令、トルコ高血圧コンセンサスレポート、および米国心臓協会で指定されたオフィス血圧測定基準に従った血圧測定の段階を以下に示します。

ステップ 1: 患者は足を床に平らにして 5 分間静かに快適に休み、測定する腕から衣服を脱いでください。

ステップ 2: 右心房の高さで患者の腕を支え、裸の腕にカフを置きます。

ステップ 3: 橈骨動脈を触診し、脈拍が失われた後にカフを 20 ～ 30 mmHg 膨張させ、次にカフの圧力を毎秒 2 mmHg まで緩め、コロトコフ音を聞きます。

ステップ 4: 最初に聞こえる音 (コロトコフ 1) を収縮期血圧として決定し、最後のコロトコフ音を拡張期血圧として決定します。

ステップ 5: 1 ～ 2 分間隔で 2 回測定し、2 回の測定値の平均を取る 第 6 ステップ: 患者に対する最高血圧値と最低血圧値の口頭および書面による提示 データ収集: データは研究者によって次の方法で収集されます。トルコのカラマン県保健局傘下のFHC No.7で患者のインフォームドコンセントを得た後、対面で面接。

個人情報フォーム：就業前の事前テスト 降圧薬治療遵守の尺度：就業前の事前テスト、介入終了 最終およびフォローアップテスト（6か月目の終わり） 健康的な生活習慣の尺度：就業前の事前テスト、介入終了 最終およびフォローアップ検査 (6 か月の終わり) 血圧測定:仕事前の事前テスト、介入の終了 最終およびフォローアップ検査 (6 か月の終わり) 研究の変数:従属変数: 降圧薬アドヒアランススケールの平均スコア、健康的なライフスタイル行動スケールの平均スコア、収縮期血圧と拡張期血圧。

独立変数: 保護動機理論に基づく看護介入 データの統計的評価: データの統計的評価では、記述統計として数値、パーセンテージ、平均値、および標準偏差の値が計算されます。 変数を相互に比較するために、従属変数が正規分布する場合には独立群で t 検定と分散分析が使用され、正規分布を示さない場合にはマン ホイットニー U 検定とクラスカル ウォリス検定が使用されます。分布。 依存グループの比較では、t 検定、mITT、ITT、効果サイズ (d)、信頼区間の計算が依存グループで行われます。 統計分析では、信頼水準は 95%、検出力水準 (1-β) は 95% になります。

ランダム化: 研究が実施される FHC No. 7 から得られた社会人口統計データは、高血圧患者が制御変数 (年齢、性別、学歴、収入レベル) の点で類似していることを示しました。 このため、研究のサンプルを決定する際、層別化は研究では使用されません。 第1段階では、降圧薬治療のアドヒアランスの尺度を用いて、治療不遵守と定義されるスコア「8以上」の高血圧者を判定する。 このプロセスは、決定されたサンプル数に達するまで継続されます。 第 2 段階では、参加者が集まった後にリストが作成されます。 作成されたリストでは高血圧患者に番号が付けられます。 その後、参加者はオンライン (www.random.org) で介入グループと対照グループに配置されます。 対照グループと介入グループのフローチャートは、CONSORT 2022 で指定された指令に従って作成されました (CONSORT Harms 2022 声明、説明、詳細: ランダム化試験における危害報告に関するガイドラインの更新 (bmj.com)) 2023 年 6 月 7 日にアクセス)。

マスキング：ランダム化比較実験研究を実施する者と参加者は、研究が開始されるまで、割り当てプロセス中に誰が対照群に属し、誰が主導権を握っているのかを知らないことが重要です（Akın and Koçoğlu 2017）。 本研究では、研究者以外の者によって無作為に選択・割り当てが行われ、CMTに基づく看護介入が開始されるまで研究者に対して対照群と介入群に誰が含まれるかを隠すというブラインド手法が適用される。 したがって、研究における選択バイアスが制御されます。 この研究では、介入中に研究者が盲目になることはありません。 患者への適用については同意が得られるため、患者が失明することはありません。 看護専門職の目的は、研究室の境界を超えて現実世界で実践に関連した情報を生み出すことであるため、運用アプローチは看護実践をより正確に反映すると述べられていますが、実際的な実験で盲検化することは困難である可能性があります（倫理的観点から）。 、実践的なものなどであり、データ分析を実行する人を盲目にします（Akın and Koçoğlu 2017）。 そのため、データの評価に偏りがないようにするため。作成されたデータベースにエンコードされたデータの統計分析は、研究者とは独立して統計の専門家によって実行されます。 対照群と介入群のコーディングについては、研究の統計分析と結果に適した表が作成され、研究報告書が作成された後に説明されます。 したがって、統計の専門家と報告の観点から盲目にすることができます。 ランダム化後、研究プロセス中の結果/成果測定におけるデータ不足による減少バイアスを防ぐために、治療意図分析（ITT）が適用されます。 このようにして、選択、推論、統計および報告のバイアスが制御されます。