- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05995977
Effekten af sygeplejeinterventioner baseret på konserveringsmotivationsteori om lægemiddeltilslutning og sund livsstilsadfærd hos patienter med hypertension: En randomiseret kontrolleret undersøgelse (HYPERNİ)
Selvom hypertension er en vigtig årsag til for tidlig død, kan det øge risikoen for hjerte-, hjerne-, nyre- og andre sygdomme. På verdensplan har 1 ud af 4 mænd og 1 ud af 5 kvinder (over en milliard mennesker) denne tilstand (https://www.who.int/health-topics/hypertension#tab=tab_1 4. juli 2022). Forekomsten af hypertension i Tyrkiet blev bestemt til 32,3 % hos kvinder, 28,4 % hos mænd og 30,3 % generelt, ifølge den tyrkiske hypertensionsprævalens (PatenT2) undersøgelse (Sengul et al. 2016). Selvom den nøjagtige årsag til hypertension ikke er klar, har alder, familiehistorie, spisevaner, ryge-alkoholindtag, vægt og fysisk aktivitetsniveau en stærk indflydelse på blodtrykket. Håndtering af hypertension er normalt let gennem regelmæssig brug af antihypertensiva og overholdelse af livsstilsinterventioner (https://world-heart-federation.org/what-we-do/hypertension/ 4. juli 2022). Faktisk står det i Verdenssundhedsorganisationens (WHO) retningslinjer for hypertension, at sund livsstilsadfærd bør overvejes sammen med antihypertensiva (WHO 2021). Den anbefalede sunde livsstilsadfærd til forebyggelse og kontrol af hypertension er reduktion af saltforbrug, højt kaliumindtag, sund kost, bekæmpelse af fedme, regelmæssig fysisk aktivitet og reduktion af cigaret-alkoholforbrug (Mills et al. 2020).
På trods af tilgængeligheden og den høje udbredelse af behandling for hypertension, har mindre end 1 ud af 5 personer på verdensplan det under kontrol (https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/hypertension 4. juli 2022). I Tyrkiet er anslået 49,1% af voksne med hypertension uvidende om, at de har denne tilstand. Men mindre end halvdelen (46,2 %) af voksne med hypertension bliver behandlet, og ca. 1 ud af 5 voksne (23,9 %) har det under kontrol (https://www.who.int/publications/m/item/hypertension-tur- lande-profil-tyrkiet-2020 4. juli 2022) . Selvom de ernæringsmæssige, adfærdsmæssige og miljømæssige årsager til hypertension er veletablerede, ved man kun lidt om, hvilke handlinger og indgreb der er ansvarlige for den lave bevidsthed, behandling og kontrol (Zhou et al. 2021).
Derfor er udviklingen af nye tilgange til at forbedre forebyggelse, håndtering og kontrol af hypertension kommet i forgrunden (Özpulat 2017; Karmakar et al. 2018). Den tyrkiske hypertension-konsensus-rapport anbefalede, at "telemedicin"-applikationer skulle startes til at blive brugt til blodtrykskontrol og lægemiddeloverholdelse med den avancerede teknologi (https://fka.gov.tr/kalkinma-planlari-detayi-1564726568912 17. august 2022). Hypertension management guideline udgivet af Japanese Hypertension Society (JSH)-2019 forklarer, at digital hypertension management kan lettes ved hjælp af sundhedsinformationsteknologi (Kario 2019). Ifølge International Council of Nurses (ICN) kan teambaseret pleje (især virtuel pleje) bemyndiget gennem teknologi reagere på den ændring, der søges inden for levering af sundhedsydelser (ICN 2021). Ligeledes udtalte WHO, at brug af mobile sundhedsteknologier skaber vigtige muligheder for at reducere for tidlige dødsfald fra ikke-smitsomme sygdomme (WHO 2018). Mobil sundhedsteknologi fokuserer hovedsageligt på brugen af massemedier såsom mobiltelefonbaserede eller forbundne interventioner (Gandapur et al. 2016; Karmakar et al. 2018). Den næsten allestedsnærværende, mobilitet og direkte og øjeblikkelige karakter af mobiltelefoner og andre mobile enheder har et enormt potentiale til at påvirke levering af sundhedsydelser og sundhedsresultater (White et al. 2016; Morawski et al. 2017; Gong et al. 2020). I meta-analysen blev det set, at mobile sundhedsapplikationer har en gavnlig effekt i sundhedsinterventioner for at skabe adfærdsændring (Iribarren et al. 2021). En anden meta-analyse viste, at budskaber givet i adfærdsændringsinterventioner, herunder reduktion af saltindtag i mad, øget fysisk aktivitet, rygestop, øget forbrug af fedtfattig kost og frugt og grøntsager, resulterede i en signifikant reduktion af blodtrykket, især (Saif-Ur-Rahman et al. 2019).
I vores undersøgelse vil Protection Motivation Theory (KMT) blive brugt sammen med brugen af mobiltelefoner til at skabe adfærdsændring. KMT er en fælles ramme, der beskriver brugen af beskyttende adfærd og kan anvendes på interventioner designet til at ændre adfærd (Rogers 1983). I denne sammenhæng har denne undersøgelse til formål at evaluere virkningerne af sygeplejeinterventioner, herunder brug af mobiltelefon og patientuddannelse baseret på CMT på lægemiddelcompliance og sund livsstilsadfærd hos hypertensive patienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse, som blev udført for at bestemme effekten af sygeplejeinterventioner baseret på Protection Motivation Theory på lægemiddelcompliance og sund livsstilsadfærd hos patienter med hypertension, blev 78 voksne deltagere i alderen 40 til 59 år randomiseret, præ-testet ved hjælp af antihypertensiv lægemiddelbehandling compliance og sund livsstilsadfærd skala og blodtryksmåling. En undersøgelse vil blive udført i et test, post-test kontrolleret design.
Forskningens univers: Forskningspopulationen består af 407 personer med primær hypertension i alderen 40-59 år, som er registreret på Family Health Center (FHC) nr. 7 i Karaman-provinsen i Tyrkiet.
Eksempel på forskningen: I denne undersøgelse, "G. Prøvestørrelsen blev beregnet til 95 % konfidensniveau ved at bruge programmet "Power-3.1.9.2". Til udregningen er anvendt Özpancars (2013) undersøgelse, hvor effekten af den træning, sygeplejersken har givet på behandlingsadhærens hos patienter med hypertension, blev undersøgt. Antallet af prøver, der kræves til denne beregning, er 0,05 alfaværdi for Mann Whitney U-testen; Minimumsprøvestørrelsen blev bestemt til 35 for hver gruppe (35 personer for kontrolgruppen + 35 personer for forsøgsgruppen; 70 personer i alt) ved at tage en effektstørrelse på 0,90 og den teoretiske styrke på 95%. En stor stikprøve blev accepteret fra beregningerne, og med dette vil datatabet under forskningsprocessen tages i betragtning, 10 % af den beregnede stikprøvestørrelse, og i alt 78 patienter vil blive undersøgt på 39 forsøgs- og 39 kontrolgruppepatienter. .
Dataindsamlingsteknik og værktøjer: Ved indsamling af data fra forskningen; Formular til udelukkelseskriterier, sociodemografisk informationsskema, skala for overholdelse af antihypertensiv medicin, skala for sund livsstilsadfærd, skema til blodtryksmåling, telefonopfølgningsskema og opfølgningsskema for korte beskedtjenester. Data vil blive indsamlet af forskeren ved ansigt-til-ansigt interviewmetode.
Eksklusionskriterier Form: Denne formular blev oprettet i henhold til undersøgelsens eksklusions- og inklusionskriterier for at bestemme, hvilke deltagere der skal inkluderes i undersøgelsen. Skemaet består af i alt 7 spørgsmål (alder, uddannelsesniveau, diagnose af primær hypertension, en anden kronisk sygdom, at være gravid eller ammende, brug af mobiltelefon, overholdelse af antihypertensiv medicin) og 1 beslutning om at blive inkluderet i undersøgelsen.
Sociodemografisk informationsformular: Denne formular blev oprettet af forskere som et resultat af litteraturgennemgang (Hacıhasanoğlu et al. 2012; Ercil et al. 2018; Deniz Akan et al. 2020; Ministry of Health 2021). Skemaet består af i alt 20 spørgsmål. 9, som bestemmer de sociodemografiske karakteristika for individer (alder, vægt, højde, køn, civilstand, uddannelsesstatus, beskæftigelsesstatus, månedlig indkomst, livsstil) og relateret til hypertension (tidspunkt for diagnosticering af hypertension, antal anti- hypertensive lægemidler, der anvendes dagligt, anti-hypertensive lægemidler, der anvendes dagligt). varighed af hypertensivt stofbrug, regelmæssig brug af hypertensionsmiddel/medicin, sted for opfølgende behandling, familiehistorie med hypertension, særlig diæt for hypertension, dagligt te/kaffeforbrug, rygestatus, alkoholbrug, regelmæssig motion) 11 spørgsmål Det består af af i alt 20 spørgsmål.
Skala for overholdelse af antihypertensiv lægemiddelbehandling: Den tyrkiske validitet og pålidelighed af skalaen udviklet af Morisky, Green og Levine blev lavet af Demirezen og Nahcivan (Demirezen og Nahcivan 2006). Der er i alt 9 udsagn i skalaen, der definerer stofindtagelsesadfærd. I de første 8 spørgsmål besvares svarene som Ja og Nej, og ja-svarene er kodet som "1" og nej-svarene som "0". I det niende spørgsmål er der "1" aldrig/sjældent, "2" nogle gange, "3" nogle gange, "4" normalt, "5" altid og kun én mulighed er valgt. Cronbachs alfa-koefficient for skalaen blev rapporteret som 0,82 i hele skalaen. Den samlede score på skalaen varierer mellem '1-13'. I den førnævnte undersøgelse blev definitionerne af kompatibel og uforenelig med antihypertensiv lægemiddelbehandling bestemt i henhold til 80% cut-off point. I overensstemmelse hermed blev personer, der scorede "1-7" i henhold til den samlede skala-score, defineret som kompatible med behandlingen, mens deltagere, der scorede "8 og derover", blev defineret som ikke-adhærente til behandlingen. Deniz Akan et al. (2020), blev Cronbach alfa-koefficienten for skalaen fundet til at være 0,85.
Sund livsstilsadfærdsskala: Sund adfærd blev indsamlet med "Sund livsstilsadfærdsskalaen". Scale, Walker et al. (1987) og revideret igen i 1996 (Walker og Hill-Polerecky 1996). Skalaen måler sundhedsfremmende adfærd forbundet med et individs sunde livsstil. Skalaen består af 52 emner i alt og har 6 underfaktorer. Undergrupper er åndelig vækst, sundhedsansvar, fysisk aktivitet, ernæring, interpersonelle relationer og stresshåndtering. Skalaens samlede score giver scoren for sund livsstilsadfærd. Den laveste score for hele skalaen er 52, og den højeste score er 208. Alle punkter på skalaen er positive. Bedømmelsen er i form af en 4-point likert. Aldrig (1), nogle gange (2), ofte (3), regelmæssigt (4). Cronbach Alpha-koefficienten for den oprindelige skala er 0,94, og Cronbach Alpha-værdierne for skalaens underdimensioner varierer mellem 0,79 og 0,87. Skalaen blev tilpasset til tyrkisk af Bahar et al. (2008). I denne undersøgelse var Cronbach alpha reliabilitetskoefficienten 0,92 og reliabilitetskoefficienterne for skalaens underdimensioner var; Sundhedsansvar 0,77, Fysisk aktivitet 0,79, Ernæring 0,68, Åndelig udvikling 0,79, Interpersonelle relationer 0,80, Stresshåndtering 0,64.
Blodtryksmålingsform: Blodtrykket vil blive målt af forskeren med et kalibreret kviksølvmanuelt blodtryksmåler (Erka Perfect Aneroid/Tyskland) og stetoskop. Blodtryksværdier blev evalueret i henhold til oplysningerne i den tyrkiske hypertensionskonsensusrapport (Aydoğdu et al. 2019), og blodtryksværdier lavere end 120/80 mmHg blev defineret som "velstyret" og personer med værdier over det "forstyrrede" . De stadier, der følges i blodtryksmåling i henhold til direktivet om familiemedicinsk screening og opfølgningskoefficient, den tyrkiske hypertensionskonsensusrapport og kontorets blodtryksmålingskriterier specificeret i American Heart Association er anført nedenfor.
Trin 1: Patienten skal hvile stille og behageligt i 5 minutter med fødderne fladt på gulvet og tage tøjet af armen, der skal måles.
Trin 2: Støtte patientens arm i niveau med højre atrium og anbringelse af manchetten på den bare arm.
Trin 3: Palpering af den radiale arterie og oppustning af manchetten 20-30 mmHg efter tab af puls, afspænd derefter manchettrykket til 2 mmHg pr. sekund og lyt efter Korotkoff-lydene.
Trin 4: Bestemmelse af den første hørte lyd (Korotkoff 1) som systolisk blodtryk, og den sidste Korotkoff-lyd som diastolisk blodtryk.
Trin 5: Tag to målinger med 1-2 minutters mellemrum og tag gennemsnittet af de to aflæsninger 6. trin: Mundtlig og skriftlig præsentation af systolisk blodtryk og diastolisk blodtryksværdier for patienten Dataindsamling: Dataene vil blive indsamlet af forskeren pr. ansigt-til-ansigt interview efter at have indhentet informeret samtykke fra patienten på FHC nr. 7 tilknyttet Karaman Provincial Health Directorate i Tyrkiet.
Personlige oplysninger Form: Fortest før arbejde Skala for overholdelse af antihypertensiv lægemiddelbehandling: Fortest før arbejde, Slut på intervention Slut- og opfølgningstest (ved udgangen af 6. måned) Sund livsstilsadfærd Skala: Fortest før arbejde , Slut på intervention Slut- og opfølgningstest (ved udgangen af 6. måned) blodtryksmåling: Forundersøgelser før arbejde, Slut på intervention Slut- og opfølgningstest (ved udgangen af 6. måned) Studiets variabler: Afhængige variabler: Middelscore for antihypertensiv medicinadhærensskala, middelscore for sund livsstilsadfærd, systolisk og diastolisk blodtryk.
Uafhængige variabler: Sygeplejeinterventioner baseret på beskyttelsesmotivationsteorien Statistisk evaluering af data: I den statistiske evaluering af dataene vil antal, procent, middelværdi og standardafvigelsesværdier blive beregnet for beskrivende statistik. For at sammenligne variablerne med hinanden vil t-test og variansanalyse blive brugt i uafhængige grupper i tilfælde hvor den afhængige variabel er normalfordelt, og Mann Whitney U test og Kruskal Wallis test i tilfælde hvor den ikke viser normal. fordeling. Ved sammenligning af afhængige grupper, t-test, mITT, ITT, effektstørrelse (d), vil konfidensintervalberegninger blive foretaget i afhængige grupper. I statistiske analyser vil konfidensniveauet være 95 % og effektniveauet (1-β) vil være 95 %.
Randomisering: De sociodemografiske data indhentet fra FHC nr. 7, hvor forskningen vil blive udført, viste, at hypertensive individer var ens med hensyn til kontrolvariabler (alder, køn, uddannelsesstatus og indkomstniveau). Af denne grund vil stratificering ikke blive brugt i vores undersøgelse, mens undersøgelsens stikprøve bestemmes. I det første trin vil hypertensive personer med en score på "8 og derover", defineret som ikke-adhærente til behandling, blive bestemt ved at bruge skalaen for overholdelse af antihypertensiv lægemiddelbehandling. Denne proces vil fortsætte, indtil det bestemte prøvenummer er nået. I anden fase oprettes en liste, efter at deltagerne er nået. Hypertensive personer vil blive nummereret i den oprettede liste. Bagefter vil deltagerne blive placeret i interventions- og kontrolgrupper online på www.random.org. Flowdiagrammet for kontrol- og interventionsgrupperne er udarbejdet i overensstemmelse med direktivet specificeret i CONSORT 2022 (CONSORT Harms 2022 erklæring, forklaring og uddybning: opdateret guideline for rapportering af skader i randomiserede forsøg (bmj.com) Tilgået den 7. juni 2023).
Maskering: Det er vigtigt, at de, der udfører den randomiserede kontrollerede eksperimentelle undersøgelse, og deltagerne ikke ved, hvem der er i kontrolgruppen, og hvem der er i initiativet under opgaveprocessen, indtil undersøgelsen starter (Akın og Koçoğlu 2017). I denne undersøgelse vil tilfældig udvælgelse og tildeling blive foretaget af en anden person end forskeren, og der vil blive anvendt en blindteknik ved at skjule, hvem der er i kontrol- og interventionsgrupperne for forskeren, indtil sygeplejeinterventionerne baseret på CMT påbegyndes. Således vil selektionsbias i undersøgelsen blive kontrolleret. I denne undersøgelse vil forskeren ikke blive blindet under interventionen. Patienter vil ikke blive blindet, da der vil blive indhentet samtykke til, at ansøgningen sendes til dem. Da formålet med sygeplejefaget er at producere praksisrelateret information i den virkelige verden ud over laboratoriets grænser, anføres det, at den operationelle tilgang mere præcist vil afspejle sygeplejepraksisen, men at blænde i pragmatiske eksperimenter kan være vanskelig (etisk , praktisk osv. og blænde dem, der udfører dataanalysen (Akın og Koçoğlu 2017). Til dette formål, for at forhindre skævhed i evalueringen af data; Statistiske analyser af data indkodet i den forberedte database vil blive udført af en statistikekspert uafhængigt af forskeren. Kodningen for kontrol- og interventionsgrupperne vil blive forklaret efter de statistiske analyser af undersøgelsen og de tabeller, der passer til resultaterne, er lavet og forskningsrapporten er skrevet. Der kan således gøres blinding i forhold til statistikspecialist og rapportering. Efter randomisering vil Intention to treat-analyse (ITT) blive anvendt for at forhindre reduktionsbias på grund af manglende data i resultat-/outputmålinger under undersøgelsesprocessen. På denne måde vil udvælgelse, fradrag, statistisk og rapporteringsbias blive kontrolleret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Karaman, Kalkun, 70100
- Family Health Center No. 7 affiliated with Karaman Provincial Health Directorate
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Dem diagnosticeret med primær hypertension
- 40 til 59 år (59 inklusive) *
- Mobiltelefonbruger til at modtage den SMS, der skal sendes af forskeren.
- I det mindste læsefærdig og i stand til at tale tyrkisk
- Deltagere, der bruger antihypertensiva, som ikke har kommunikationsproblemer med hensyn til hørelse, syn og forståelse, og som scorer "8 og derover" i henhold til compliance-skalaen, defineret som ikke-adherent til behandling, blev besluttet at blive inkluderet i undersøgelsen
Eksklusionskriterier
- At have en anden kronisk sygdom
- Dem med psykiske problemer eller kommunikationsproblemer
- Dem med sekundær hypertension (Addisons sygdom, nyrearteriestenose, hypo/hyperthyroidisme, parenkymal nyresygdom, Cushings sygdom)
- Gravid eller ammende,
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe, der anvendte sygeplejeinterventioner
Interventionen består af to komponenter og er planlagt til at vare 14 uger.
Den første komponent består af hypertensionsundervisning baseret på beskyttelsesmotivationsteorien.
Den anden komponent er afsendelsen af regelmæssigt leveret Protection Motivation Theory-baserede SMS-beskeder, der har til formål at minde, opmuntre og motivere patienter til at opretholde medicinoverholdelse og sunde livsstilsændringer.
|
Interventionen består af to komponenter og er planlagt til at vare 14 uger.
Den første komponent består af hypertensionsundervisning baseret på beskyttelsesmotivationsteorien.
Den anden komponent er afsendelsen af regelmæssigt leveret Protection Motivation Theory-baserede SMS-beskeder med det formål at minde, opmuntre og motivere patienter til at opretholde medicinoverholdelse og sunde livsstilsændringer.
|
|
Ingen indgriben: Personer, der ikke anvender sygeplejeinterventioner baseret på beskyttelsesmotivationsteori
Kontrolgruppe: Personer, der ikke anvendte sygeplejeintervention baseret på beskyttelsesmotivationsteori hos patienter med hypertension
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skala af overholdelse af antihypertensiv lægemiddelbehandling
Tidsramme: Resultaterne blev vurderet efter en måned (T₀) efter interventionerne (ca. 3,5 måneder efter baseline) (T₁) og i slutningen af den sjette måned (T₂).
|
Det blev udviklet af Morisky, Green og Levine.
Der er i alt 9 udsagn i skalaen, der definerer narkotika-opførsel.
I de første 8 spørgsmål besvares svarene som ja og nej, og ja svar er kodet som "1" og ingen svar som "0".
I det niende spørgsmål er der "1" aldrig/sjældent "2" undertiden "3" undertiden "4" normalt, "5" altid, og en mulighed er markeret.
Cronbachs alfa -koefficient for skalaen blev rapporteret som 0,82 i hele skalaen.
Den samlede score for skalaen varierer mellem '1-13'.
I den førnævnte undersøgelse blev definitionerne af kompatible og uforenelige med antihypertensiv lægemiddelbehandling bestemt i henhold til 80% afskæringspunkt.
I overensstemmelse hermed blev individer, der scorede "1-7" i henhold til den samlede skala score, defineret som kompatible med behandlingen, mens deltagere, der scorede "8 og derover", blev defineret som ikke-tilhærende til behandlingen.
|
Resultaterne blev vurderet efter en måned (T₀) efter interventionerne (ca. 3,5 måneder efter baseline) (T₁) og i slutningen af den sjette måned (T₂).
|
|
Sund livsstilsadfærd skala
Tidsramme: Resultaterne blev vurderet efter en måned (T₀) efter interventionerne (ca. 3,5 måneder efter baseline) (T₁) og i slutningen af den sjette måned (T₂).
|
Skala, Walker et al. (1987) og revideret igen i 1996 (Walker og Hill-Polerecky 1996).
Skalaen måler sundhedsfremmende adfærd forbundet med den enkeltes sunde livsstil.
Skalaen består af 52 genstande i alt og har 6 underfaktorer.
Undergrupper er åndelig vækst, sundhedsansvar, fysisk aktivitet, ernæring, interpersonelle forhold og stresshåndtering.
Den samlede score på skalaen giver den sunde livsstilsadfærdsscore.
Den laveste score for hele skalaen er 52, og den højeste score er 208.
Højere værdier repræsenterer et bedre resultat.
Alle genstande i skalaen er positive.
Ratingen er i form af en 4-punkts Likert.
Aldrig (1), nogle gange (2), ofte (3), regelmæssigt (4).
Cronbach-alfa-koefficienten for den originale skala er 0,94, og Cronbach-alfa-værdierne for skalaens underdimensioner varierer mellem 0,79 og 0,87.
|
Resultaterne blev vurderet efter en måned (T₀) efter interventionerne (ca. 3,5 måneder efter baseline) (T₁) og i slutningen af den sjette måned (T₂).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systolisk blodtryk
Tidsramme: Resultaterne blev vurderet efter en måned (T₀) efter interventionerne (ca. 3,5 måneder efter baseline) (T₁) og i slutningen af den sjette måned (T₂).
|
Systolisk blodtryk blev målt af forskeren under anvendelse af en kalibreret kviksølv-manual sphygmomanometer (Sphygmomanometer-ERKA Perfekt aneroid/Tyskland) og stetoskop.
Trin 1: Patienten skal hvile stille og komfortabelt i 5 minutter med fødderne fladt på gulvet og fjerne tøjet fra armen, der skal måles.
Trin 2: Understøtter patientens arm på niveauet for det rigtige atrium og placere manchetten på den blotte arm.
Trin 3: Palpating af radialarterien og oppustning af manchetten 20-30 mmHg efter tabet af pulsen, og slapp derefter af manchettrykket til 2 mmHg pr. Sekund og lytter til Korotkoff-lyde.
Trin 4: Bestemmelse af den første hørte lyd (Korotkoff 1) som systolisk blodtryk, og den sidste Korotkoff -lyd som diastolisk blodtryk.
Trin 5: Tag to målinger 1-2 minutters mellemrum og tag gennemsnittet af de to aflæsninger 6. trin: mundtlig og skriftlig præsentation af systolisk blodtryk og diastolisk blodtryksværdi til patienten
|
Resultaterne blev vurderet efter en måned (T₀) efter interventionerne (ca. 3,5 måneder efter baseline) (T₁) og i slutningen af den sjette måned (T₂).
|
|
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: Resultaterne blev vurderet efter en måned (T₀) efter interventionerne (ca. 3,5 måneder efter baseline) (T₁) og i slutningen af den sjette måned (T₂).
|
Diastolisk blodtryk blev målt af forskeren under anvendelse af en kalibreret kviksølv-manual sphygmomanometer (Sphygmomanometer-ERKA Perfekt aneroid/Tyskland) og stetoskop.
Trin 1: Patienten skal hvile stille og komfortabelt i 5 minutter med fødderne fladt på gulvet og fjerne tøjet fra armen, der skal måles.
Trin 2: Understøtter patientens arm på niveauet for det rigtige atrium og placere manchetten på den blotte arm.
Trin 3: Palpating af radialarterien og oppustning af manchetten 20-30 mmHg efter tabet af pulsen, og slapp derefter af manchettrykket til 2 mmHg pr. Sekund og lytter til Korotkoff-lyde.
Trin 4: Bestemmelse af den første hørte lyd (Korotkoff 1) som systolisk blodtryk, og den sidste Korotkoff -lyd som diastolisk blodtryk.
Trin 5: Tag to målinger 1-2 minutters mellemrum og tag gennemsnittet af de to aflæsninger 6. trin: mundtlig og skriftlig præsentation af systolisk blodtryk og diastolisk blodtryksværdi til patienten
|
Resultaterne blev vurderet efter en måned (T₀) efter interventionerne (ca. 3,5 måneder efter baseline) (T₁) og i slutningen af den sjette måned (T₂).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Dilek CİNGİL, dcingil@erbakan.edu.tr
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NecmettinEUHAltunkang9uxfp6y42
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hypertension, folkesundhed; Plejepersonale
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutteringOffentliggørelse af artikler indsendt til American Journal of Public HealthForenede Stater
-
Fudan UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDengue -vaccinationsstrategievaluering | Transmissionsmodellering af dengue | Public Health -påvirkning af vaccinationKina
-
AstraZenecaParexelAfsluttetHjertefejl | Pulmonal hypertension (World Health Organization Group 2)Forenede Stater, Canada, Tyskland, Italien, Holland, Spanien, Østrig, Det Forenede Kongerige, Polen, Tjekkiet, Kina, Danmark, Japan, Sverige
-
Principal Engineering s.r.o.Aktiv, ikke rekrutterendePræeklampsi (PE) | Mobile Health Technology (mHealth) | Mødres sundhedspleje | Hypertensive forstyrrelser under graviditet (HDP) | Pregnancy HypertensionTjekkiet